養(yǎng)血清腦丸聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的臨床療效觀察

王饒瓊，　高　源，　白　雪

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養(yǎng)血清腦丸聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的臨床療效觀察

王饒瓊，高源，白雪

目的觀察養(yǎng)血清腦丸聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平對原發(fā)性高血壓患者的臨床療效。方法使用簡單隨機(jī)方法，將80例原發(fā)性高血壓門診患者分為試驗組和對照組。二組均給予苯磺酸左旋氨氯地平降壓治療，試驗組在此基礎(chǔ)上加用養(yǎng)血清腦丸2.5 g口服，tid。療程為4 w。觀察患者治療前后血壓、中醫(yī)臨床癥候的改善情況，同時記錄不良反應(yīng)。結(jié)果(1)中醫(yī)臨床證候療效：二組治療后中醫(yī)臨床癥候均有改善，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。其中試驗組在頭痛、失眠、健忘、心悸、耳鳴等方面改善較對照組更明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。(2)血壓：治療后對照組與試驗組收縮壓、舒張壓均有所下降，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。試驗組血壓下降的幅度，較對照組更為明顯(P>0.05)。(3)不良反應(yīng)：觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，經(jīng)停藥或減量后癥狀減輕。結(jié)論養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平可以明顯改善原發(fā)性高血壓患者的中醫(yī)臨床癥狀，具有協(xié)同降壓效果，無明顯副作用，值得臨床推廣運用。

養(yǎng)血清腦丸；苯磺酸左旋氨氯地平；原發(fā)性高血壓；中醫(yī)癥候

原發(fā)性高血壓是卒中、心肌梗死、腎衰、充血性心力衰竭、動脈粥樣硬化和癡呆等的危險因素，已成為全球范圍內(nèi)的重要公共衛(wèi)生問題[1]。國外研究表明高血壓是導(dǎo)致死亡的第一位危險因素[2]，該病被認(rèn)為是“生活方式病”、“心血管綜合征”[3]，已嚴(yán)重威脅人們的生活健康。苯磺酸左旋氨氯地平為長效鈣離子拮抗劑，是臨床常用的降壓藥，不僅具有良好的降壓效果[4]，并且能夠降低患者的心腦血管事件發(fā)生的風(fēng)險[5]，但其潮熱、面紅、頭痛、踝部水腫等副作用常常影響了患者治療的依從性[6]。養(yǎng)血清腦丸前期研究顯示具有抗動脈粥樣硬化、改善患者腦部血液循環(huán)、提升腦血流量、保護(hù)腦組織等作用[7]。本試驗運用苯磺酸左旋氨氯地平聯(lián)合養(yǎng)血清腦丸治療原發(fā)性高血壓患者，觀察該治療方案對患者臨床癥狀、血壓的影響。

1　材料與方法

1.1病例來源及分組收集2014年12月～2015年8月在四川醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)院心腦病科門診患者80例。按簡單隨機(jī)方法分為試驗組和對照組。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合高血壓病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(中國高血壓防治指南2010[8])。(2)年齡在40～70歲之間。(3)屬于原發(fā)性高血壓1、2級者。(4)簽署知情同意書。(5)未進(jìn)行過降壓治療者。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)(1)年齡在40歲以下或70歲以上；妊娠或哺乳期婦女。(2)繼發(fā)性高血壓。(3)高血壓病3級者。(4)合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者。(5)過敏體質(zhì)或?qū)Ρ交撬嶙笮甭鹊仄健B(yǎng)血清腦丸過敏者。(6)合并急性腦血管意外者。

1.4治療方法

1.4.1一般治療二組患者均采取一般生活方式干預(yù)，低鹽低脂飲食，適量運動，戒煙限酒。

1.4.2降壓方案二組患者均給予苯磺酸左旋氨氯地平(吉林施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn))2.5 mg，一日1次，口服，控制血壓在140/90 mmHg以下，服藥1 w后，若血壓未達(dá)標(biāo)，將苯磺酸左旋氨氯地平改為2.5 mg，一日2次，口服。若血壓仍未達(dá)標(biāo)，增加氫氯噻嗪12.5 mg，qd。

