埃索美拉唑、曲美布汀聯(lián)合鋁碳酸鎂治療膽汁反流性胃炎的療效研究

黃良喜，林嶺海，吳小麗

（1.廣東省惠州市中心人民醫(yī)院，廣東惠州516001；2.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院，廣東廣州510000）

埃索美拉唑、曲美布汀聯(lián)合鋁碳酸鎂治療膽汁反流性胃炎的療效研究

黃良喜1，林嶺海1，吳小麗2

（1.廣東省惠州市中心人民醫(yī)院，廣東惠州516001；2.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院，廣東廣州510000）

目的觀察埃索美拉唑、曲美布汀聯(lián)合鋁碳酸鎂治療膽汁反流性胃炎的臨床療效。方法選擇2014年3月至2016年1月醫(yī)院接診的膽汁反流性胃炎患者120例，按隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，各60例。對照組患者采用埃索美拉唑、曲美布汀聯(lián)合治療，觀察組患者在對照組用藥基礎(chǔ)上加用鋁碳酸鎂治療。兩組患者均治療2個月，治療結(jié)束后觀察患者的癥狀積分變化情況，并結(jié)合胃鏡檢查及癥狀改善情況評價療效，記錄兩組患者治療后不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果治療后，兩組患者腹痛、腹脹、惡心及嘔吐膽汁的癥狀積分均明顯改善（P＜0.05），且觀察組癥狀積分明顯低于對照組（P＜0.05）；觀察組的總有效率為98.33%，明顯高于對照組的88.33%（2=4.821 4，P=0.028 1）；觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，與對照組的6.67%比較，無明顯差異（2=0.120 1，P= 0.728 9）。結(jié)論埃索美拉唑、曲美布汀聯(lián)合鋁碳酸鎂治療膽汁反流性胃炎療效顯著，安全性高，值得臨床推廣。

膽汁反流性胃炎；埃索美拉唑；曲美布??；鋁碳酸鎂

膽汁反流性胃炎是由于幽門括約肌功能異常所致，包含有膽汁、胰液的十二指腸內(nèi)容物從十二指腸反流入胃，從而引起胃黏膜損傷，表現(xiàn)為腹痛、腹脹、胸骨后燒灼感等一系列臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重者表現(xiàn)為胃黏膜糜爛和出血等［1］，進而減弱患者胃黏膜的屏障功能，故在治療中保護和修復(fù)胃黏膜尤為重要［2］。臨床治療膽汁反流性胃炎主要采用胃動力藥物、胃黏膜保護劑等藥物。多項臨床研究顯示，采用單一用藥方式對患者進行治療，療效不佳，且會導(dǎo)致治療不徹底、不規(guī)范所致的較多不良反應(yīng)［3-4］。本研究中探討了埃索美拉唑、曲美布汀聯(lián)合鋁碳酸鎂治療膽汁反流性胃炎的具體作用機制及療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：均出現(xiàn)不同程度的腹痛、腹脹、惡心、嘔吐及胸骨后或劍突下有燒灼感等臨床癥狀；胃鏡檢查示胃內(nèi)黏液變?yōu)辄S色或黃綠色，胃黏膜出現(xiàn)明顯充血和水腫，有膽汁淤積塊狀物；符合中國中西醫(yī)研究學(xué)會關(guān)于膽汁反流性胃炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］。

排除標(biāo)準(zhǔn)：既往有胃、十二指腸部位手術(shù)史；妊娠及哺乳期婦女；有影響治療的嚴(yán)重的心、肺及重要臟器疾病。

病例選擇及分組：選擇我院2014年3月至2016年1月接診的膽汁反流性胃炎患者120例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各60例。觀察組中，男31例，女29例；年齡25～67歲，平均（41.3±5.4）歲；病程3～34個月，平均（18.4±4.9）個月。對照組中，男33例，女27例；年齡23～65歲，平均（42.5±3.8）歲；病程5～37個月，平均（19.2±5.5）個月。兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

