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    3種化療方案在低危滋養(yǎng)細胞腫瘤化療中的療效分析*

    2016-09-02 01:51:07王建霞李昭昭王新玲
    重慶醫(yī)學 2016年13期
    關鍵詞:療程化療意義

    李 霞,王建霞,李昭昭,夏 鳴,王新玲△

    (1.新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院婦外四科,烏魯木齊 830011;2.重慶醫(yī)科大學第一臨床學院2012級 400046)

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    論著·臨床研究

    3種化療方案在低危滋養(yǎng)細胞腫瘤化療中的療效分析*

    李霞1,王建霞1,李昭昭1,夏鳴2,王新玲1△

    (1.新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院婦外四科,烏魯木齊 830011;2.重慶醫(yī)科大學第一臨床學院2012級400046)

    目的探討3種化療方案治療低危惡性滋養(yǎng)細胞腫瘤的臨床效果。方法對2010年1月至2014年1月收入新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院的初治低危惡性滋養(yǎng)細胞腫瘤患者87例進行回顧性研究,按不同治療方案分為3組,即5-氟尿嘧啶(5-FU)組、甲氧蝶呤(MTX)組、足葉乙甙(VP-16)+MTX+放絨菌素-D(Art-D)組(EMA組),統(tǒng)計治療療程、人絨毛膜促性腺激素(HCG)轉陰率、治愈率及化療不良反應,并進行比較。結果5-Fu組治愈率為51.85%,MTX組為61.50%,EAM組為85.70%,3組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。在3組完成治療的患者中,HCG轉陰的療程數(shù)比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。化療不良反應5-Fu組最重,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論EMA聯(lián)合化療方案治愈率高,療程時間短,化療不良反應輕,患者依從性高,推薦EMA聯(lián)合方案用于低危滋養(yǎng)細胞腫瘤化療。

    妊娠滋養(yǎng)細胞腫瘤;5-氟尿嘧啶;甲氨蝶呤;足葉乙甙;更生霉素;藥物治療

    妊娠滋養(yǎng)細胞腫瘤(gestational trophoblastic tumor,GTT)是一種少見與妊娠相關的胎盤滋養(yǎng)細胞的婦科惡性腫瘤,破壞性強,以臨床診斷為主,病理診斷為輔[1-2],通過陰道B超的應用及敏感人絨毛膜促性腺激素(HCG)的檢測得到早期診斷[3],使其成為能通過化療治愈的實體腫瘤之一。WHO評分標準(2000年)將GTT分為低危型(≤6分)和高危型(≥7分),并給予其分層治療。目前低危GTT規(guī)范化治療[4]推薦單藥化療為主的治療方案[5]:5-氟尿嘧啶(5-Fu)單藥、甲氨蝶呤(MTX)單藥、放線菌素-D (Art-D)單藥、足葉乙甙(VP-16)+MTX+Art-D(EMA)聯(lián)合方案等,但迄今尚缺乏公認的理想的一線化療方案。國外首選的一線化療藥物有MTX、Aet-D[6-7]。國內首選除MTX和Act-D外,還有5-Fu[8]。目前國際上應用比較普遍的3種化療方案是:(1)每周低劑量MTX肌內注射;(2)間隔2周的Act-D脈沖給藥;(3)幾種單藥MTX±亞葉酸鈣(CF)[9]。本文對新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院2010~2014年收治的87例低危GTT患者的化療方案進行回顧性分析,對3種化療方案進行臨床評價,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1一般資料回顧性分析2010年1月至2014年1月該院收治的87例低危初治GTT患者的臨床資料,分為5-FU治療27例(5-Fu組),EMA治療34例(EMA組),MTX治療26例(MTX組)。其中預后評分小于4分的患者有39例(44.8%);評分4~6分的患者有48例(55.2%)。各組的臨床特征見表1。統(tǒng)計下列資料:年齡、孕產(chǎn)史、末次妊娠性質;腫瘤性質、臨床分期;化療前HCG水平。入組患者均為初次來該院診斷治療的患者,排除外院治療中途轉入該院的患者、合并其他腫瘤、有化療絕對禁忌證或危險評分大于等于8分的患者。

    1.2方法

    1.2.1低危GTT診斷標準根據(jù)FIGO 2002年公布的在美國華盛頓修改的新的FIGO分期,包括GTT解剖分期和預后評分標準進行分期和評分,低于或等于6分者為低危組。

    1.2.2具體化療方案5-FU組:5-FU 28~30 mg·kg-1·d-1靜脈滴注,連續(xù)8~10 d,間隔2周;MTX組: MTX 0.4 mg·kg-1·d-1肌內注射,連續(xù)5 d,間隔2周;EMA組:第1日VP-16 100 mg/m2靜脈滴注,間隔2周,Act-D 0.5 mg靜脈滴注,MTX 100 mg/m2靜脈滴注,MTX 200 mg/m2靜脈滴注,間隔12 h;第2日 VP-16 100 mg/m2靜脈滴注,Act-D 0.5 mg靜脈滴注, CF 15 mg肌內注射,肌內注射MTX后24 h給藥,每隔12 h 1次,共2次;第3日 CF 15 mg 肌內注射,每隔12 h 1次,共2次,間隔2周。

