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    安全是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的核心基礎

    2016-08-10 12:05:44何延哲付嶸
    中國經(jīng)濟周刊 2016年30期
    關鍵詞:數(shù)據(jù)安全信息安全衛(wèi)生

    何延哲++付嶸

    7月16日,國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心在北京舉辦了旨在學習6月21日國務院下發(fā)的《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》 (下稱“《意見》”) 的專門研討會。在研討會上,數(shù)據(jù)安全、隱私成為關鍵詞。參會的官員、專家、醫(yī)療從業(yè)人員一致認為發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應首先警惕數(shù)據(jù)安全,保護患者隱私,才能真正實現(xiàn)數(shù)據(jù)融合共享、開放應用。

    巧合的是,當天有媒體報道了我國30省份至少有275位艾滋病感染者個人信息遭泄露的事件。犯罪分子在詐騙電話中能準確地描述出病患的個人信息,包括真實姓名、身份證號、聯(lián)系方式、戶籍信息、確診時間、隨訪的醫(yī)院或區(qū)縣疾控等等,并謊稱能為病患辦理補助而需要收取不菲的手續(xù)費。中國疾病預防控制中心相關負責人于7月17日表示,國家艾滋病感染者相關信息系統(tǒng)被列為國家網(wǎng)絡信息重點安全保護對象,目前已經(jīng)報案,將積極配合公安部門盡快破案。此事還引起了世界衛(wèi)生組織駐華代表處和聯(lián)合國艾滋病聯(lián)合規(guī)劃署駐華代表處的關注。7月18日,兩家代表處聯(lián)合發(fā)表聲明,強調(diào)“加強現(xiàn)有系統(tǒng)以杜絕類似信息入侵事件再次發(fā)生,至關重要”。

    國家對于健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的安全十分重視,據(jù)統(tǒng)計,《意見》中,“安全”這個詞出現(xiàn)了33次。而此次疑似真實發(fā)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)安全事件,成為“安全是核心基礎”的最佳注腳。

    他山之石,可以攻玉

    ——英國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的審查和建議

    不止我們,許多其他國家也發(fā)生了一系列事件,向全世界宣告了他們對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的關切。在英國,國家醫(yī)療服務體系(National Health Service, NHS)于2016年7月6日做出停止care.data健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺的決定中,“安全”即是重要原因之一。

    在很大程度上,NHS決定關閉care.data,是基于7月6日發(fā)布的兩份評估報告。第一份報告《安全的數(shù)據(jù),安全的醫(yī)療》(“Safe Data, Safe Care”)由英國醫(yī)療質(zhì)量委員會(Care Quality Commission,CQC)發(fā)布。醫(yī)療質(zhì)量委員會是英格蘭健康和社會醫(yī)療的獨立監(jiān)管機構,其職責是監(jiān)控、檢查和評價醫(yī)療服務,促進醫(yī)療服務符合標準規(guī)范以保證其質(zhì)量和安全。作為獨立第三方,CQC經(jīng)常發(fā)布地區(qū)、國家級的健康和社會醫(yī)療質(zhì)量報告。2015年9月,受英國衛(wèi)生大臣委托,CQC對NHS處理病人敏感數(shù)據(jù)過程的安全現(xiàn)狀進行審查,并提出改進數(shù)據(jù)安全的建議。

    第二份報告《對數(shù)據(jù)安全、同意和選擇退出的審查》(“Review of Data Security, Consent and Opt-Outs”)是由英國“國家健康和醫(yī)療數(shù)據(jù)守護者”(National Data Guardian for Health and Care, NDG)發(fā)布。2015年9月,英國衛(wèi)生大臣也委托其與CQC緊密合作,共同提出新的數(shù)據(jù)安全標準、測評數(shù)據(jù)安全合規(guī)的新方法,以及獲取同意共享數(shù)據(jù)的新模式。在英國,NDG由衛(wèi)生大臣任命,其主要職責是確保公眾能夠信任醫(yī)療健康系統(tǒng)將保護個人信息,以及個人信息將被用于提高健康醫(yī)療水平。

