深圳市無償獻(xiàn)血者抗-HCV陽(yáng)性結(jié)果分析*

曾雪珍，鄔林楓，古醒輝，杜丹丹，曾勁峰，陳云龍，王立林

(廣東省深圳市血液中心　518035)

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深圳市無償獻(xiàn)血者抗-HCV陽(yáng)性結(jié)果分析*

曾雪珍，鄔林楓，古醒輝，杜丹丹，曾勁峰，陳云龍，王立林△

(廣東省深圳市血液中心518035)

目的了解深圳市無償獻(xiàn)血人群中丙型肝炎病毒(HCV)的感染情況，探討HCV 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)與 HCV RNA 及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)結(jié)果的相關(guān)性，為獻(xiàn)血者的招募提供依據(jù),降低輸血風(fēng)險(xiǎn)。方法對(duì)從2014年1月至2015年10月的深圳市無償獻(xiàn)血標(biāo)本進(jìn)行抗-HCV ELISA、ALT及HCV RNA檢測(cè)，對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并對(duì)抗-HCV陽(yáng)性數(shù)據(jù)從不同年齡、性別、不同職業(yè)、不同獻(xiàn)血次數(shù)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果249 585份標(biāo)本中共檢測(cè)出抗-HCV陽(yáng)性480例，陽(yáng)性檢出率為0.19%,其中ALT 異常2例，HCV RNA陽(yáng)性104例。女性抗-HCV陽(yáng)性構(gòu)成比低于男性。不同職業(yè)獻(xiàn)血者的抗-HCV陽(yáng)性率不同,醫(yī)務(wù)人員、學(xué)生、軍人等檢出率相對(duì)較低。重復(fù)獻(xiàn)血者感染率明顯低于初次獻(xiàn)血者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論深圳市無償獻(xiàn)血人群HCV感染率較低，隨著核酸檢測(cè)的開展，ALT檢測(cè)在無償獻(xiàn)血篩查中的作用值得進(jìn)一步討論。建議對(duì)工人及其他職業(yè)人群加強(qiáng)健康宣傳教育，針對(duì)低危人群建立相對(duì)固定的無償獻(xiàn)血隊(duì)伍，保障臨床用血安全。

丙型肝炎病毒；無償獻(xiàn)血；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶；核酸檢測(cè)

丙型肝炎(丙肝)是一種常見的病毒性肝炎，主要經(jīng)血液傳播，輸血后肝炎是最為常見的輸血傳染病，而丙肝占輸血后肝炎的90%[1]。所以通過對(duì)無償獻(xiàn)血者血液進(jìn)行丙型肝炎病毒(HCV)檢測(cè)，可有效預(yù)防HCV的傳播。本文對(duì)深圳市無償獻(xiàn)血抗-HCV陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)行分析，并對(duì)陽(yáng)性人群進(jìn)行了調(diào)查研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料2014年1月至2015年10月深圳市血液中心采集的無償獻(xiàn)血者標(biāo)本總數(shù)為249 585份，其中男142 656例、女106 929例，年齡18～55歲，初次獻(xiàn)血者98 588例、重復(fù)獻(xiàn)血者150 997例。

1.2儀器與試劑Xantus全自動(dòng)加樣儀(瑞士)；FAME24/20全自動(dòng)酶聯(lián)免疫處理系統(tǒng)(瑞士Hamilton公司)；Ortho HCV version.3.0診斷試劑盒(美國(guó)強(qiáng)生傲拓臨床診斷有限公司)；Procleix TIGRIS System 全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)(美國(guó)諾華公司)；Beckman Unicel DX600 全自動(dòng)生化分析儀(美國(guó) Beckman 公司)。

1.3方法標(biāo)本采用抗-HCV酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)試劑進(jìn)行篩查，凡ELISA檢測(cè)S/CO≥1.0標(biāo)本再進(jìn)行雙孔復(fù)檢，復(fù)檢中有1孔S/CO≥1.0即判定為陽(yáng)性；若復(fù)檢中雙孔均為陰性，則判定為陰性。采用速率法進(jìn)行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測(cè)，測(cè)定值A(chǔ)LT≥50.0 U/L即判定為不合格。平行進(jìn)行乙型肝炎病毒(HBV)、HCV、人免疫缺陷病毒(HIV)三聯(lián)單標(biāo)本核酸定性檢測(cè)，若核酸檢測(cè)S/CO≥1.0并且對(duì)應(yīng)抗-HCV ELISA結(jié)果亦為陽(yáng)性則判定為HCV RNA陽(yáng)性，不再進(jìn)行后續(xù)鑒別試驗(yàn)；若核酸檢測(cè)結(jié)果為陰性，則判定為HCV RNA陰性。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　　果

