竹罐療法不同留罐時(shí)間治療頸椎病30例臨床療效觀察*

毛林煥，孟向文，曹云（.天津市和平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，天津300050；.天津中醫(yī)藥大學(xué)針灸學(xué)院，天津30093）

竹罐療法不同留罐時(shí)間治療頸椎病30例臨床療效觀察*

毛林煥1，孟向文2，曹云1
（1.天津市和平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，天津300050；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)針灸學(xué)院，天津300193）

［目的］觀察竹罐療法治療頸椎病不同留罐時(shí)間對療效的影響。［方法］將60例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，兩組均將自制竹罐浸泡于煮沸的藥液中煎煮后進(jìn)行拔罐，試驗(yàn)組留罐5 min，對照組留罐10 min。觀察兩組患者臨床癥狀、體征。［結(jié)果］對照組臨床痊愈7例，顯效11例，有效9例，總有效率為90%；試驗(yàn)組臨床痊愈9例，顯效8例，有效6例，總有效率為76.67%。［結(jié)論］竹罐療法治療頸椎病留罐10 min療效較留罐5 min尚不能認(rèn)為有差異。

頸椎病；竹罐療法；留罐時(shí)間

竹罐療法是中醫(yī)傳統(tǒng)物理療法中拔罐療法的一種。目前關(guān)于竹罐療法的臨床報(bào)道中多為竹罐療法療效報(bào)道或與玻璃罐或西醫(yī)治療療效對比［1-8］，國內(nèi)尚無關(guān)于竹罐療法量化研究的記載。頸椎病是臨床常見病、多發(fā)?。?-10］，并且是竹罐療法優(yōu)勢病種［11］，筆者選取頸椎病作為臨床觀察病種，觀察竹罐療法不同留罐時(shí)間對頸椎病療效的影響，探索竹罐療法量化研究方法。

1　臨床資料

1.1一般資料本研究60例患者均來自本院門診患者，使用抽簽隨機(jī)的方法隨機(jī)分為試驗(yàn)組（30例）和對照組（30例）。2組性別、職業(yè)、年齡、身高、體質(zhì)量、病程、疾病情況（過敏史、療前合并治療）等人口學(xué)資料的組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［12］中的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［13］。

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1）病史：多見于中老年人，青壯年人若有損傷史、勞損史、頸部畸形或其他誘因等亦可發(fā)病。2）發(fā)病經(jīng)過及病程：多數(shù)為緩慢性發(fā)病，若有頸部創(chuàng)傷史或勞損史，也可急性發(fā)作，病程較長，時(shí)輕時(shí)重，可反復(fù)發(fā)作。3）X線片顯示：頸椎曲度改變、不穩(wěn)或骨贅形成，鉤椎關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生，韌帶鈣化，椎管矢狀徑狹窄。4）實(shí)驗(yàn)室檢查：基本正常。

1.2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)1）風(fēng)寒濕型：頸、肩、上肢竄痛麻木，以痛為主，頭有沉重感，頸部僵硬，活動(dòng)不利，惡寒畏風(fēng)。舌淡紅，苔薄白，脈弦緊。2）氣滯血瘀：頸肩部、上肢刺痛，痛處固定，伴有肢體麻木，舌質(zhì)暗，脈弦。3）痰濕阻絡(luò)：頭暈?zāi)垦?，頭重如裹，四肢麻木不仁，納呆，舌暗紅，苔厚膩，脈弦滑。4）肝腎不足：眩暈頭痛，耳鳴耳聾，失眠多夢，肢體麻木，面紅目赤，舌紅少津，脈弦。5）氣血虧虛：頭暈?zāi)垦?，面色蒼白。心悸氣短，四肢麻木，倦怠乏力，舌淡苔少，脈細(xì)弱。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1）簽署知情同意書。2）年齡在20～70歲者（包括20歲和70歲）。3）符合疾病的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、分型標(biāo)準(zhǔn)。4）符合疾病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1）不符合中醫(yī)辨證及診斷標(biāo)準(zhǔn)者。2）合并有肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。3）哺乳妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女。4）過敏體質(zhì)及嚴(yán)重皮膚病患者。5）病情危重，難以對本療法的有效性和安全性作確切評價(jià)者。6）正在參加其他臨床試驗(yàn)者。