    CQC和NDG在對533起數(shù)據(jù)安全事故調(diào)查后發(fā)現(xiàn),大多數(shù)事故與紙質(zhì)的醫(yī)療記錄相關,且80%到90%的數(shù)據(jù)安全事故是因為工作人員的習慣無意之中引起的,比如點擊了不安全的鏈接、丟失了存儲數(shù)據(jù)的介質(zhì)等。但是隨著醫(yī)療信息系統(tǒng)的普及、數(shù)據(jù)的逐步集中化及對公眾開放訪問入口,如果不提升安全防護水平,更嚴重、更大規(guī)模數(shù)據(jù)泄露的風險將會增加。綜合CQC和NDG的報告,英國NHS數(shù)據(jù)安全工作中存在以下問題:

    首先,雖然很多機構都建立了數(shù)據(jù)安全方面的策略與規(guī)程,但并沒有在日常工作中得到有效實施,很多機構只依賴策略和規(guī)程,而不是通過檢測驗證系統(tǒng)是否足夠安全,也未要求其供應商也遵循同樣的管理措施。

    其次,NHS的絕大部分工作人員認可數(shù)據(jù)安全的重要性,但是培訓質(zhì)量參差不齊,有些機構培訓覆蓋面不夠,未涉及合同商、數(shù)據(jù)共享方、臨時員工等,有些機構未將安全事故經(jīng)驗作為培訓內(nèi)容的重要參考。

    再次,機構往往不清楚如何從目前存在的大量安全標準中選取合適的參考,許多機構很少去學習其他機構保護數(shù)據(jù)安全的做法,也很少請外部第三方機構做專業(yè)的安全測評。

    針對上述問題,CQC和NDG提出的建議簡要概括如下:第一,每個機構的領導應該明確數(shù)據(jù)安全的責任人和其職責,類似于組織醫(yī)療事務和財務的管理和問責制度,包括建立有效的內(nèi)審機制,必要時進行外審以驗證安全措施有效性,對惡意類數(shù)據(jù)安全事件進行嚴厲處罰等;第二,所有的工作人員應該獲得足夠的資源,包括正確的信息、工具、培訓等,以便于他們履行數(shù)據(jù)安全處理和共享的職責;第三,IT系統(tǒng)和所有的安全協(xié)議都應該按照實際的病人治療過程和一線工作人員的需求進行設計;第四,應該按照新的數(shù)據(jù)標準要求設計自評估系統(tǒng),并選取優(yōu)秀的案例供其他機構進行同步學習;第五,NHS應該修改通用財務合同模板,確保各機構能夠落實數(shù)據(jù)安全標準,地方機構和供應商簽署的合同也應有相應的條款,當供應商無法滿足安全要求時不應與其續(xù)簽合同。

    雖然NHS以及care.data計劃在數(shù)據(jù)安全管理方面受到詬病,但從以上審查結果中不難看出,英國作為健康和醫(yī)療大數(shù)據(jù)集中應用的先行者,已經(jīng)在數(shù)據(jù)安全方面做了很多有價值的工作,比如配套的法律法規(guī)、標準規(guī)范,任命了專門的數(shù)據(jù)保護官員,建立了獨立的監(jiān)管和審計機構,建立了數(shù)據(jù)安全風險管理的信息系統(tǒng)等。

    但是,由于健康和醫(yī)療數(shù)據(jù)的高度敏感性,對其進行集中存儲和管理后,一方面會引起惡意人員的高度關注,另一方面一旦發(fā)生數(shù)據(jù)泄露其影響面非常廣,對于每個病人來說其后果很難挽回;因此,健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全工作可謂難上加難,即便英國具備一定的基礎,其數(shù)據(jù)安全治理也未在一開始取得理想的效果,但從近期頻繁的安全審查中可以看出,英國政府建立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)督機構、數(shù)據(jù)保護官等正在發(fā)揮積極作用,正視已出現(xiàn)的問題并提出注重實效的解決方案,以重新贏回公眾的信任。

