柴胡疏肝散聯(lián)合右佐匹克隆片對(duì)肝郁氣滯型失眠癥的療效觀察*

張煥芝，朱向東，張靜霞，陳曉彤

(1.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州730000； 2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000；3.臨洮縣中醫(yī)醫(yī)院脾胃病科，甘肅 臨洮 730500)

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·臨床研究·

柴胡疏肝散聯(lián)合右佐匹克隆片對(duì)肝郁氣滯型失眠癥的療效觀察*

張煥芝1，朱向東1，張靜霞2，陳曉彤3

(1.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州730000； 2.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000；3.臨洮縣中醫(yī)醫(yī)院脾胃病科，甘肅 臨洮 730500)

摘要目的：觀察柴胡疏肝散聯(lián)合右佐匹克隆片治療肝郁氣滯型失眠癥的臨床療效。方法：將61例門診患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組給予右佐匹克隆(成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100074)，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予柴胡疏肝散(柴胡、白芍、香附、陳皮、枳殼、川芎、煅龍骨、煅牡蠣、炒酸棗仁、炙甘草)加減，1 d 1劑，早、晚2次分服。治療28 d后判定療效。結(jié)果：治療組臨床治愈18例，顯效5例，有效4例，無(wú)效3例，有效率為90.00%；對(duì)照組臨床治愈10例，顯效5例，有效4例，無(wú)效11例，有效率為63.33%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。且在SDRS臨床表現(xiàn)評(píng)分方面，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：柴胡疏肝散聯(lián)合右佐匹克隆片治療肝郁氣滯型失眠癥療效確切。

關(guān)鍵詞柴胡疏肝散/治療應(yīng)用；失眠癥/中西醫(yī)結(jié)合療法；肝郁氣滯；右佐匹克隆片/治療應(yīng)用

失眠癥是一種持續(xù)時(shí)間比較長(zhǎng)的睡眠質(zhì)和量令人不滿意的狀況，常表現(xiàn)為難以入睡、維持睡眠困難或者早醒等情況。持續(xù)的失眠癥是抑郁患者的危險(xiǎn)因子，也是精神分裂癥和其他精神障礙的早期臨床癥狀之一[1]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)失眠癥多使用苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物，甚則運(yùn)用抗精神類藥物來(lái)達(dá)到所需睡眠的生理要求。 這一類藥物有會(huì)引起日間困倦和認(rèn)知功能的損害等副作用，并會(huì)產(chǎn)生一定的耐藥性和依賴性。中藥治療此類疾病有明顯的優(yōu)勢(shì)。本課題通過(guò)研究肝氣郁結(jié)型失眠癥患者的臨床癥狀及睡眠質(zhì)量，實(shí)行有效的干預(yù)和評(píng)價(jià)，探討中醫(yī)對(duì)肝郁氣滯型失眠癥患者的治療作用，為該類患者提供理論和治療依據(jù)[2]。2014年3月15日—2014年9月，筆者采用柴胡疏肝散聯(lián)合右佐匹克隆片治療肝郁氣滯型失眠癥31例，總結(jié)報(bào)道如下。

1一般資料

選擇甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腦病科收治的肝郁氣滯型失眠癥患者61例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組31例，男10例，女 21例；年齡平均(33.63±9.79)歲；病程平均(6±1)個(gè)月。對(duì)照組30例，男11例，女19例；年齡平均(34.59±9.92)歲；病程平均(6±1)個(gè)月。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《美國(guó)精神病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》[3]中關(guān)于失眠癥的標(biāo)準(zhǔn)。①主訴對(duì)睡眠數(shù)量或質(zhì)量不滿意，伴有下列1項(xiàng)(或更多)相關(guān)癥狀：a.入睡困難。b.維持睡眠困難。c.早醒，且不能再入睡。②該睡眠障礙引起有臨床意義的痛苦，或?qū)е律缃?、職業(yè)、教育、學(xué)業(yè)、行為，或其他重要功能方面的損害。③每周至少出現(xiàn)3晚睡眠困難。④至少3個(gè)月存在睡眠困難。⑤盡管有充足的睡眠機(jī)會(huì)，仍出現(xiàn)睡眠困難。⑥失眠不能用其他睡眠-覺醒障礙來(lái)更好的解釋，也不僅出現(xiàn)在其他睡眠-覺醒障礙的病程中。⑦睡眠不能歸因于某種物質(zhì)的生理效應(yīng)。⑧共存的精神障礙和軀體疾病不能充分解釋失眠的主訴。

2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]中關(guān)于肝郁氣滯型不寐的標(biāo)準(zhǔn)。主癥：入睡困難，多夢(mèng)早醒，情緒低落，或急躁易怒，喜太息，伴胸脅滿悶，周身竄痛不適，時(shí)發(fā)時(shí)止，咽喉部異物感；頭暈頭痛，心悸健忘，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，舌苔薄白或膩，脈弦。