1.5脫落病例標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1研究者決定退出1）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，根據(jù)醫(yī)生判斷停止試驗(yàn)者。2）試驗(yàn)過程中，患者發(fā)生其他疾病，影響療效和安全性判斷者。3）受試者依從性差（試驗(yàn)治療依從性＜80%），或自動(dòng)中途接受其他治療者。

1.5.2受試者自行退出1）無論何種原因，患者不愿意或不可能繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，向主管醫(yī)生提出退出試驗(yàn)要求而終止試驗(yàn)者。2）受試者雖未明確提出退出試驗(yàn)，但不再接受治療及檢測而失訪者

1.6剔除病例標(biāo)準(zhǔn)1）病例入選后，發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或符合排除病例標(biāo)準(zhǔn)者。2）病例入選后未曾接受治療者。3）病例入選后即自動(dòng)脫落失訪、情況不明者（應(yīng)盡量避免此種情況的發(fā)生）。

2　治療方法

2.1器具選擇竹罐是采用直徑3～5 cm堅(jiān)固無損的竹子，制成6～8 cm或8～10 cm長的竹罐，一端留節(jié)作底，另一端作管口，用刀刮去青皮及內(nèi)膜，制成形如腰鼓的圓筒。用砂紙磨光，使管口光滑平整。

計(jì)算結(jié)果與實(shí)測值對比，發(fā)現(xiàn)通過室內(nèi)單線法測得的數(shù)據(jù)與實(shí)測值差距較大，且實(shí)測值介于計(jì)算值與規(guī)范值之間，實(shí)測值與室內(nèi)試驗(yàn)所測誤差較大原因?yàn)槭覂?nèi)無法加載室外場地復(fù)雜的條件，且室外試驗(yàn)受滲流的影響較大，室內(nèi)試驗(yàn)無法準(zhǔn)確的加載該情況，而規(guī)范值往往趨于保守，可能會(huì)在處理濕陷性黃土?xí)r造成一定的資源浪費(fèi)，固作者提出使用ABAQUS在加載滲流情況下對其進(jìn)行模擬，并與實(shí)測值和規(guī)范值進(jìn)行對比。

2.2煎煮湯劑桂枝30 g，防風(fēng)20 g，紅花20 g，露蜂房10g，女貞子30g，威靈仙20g等。置于以干毛巾縫制的口袋內(nèi)，封口，用3 000 mL水充分浸泡后，煎煮，待藥液沸騰后，保溫于45℃左右，以備拔罐時(shí)用。

2.3拔罐部位按照本院頸椎病重點(diǎn)?？圃\療規(guī)范選取。大椎、肩井（雙側(cè)）、風(fēng)池（雙側(cè)）（定位參見《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB12346-90經(jīng)穴部位》）。

2.4吸拔方法將竹罐放入提前煮沸的藥鍋內(nèi)，迅速取出并將罐內(nèi)藥汁甩凈，吸在特定的部位或穴位，借助于沸水或藥液的熱力排出其中空氣，造成負(fù)壓，使之吸附于腧穴或應(yīng)拔部位的體表而產(chǎn)生刺激。

2.5留罐時(shí)間對照組留罐10 min；試驗(yàn)組留罐5 min。

2.6療程每日1次，14 d為1個(gè)療程，1個(gè)療程后進(jìn)行療效評估。

2.7統(tǒng)計(jì)方法所有統(tǒng)計(jì)計(jì)算均用SAS v9.3統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行。假設(shè)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，兩組間整體比較檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。對定量數(shù)據(jù)，以例數(shù)、均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差做描述性統(tǒng)計(jì)分析。各處理組間的比較，采用成組t檢驗(yàn)。等級資料各處理組組間或組內(nèi)治療前后比較分析，采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。

3　觀察指標(biāo)

3.1使用頸椎病癥狀評分參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

3.2療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床痊愈：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥95%。顯效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥70%，＜95%。有效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥30%，＜70%。無效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分不足30%。

注：計(jì)算公式（尼莫地平法）為：［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%

3.3研究結(jié)果

3.3.1基線的可比性兩組患者中醫(yī)辨證分型構(gòu)成情況的組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

療效相關(guān)指標(biāo)，如頸椎病單項(xiàng)癥狀、體征評分、癥狀體征總分，其組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1、表2。

表1　基線兩組癥狀、體征總分的組間比較（±s）Tab.1Comparison of baseline symptoms and signs total scores between two groups（±s）分

