50例熱毒寧注射液不良反應分析

張　莉（蘇州永鼎醫(yī)院有限公司　蘇州　215200）

50例熱毒寧注射液不良反應分析

張莉（蘇州永鼎醫(yī)院有限公司蘇州215200）

目的：探討熱毒寧注射液臨床用藥中所致不良反應及其影響因素，為臨床實踐提供科學依據。方法：于2012年1月～2015年12月，選取蘇州市吳江區(qū)各醫(yī)療機構上報的熱毒寧注射液治療所致不良反應的50例患者臨床資料進行回顧性分析，總結不良反應類型、臨床表現以及引發(fā)不良反應的影響因素等。結果：本組患者不良反應主要為皮膚不良反應、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)等不良反應，皮膚不良反應所占比例最大，為42.0%，不同不良反應患者臨床表現各異。同時經研究總結發(fā)現，用藥后發(fā)生不良反應與患者年齡、發(fā)生時間、聯合用藥等多種因素有關。結論：熱毒寧注射液易引發(fā)多種不良反應，臨床癥狀以蕁麻疹、瘙癢、皮疹與惡心嘔吐、腹瀉等消化系統(tǒng)為主，影響治療效果，故臨床應用本品時，需考慮患者一般資料、聯合用藥等多種因素，以降低不良反應發(fā)生率，保證用藥安全。

熱毒寧注射液 不良反應 分析

基于現階段臨床對于熱毒寧注射液不良反應的研究成果與醫(yī)療水平，我院為進一步分析本品所致不良反應情況并探討影響因素，選取50例患者臨床資料進行回顧性分析，現將研究過程與結果詳細報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料：本次研究活動開展于2012年1月～2015年12月，從我院收治的經熱毒寧注射液用藥后發(fā)生不良反應患者中任意選取50例作為研究病案，27例為男性，23例為女性，年齡1～86歲，平均年齡（36.2±4.4）歲，患者體重9～75kg，平均體重（46.3±2.7）kg。原發(fā)病類型：23例上呼吸道感染，7例支氣管炎，1例肺炎，4例急性扁桃體炎，2例急性胃腸炎，1例急性咽炎，6例發(fā)熱，3例感冒，2例咳嗽，1例腹瀉。

1.2方法

1.2.1用藥方法：本次研究中所有患者采用熱毒寧注射液治療，根據患者年齡、體重、實際病情以及身體狀況等給予不同用藥量，具體用藥方法為：給予患者（4～20mL）熱毒寧注射液（生產廠家：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20050217）+100～250mL0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，充分稀釋后行緩慢滴注，保持滴注速度為30～60滴/min，1次/d，均連續(xù)用藥3d 為1個療程，并根據患者用藥后實際病情變化及時調整用藥量。

1.2.2研究方法：收集本次研究中50例經熱毒寧注射液治療所致不良反應患者的臨床資料（包括患者年齡、性別、用藥劑量、聯合用藥等多種因素）進行回顧性分析，研究患者用藥后發(fā)生不良反應的主要影響因素。

1.3觀察指標：觀察本次研究中患者用藥后發(fā)生的不良反應類型與臨床表現，并研究患者發(fā)生不良反應與其年齡、發(fā)生時間和用藥方式（聯合用藥）等多種因素之間的關系。

1.4統(tǒng)計學方法：將本次研究中的所有數據資料進行記錄、總結，均采用軟件SPSS17.0對其進行統(tǒng)計學分析、處理與檢驗，其中計量資料均用（±s）表示并均借助t檢驗，計數資料均較用百分比表示并均借助卡方檢驗，P＜0.05，差異存在統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1不良反應類型及其臨床表現：經臨床分析發(fā)現，50例用藥后不良反應患者中：①皮膚不良反應占比為42.0%，患者臨床多表現為蕁麻疹、瘙癢、皮疹以及白色風團等癥狀；②消化系統(tǒng)不良反應占比為24.0%，患者臨床表現為惡心嘔吐、腹瀉與腹痛等癥狀；③呼吸系統(tǒng)不良反應占比為16.0%，患者臨床表現為咳嗽、氣短、喉頭水腫等癥狀；④神經系統(tǒng)不良反應占比為12.0%，患者多臨床表現為頭暈、頭痛、抽搐等癥狀；⑤心血管系統(tǒng)不良反應占比為6.0%，患者臨床多表現為胸痛、胸悶和心悸等癥狀。其中皮膚不良反應占比顯著高于其他系統(tǒng)（P＜0.05），數據比較差異存在統(tǒng)計學意義，數據詳見表1。