2.1不同年齡、性別人群HCV感染情況女性抗-HCV陽(yáng)性構(gòu)成比低于男性，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。18～25歲無償獻(xiàn)血者抗-HCV陽(yáng)性的構(gòu)成比與46～55歲的相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表1。

表1　　深圳市無償獻(xiàn)血者抗-HCV陽(yáng)性率及其在不同性別、年齡獻(xiàn)血者中分布

注：與男性比較，*χ2=4.09，P=0.043。與18～25歲比較，&χ2=0.195，P=0.658；#χ2=1.922，P=0.166；＊χ2=7.26，P<0.01。

2.2不同職業(yè)獻(xiàn)血者HCV感染情況不同職業(yè)獻(xiàn)血者的抗-HCV陽(yáng)性率不同,醫(yī)務(wù)人員、學(xué)生、軍人等檢出率相對(duì)較低。見表2。

2.3不同獻(xiàn)血次數(shù)人群HCV感染情況初次獻(xiàn)血者與重復(fù)獻(xiàn)血者在抗-HCV陽(yáng)性率方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=508.98，P<0.01)。見表3。

表2　　抗-HCV陽(yáng)性率及其在不同職業(yè)獻(xiàn)血者中分布

續(xù)表2　　抗-HCV陽(yáng)性率及其在不同職業(yè)獻(xiàn)血者中分布

表3　　抗-HCV陽(yáng)性率與不同獻(xiàn)血次數(shù)的關(guān)系

2.4抗-HCV陽(yáng)性標(biāo)本中ALT及HCV RNA 檢測(cè)情況ALT異常2例，占抗-HCV陽(yáng)性人數(shù)的0.41%；核酸檢測(cè)HCV RNA(+)104例，占抗-HCV陽(yáng)性人數(shù)的22%。

3　討　　論

在本研究中，深圳市2014年1月至2015年10月無償獻(xiàn)血者抗-HCV的陽(yáng)性率為0.19%，遠(yuǎn)低于我國(guó)普通人群的抗-HCV陽(yáng)性率(3.2%)，亦低于廣州無償獻(xiàn)血人群的HCV感染率(0.42%)[2]?？紤]這是由于各地采供血機(jī)構(gòu)檢測(cè)系統(tǒng)、篩查策略及獻(xiàn)血者招募方式存在一定的差別，所以獻(xiàn)血人群抗-HCV陽(yáng)性率有所不同；同時(shí)結(jié)合深圳地區(qū)人口特點(diǎn)，作為沿海特區(qū)城市，深圳以發(fā)展高新產(chǎn)業(yè)為主，外來人口眾多，人口素質(zhì)普遍較高，并在全國(guó)率先實(shí)現(xiàn)100%無償獻(xiàn)血，而作為自愿無償?shù)墨I(xiàn)血人群健康狀況也優(yōu)于社會(huì)普通人群，所以抗-HCV陽(yáng)性率較低。由表1可以發(fā)現(xiàn)無償獻(xiàn)血人群中女性抗-HCV的陽(yáng)性率低于男性，推測(cè)這可能與性激素有關(guān)。研究顯示，雌性激素可改善體內(nèi)的脂質(zhì)水平而發(fā)揮保護(hù)作用[3]。由表1還可見，無償獻(xiàn)血者的抗-HCV陽(yáng)性率隨著獻(xiàn)血者年齡的增長(zhǎng)有增高的趨勢(shì)，尤其是45歲以上人群抗-HCV陽(yáng)性率與25歲以下年齡段有明顯差異，可能與以下因素有關(guān)：20世紀(jì)60年代至80年代中期，醫(yī)療衛(wèi)生條件較差，重復(fù)使用污染的醫(yī)療器械等[4]；我國(guó)逐年加強(qiáng)對(duì)病毒預(yù)防等的宣傳防治工作，年輕一代防范意識(shí)增強(qiáng)，病毒感染率隨之降低。