    表1 87例低危滋養(yǎng)細胞腫瘤患者的臨床特征

    1.2.3療效判斷標準治療期間,每療程化療結束后1周以后每周復查血清HCG水平進行療效評價,當血清HCG連續(xù)3次轉陰,則認為血清學完全緩解(SCR),再給予2個療程的鞏固化療,停藥隨訪;如果血清HCG連續(xù)2次下降小于50%或上升或影像學檢查提示腫瘤病灶不縮小甚至增大或出現(xiàn)新病灶,則認為無效或耐藥;如果SCR患者在停藥化療1個月后,再次出現(xiàn)血清HCG水平高于正常,且排除再次妊娠則為復發(fā)。

    1.2.4觀察內容血HCG的變化;化療方案療程數(shù)、治愈率及化療不良反應;子宮原發(fā)灶及轉移情況。

    1.2.5化療不良反應的評價5-FU組、MTX組每隔3 d檢查血常規(guī)了解骨髓抑制情況,3組均于開始化療前及療程結束后查血常規(guī)及肝腎功能,并進行化療不良反應評價,(1)骨髓抑制:白細胞減少、血小板減少等;(2)胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹瀉等;(3)皮膚黏膜毒性反應:口腔潰瘍、黏膜變白等;(4)肝、腎功能毒性反應:轉氨酶升高、黃疸等。采用標準是WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性反應分度標準進行評價。

    1.2.6隨訪所有患者均隨訪1~4年。通過門診病歷及電話,隨訪患者目前身體狀況、月經(jīng)狀況、末次就診的時間及末次子宮附件B超、血HCG等結果,并記錄。

    1.3統(tǒng)計學處理采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料用率表示,采用多個樣本的χ2檢驗,HCG轉陰療程數(shù)采用t檢驗。檢驗水準α=0.05,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結 果

    2.1各組患者療效比較5-Fu組因化療不良反應嚴重而改方案10例,因嚴重化療不良反應死亡2例:Ⅳ度骨髓抑制合并Ⅳ度黏膜反應及Ⅳ胃腸道反應,最后感染死亡,其中1例為RH陰性血。因無法耐受化療不良反應3程化療后未再就診2例,10例換方案中,3例換MTX方案,7例換EMA方案均治愈。化療終止發(fā)生率為48.15%(13/27)。MTX組7例因化療不良反應換EMA方案,3例出現(xiàn)耐受換EMA-CO方案?;熃K止發(fā)生率為38.46%(10/26)。EMA組34例初治患者中,5例耐藥換EMA-CO方案治愈,其余均順利完成化療方案。化療終止發(fā)生率為14.71%(5/34)。EMA組終止發(fā)生率低于前兩組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。EMA組治愈率高于其他兩組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

    2.2HCG轉陰的療程數(shù)比較在3組完成治療的患者中,最長的療程為6個療程,平均療程均為3個療程,其中最短的療程是1個療程為5-Fu組。差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。完成治療的3組患者中HCG轉陰的療程數(shù)比較,見表3。

    表2 3組患者療效比較

    表3 完成治療的3組患者中HCG轉陰的療程數(shù)

    2.3化療不良反應比較3組患者中黏膜反應5-Fu、MTX組較重,與EMA組兩兩比較差異有統(tǒng)計學意義(P=0.001、P=0.003),而5-Fu、MTX兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);骨髓抑制最重的是5-Fu組,與EMA組比較差異有統(tǒng)計學意義(P=0.001),而與MTX組比較差異無統(tǒng)計學意義(P=0.057);胃腸道最重的為5-Fu組,與其他兩組兩兩比較差異有統(tǒng)計學意義(P=0.001);而MTX、EMA聯(lián)合方案化療相比,骨髓抑制及胃腸道反應兩組相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。貧血及肝、腎功能的損害3組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。3種化療方案不良反應的比較,見表4。

    表4 3組患者化療不良反應比較(n)

    3 討 論

    自50年代發(fā)現(xiàn)有效化療藥物,建立以化療為主、手術及放療為輔助治療的治療模式[10],治愈率能達90%以上[11-12]。近期判斷主要靠血HCG測定、盆腔B超、X線、胸片等,了解原發(fā)及轉移病灶的治愈情況,評估化療方案效果;遠期療效需觀察3年以上無復發(fā),為臨床治愈[13]。本研究MTX組完全緩解率61.50%,與文獻報導相似[14-15]。5-Fu組完全緩解率51.85%,比文獻[16]報道低,可能與病理分期及嚴重化療毒副作用影響所致。EMA組完全緩解率為85.70%,EMA組治愈率高于其他兩組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