表1熱毒寧注射液所致不良反應情況［n/（%）］

2.2不良反應影響因素

2.2.1年齡因素：對患者臨床資料進行總結發(fā)現，本組中＜12歲者占76.0%，12～60歲者占18.0%，≥60歲者占6.0%，由此數據結果可知＜12歲者用藥不良反應發(fā)生率最高（P＜0.05），數據詳見表2。

表2用藥后不良反應患者年齡分布情況［n/（%）］

2.2.2發(fā)生時間：觀察本次研究中50例患者用藥后不良反應發(fā)生時間，其中3例發(fā)生于用藥后5min內，占6.0%，27例發(fā)生于5min～0.5h內，占54.0%，11例發(fā)生于31min～1h內，占22.0%，9例發(fā)生于＞1h，占18.0%，其中用藥后0.5h內患者不良反應發(fā)生率最高（P＜0.05）。

2.2.3聯合用藥：觀察患者臨床聯合用藥情況，本次研究中熱毒寧注射液聯合用藥33例，聯合用藥主要為各種抗生素，如克林霉素、紅霉素、阿奇霉素、頭孢唑林、頭孢唑肟以及磷霉素等，其中聯合1種藥物26例，占78.7%，聯合2種藥物5例，占15.2%，聯合3種藥物2例，占6.1%。

3討論

熱毒寧注射液是臨床內科常用藥，屬于中藥注射劑［1］，主要成分有金銀花、梔子、青蒿等［2］，其中金銀花可抗炎、補虛，梔子可瀉火除煩、涼血解毒，青蒿可清熱、解暑，多種中藥材合用，具有清熱解毒、疏風散熱、祛痰止痛等功效［3］，多用于治療上呼吸道感染等外感風寒證，療效確切，質量穩(wěn)定。但目前有多項醫(yī)學研究資料證實本品用藥后，患者易發(fā)生多種不良反應［4］，其中尤以兒童患者較為明顯，嚴重影響兒童身體健康與正常發(fā)育，危害性較大［5］。

本次我院為進一步對熱毒寧注射液用藥不良反應情況進行分析，研究影響因素，選取50例用藥后發(fā)生不良反應患者的臨床資料進行回顧性分析，研究結果發(fā)現該組患者中皮膚不良反應占比最高，達42.0%，患者多表現為蕁麻疹、皮疹以及瘙癢等癥狀，同時經影響因素分析發(fā)現，＜12歲者與聯合用藥者不良反應發(fā)生率較高（P＜0.05），大多數患者不良反應發(fā)生于用藥后0.5h內。所以，臨床在應用熱毒寧注射液時，需結合患者一般資料及其實際病情制定個性化用藥方案，特別需注意兒童用藥，嚴格把握用藥劑量，盡量減少聯合用藥，并在用藥過程中密切關注患者用藥后反應，一旦出現異常情況及時調整用量或停止用藥，以降低不良反應發(fā)生率，提高臨床用藥安全性。

［1］詹云麗，楊小瑤，羅東麗.41例熱毒寧注射液不良反應分析［J］.藥物流行病學雜志，2015，24（10）：602-604.

［2］吳彩霞，張娟娟，顧雪竹，等.熱毒寧注射液的臨床應用概況［J］.中國藥房，2014，25（7）：666-669.

［3］羅先才.熱毒寧注射液藥理作用、臨床應用及不良反應［J］.中國藥物警戒，2013，10（4）：215.

［4］方嵐峰，葉佩雯，司徒淑賢.熱毒寧注射液致不良反應七例報告［J］.臨床合理用藥雜志，2013，6（6）：146-147.

［5］徐夢雪，劉彬，王剛.熱毒寧注射液不良反應46例報告分析［J］.兒科藥學雜志，2012，18（11）：17-19.

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1672-8351（2016）08-0139-02