在用藥前及治療過程中均囑患者遵醫(yī)囑，禁煙酒，規(guī)律飲食，禁止食用刺激性食物，抬高床頭。對照組患者在此基礎(chǔ)上給予埃索美拉唑鎂腸溶片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20046379，規(guī)格為每片20 mg），每次20 mg，每日1次；馬來酸曲美布汀片（海南普利制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20000390，規(guī)格為每片0.1 g），每次0.1 g，每日3次。觀察組患者在對照組用藥基礎(chǔ)上加服鋁碳酸鎂片（重慶華森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H50021189，規(guī)格為每片0.5 g），每次1.0 g，每日3次。兩組患者均治療2個月。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察患者癥狀積分的變化情況，并結(jié)合胃鏡檢查和癥狀改善情況對患者的療效進行評價，記錄兩組患者治療后不良反應(yīng)的發(fā)生情況。根據(jù)患者腹痛、腹脹、惡心、嘔吐膽汁癥狀進行評分。0分表示無癥狀；1分表示患者癥狀輕微，且不影響日常生活；2分表示出現(xiàn)相應(yīng)癥狀，且對日常生活造成一定影響；3分表示癥狀較重，嚴(yán)重影響日常生活。參照文獻［6］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定療效。顯效：臨床癥狀消失，且胃鏡檢查示病變部位黏膜恢復(fù)正常，黏膜破損明顯恢復(fù)；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，胃鏡檢查示黏膜破損明顯好轉(zhuǎn)；無效：癥狀及胃鏡檢查均未恢復(fù)和改善?？傆行?顯效+有效。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

2　結(jié)果

2.1癥狀積分

治療后，兩組患者腹痛、腹脹、惡心及嘔吐膽汁的癥狀積分均較治療前明顯改善（P＜0.05），且觀察組癥狀積分明顯低于對照組（P＜0.05），詳見表1。

表1　兩組患者癥狀積分改善情況比較（±s，分，n=60）

表1　兩組患者癥狀積分改善情況比較（±s，分，n=60）

注：與本組治療前比較， P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別觀察組對照組時間治療前治療后治療前治療后腹痛3 . 5 4 ± 1 . 5 2 0 . 5 2 ± 0 . 3 1#3 . 5 5 ± 1 . 6 3 1 . 1 2 ± 0 . 7 6腹脹4 . 3 9 ± 1 . 3 4 0 . 6 2 ± 0 . 5 2#4 . 2 8 ± 1 . 4 1 1 . 4 2 ± 0 . 7 6惡心2 . 4 3 ± 1 . 9 8 0 . 2 1 ± 0 . 1 7#2 . 5 5 ± 2 . 0 4 0 . 7 1 ± 0 . 6 1嘔吐膽汁2 . 2 3 ± 1 . 6 2 0 . 1 2 ± 0 . 0 5#2 . 3 1 ± 1 . 5 8 0 . 4 5 ± 0 . 1 2

2.2臨床療效

觀察組總有效率明顯高于對照組（χ2=4.821 4，P=0.028 1＜0.05），詳見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=60］

2.3不良反應(yīng)

兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無明顯差異（χ2=0.120 1，P=0.728 9），詳見表3。

表3　兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%），n=60］

3　討論

膽汁反流性胃炎是由于幽門括約肌功能異常、胃竇部及十二指腸功能不協(xié)調(diào)所致的十二指腸內(nèi)容物進入胃中，從而導(dǎo)致胃部損傷的特殊類型的胃炎。十二指腸內(nèi)容物反流進入胃部，會導(dǎo)致胃黏膜產(chǎn)生局部炎癥，甚至出現(xiàn)糜爛和出血，進而減弱胃黏膜的屏障功能，引起H+彌散增加［7］。針對膽汁反流性胃炎發(fā)病的主要機制，臨床主要治療原則為抑制胃酸形成，增強胃動力，從而加強胃酸代謝，中和胃酸和保護胃黏膜。目前，臨床對于具體藥物和治療方案的選擇仍有較多爭議，對于多種藥物治療的配伍使用、劑量及療程設(shè)定等均存在較大差異［8-9］。

