Meta分析：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)后抗血小板治療的有效性和安全性

汪浩　孟凡華　馬翔　馬依彤

?

·臨床研究·

Meta分析：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)后抗血小板治療的有效性和安全性

汪浩孟凡華馬翔馬依彤

目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)(transcatheter aortic valve implantation，TAVI)后抗血小板治療的有效性和安全性。方法計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2016年1期)、CBM、CNKI、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，收集TAVI術(shù)后單聯(lián)抗血小板與雙聯(lián)抗血小板治療的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照研究和隊(duì)列研究。由2位研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，提取資料和評(píng)價(jià)質(zhì)量后，采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入4項(xiàng)研究，其中2項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究，2項(xiàng)隊(duì)列研究。有效性結(jié)果分析顯示：TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板與雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月的腦卒中(OR0.55，95%CI0.22～1.35，P=0.19)、心肌梗死(OR1.70，95%CI0.25～11.65，P=0.59)以及全因死亡率(OR0.77，95%CI0.40～1.49，P=0.44)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安全性結(jié)果分析顯示：TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板較雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月出血事件發(fā)生率降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR0.37，95%CI0.23～0.59，P<0.0001)。結(jié)論單聯(lián)抗血小板與雙聯(lián)抗血小板治療在預(yù)防TAVI術(shù)后患者腦卒中、心肌梗死、全因死亡方面的療效相當(dāng)。單聯(lián)抗血小板較雙聯(lián)抗血小板治療的出血事件發(fā)生率降低。受納入研究數(shù)量和質(zhì)量的限制，上述結(jié)論尚需開(kāi)展更多高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)予以驗(yàn)證。

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)；抗血小板治療；Meta分析

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)(transcatheter aortic valve implantation，TAVI)現(xiàn)已成為癥狀性重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者存在外科手術(shù)高危時(shí)的替代治療，以及存在外科手術(shù)禁忌時(shí)的首選治療[1]。盡管TAVI具有較高的置入成功率，但是TAVI術(shù)后缺血性和出血性相關(guān)并發(fā)癥并不少見(jiàn)，術(shù)后30 d腦卒中發(fā)生率約為5%，主要出血事件發(fā)生率約為17%[2]。由于TAVI較開(kāi)胸主動(dòng)脈瓣置換術(shù)具有較高的血栓風(fēng)險(xiǎn)，多項(xiàng)研究推薦TAVI術(shù)中及術(shù)后使用抗凝治療[2-4]?！?014年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)心臟瓣膜病患者管理指南》[5]推薦TAVI術(shù)后6個(gè)月內(nèi)使用氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林抗血小板治療，證據(jù)等級(jí)為C級(jí)Ⅱb類(lèi)。目前，關(guān)于TAVI術(shù)后使用氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林抗血小板治療的獲益風(fēng)險(xiǎn)比仍存在爭(zhēng)議。為此，本研究采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析的方法，綜合評(píng)價(jià)單聯(lián)抗血小板與雙聯(lián)抗血小板在TAVI術(shù)后的抗凝療效，以期為T(mén)AVI術(shù)后抗凝提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1　對(duì)象與方法

1.1文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)研究類(lèi)型：隨機(jī)對(duì)照研究與觀察性研究。(2)研究對(duì)象：嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄行TAVI的患者。(3)干預(yù)措施：試驗(yàn)組雙聯(lián)抗血小板治療(阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷)，對(duì)照組單聯(lián)抗血小板治療(阿司匹林或氯吡格雷)。(4)結(jié)局指標(biāo)：主要療效終點(diǎn)為腦卒中、心肌梗死發(fā)生率和死亡率，主要安全終點(diǎn)為顯著出血事件發(fā)生率。

1.2文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。(2)原始研究數(shù)據(jù)無(wú)法提取且聯(lián)系作者后仍無(wú)法獲取者。(3)非中、英文文獻(xiàn)。(4)隨訪時(shí)間小于1個(gè)月的研究。