    善治病者,必醫(yī)其受病之處

    ——我國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全形勢嚴峻

    早在2013年底,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會就發(fā)布了《關于加快推進人口健康信息化建設的指導意見》,提出在“十三五”期間將大力推動全國人口健康信息大平臺的建設。從安全需求上來說,這個信息平臺一是將承載全國13億公民的人口、健康、醫(yī)療等隱私信息,數(shù)據(jù)保密性要求高;二是將提供公民個人醫(yī)療保障、診療等信息化服務不能中斷,業(yè)務連續(xù)性要求高;三是將為國家衛(wèi)生計生行業(yè)未來發(fā)展提供決策依據(jù),信息容錯率要求高。然而目前,我國在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障方面情況堪憂,行業(yè)整體安全態(tài)勢趨于嚴峻。主要問題包括:

    首先,行業(yè)合并導致底數(shù)不清。衛(wèi)生、計生行業(yè)合并時間并不算太長,業(yè)務層面的整合已初步實現(xiàn),但數(shù)據(jù)層面的整合尚屬起步階段,在實際執(zhí)行過程中易滋生死角盲區(qū)。從網(wǎng)上已公開的醫(yī)療行業(yè)信息安全事件中不難發(fā)現(xiàn),絕大多數(shù)安全事件的第一步突破點來自于安全管控體系的“法外之地”。

    其次,行業(yè)信息安全人才與經(jīng)費保障缺口較大。據(jù)不完全統(tǒng)計,醫(yī)療行業(yè)2015年整體信息化建設資金超過300億,但信息安全投入不足6億,占比不足2%,而對于有較高安全保障要求的行業(yè),安全占比普遍超過10%;在人才隊伍方面,專業(yè)信息安全從業(yè)人員嚴重缺失,許多機構甚至出現(xiàn)“身著白大褂的大夫在看病之余兼職管安全”的狀況。

    再次,缺乏具備行業(yè)特色的信息安全指導框架。健康醫(yī)療行業(yè)特殊性較高,目前行業(yè)雖然已推行國家信息安全等級保護要求,但尚未建設具備行業(yè)業(yè)務特點的信息安全保障體系,也沒有專門的行業(yè)信息安全技術標準,不利于有針對性地開展安全防護工作。

    第四,行業(yè)網(wǎng)絡涉及面廣,不易管控。我國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)已超百萬,以藥品方面為例,我國有6000多家化學制藥企業(yè),藥品經(jīng)營流通企業(yè)17000多家,而作為世界制藥大國的美國,才分別為200多家和50多家。超大規(guī)模、超復雜接入對構建安全的衛(wèi)生計生網(wǎng)絡來說,難度巨大。

    另外,不易樹立行業(yè)信息安全標桿。全國醫(yī)療信息化及軟件生產(chǎn)供應商達數(shù)百家。以行業(yè)龍頭東軟集團為例,其擁有的市場份額不足5%,離散化的分布導致安全的最佳實踐無法快速復制推廣,在現(xiàn)有保障能力下也很難做到“避輕就重”“抓大放小”。

    雖然安全形勢和現(xiàn)狀不容樂觀,但這并不意味著我們要暫停或放慢健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)方面的發(fā)展。習近平總書記在今年4月19日的全國網(wǎng)絡安全和信息化工作座談會上指出,網(wǎng)絡安全和信息化是相輔相成的,安全是發(fā)展的前提,發(fā)展是安全的保障,安全和發(fā)展要同步推進。因此,我國仍然要堅持發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用,但其安全保障工作應同步推進,一旦準備和配套不足,很有可能引發(fā)全局性安全風險,影響健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)整體產(chǎn)業(yè)布局和發(fā)展。

    借用一句醫(yī)療領域的常用語,“預防”遠比“治療”更重要也更有效,數(shù)據(jù)安全工作何嘗不是如此。因此,迫切需要我們積極吸收國內(nèi)外的優(yōu)秀經(jīng)驗,深入調(diào)研分析,建立健全健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全體系和機制,做好信息安全風險評估,有效預防將來會出現(xiàn)的各類安全風險,為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)保駕護航。

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