表1　基線兩組癥狀、體征總分的組間比較（±s）Tab.1Comparison of baseline symptoms and signs total scores between two groups（±s）分

組別例數(shù)癥狀、體征總分試驗(yàn)組304.867±1.776對照組304.867±1.525

表2　基線單項(xiàng)癥狀、體征評分的構(gòu)成情況組間比較Tab.2Comparison of baseline single symptoms and signs scores between two groups 例（%）

3.3.2數(shù)據(jù)集的劃分本次試驗(yàn)入選受試者60例，其中，試驗(yàn)組、對照組均為30例。60例患者進(jìn)入符合方案集（PPS）分析總體；60例患者至少治療1次、并至少有1次有效性訪視記錄，進(jìn)入全數(shù)據(jù)分析集（FAS）分析總體；60例患者至少治療1次以上、并至少有1次安全性訪視記錄，進(jìn)入安全數(shù)據(jù)集（SS）分析總體。全部病例均簽署知情同意書。整個(gè)研究進(jìn)程中，無剔除、脫落病例，全部受試者均按照試驗(yàn)方案完成研究。

3.3.3療效評價(jià)

3.3.3.1頸椎病療效總有效=臨床痊愈+顯效+有效。療后2周訪視點(diǎn)頸椎病療效等級的FAS分析中，對照組臨床痊愈率23.33%、顯效率36.67%、總有效率為90.00%，試驗(yàn)組臨床痊愈率30.00%、顯效率26.67%、總有效率為76.67%，對照組總有效率好于試驗(yàn)組；療后2周訪視點(diǎn)頸椎病療效等級及總有效率的分析結(jié)果顯示，兩組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3　頸椎病等級資料療效兩組的構(gòu)成情況比較Tab.3Comparison of cervical spondylosis ranked data curative effect between two groups例（%）

3.3.3.2癥狀、體征總分各訪視點(diǎn)頸肩部癥狀體征總分的組間比較，差異均未見統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4　各訪視點(diǎn)兩組癥狀、體征總分情況比較（±s）Tab.4Comparison of symptoms and signs total scores of each follow-up point between two groups（±s）分

表4　各訪視點(diǎn)兩組癥狀、體征總分情況比較（±s）Tab.4Comparison of symptoms and signs total scores of each follow-up point between two groups（±s）分

組別癥狀、體征總分試驗(yàn)組4.867±1.776對照組4.867±1.525試驗(yàn)組1.700±1.745對照組1.333±1.155例數(shù)30 30 30 30項(xiàng)目基線2周

3.3.3.3單項(xiàng)癥狀、體征評分2周訪視點(diǎn)單項(xiàng)癥狀、體征評分的組間比較，除上肢放射性疼痛外，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表5。

試驗(yàn)結(jié)果顯示：對照組總有效率好于試驗(yàn)組；療后2周訪視點(diǎn)頸椎病療效等級及總有效率的分析結(jié)果顯示，兩組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且FAS、PPS分析結(jié)論一致。各訪視點(diǎn)頸肩部癥狀體征總分的組間比較，均未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且FAS、PPS分析結(jié)論一致，且FAS、PPS分析結(jié)論一致。

3.4安全性評價(jià)本次試驗(yàn)中，兩組均未發(fā)生不良事件或不良反應(yīng)情況，未見皮膚刺激癥狀體征。生命體征各項(xiàng)指標(biāo)（體溫、脈搏、心率、收縮壓、舒張壓）各訪視點(diǎn)的組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療前后的自身對比，除試驗(yàn)組的血壓外，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表5　2周訪視點(diǎn)兩組單項(xiàng)癥狀、體征評分情況比較Tab.5Comparison of single symptoms and signs scores of 2 weeks follow-up point between two groups例（%）

4　討論

4.1試驗(yàn)結(jié)果分析臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，竹罐療法治療頸椎病，留罐10 min組與留罐5 min組患者癥狀、體征均較治療前有所改善，但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后，兩組間療效比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異?？紤]統(tǒng)計(jì)學(xué)出現(xiàn)陰性結(jié)果的原因主要有以下兩點(diǎn)：1）考慮可能與試驗(yàn)樣本量大小有關(guān)。一般情況下，樣本量較小則觀察指標(biāo)穩(wěn)定性就會(huì)降低，用以推斷總體的精密度和準(zhǔn)確度差，并且會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)效能偏低，易出現(xiàn)假陰性結(jié)果。本次研究中兩組臨床療效顯示留罐10 min組效果較好，但經(jīng)組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故目前暫不能除外試驗(yàn)樣本量因素。2）本次研究主要觀察竹罐療法不同留罐時(shí)間對疾病整體療效的影響，故并未對疾病的西醫(yī)分型及中醫(yī)證型加以限制。