臨床常采用埃索美拉唑抑制胃酸分泌。埃索美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑，其機制在于與胃壁細(xì)胞H+，K+-ATP酶進行共價結(jié)合，從而抑制該酶的活性，減少胃酸分泌。埃索美拉唑為奧美拉唑的左旋異構(gòu)體，抑酸效果較好，且起效較快。多項臨床研究中均肯定了埃索美拉唑的抑酸效果，故其成為了膽汁反流性胃炎的重要治療藥物［10］。

曲美布汀可調(diào)節(jié)胃動力，改善胃排空狀況，對胃腸功能紊亂所致的腹痛、腹脹、惡心、嘔吐癥狀，療效顯著。但在臨床應(yīng)用中也常發(fā)現(xiàn)，患者在應(yīng)用曲美布汀后較易出現(xiàn)皮疹等不良反應(yīng)，對疾病預(yù)后造成不良影響。在膽汁反流性胃炎患者治療中，仍可發(fā)揮積極促進胃動力的作用［11］。

鋁碳酸鎂為新型抗酸藥，在應(yīng)用過程中，能與胃酸充分反應(yīng)，從而發(fā)揮中和胃酸的作用。同時，鋁碳酸鎂還具有吸附、結(jié)合胃酸蛋白酶的能力，可抑制其活性，從而對胃黏膜潰瘍部位有良好的修復(fù)效果［12］。有學(xué)者研究還發(fā)現(xiàn)，鋁碳酸鎂還可刺激胃黏膜對前列腺素E2的合成，從而增強胃黏膜的保護作用［13］。

單一用藥或單一治療方案治療對膽汁反流性胃炎患者的癥狀改善效果不佳，且常會延長康復(fù)周期，不利于恢復(fù)。故采用多藥聯(lián)合、多種方案綜合應(yīng)用已成為臨床治療膽汁反流性胃炎的共識［14-15］。

本研究結(jié)果顯示，采用鋁碳酸鎂（中和胃酸、保護胃黏膜）、埃索美拉唑（抑酸治療）和曲美布?。ù龠M胃動力）三藥聯(lián)合使用，觀察組患者的癥狀積分改善效果及總有效率均明顯優(yōu)于對照組，且患者不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

綜上所述，埃索美拉唑、曲美布汀聯(lián)合鋁碳酸鎂治療膽汁反流性胃炎療效顯著，安全性高，值得臨床推廣。

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Clinical Efficacy of Esomeprazole and Trimebutine Combined with Hydrotalcite in Treating Bile Reflux Gastritis

Huang Liangxi1，Lin Linghai1，Wu Xiaoli2
（1.Huizhou People′s Hospital，Huizhou，Guangdong，China516001；2.The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University，Guangzhou，Guangdong，China510000）

ObjectiveTo observe the efficacy of esomeprazole and trimebutine combined with hydrotalcite in treating bile reflux gastritis.Methods120 cases of bile reflux gastritis patients from March 2014 to January 2016 were selected and divided into two groups according to the random number table method，60 cases in each group.The control group was treated with esomeprazole and trimebutine，and on the basis of the control group，the observation group was added with hydrotalcite.The two groups were treated for 2 months.The symptom score changes were observed，the improvement of symptoms were evaluated with gastroscopy，and the adverse reactions were recorded in the two groups after the treatment.ResultsAfter treatment，the symptom scores in abdominal pain，abdominal distention，nausea and bile vomiting were significantly improved（P＜0.05），and the observation group was significantly better than the control group（P＜0.05）.The total effective rate in the observation group was 98.33%，which was significantly higher than 88.33%in the control group（χ2=4.821 4，P=0.028 1）.The adverse reactions rate in the observation group was 8.33%，which had no significant difference with 6.67%of the control group（χ2=0.120 1，P=0.728 9）.ConclusionEsomeprazole and trimebutine combined with hydrotalcite in treating bile reflux gastritis has good clinical efficacy，high safety，which is worthy of clinical promotion.

bile reflux gastritis；esomeprazole；trimebutine；hydrotalcite

R969．4；R975

A

1006－4931（2016）16－0048－03

黃良喜（1982-），男，漢族，廣東惠州人，大學(xué)本科，主管藥師，研究方向為醫(yī)院藥學(xué)，（電話）0752-2288708（電子信箱）545224390@qq.com。

（2016－05－13）