    化療不良反應出現(xiàn)早晚及嚴重程度與個人體質、藥物劑量、給藥速度、用藥時間有關[17]。單藥化療初次治愈率可達100%,但失敗率為10%~30%,明顯增加治療時間及不良反應。5-Fu不僅治愈率相對較差,且化療不良反應重,重度骨髓抑制易并發(fā)敗血癥,感染性休克等,胃腸道反應使患者意志消沉、水電解質紊亂,處理不當并發(fā)偽膜性腸炎,重者死亡,每日化療時間超過12 h,外周血管損傷大,易引起感染和血栓,嚴重不良反應使部分患者被迫中斷、延遲或放棄治療,約一半患者因無法耐受更換方案;MTX相對安全,但治療效果較差,易引起腎小球及黏膜損害;5-FU療程需8~10 d,MTX需5 d,EMA需3 d。EMA方案藥物作用于細胞不同周期,提高療效,降低不良反應,而不延長治療時間。

    本文對3種化療進行比較,EMA組治愈率85.70%,4個療程化療后90%患者血HCG轉陰,與其他兩種方案相似,化療不良反應低,嚴重不良反應少見,臨床易把控,化療前后及早給予預防性升高白細胞下一療程均能按時進行。5-FU組9例患者出現(xiàn)重度骨髓抑制,10例患者出現(xiàn)重度胃腸道反應,4例患者出現(xiàn)重度黏膜反應,療程不能按時進行。4例患者因重度骨髓抑制、黏膜反應進入重癥監(jiān)護病房,其中1例患者出現(xiàn)Ⅳ度骨髓抑制、Ⅳ度黏膜反應及Ⅳ胃腸道反應,最后感染死亡;另2例出院后未再就診,醫(yī)生產(chǎn)生極大心理壓力。本研究3種方案完全緩解率均較報導低,可能與該院為腫瘤專科醫(yī)院,收治患者雖為低危患者,但可能在低危中評分較高有關,本研究4~6分者55.2%,與文獻發(fā)現(xiàn)預后評分是影響低危GTT患者化療有效率獨立因素一致[1,18]。

    本研究EMA聯(lián)合化療方案治愈率高,化療不良反應有差異性減少,并易于處理,容易被醫(yī)師掌控,沒有因嚴重不良反應而致化療中斷或換方案,也降低了患者的輔助治療費用,提高了患者依從性,本研究認為EMA聯(lián)合化療方案較適合應用于低危GTT患者。

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    Analysis on effects of three kinds of chemotherapeutic scheme in low-risk trophoblastic tumor chemotherapy*

    LiXia1,WangJianxia1,LiZhaozhao1,XiaMing2,WangXinling1△

    (1.FourthDepartmentofGynecologicSurgery,AffiliatedTumorHospital,XinjiangMedicalUniversity,Urumchi,Xinjiang830011,China,2;Grade2012,FirstClinicalCollege,ChongqingMedicalUniversity,Chongqing400046,China)

    ObjectiveTo investigate the clinical effects of three kinds of chemotherapeutic scheme in low-risk trophoblastic tumor.MethodsA total of 87 patients with low-risk malignant trophoblastic tumor and initial treatment in our hospital from January 2010 to January 2014 were retrospectively analyzed.The patients were divided into three groups(5-FU group,MTX group,EMA group) according to different therapeutic scheme for conducting the statistics on the treatment course,HCG negative-conversion rate,cure rate and chemotherapeutic adverse reactions and the comparison was performed.ResultsThe cure rates were 51.85% for the 5-Fu group,61.50% for the MTX group and 85.70% for the EMA group,the difference was statistically significant(P<0.05).Among the cases completing the chemotherapy,the number of chemotherapeutic courses for HCG negative conversion had no statistical difference among 3 groups.In the comparison of chemotherapeutic adverse reactions,the adverse reactions in the 5-Fu group were most severe,the difference was statistically significant (P<0.05).ConclusionThe EMA combined chemotherapeutic scheme has higher cure rate,short treatment course,slight chemotherapeutic adverse reactions and higher patient′s compliance,so which is recommended to use in the chemotherapy of low-risk trophoblastic tumor.

    gestational trophoblastic neoplasms;5-fluorouracil;methotrexate;etoposide;dactinomycin;chemotherapy

    10.3969/j.issn.1671-8348.2016.13.015

    新疆維吾爾自治區(qū)自然科學基金資助項目(2013211A071)。作者簡介,李霞(1977-),碩士,主治醫(yī)師,主要從事婦科腫瘤方面的研究?!?/p>

    Tel:13579913622;E-mail wangxinling0516@126.com。

    R737.3

    A

    1671-8348(2016)13-1773-03

    2015-11-24

    2016-01-16)

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