1.3文獻(xiàn)檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2016年1期)、CBM、CNKI、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，收集TAVI術(shù)后單聯(lián)抗血小板與雙聯(lián)抗血小板治療的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照研究和隊(duì)列研究，檢索時(shí)限均為從建庫(kù)至2016年4月。此外，追溯納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)，以補(bǔ)充獲取相關(guān)文獻(xiàn)。英文檢索詞包括：transcatheter aortic valve implantation，transcatheter aortic valve replacement，TAVI，TAVR，antithrombotic，antiplatelet，ADP receptor inhibitor，clopidogrel。中文檢索詞包括：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)、抗血栓、抗血小板、腺苷二磷酸(ADP)受體抑制劑、氯吡格雷。同時(shí)，手動(dòng)檢索近期的綜述和納入研究的參考文獻(xiàn)。

1.4文獻(xiàn)篩選及資料提取

由2位研究者獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和資料提取，并交叉核對(duì)，如遇分歧，則討論解決或交由第三位研究者裁決，缺乏的資料盡量與原作者聯(lián)系予以補(bǔ)充。文獻(xiàn)篩選時(shí)首先閱讀文題和摘要，在排除明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)后，進(jìn)一步閱讀全文，以確定最終是否納入。資料提取內(nèi)容主要包括：(1)納入研究的一般信息，包括第一作者、發(fā)表年限、研究設(shè)計(jì)類(lèi)型等；(2)研究對(duì)象的基線特征，包括納入例數(shù)、年齡、既往史、手術(shù)相關(guān)情況等；(3)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的關(guān)鍵要素；(4)所關(guān)注的結(jié)局指標(biāo)和結(jié)果測(cè)量數(shù)據(jù)。

1.5納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

(1)由2位評(píng)價(jià)員按照Cochrane手冊(cè)針對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具[6]評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)價(jià)隨機(jī)對(duì)照研究的方法學(xué)質(zhì)量，采用何種隨機(jī)分配方法、是否進(jìn)行分配隱藏、有無(wú)采用盲法評(píng)價(jià)、有無(wú)數(shù)據(jù)偏倚、是否選擇性報(bào)告結(jié)果及其他偏倚。(2)臨床隊(duì)列研究采用Newcastle-Ottawa Scale(NoS)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，滿分為9分，從以下3方面進(jìn)行評(píng)分：①暴露組和非暴露組研究對(duì)象的選擇；②暴露組和非暴露組組間的可比性；③暴露(結(jié)果)的確定。評(píng)分<6分或兩組在年齡、性別上未匹配時(shí)視為B類(lèi)(次等)文獻(xiàn)，其余均視為A類(lèi)文獻(xiàn)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料用比值比(odds ratio，OR)為效應(yīng)指標(biāo)，計(jì)量資料采用均數(shù)差(weighted mean difference，WMD)為效應(yīng)指標(biāo)，各效應(yīng)量均給出其點(diǎn)估計(jì)值和95%置信區(qū)間(confidence interval，CI)。納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性分析采用χ2檢驗(yàn)(檢驗(yàn)水準(zhǔn)設(shè)為α=0.1)，并結(jié)合I2定量判斷異質(zhì)性的大小。若各研究結(jié)果間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；若各研究結(jié)果間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，在排除明顯臨床異質(zhì)性的影響后，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。對(duì)明顯的臨床異質(zhì)性，采用亞組分析或敏感性分析等方法進(jìn)行處理，或只行描述性分析。Meta分析的檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2　結(jié)果

2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果

初檢出相關(guān)文獻(xiàn)213篇，最終納入4項(xiàng)研究[7-10]。其中，2項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究(共199例患者)[7-8]，2項(xiàng)隊(duì)列研究(共441例患者)[9-10]，發(fā)表文種均為英文。文獻(xiàn)篩選流程和結(jié)果見(jiàn)圖1，納入研究的基本特征見(jiàn)表1，偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表2、表3。

2.2有效性結(jié)果分析

2.2.1腦卒中當(dāng)文獻(xiàn)限定在隨機(jī)對(duì)照研究時(shí)，2項(xiàng)研究[7-8]間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.47，I2=0)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月的腦卒中發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR1.02，95%CI0.25～4.21，P=0.98)。當(dāng)文獻(xiàn)限定在隊(duì)列研究時(shí)，2項(xiàng)研究[9-10]間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.48，I2=0)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月的腦卒中發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR0.35，95%CI0.10～1.19，P=0.09，圖2)。