1.4.3試驗組治療方法在上述基礎(chǔ)上加用養(yǎng)血清腦丸(天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn))2.5 g，每日3次，口服。

1.5療程4 w為1療程

1.6觀測指標(biāo)

1.6.1血壓采用半自動上臂式血壓計，測右上臂肱動脈血壓3次，取平均值，觀察期間每天早、晚各測血壓1次，囑患者或其家屬每天自測并記錄血壓和主觀感覺，并每周復(fù)診2次。觀察治療前后血壓下降情況。

1.6.2中醫(yī)證候觀察患者眩暈、頭痛、失眠、健忘、便秘等中醫(yī)臨床癥狀改善情況，每周記錄一次。

1.6.3不良反應(yīng)觀察患者治療前后不良反應(yīng)并記錄。

1.7療效判定高血壓療效判定：中國高血壓防治指南2010[8]。中醫(yī)臨床癥候療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]。

1.8統(tǒng)計學(xué)方法統(tǒng)計軟件SPSS 20.0用于統(tǒng)計描述與分析，定量資料、定性資料分別采用均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差、頻數(shù)及百分?jǐn)?shù)N(%)描述；定量資料的組間比較采用t檢驗或秩和檢驗、定性資料的組間比較采用卡方檢驗、等級資料的組間比較采用秩和檢驗，檢驗效能α=0.05，P<0.05時認(rèn)為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1一般情況試驗組與對照組患者一般情況(性別、年齡、病程、冠心病、糖尿病、高脂血癥及高血壓分級情況)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)(見表1)。

2.2兩組用藥后中醫(yī)臨床證候療效比較試驗組與對照組用藥后療效的比較采用秩和檢驗，分析結(jié)果顯示：Z=-3.878，P<0.05，差異有顯著性意義，提示試驗組的中醫(yī)臨床癥候療效優(yōu)于對照組(見表2)。

2.3兩組主要中醫(yī)臨床癥狀療效比較試驗組與對照組治療后各臨床癥狀均有所改善(P<0.05)。試驗組在頭痛、失眠、健忘、心悸、耳鳴等方面癥狀改善較對照組更明顯，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表3)。

2.4治療前后血壓變化比較治療后對照組與試驗組收縮壓、舒張壓均有所下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。其中試驗組血壓下降的幅度較對照組更為明顯，但尚無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。說明聯(lián)合養(yǎng)血清腦為丸口服后，患者血壓有進(jìn)一步降低的趨勢，如果延長觀察時間，可能會有陽性結(jié)果。(見表4)。

2.5不良反應(yīng)對照組出現(xiàn)潮熱8例，面紅5例，目赤2例，試驗組出現(xiàn)潮2例，面紅1例，目赤1例，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，經(jīng)停藥或減量后癥狀減輕。

表1　兩組患者基本情況的比較N(%)

表2　兩組用藥后中醫(yī)證候療效比較N(%)

表3　兩組主要臨床癥狀治療前后積分值比較±s)

表4　兩組血壓值治療前后比較±s)

3　討　論

高血壓屬于祖國醫(yī)學(xué)“眩暈”范疇，《素問. 至真要大論》曰：“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”?！毒霸廊珪? 眩暈》有“眩暈一證，虛者居其八九”、“當(dāng)以治虛”之論述。高血壓病好發(fā)于中老年人，年近半百，氣血不足，肝腎漸虛，陰不制陽，肝陽亢盛于上，陽升風(fēng)動，上擾清空，外加風(fēng)、火、痰、瘀擾動清竅，血行不暢，腦絡(luò)痹阻不利，發(fā)為眩暈?？偟膩碚f，高血壓的基本病機(jī)為肝腎不足，陰虛陽亢，腦絡(luò)不利，血行不暢。養(yǎng)血清腦丸的組方原則為滋陰補血、平肝潛陽、活血通絡(luò)，正好是針對高血壓的病機(jī)而設(shè)，所以可以用于高血壓患者的治療。

