芬嗎通治療卵巢功能下降及卵巢早衰患者臨床評價

張彩紅

（上海市金山區(qū)亭林醫(yī)院婦產(chǎn)科，上海201505）

芬嗎通治療卵巢功能下降及卵巢早衰患者臨床評價

張彩紅

（上海市金山區(qū)亭林醫(yī)院婦產(chǎn)科，上海201505）

目的觀察芬嗎通對卵巢功能下降及卵巢早衰患者的臨床療效。方法選取醫(yī)院2010年1月至2015年1月收治的確診為卵巢功能下降和卵巢早衰患者150例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組75例。觀察組給予芬嗎通進(jìn)行治療，對照組給予傳統(tǒng)的激素替代療法。比較兩組患者治療后的促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平以及血脂水平變化情況。結(jié)果治療后，兩組患者的FSH水平均降低，E2水平均有所升高，臨床癥狀得到了有效改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者的臨床有效率優(yōu)于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者的甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平低于對照組、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論芬嗎通可有效改善卵巢功能下降及卵巢早衰患者的臨床癥狀，且安全性較高，值得臨床推廣。

芬嗎通；卵巢功能下降；卵巢早衰；臨床療效

卵巢儲備是指人類女性卵巢皮質(zhì)內(nèi)含有的原始卵泡，而卵巢儲備功能（OR）是指卵巢產(chǎn)生卵子數(shù)量和質(zhì)量的潛能，直接反映育齡女性的生育能力［1-2］。一般情況下，隨著育齡期婦女年齡的增長，機(jī)體內(nèi)卵泡數(shù)量逐漸減少，卵母細(xì)胞的質(zhì)量也有所下降。臨床認(rèn)為，卵巢內(nèi)卵泡數(shù)目減少及卵子質(zhì)量下降即是卵巢儲備功能下降（DOR），若病情得不到有效控制，即極有可能發(fā)展為卵巢早衰（POF）［3］。近年來，卵巢功能下降和卵巢早衰患者人數(shù)有上升趨勢，逐漸成為婦產(chǎn)科病房的常見病種。本研究旨在探討和分析運用芬嗎治療卵巢功能下降及卵巢早衰患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

卵巢功能下降診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］：婦女在40歲以前即出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)、燥熱、抑郁等情況；基礎(chǔ)促卵泡激素（FSH）10～40 U/L，且間隔大于或等于1個月的檢查結(jié)果基本一致；陰道B超示早卵泡期卵巢體積≤3 cm3，或竇狀卵泡數(shù)＜4個。

卵巢早衰診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］：青春期第二性征的發(fā)育不正常，表現(xiàn)為原發(fā)性閉經(jīng)，或第二性征和生殖器官發(fā)育正常，表現(xiàn)為繼發(fā)性閉經(jīng)；主要表現(xiàn)為閉經(jīng)，或月經(jīng)不規(guī)律、量少、不規(guī)則的子宮出血等；40歲前至少出現(xiàn)4個月以上的閉經(jīng)，且2個月以上間隔的實驗室血清學(xué)檢查示FSH≥40 U/L，雌二醇（E2）＜73.2 pmol/L；盆腔B超提示子宮正?；蚱。衣殉矁?nèi)未見明顯卵泡。

排除標(biāo)準(zhǔn)：自身免疫性疾病、內(nèi)分泌疾病、炎癥、感染、腫瘤、消化系統(tǒng)異常、造血系統(tǒng)疾??；未取得患者及家屬知情同意權(quán)；年齡≤16歲和≥40歲的妊娠期或哺乳期婦女；患有精神疾病或不能遵醫(yī)囑。

病例選擇與分組：選擇2010年1月至2015年1月醫(yī)院收治的卵巢功能下降和卵巢早衰患者150例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組75例。觀察組中，年齡29～39歲，平均（35.1±2.7）歲；初潮年齡（13.21±1.50）歲；病程6個月至5年，平均（22.42± 15.68）個月。對照組中，年齡27～38歲，平均（36.5± 2.1）歲；初潮年齡（12.23±1.45）歲，病程7個月至4.5年，平均（21.12±16.67）個月。兩組患者年齡、初潮年齡、病程等基本資料均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