圖1　文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

2.2.2全因死亡當(dāng)文獻(xiàn)限定在隨機(jī)對(duì)照研究時(shí)，2項(xiàng)研究[7-8]間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.42，I2=0)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月的全因死亡率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR1.01，95%CI0.20～5.14，P=0.99)。當(dāng)文獻(xiàn)限定在隊(duì)列研究時(shí)，2項(xiàng)研究[9-10]間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.50，I2=0)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月的全因死亡率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR0.73，95%CI0.35～1.50，P=0.39，圖3)。

表1　納入研究的一般情況

注：MAPT，單聯(lián)抗血小板治療；DAPT，雙聯(lián)抗血小板治療；ASA，阿司匹林；AS，主動(dòng)脈瓣狹窄；MI，心肌梗死；LTB，危及生命的出血；MACCE，主要不良心腦血管事件；ACE，急性冠狀動(dòng)脈事件；STS，美國(guó)胸外科醫(yī)師學(xué)會(huì)；NA，未提及；AV，主動(dòng)脈瓣；AVA，主動(dòng)脈瓣口面積

表3　納入隊(duì)列研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)

MAPT，單聯(lián)抗血小板治療；DAPT，雙聯(lián)抗血小板治療；TAVI，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)圖2　TAVI術(shù)后行MAPT和DAPT隨訪1個(gè)月的腦卒中發(fā)生率比較

MAPT，單聯(lián)抗血小板治療；DAPT，雙聯(lián)抗血小板治療；TAVI，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)圖3　TAVI術(shù)后行MAPT和DAPT隨訪1個(gè)月的全因死亡率比較

2.2.3心肌梗死當(dāng)文獻(xiàn)限定在隊(duì)列研究時(shí)，2項(xiàng)研究[9-10]間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.92，I2=0)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月的心肌梗死發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR1.70，95%CI0.25～11.65，P=0.59，圖4)。

2.3安全性結(jié)果分析

當(dāng)文獻(xiàn)限定在隨機(jī)對(duì)照研究時(shí)，2項(xiàng)研究[7-8]間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.79，I2=0)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月出血發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR0.93，95%CI0.40～2.16，P=0.86)。當(dāng)文獻(xiàn)限定在隊(duì)列研究時(shí)，2項(xiàng)研究[9-10]間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P=0.34，I2=0)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療隨訪1個(gè)月的出血發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR0.23，95%CI0.13～0.42，P<0.000 01，圖5)。

MAPT，單聯(lián)抗血小板治療；DAPT，雙聯(lián)抗血小板治療；TAVI，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)圖4　TAVI術(shù)后行MAPT和DAPT隨訪1個(gè)月的心肌梗死發(fā)生率比較

MAPT，單聯(lián)抗血小板治療；DAPT，雙聯(lián)抗血小板治療；TAVI，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)圖5　TAVI術(shù)后行MAPT和DAPT隨訪1個(gè)月的出血發(fā)生率比較

3　討論

本研究發(fā)現(xiàn)，單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療在預(yù)防TAVI術(shù)后患者腦卒中、心肌梗死、全因死亡率方面的療效相當(dāng)。由于缺少大型的隨機(jī)對(duì)照研究，本Meta分析匯總當(dāng)前可納入的所有關(guān)于TAVI術(shù)后抗凝治療研究，以期為T(mén)AVI術(shù)后抗凝治療提供最高級(jí)別的循證證據(jù)。目前，關(guān)于TAVI術(shù)后抗凝治療的建議，都是基于專(zhuān)家共識(shí)?！?012年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)基金會(huì)(ACCF)/美國(guó)胸外科協(xié)會(huì)(AATS)/心血管造影和介入聯(lián)合會(huì)(SCAI)/美國(guó)胸外科醫(yī)師學(xué)會(huì)(STS)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)專(zhuān)家共識(shí)》[11]推薦，在沒(méi)有主要出血的情況下，阿司匹林81 mg、每日1次終生服用和氯吡格雷75 mg、每日1次服用3～6個(gè)月(證據(jù)等級(jí)C級(jí)Ⅱb類(lèi))，但未對(duì)術(shù)后抗凝進(jìn)行陳述。

