七味調(diào)壓顆粒合知柏地黃丸治療陰虛陽(yáng)亢型高血壓病的療效觀察

馮毅慧，孫正伊，白文靜，朱志華（.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西 南寧　5300；.鄭州市人民醫(yī)院，河南 鄭州　45500）

七味調(diào)壓顆粒合知柏地黃丸治療陰虛陽(yáng)亢型高血壓病的療效觀察

馮毅慧1，孫正伊1，白文靜2，朱志華1
（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西 南寧530011；2.鄭州市人民醫(yī)院，河南 鄭州455100）

［目的］觀察七味調(diào)壓顆粒配合知柏地黃丸治療陰虛陽(yáng)亢型高血壓病的臨床療效。［方法］將86例高血壓病患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組43例給予西藥培哚普利片降壓，治療組43例在西藥基礎(chǔ)上加用七味調(diào)壓顆粒、知柏地黃丸，4周為1個(gè)療程，觀察2個(gè)療程。［結(jié)果］在降低血壓和改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能方面治療組均優(yōu)于單純降壓西藥培哚普利（P＜0.05），臨床癥狀改善也單純西藥組。［結(jié)論］七味調(diào)壓顆粒配合知柏地黃丸治療高血壓病療效顯著，值得進(jìn)一步研究。

高血壓?。魂幪撽?yáng)亢型；七味調(diào)壓顆粒；知柏地黃丸

陰虛陽(yáng)亢型高血壓病病機(jī)其本為肝腎陰虛，標(biāo)為虛陽(yáng)上亢，中醫(yī)藥辨證論治，審證求因，治其根本，可補(bǔ)肝腎陰不足之虛，可抑虛陽(yáng)上躍之亢，迅速改善頭目眩暈之癥狀。廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院采用七味調(diào)壓顆粒合知柏地黃丸治療肝陽(yáng)上亢型高血壓病，取得了滿意的效果，現(xiàn)小結(jié)報(bào)告如下。

1　　資料與方法

1.1一般資料本組86例均為2010年3月～2011年3月廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院?？崎T診收治的高血壓病患者，采用數(shù)字隨機(jī)表法隨機(jī)分為兩組。治療組43例，男30例，女13例；年齡39～75（62.75±1.42）歲；病程0.5～22（11.45± 2.76）年；高血壓分級(jí)：1級(jí)10例，2級(jí)25例，3級(jí)8例。對(duì)照組43例，男30例，女13例；年齡40～70（61.37±3.84）歲；病程0.5～23（10.34±2.63）年。高血壓分級(jí)：1級(jí)9例，2級(jí)28例，3 級(jí)6例。兩組性別、年齡、病程及高血壓分級(jí)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷按1999年世界衛(wèi)生組織/國(guó)際高血壓聯(lián)盟（WHO/ISH）高血壓治療指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，中醫(yī)辨證按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（下稱《指導(dǎo)原則》）［2］中高血壓病的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，均符合陰虛陽(yáng)亢證型。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)高血壓病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)陰虛陽(yáng)亢型辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡在30～75歲；④未經(jīng)治療或雖經(jīng)治療但血壓仍高的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①繼發(fā)性高血壓；②妊娠或哺乳期婦女；③合并有心、腦、腎等靶器官嚴(yán)重?fù)p害者。

1.5治療方法

1.5.1治療組給予七味調(diào)壓顆粒（天麻1.5 g，鉤藤3 g，石決明3.6 g，杜仲2.4 g，牛膝1.8 g，龜板3 g，鱉甲3 g），由培力（南寧）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每次9.15 g（每克含生藥5 g），每日2次，開水沖服；知柏地黃濃縮丸（蘭州佛慈制藥有限公司，批號(hào)：15572），每次8粒，每日1次，晚睡前1小時(shí)用淡鹽水送服；西藥培垛普利片［施維雅（天津）制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20034053］4mg，1次/日，口服。