觀察組患者給予芬嗎通治療，飯后0.5 h口服，每日1粒，每日1次。對照組患者給予補加樂治療，晚餐后0.5 h口服，每日1粒，連續(xù)服用21 d，第11至第21天再每日加服黃體酮膠丸（浙江愛生藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20031099，規(guī)格為每粒100 mg）200 mg。若月經(jīng)在停藥后出現(xiàn)，則在經(jīng)期第5天重復(fù)使用，若停藥后月經(jīng)未出現(xiàn)，則在停藥后7 d繼續(xù)重復(fù)上述方案1周期。3個周期為1療程，1個療程后對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析［6］。

采用電化學(xué)發(fā)光法（普朗醫(yī)療，PHX-2012型半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；美國貝克曼庫爾特AU5800型全自動生化分析儀）檢測月經(jīng)期第2至4天時的激素［FSH，促黃體生成素（LH），E2等］和血脂水平，間隔至少在1個月以上。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［7］

血清激素（FSH，LH，E2等）、血脂指標(biāo)［總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）］和臨床有效率。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：有效，陰道干澀、性交痛及外生殖器萎縮癥狀得到明顯改善，停藥后能恢復(fù)自然月經(jīng)3個周期以上，但月經(jīng)周期一般在40 d以上，且月經(jīng)量少；無效，陰道干澀、性交痛及外生殖器萎縮的情況未出現(xiàn)改善，停藥后仍無月經(jīng)來潮。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用獨立樣本R×C列聯(lián)表資料的χ2檢驗；計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用配對設(shè)計資料的t檢驗或兩獨立樣本資料的t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1血清性激素水平

治療后，兩組患者的FSH及LH水平均降低，E2水平均升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組患者血清性激素水平變化比較（±s，n=75）

表1　兩組患者血清性激素水平變化比較（±s，n=75）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

組別觀察組對照組時間治療前治療后治療前治療后F S H（U / L）6 9 . 8 7 ± 3 . 1 9 2 5 . 9 8 ± 4 . 0 2a7 2 . 0 1 ± 3 . 7 2 2 5 . 5 2 ± 4 . 2 5aL H（U / L）1 3 . 5 2 ± 3 . 2 1 3 . 5 1 ± 1 . 1 2a1 4 . 0 2 ± 3 . 5 1 6 . 2 1 ± 2 . 1 3aE2（p m o l / L）4 6 . 7 2 ± 6 . 1 9 9 9 . 1 6 ± 1 2 . 0 1a4 1 . 9 8 ± 6 . 5 2 1 0 2 . 7 6 ± 1 2 . 8 5a

2.2臨床療效

對照組患者臨床有效率為72.00%，顯著低于觀察組的86.67%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=75］

2.3血脂指標(biāo)

治療后，觀察組患者的TC，TG，LDL-C水平均低于對照組，HDL-C水平高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3　兩組患者血脂指標(biāo)比較（±s，mmol/L，n=75）

表3　兩組患者血脂指標(biāo)比較（±s，mmol/L，n=75）

組別T C T G H D L -C L D L -C觀察組對照組t值P值治療前5 . 8 8 ± 1 . 2 1 5 . 8 3 ± 1 . 2 5 0 . 2 4 9 0 . 8 0 4治療后4 . 0 5 ± 0 . 6 5 4 . 6 8 ± 0 . 7 2 5 . 6 2 5 0 . 0 0 0治療前2 . 6 8 ± 0 . 2 5 2 . 7 3 ± 0 . 2 7 1 . 1 7 7 0 . 2 4 1治療后1 . 6 4 ± 0 . 1 5 1 . 9 5 ± 0 . 2 3 9 . 7 7 7 0 . 0 0 0治療前1 . 5 2 ± 0 . 1 8 1 . 5 5 ± 0 . 2 0 0 . 9 6 6 0 . 3 3 6治療后2 . 0 5 ± 0 . 2 3 1 . 8 5 ± 0 . 2 1 5 . 5 6 1 0 . 0 0 0治療前3 . 0 1 ± 0 . 4 3 3 . 0 6 ± 0 . 3 9 0 . 7 4 6 0 . 4 5 7治療后2 . 1 7 ± 0 . 1 8 2 . 6 5 ± 0 . 2 4 1 3 . 8 5 6 0 . 0 0 0