本研究結(jié)果顯示，TAVI術(shù)后行單聯(lián)抗血小板和雙聯(lián)抗血小板治療相比，并不能降低TAVI術(shù)后1個(gè)月的腦卒中和心肌梗死發(fā)生率以及全因死亡率。然而，在1個(gè)月出血發(fā)生率方面，雙聯(lián)抗血小板組明顯高于單聯(lián)抗血小板組。在某些條件下，單聯(lián)抗血小板治療的療效與雙聯(lián)抗血小板治療相當(dāng)。最近的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，在非TAVI患者中預(yù)防應(yīng)用抗血小板治療預(yù)防腔隙性腦梗死方面，雙聯(lián)抗血小板與單聯(lián)抗血小板相比，并不能降低遠(yuǎn)期腦卒中發(fā)生率；此外，雙聯(lián)抗血小板具有較高的出血并發(fā)癥及死亡率[12]。因此，TAVI術(shù)后采用單聯(lián)抗血小板治療可以降低死亡率、出血事件發(fā)生率以及醫(yī)療成本。

出血是TAVI術(shù)后常見(jiàn)的并發(fā)癥，約占13.9%～23.0%[13]。出血包括大量出血、危及生命的出血以及出血導(dǎo)致的輸血。大多數(shù)的出血事件是由手術(shù)操作本身導(dǎo)致的血管并發(fā)癥[13]。使用抗血栓和抗凝血?jiǎng)┑幕颊呓邮躎AVI將進(jìn)一步增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。因此，TAVI術(shù)后行抗血小板治療獲益與風(fēng)險(xiǎn)需要仔細(xì)權(quán)衡考慮。

本研究存在一定的局限性：(1)納入研究樣本量較小(640例)，隨訪時(shí)間較短(1、6個(gè)月)。這主要是因?yàn)門(mén)AVI是在2010年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)通過(guò)的一種新型的介入操作。到目前為止，還未有大規(guī)模高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照研究公開(kāi)發(fā)表。(2)本研究納入2項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究和2項(xiàng)隊(duì)列研究。具有不同的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，不同的主動(dòng)脈瓣膜類(lèi)型，這可能導(dǎo)致選擇性偏倚。(3)伴有心房顫動(dòng)的患者行TAVI被排除。(4)關(guān)于抗凝治療存在高度的可變性。未來(lái)我們應(yīng)探索關(guān)于TAVI術(shù)后個(gè)體化抗凝治療。

綜上所述，單聯(lián)抗血小板與雙聯(lián)抗血小板治療在預(yù)防TAVI術(shù)后患者腦卒中、心肌梗死、全因死亡方面具有相同的療效。單聯(lián)抗血小板治療具有較低的出血事件發(fā)生率。受納入研究數(shù)量及質(zhì)量限制，本研究結(jié)論尚需進(jìn)一步開(kāi)展大樣本、多中心、長(zhǎng)期隨訪的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。

[1] Webb J, Rodes-Cabau J, Fremes S, et al. Transcatheter aortic valve implantation: a Canadian Cardiovascular Society position statement. Can J Cardiol, 2012, 28(5):520-528.

[2] Leon MB, Smith CR, Mack M, et al. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med, 2010, 363(17):1597-1607.

[3] Davis E, Friedman S, Baker T. A review of antithrombotic therapy for transcatheter aortic valve replacement. Postgrad Med, 2013, 125(1):59-72.

[4] Hauville C, Ben-Dor I, Lindsay J, et al. Clinical and silent stroke following aortic valve surgery and transcatheter aortic valve implantation. Cardiovasc Revasc Med, 2012, 13(2):133-140.

[5] Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et al. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol, 2014, 63(22):2438-2488.

[6] Furlan AD, Pennick V, Bombardier C, et al. 2009 updated method guidelines for systematic reviews in the Cochrane Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976), 2009, 34(18):1929-1941.