養(yǎng)血清腦丸取經(jīng)典名方四物湯的補血和營之功效，由當(dāng)歸、川芎、鉤藤、白芍、珍珠母、夏枯草、熟地、決明子等組成。方中熟地、白芍養(yǎng)血平肝，鉤藤、珍珠母清熱平肝、鎮(zhèn)驚安神，決明子、夏枯草清肝明目、瀉火安神，當(dāng)歸、雞血藤、川芎補血活血、舒筋通絡(luò)，延胡索、細(xì)辛活細(xì)散風(fēng)止痛。諸藥相合，標(biāo)本兼治，共奏養(yǎng)血平肝、活血通絡(luò)之功?，F(xiàn)代藥理研究證實，養(yǎng)血清腦丸所含藥物均有不同程度的降低血壓作用，尤以鉤藤、夏枯草、珍珠母作用最強[10～12]。鉤藤既有明顯的降壓作用，又有顯著的鎮(zhèn)靜作用，但卻不產(chǎn)生嗜睡副反應(yīng)[13]。前期動物實驗表明，該藥可使頸動脈血流增加，軟腦膜毛細(xì)血管總數(shù)增多，血管口徑增大，并可使家兔離體動脈對抗去甲腎上腺素引起的收縮[14]。

本研究結(jié)果表明：苯磺酸左旋氨氯地平聯(lián)合養(yǎng)血清腦丸能明顯改善原發(fā)性高血壓患者的臨床癥狀，有一定的協(xié)同降壓效果，且不良反應(yīng)小，但是因為本實驗觀察時間偏短，樣本量較少，尚未顯示出統(tǒng)計學(xué)意義，下一步試驗可增加樣本量或延長觀察時間。

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To observe the curative effect of Yangxueqingnao pills combined with Levamlodipine besylate in treatment of essential hypertension

WANGRaoqiong，GAOYuan，BAIXue.

(TheaffiliatedtraditionalChineseMedicineHospitalofSouthwestMedicalUniversity,Luzhou646000，China)

ObjectiveObservation of Yangxue Qingnao pills combined with Levamlodipine besylate on clinical efficacy in patients with essential hypertension. MethodUsing a simple random method，80 patients with essential hypertension were randomly divided into two groups. The two groups were given the treatment of Levamlodipine hypotensive，experimental group based on the use of Yangxue Qingnao pills orally 2.5g，tid. The treatment course was 4 weeks. To monitor the improvement of blood pressure and clinical symptoms in patients before and after treatment，and record the adverse reactions of patients. Result(1)Clinical syndromes of TCM：Compared with the clinical symptoms of Chinese medicine in the experimental group and the control group，the difference was statistically significant(P<0.05). The experimental group and control group，improvement in the symptoms of headache，insomnia，amnesia，heart palpitations，tinnitus was more obvious than the control group(P<0.05). (2)Blood pressure：After treatment，systolic blood pressure and diastolic blood pressure of the control group and the experimental group were decreased，compared with before treatment，the difference was statistically significant(P<0.05). The blood pressure drop in the experimental group was more obvious than that in the control group(P>0.05). (3)Adverse reactions：The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that of the control group，the difference was statistically significant (P<0.05). The symptoms were relieved after stopping or reducing the dose. ConclusionYangxue qingnao brain granule combined with benzene sulfonic acid levorotatory ammonia chlorine horizon can significantly improve the primary hypertension patients with clinical symptoms of TCM，with synergistic hypotensive effect，no obvious side effect，worthy of clinical application.

Yangxue Qingnao pills；Levamklodipine besylate；Essential hypertension；TCM Syndrome

1003-2754(2016)09-0833-03

治療

2016-07-16；

2016-08-30

(1.西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院，四川 瀘州 646000)

白雪，E-mail：bx7246@163.com

Q51；R749.1+6

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