實驗室質量管理工作的幾點體會

孟 燕

（中國建筑材料工業(yè)地質勘查中心山東總隊，濟南 250100）

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實驗室質量管理工作的幾點體會

孟 燕

（中國建筑材料工業(yè)地質勘查中心山東總隊，濟南 250100）

［摘 要］實驗室建立一套有效運行的質量管理體系是質量管理工作的核心，筆者從事實驗室質量管理工作10余年，從實際的工作中體會到質量控制對實驗結果的重要性和影響性。

［關鍵詞］質量體系；實驗室；質量管理

質量管理歷經(jīng)百年的發(fā)展歷程，從最初的質量檢驗階段發(fā)展到現(xiàn)在的全面質量管理階段，形成了一系列科學系統(tǒng)的管理方法和管理體系，強調全過程的管理和全員參與。質量管理是一個龐大的系統(tǒng)工程，任何一個環(huán)節(jié)或細節(jié)的偏差，都可能導致結果的重大偏差，出現(xiàn)質量問題或質量事故。因此，細節(jié)管理在質量管理過程中至關重要，正所謂“細節(jié)決定成敗”。作為第三方檢測機構的實驗室，質量管理工作尤為重要，因其出具的檢測報告具有明確的法律地位，對社會承載著重要的社會責任和法律責任，一旦報告質量出現(xiàn)問題，會影響到社會的公平、公正，甚至是重大的經(jīng)濟損失和法律糾紛。

筆者主要從事巖礦分析測試、職業(yè)衛(wèi)生有害因素檢測、水土分析測試等工作，負責實驗室質量管理工作10余年，下面結合自身的實際工作經(jīng)驗談談如何在細節(jié)處著手，做好質量管理工作，有效控制檢測報告的質量。

1　適宜的管理體系文件是質量管理的核心

這里講的適宜有兩層意思。一是滿足規(guī)范、標準和認定準則的要求。編制文件前，必須要讀懂并且得到正確理解，這一點至關重要，要保證文件體系滿足有關要求，同時要易于理解和執(zhí)行，保證機構的適用性。二是符合本機構的組織架構和管理職責劃分。質量體系的架構要符合本機構的行政管理框架，在管理上不能出現(xiàn)交叉重復。管理職責的劃分要切合實際，能夠有效執(zhí)行。比如質量負責人、技術負責人要賦予其足夠的管理權限和權力，保證其在質量管理過程中能獨立開展工作，若管理職能交叉受行政管理干預太多，會影響質量控制。體系內的所有人員職責和權限界定清楚，才能各負其責，可有效避免“兩張皮”的現(xiàn)象。

質量體系應把內部管理制度、工作的各階段、各程序及各過程環(huán)節(jié)相互緊密地結合起來，按照質量管理體系的有關標準要求、過程方法，編制出相應的質量手冊、程序文件、作業(yè)文件和質量記錄表式，使實際工作與質量管理體系工作相互融為一體。只有這樣，才能使質量管理體系在工作中發(fā)揮出應有的保障作用。

體系文件不能照搬照抄，要花心思、下功夫，使體系文件既符合標準要求，又緊貼實驗室實際情況。要涵蓋到實驗室技術、管理活動的每個細節(jié)、每個環(huán)節(jié)，特別是程序文件和作業(yè)指導書，明確規(guī)定每人應干什么，怎樣去干，怎樣才能干好，怎樣才算干好，干好或干不好怎樣。簡單地說就是把日常工作通過編寫作業(yè)指導書使之規(guī)范化、制度化，具有可操作性。

2　最高管理者是關鍵，全員參與是基礎，宣貫培訓是抓手

最高管理者能夠決定組織的命運。有權制定組織的政策，賦予員工職責和權限，提供資源。最高管理者應當通過其具有的領導權力，創(chuàng)造使員工積極參與的氛圍和環(huán)境。這是最高管理者核心作用的體現(xiàn)。如果最高管理者對質量管理工作重視程度不夠，其行為模式將在很大程度上影響員工的心態(tài)和工作熱情。因此，作為質量工作的主要負責人，要保持和最高管理者的有效溝通，并獲得理解和支持，在資源配置和政策制定上進行合理安排，才能保證質量管理工作充分有效地開展，并得到持續(xù)改進。