1.5.2對(duì)照組單用西藥培垛普利片［施維雅（天津）制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20034053］4mg，1次/日，口服。

兩組均以4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。觀察期間停用其他治療高血壓的藥物。因合并疾病必須使用的藥物，必須記錄藥名、用法、用量和時(shí)間等，以便總結(jié)時(shí)加以分析。

1.6療效標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1降壓療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：舒張壓下降≥10mmHg并降至正常或下降20 mmHg以上；有效：舒張壓下降雖未達(dá)到10mmHg，但降至正?；蛳陆?0～20mmHg；無(wú)效：未達(dá)到有效水平。

1.6.2中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)觀察指標(biāo)包括頭暈、頭痛、耳鳴、健忘、煩躁易怒、心悸、失眠等，采取半定量分別記分［2］，根據(jù)癥狀輕重程度分為無(wú)（0分）、輕（2分）、中（4分）、重（6分），癥狀輕重介于兩者之間者，分別計(jì)1、3、5分，以治療前后的積分差值評(píng)定療效。

1.7實(shí)驗(yàn)室觀察指標(biāo)所有患者治療前后取晨起空腹肘靜脈血2ml，分別測(cè)定血漿內(nèi)皮素（ET）、血漿一氧化氮（NO）。1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析，用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。α=0.05，P＜0.05為差異有顯著性。

2　結(jié)果

2.1兩組降壓療效比較治療組43例中，顯效32例，有效7例，無(wú)效4例，總有效率為90.69%。對(duì)照組43例中，顯效22例，有效13例，無(wú)效8例，總有效率為81.40%。兩組療效經(jīng)Ridit分析，差異有顯著性（u=3.98，P＜0.05）。

2.2兩組治療前后血壓比較兩組治療后SBP和DBP較治療前均有所下降（均P＜0.05），但治療組SBP和DBP下降較對(duì)照組顯著（均P＜0.05），結(jié)果見表1。

表1兩組治療前后血壓比較　?。╩mHg，±s）

表1兩組治療前后血壓比較　?。╩mHg，±s）

注：與同組治療前比，①P＜0.05；與對(duì)照組比，②P＜0.05，下同

組別n　SBP　DBP治療前　　治療后　　差值　　治療前　　治療后　　差值治療組　40　165.4±8.6　136.7±7.3①　28.7±8.5②　98.1±6.2　85.8±5.3①　12.3±4.8②對(duì)照組　40　163.5±7.2　142.3±5.6①　21.2±6.2　97.3±6.9　88.1±4.8①　9.2±5.2

2.3兩組中醫(yī)證候總積分比較治療組治療后中醫(yī)證候總積分優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2　　兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較（分，±s）

表2　　兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較（分，±s）

組　別　n　　治療前　　治療后　　差值治療組　43　31.7±7.6　3.5±3.2①　28.2±4.4②對(duì)照組　43　32.3±6.4　10.9±3.8①　21.4±2.6

2.4兩組治療前后ET、NO水平的比較兩組治療后ET水平均下降（均P＜0.05），NO水平均升高（均P＜0.05），但組間比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組（均P＜0.05），見表3。