3試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡在18～70周歲之間。③漢密頓抑郁量表 (HAMD) 總分≥14分，1周內(nèi)未使用過(guò)抗精神病藥、抗抑郁藥或其他作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物者。

3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①嚴(yán)重軀體疾病，精神活性物質(zhì)依賴。②既往對(duì)此類藥物過(guò)敏者。③妊娠或哺乳期婦女。④有嚴(yán)重精神疾病者。⑤器質(zhì)性疾病造成的失眠者。

4治療方法

對(duì)照組給予右佐匹克隆片，初始劑量3 mg/ d，1周 內(nèi)視病情調(diào)整劑量，最大劑量為 6 mg/d。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予柴胡疏肝散散加減，藥物組成：柴胡 9 g，白芍15 g，香附9 g，陳皮9 g，枳殼9 g，川芎9 g，煅龍骨30 g，煅牡蠣30 g，炒酸棗仁15 g，炙甘草12 g。1 d 1劑，水煎濃縮至400 mL分早、晚餐后30 min服用。

兩組均治療28 d后判定療效。治療期間均不聯(lián)用其他抗精神病藥、抗抑郁藥，以及任何具有催眠作用的藥品。所有患者做到規(guī)律作息，禁止攝入茶葉、咖啡或含有興奮性作用的酒精和咖啡因類的飲品和食物。

5觀察指標(biāo)及方法

①以睡眠評(píng)定量表(SDRS)總分在治療前后的減分率作為主要療效指標(biāo)[減分率=(基線總分-治療后總分)/基線總分]，減分率≥80%為臨床治愈， 50%～79%為顯效，30%～49%為有效，<30%為無(wú)效[5]。②《中醫(yī)診斷學(xué)》中關(guān)于肝郁氣滯證的癥狀消失情況：入睡困難，多夢(mèng)早醒，情緒低落，或急躁易怒，喜太息。

6療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床治愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間>6 h，睡眠深沉，醒后精力充沛。顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h，睡眠深度增加，但總睡眠時(shí)間<6 h。有效：癥狀減輕，睡眠較前增加不足3 h。無(wú)效：治療后睡眠無(wú)明顯改善或加重。

7脫落情況

治療期間，治療組因出現(xiàn)惡心癥狀，脫落1例。

8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

9結(jié)果

9.1兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.46，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1　兩組療效對(duì)比

9.2兩組治療前后SDRS評(píng)分對(duì)比

見表2。

表1　兩組治療前后SDRS評(píng)分對(duì)比　　分，±s

續(xù)表1

注：與同組治療前對(duì)比，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，#P<0.05，##P<0.01。

10討論

隨著人們的物質(zhì)生活水平提高，軀體疾病的診斷和治療已經(jīng)完全成熟，也被大多數(shù)群眾所熟知，而失眠這一疾病卻成為廣大群眾最大的困擾，憂、思、惱、怒皆可導(dǎo)致失眠[7]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：失眠主要與心、肝、脾3臟關(guān)系最為密切， 主要與情志內(nèi)傷和肝氣虛弱有關(guān)， 基本病機(jī)是氣機(jī)紊亂[8]，治療應(yīng)心、肝、脾同調(diào)。柴胡疏肝散出自《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》，主要功效是疏肝理氣、活血止痛，主治肝氣郁滯證。方中柴胡疏肝解郁兼引諸藥入肝經(jīng);香附理氣活血；川芳為血中氣藥；白芍柔肝養(yǎng)血;陳皮理氣和胃，為“見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾”之用；枳殼、枳實(shí)瀉脾氣之壅滯，調(diào)中焦之運(yùn)動(dòng)與柴胡同用一升一降，加強(qiáng)疏肝理氣之效，以達(dá)郁邪；煅龍骨、煅牡蠣重鎮(zhèn)安神，平肝潛陽(yáng)；炒棗仁養(yǎng)心益肝，安神斂汗生津；炙甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏疏肝和胃、養(yǎng)心安神之效，使諸證自除。目前，用方多為個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，尚無(wú)對(duì)癥的基礎(chǔ)成方以供參考，且對(duì)治療的單味藥物認(rèn)識(shí)、使用不多，影響了總體療效[9]。因此，臨床中應(yīng)做更深入地研究，以治療郁癥患者。

11參考文獻(xiàn)

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(編輯田晨輝)

文章編號(hào):1001-6910(2016)06-0005-03

中圖分類號(hào):R256.23

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.06.03

通信作者：張靜霞，主治醫(yī)師，zhangjingxia04@163.com

* 基金項(xiàng)目：甘肅省自然科學(xué)基金項(xiàng)目(145RJZA184)

收稿日期：2015-03-10；修回日期：2015-10-24