3　討論

卵巢功能下降和卵巢早衰的發(fā)病機(jī)制目前尚未清楚［7-8］。臨床常用的方法是采用周期性的激素進(jìn)行治療，通過形成規(guī)律性的撤退性出血，促進(jìn)女性生殖系統(tǒng)和第二性征的發(fā)育，部分相對年輕的女性可通過負(fù)反饋機(jī)制來抑制FSH的釋放，達(dá)到降低血清FSH水平、促進(jìn)排卵的目的。人工周期激素代替療法雖在應(yīng)用上較為方便且療效顯著，但長期使用易產(chǎn)生不良反應(yīng)，且在停藥后易復(fù)發(fā)。文獻(xiàn)［9］報道，長期使用雌激素可增加乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險。近年來，臨床應(yīng)用芬嗎通治療圍絕經(jīng)期卵巢功能下降和卵巢早衰患者陰道干澀、性交痛和生殖器官萎縮等癥狀療效滿意。

芬嗎通是由雌二醇片/雌二醇地屈孕酮組成的復(fù)方制劑，是治療卵巢早衰、卵巢功能下降中的激素替代藥物，其能引起規(guī)律性撤退出血，維持患者的第二性征，預(yù)防性腺萎縮，降低FSH水平，恢復(fù)卵泡對內(nèi)源性FSH的敏感性，從而促使卵泡的發(fā)育和排卵［10-11］。本研究中，兩組患者治療后，均可達(dá)到緩解陰道干澀、性交痛和生殖器官萎縮的作用，但觀察組運用芬嗎通的效果明顯優(yōu)于對照組運用傳統(tǒng)激素代替療法的效果，且經(jīng)芬嗎通治療后，觀察組患者的血清性激素水平均有所改善，與國內(nèi)外文獻(xiàn)［12］報道一致。兩組患者體內(nèi)的FSH，LH水平治療后均顯著下降，E2水平均較治療前顯著升高（P＜0.05），但治療后的兩組組間比較無明顯差異（P＞0.05）。芬嗎通的治療作用并不能完全通過代替機(jī)體本身來改善體內(nèi)激素水平，可能另有作用機(jī)制［13-14］。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的血脂指標(biāo)改善情況優(yōu)于對照組，且TC，TG，LDL-C水平明顯低于對照組，HDL-C水平高于對照組（P＜0.05），提示應(yīng)用芬嗎通治療后，患者的血脂水平有所改善，有助于預(yù)防高脂血癥的出現(xiàn)，預(yù)防動脈粥樣硬化及冠心病，提高患者的生活質(zhì)量。

本研究中比較了兩組患者的臨床癥狀改善情況、血清學(xué)激素水平變化，證實了芬嗎通對于卵巢功能下降和卵巢早衰患者與傳統(tǒng)的激素替代療法具有類似效果，且芬嗎通不僅在臨床有效性上更勝一籌，更重要的是其可在一定程度上避免對患者機(jī)體的傷害［15］。

綜上所述，芬嗎通可有效改善卵巢功能下降及卵巢早衰患者的臨床癥狀，且安全性較高，值得臨床推廣。

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Femonston in Treating Ovarian Function Decline and Premature Ovarian Failure

Zhang Caihong
（Department of Obstetrics and Gynecology，Jinshan District Tinglin Hospital，Shanghai，China201505）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of femonston on ovarian function decline and premature ovarian failure.Methods 150 cases of patietns with ovarian function decline and premature ovarian failure from January 2010 to January 2015 were selected and divided into the observation group and the control group according to the random number table method，75 cases in each group.The observation group was treated with femoston，and the control group was treated with the traditional hormone replacement therapy.The changes of FSH，E2and serum lipids in the two groups were compared.ResultsAfter treatment，the FSH levels of two groups serum were lowered，E2levels increased，clinical symptoms effectively improved，and the differences were statistically significant（P＜0.05）；the clinical efficiency of the observation group was better than that of the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.The levels of TG，TC and LDL-C in the observation group were lower than those in the control group，the HDL-C level was higher than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.ConclusionFemonston can effectively improve the clinical symptoms of ovarian function decline and premature ovarian failure with high safety，which is worthy of clinical promotion.

femonston；ovarian function decline；premature ovarian failure；clinical efficacy

R969.4；R984

A

1006-4931（2016）15-0066-03

張彩紅（1974-），女，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向為婦產(chǎn)科學(xué)，（電子信箱）67532510@qq.com。

（2016-02-20；

2016-04-07）