3　討論

高血壓病于中醫(yī)“眩暈”“頭痛”等病證范疇。臨床以陰虛陽(yáng)亢型多見［3］，多因肝腎陰虛，水不涵木，虛火上炎，風(fēng)陽(yáng)上擾所致，屬虛中夾實(shí)之證。治療當(dāng)以平肝熄風(fēng)、滋陰潛陽(yáng)為治療原則。七味調(diào)壓顆粒由天麻、鉤藤、石決明、杜仲、牛膝、龜板、鱉甲等7味中藥組成，具有平肝熄風(fēng)、滋陰潛陽(yáng)、滋補(bǔ)肝腎之功效。七味調(diào)壓顆粒聯(lián)合知柏地黃丸的治療方案是全國(guó)名老中醫(yī)方顯明教授根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的。知柏地黃丸始見于明代醫(yī)家秦景明的《癥因脈治》，又稱知柏八味丸，“以黃柏、知母加入六味丸中，補(bǔ)陽(yáng)旺陰虧，腎水不足，得全補(bǔ)陰制火之未備”。臨床以此方加味治療高血壓病療效顯著［4-5］，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，鉤藤中的異鉤藤堿具有降壓作用，抑制血管運(yùn)動(dòng)中樞、阻滯交感神經(jīng)和神經(jīng)節(jié)，抑制神經(jīng)末梢、遞質(zhì)的釋放，除了通過(guò)對(duì)神經(jīng)及神經(jīng)遞質(zhì)的作用間接擴(kuò)張血管外，還可與Ca2+拮抗而直接擴(kuò)張血管。六味地黃丸（湯）具有抗低溫、抗疲勞、耐缺氧及促皮質(zhì)激素樣作用，具有良好的靶器官保護(hù)功能，在不同程度上延緩或逆轉(zhuǎn)了老年性高血壓患者的腎損害，對(duì)老年性高血壓患者具有多重性腎保護(hù)作用［6］。并且對(duì)大鼠動(dòng)脈狹窄性高血壓有明顯的降壓及改善腎功能作用，能促進(jìn)腎臟對(duì)體內(nèi)代謝產(chǎn)物尿素的排泄［7］。兩方合用，在突出其平肝潛陽(yáng)作用的同時(shí)，又針對(duì)肝腎陰虛導(dǎo)致的虛陽(yáng)上元進(jìn)行治療，用淡鹽水送服可引藥入腎，增強(qiáng)療效。另外，兩方均選用中成藥劑型，對(duì)于長(zhǎng)期服藥的高血壓病患者較方便，可提高依從性。

本組病例觀察表明，七味調(diào)壓顆粒配合知柏地黃丸在降低血壓和改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能方面均優(yōu)于單純降壓西藥培哚普利，與降壓西藥聯(lián)用有協(xié)同增效的作用，且在改善癥狀方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)，是一種中西醫(yī)結(jié)合的治療方法和有效途徑，有良好的臨床應(yīng)用前景，值得進(jìn)一步研究。

表3兩組治療前后ET、NO水平比較　?。ā纒）

表3兩組治療前后ET、NO水平比較　　（±s）

組別　n　ET（pg/m l）　NO（μmol/L）治療前　　治療后　　差值　　治療前　　治療后　　差值治療組　43　97.46±28.63　63.27±21.86①　34.19±11.68②　72.33±17.73　88.41±12.49①16.08±9.59②對(duì)照組　43　96.58±26.86　88.27±23.56①

［1］余振球，馬長(zhǎng)生，趙連友，等.實(shí)用高血壓學(xué)［M］.北京：科學(xué)出版社，2000：312.

［2］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：28.

［3］方顯明，黃曉燕，王強(qiáng)，等.原發(fā)性高血壓辨證分型的聚類分析研究［J］.廣西中醫(yī)藥，2007，30（5）：9-11.

［4］陳康遠(yuǎn).六味地黃湯加味治療原發(fā)性高血壓377例療效觀察［J］.新中醫(yī)，2003，35（5）：41-42.

［5］劉克儉.自擬降壓地黃湯治療高血壓臨床體會(huì)［J］.河北中醫(yī)，2005，27（4）：269-270.

［6］程吉東.六味地黃丸對(duì)老年性高血壓患者腎保護(hù)作用的隨訪調(diào)查［J］.山東中醫(yī)雜志，2007，26（2）：87-89.

［7］段曉麗.六味地黃丸的藥理作用與臨床應(yīng)用［J］.山西醫(yī)藥雜志，2009，38（12）：1156-1157.

（編輯熊瑜）

R255.3

A

2095-4441（2016）02－0015－03

2016-04-15

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