[7] Ussia GP, Scarabelli M, Mulè M, et al. Dual antiplatelet therapy versus aspirin alone in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation. Am J Cardiol, 2011, 108(12):1772-1776.

[8] Stabile E, Pucciarelli A, Cota L, et al. SAT-TAVI (single antiplatelet therapy for TAVI) study: a pilot randomized study comparing double to single antiplatelet therapy for transcatheter aortic valve implantation. Int J Cardiol, 2014, 174(3):624-627.

[9] Durand E, Blanchard D, Chassaing S, et al. Comparison of two antiplatelet therapy strategies in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation. Am J Cardiol, 2014, 13(2):355-360.

[10] Poliacikova P, Cockburn J, de Belder A, et al. Antiplatelet and antithrombotic treatment after transcatheter aortic valve implantation- comparison of regimes. J Invasive Cardiol, 2013, 25(10):544-548.

[11] Holmes DR Jr, Mack MJ, Kaul S, et al. 2012 ACCF/AATS/SCAI/STS expert consensus document on transcatheter aortic valve replacement: developed in collabration with the American Heart Association, American Society of Echocardiography, European Association for Cardio-Thoracic Surgery, Heart Failure Society of America, Mended Hearts, Society of Cardiovascular Anesthesiologists, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. J Thorac Cardiovasc Surg, 2012, 144(3):e29-84.

[12] SPS3 Investigators, Benavente OR, Hart RG, et al. Effects of clopidogrel added to aspirin in patients with recent lacunar stroke. N Engl J Med, 2012, 367(9):817-825.

[13] DeMaria AN, Bax JJ, Feld GK, et al. Highlights of the year in JACC 2012. J Am Coll Cardiol, 2013, 61(3):357-385.

A meta analysis of antiplatelet therapy after transcatheter aortic valve implantation

WANGHao,MENGFan-hua,MAXiang,MAYi-tong.

DepartmentofHeartCenter,theFirstAffiliatedHospitalofXinjiangMedicalUniversity,Urumqi830054,China

MAYi-tong,Email:myt-xj@163.com;MAXiang,Email:maxiangxj@163.com

ObjectiveTo assess the efficacy and safety of antiplatelet threapy after transcatheter aortic valve implantation. MethodsDatabases including PubMed, EMBASE, MEDLINE, the Cochrane Library, CMB and CNKI were searched to collect the randomized controlled trials (RCTs) and cohort study trials (CSTs) about the efficacy and safety of antiplatelet threapy after transcatheter aortic valve implantation. The literature was screened according to the inclusive and exclusive criteria by two reviewers independently. The quality was evaluated. The data were extracted and meta-analyses were performed by using RevMan 5.3 software. Results4 trials were included, of which 2 were RCTs involving 199 patients, and 2 were cohort studies involving 441 patients. Efficacy analysis showed that there were no differences between mono versus dual antiplatelet therapy in terms of 30-day rates of stroke (OR0.55,95%CI：0.22-1.35，P=0.19), myocardial infarction (OR1.70,95%CI：0.25-11.65，P=0.59), and all-cause mortality (OR0.77, 95%CI：0.40-1.49，P=0.44). Safety analysis showed that mono antiplatelet therapy had lower incidence of bleeding events, compared to dual antiplatelet therapy (OR0.37, 95%CI：0.23-0.59，P<0.0001). ConclusionsMono versus dual antiplatelet therapy in the prevention of stroke, myocardial infarction and all-cause mortality after TAVI has similar protective effects. Mono antiplatelet threapy presents lower bleeding event rate.Due to limited quality and quantity of the included studies, the above conclusions need to be verified by more high quality studies.

Transcatheter aortic valve implantation;Antiplatelet therapy;Meta analysis

10.3969/j.issn.1004-8812.2016.09.008

新疆杰出青年自然科學(xué)基金項(xiàng)目(2014711003)

830054新疆烏魯木齊，新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院冠心病二科

馬依彤，Email：myt-xj@163.com；馬翔，Email：maxiangxj@163.com

R654.2

2016-05-04)

注：汪浩和孟凡華為本文共同第一作者