4.2留罐時(shí)間選擇的依據(jù)依據(jù)本院推拿科多年的臨床實(shí)踐，竹罐療法留罐時(shí)間多選擇10 min，趙萌［14］通過比較竹罐療法（留罐時(shí)間為7～10 min）與普通玻璃罐治療頸型頸椎病的臨床療效，得出結(jié)論竹罐療法治療頸型頸椎病療效優(yōu)于普通玻璃罐。但通過試驗(yàn)研究顯示拔罐后5 min（即留罐5 min）皮膚表面局部血流灌注量達(dá)到峰值。本次研究旨在觀察留罐5 min與留罐10 min療效是否存在差異。若兩者療效無差異，則留罐5 min可以在不降低臨床療效的前提下縮短每位患者的治療時(shí)間，既為患者節(jié)省了時(shí)間，醫(yī)師也可以在相同的工作時(shí)間內(nèi)為更多的患者服務(wù)，創(chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。正是從這樣的出發(fā)點(diǎn)將本次研究的留罐時(shí)間設(shè)計(jì)為5 min和10 min。

4.3不同留罐時(shí)間致臨床療效差異討論竹罐從中藥液中取出后，由于溫度迅速降低，通過負(fù)壓作用吸拔于人體表面。課題組自主設(shè)計(jì)了帶有監(jiān)測壓力和溫度功能的竹罐，可以連續(xù)、動(dòng)態(tài)的顯示竹罐的壓力和溫度。以健康人為受試對象，用竹罐拔取大椎穴10 min。用激光散斑血流儀測量健康人背部14 cm×14 cm皮膚血流量變化，即背部血流灌注量的變化。結(jié)果顯示：竹罐拔罐前，監(jiān)測部位與其他部位表皮血流灌注量無明顯差異；拔罐后即刻，局部血流灌注量顯著上升；拔罐后5 min，拔罐局部表皮血流灌注量仍與其他部位有明顯差異；拔罐后10 min，拔罐局部表皮血流灌注量較即刻、5 min時(shí)下降，但仍高于其他部位；拔罐后15 min，拔罐部位表皮血流灌注量基本恢復(fù)到拔罐前水平。由此可推斷，竹罐療法治療頸椎病留罐10 min療效較留罐5 min療效更佳的原因在延長留罐時(shí)間增加了局部的血液循環(huán)中氧及營養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng)，并運(yùn)走更多的淤積的代謝產(chǎn)物，從而提高治療效果。

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（本文編輯：張震之，滕曉東）

Clinical efficacy observation of the therapy of bamboo jar in different treatment time remaining cans 30 cases of cervical spondylosis

MAO Lin-huan1，MENG Xiang-wen2，CAO Yun1
（1.Chinese Medicine Hospital in Heping District，Tianjin 300050，China；2.College of Acupuncture，Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

［Objective］To observe the clinical efficacy of therapies bamboo jar which treating cervical spondylosis in different treatment time remaining cans.［Methods］The 60 patients were randomly divided into control group and experimental group.The experimental group remaining cans 5 min.The control group remaining cans 10 min.Two groups of patients’clinical symptoms and signs were observed.［Results］There were 7 patients in control group had clinical recovered and 11 had significant effect，and 9 had effect，and the total effective rate was 90%.There were 9 patients in experimental group had clinical recovered，and 8 had significant effect，and 6 had effect，and the total effective rate was 76.67%.［Conclusion］The efficacy of bamboojar therapy for cervical spondylosis leaving cans 10 min is better than leaving cans 5 min.

cervical spondylosis；therapy of bamboo jar；different treatment time remaining cans

R681.5

A

1672-1519（2016）03-0151-04

10.11656/j.issn.1672-1519.2016.03.07

天津市中醫(yī)藥管理局中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合科研課題項(xiàng)目（11070）。

毛林煥（1983-），女，碩士，主治醫(yī)師，主要從事針灸治療中風(fēng)、周圍性面癱等針灸常見病，竹罐療法治療頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥等。

（2015-09-26）