從表2可見，獻(xiàn)血者的職業(yè)不同抗-HCV陽(yáng)性率不同，表中“工人”和“其他職業(yè)”獻(xiàn)血者的抗-HCV陽(yáng)性率明顯高于其他人群。深圳是個(gè)外來務(wù)工人員眾多的城市，外來人口占城市總?cè)丝诘拇蟛糠?。這部分人群普遍學(xué)歷較低，應(yīng)對(duì)他們進(jìn)行必要的健康宣傳與防護(hù)培訓(xùn)，幫助他們養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，控制因密切接觸導(dǎo)致的傳播。此外，醫(yī)護(hù)人員獻(xiàn)血者中沒有出現(xiàn)抗-HCV陽(yáng)性標(biāo)本，這與醫(yī)務(wù)人員具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)、有良好的生活衛(wèi)生習(xí)慣，醫(yī)療衛(wèi)生水平提高，醫(yī)院對(duì)職業(yè)暴露的保護(hù)措施增強(qiáng)等因素有關(guān)。

由表3可見，重復(fù)獻(xiàn)血者的抗-HCV陽(yáng)性率顯著低于初次獻(xiàn)血者，這提示在無償獻(xiàn)血招募中，應(yīng)建立一支長(zhǎng)期固定的無償獻(xiàn)血隊(duì)伍。

在HCV感染導(dǎo)致肝損傷時(shí)，ALT 可通過細(xì)胞膜釋放入血液中，在臨床上，ALT 升高在一定程度上反映肝細(xì)胞損害和壞死的程度[5]。在本研究中，480例抗-HCV陽(yáng)性標(biāo)本中ALT異常人數(shù)只有2例，僅占抗-HCV陽(yáng)性人數(shù)的0.41%?？赡艿脑颍?1)大部分獻(xiàn)血者獻(xiàn)血時(shí)自我感覺健康狀況良好，并沒有病毒性肝炎的臨床癥狀；(2)采血前進(jìn)行的ALT檢測(cè)淘汰掉部分ALT不合格人群。ALT并非病毒性肝炎的特異性指標(biāo)，其異常除與病毒性肝炎相關(guān)外，還與睡眠、藥物、飲酒等許多因素有關(guān)，故ALT檢測(cè)可能會(huì)導(dǎo)致部分潛在的“合格”獻(xiàn)血者流失。在20世紀(jì)90年代末，隨著核酸檢測(cè)技術(shù)的增強(qiáng)，美國(guó)已將ALT排除在采供血必檢項(xiàng)目之外[6]。本中心也于2014年1月起將ALT不合格的判定標(biāo)準(zhǔn)由ALT≥40.0 U/L提高至ALT≥50.0 U/L。但由于我國(guó)還有部分地區(qū)的采供血機(jī)構(gòu)未實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)，所以是否繼續(xù)保留ALT檢測(cè)作為獻(xiàn)血者篩查的標(biāo)準(zhǔn)仍有待討論。

本研究在480例抗-HCV陽(yáng)性標(biāo)本中HCV RNA 陽(yáng)性人數(shù)只占抗-HCV陽(yáng)性人數(shù)的22%。其影響因素可能是：(1)病毒可能在部分獻(xiàn)血者體內(nèi)發(fā)生了自然清除，研究顯示，深圳地區(qū)獻(xiàn)血者中HCV清除率約為46.9%[7]；(2)部分獻(xiàn)血者體內(nèi)病毒載量較低，未達(dá)到HCV RNA檢測(cè)試劑要求的最低檢出限；(3)由于抗-HCV ELISA 試劑盒特異性不高，存在部分標(biāo)本為假陽(yáng)性的可能。

綜上所述，由于深圳地區(qū)特殊的人口結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，其丙肝流行性特點(diǎn)亦有別于國(guó)內(nèi)其他城市，為減低輸血感染HCV風(fēng)險(xiǎn)，除了進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)外，還應(yīng)加大對(duì)低危人群的無償獻(xiàn)血宣傳力度，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)外來務(wù)工人員的疾病預(yù)防知識(shí)培訓(xùn)，建立一支低危、長(zhǎng)期、固定的無償獻(xiàn)血隊(duì)伍。

[1]吳建軍.不同人群無償獻(xiàn)血者HCV流行情況調(diào)查[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué),2009,16(1)：110-111.

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廣東省深圳市技創(chuàng)新委員會(huì)項(xiàng)目(JCYJ20140403093211510)；廣東省深圳市衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)科研項(xiàng)目(201401074)。

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.16.036

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1673-4130(2016)16-2297-02

2016-02-22

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