全員參與是現(xiàn)代質量管理的基本要求，各級員工是組織之本，承載著組織的目標，是實現(xiàn)組織目標的源泉。任何一種先進的管理方法和形式，如果沒有全員參與并得到正確理解，就沒有辦法達到最理想的效果。全員參與也是領導作用的重要體現(xiàn)，充分發(fā)揮每一個員工在質量管理中的才能和工作熱情，才能達到組織利益的最大化，使員工具有強烈的質量意識。無論是管理層還是普通員工，只有真正參與到質量管理的全過程中，才能集思廣益，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，保持質量管理工作的持續(xù)改進。

一個好的體系或方法，必須得到相關人員的正確理解和接受，才能得到有效實施，否則就是空中樓閣，也極易產生“兩張皮”的現(xiàn)象。因此，宣貫和培訓是個有力的抓手。在質量管理工作中，宣貫和培訓往往是薄弱環(huán)節(jié)，易流于形式。筆者根據(jù)多年的工作經(jīng)驗，從以下幾個方面解決培訓效果的問題。第一，要制訂有針對性的培訓計劃。年度培訓計劃是質量負責人必須完成的功課，一個好的培訓計劃一定要有針對性，目標要明確，解決的問題要具體，切忌泛泛。這要求質量負責人在實際工作中具有發(fā)現(xiàn)問題和總結問題的能力。哪怕在一次培訓中只解決一個問題，日積月累，也能達到理想的培訓效果。第二適當借助外部培訓力量。關注與本實驗室相關的培訓機構的培訓計劃，選擇合適的優(yōu)秀員工參加外部培訓，以提升其技能，接觸先進經(jīng)驗，同時也會增強其質量管理工作的熱情，在一定程度上也是對優(yōu)秀員工的一種激勵。第三，在工作中發(fā)現(xiàn)問題隨時培訓。在日常工作中發(fā)現(xiàn)帶有普遍性的問題或不良習慣時，除立即糾正外，應在時間允許的情況下組織相關人員即時培訓，避免同類問題再次發(fā)生。第四，制訂培訓計劃時，同時制訂培訓效果的評價方法，并在培訓結束時對效果進行評價，以達到逐步改善和提高的目的。

3　細節(jié)決定成敗

毋庸質疑，實驗室的質量管理過程中，環(huán)環(huán)相扣，每個環(huán)節(jié)都應得到有效的控制和管理，更重要的是關鍵過程。在關鍵過程得到有效控制的前提下，決定質量管理成敗的就是細節(jié)。而一些細節(jié)往往在質量管理中容易被忽視，而這些細節(jié)往往對最終結果產生重大的影響。以下舉例說明。

本實驗室承接了某項目的樣品分析，分析項目包括鉀離子和鈉離子的含量。任務分配后，操作人員按確認的方法進行檢測分析，測試結果出來后發(fā)現(xiàn)標樣和空白的鈉離子含量都明顯偏高，超出誤差要求。隨后，對檢測方法、操作步驟均進行了檢查，并對所用玻璃器皿和白金坩堝又重新清洗，依然沒有找到原因，最后懷疑檢測用純水是否被污染，于是對純水進行檢測，果然發(fā)現(xiàn)鈉離子明顯偏高，問題就出在水上。通過這個事件，經(jīng)和有關領導的溝通，為確保檢測質量，決定不再外購純水，購置了一套符合標準要求的純水制備設備，并對制備的水質進行實時監(jiān)控，保持水質的檢測記錄和實驗同步進行，從而保證實驗質量和效率。

對于大型儀器的使用，維護保養(yǎng)是個關鍵環(huán)節(jié)，一個小小的螺絲釘都可能造成儀器數(shù)據(jù)的重大偏差。比如有一次參加盲樣考核，考核項目為苯、甲苯，使用的儀器為氣相色譜儀，樣品的前處理完成以后開始進樣檢測，標準曲線的進樣過程很順利，線性良好。然后開始測試樣品，測試過程中三次進樣的溶劑峰和樣品峰越來越小，重現(xiàn)性很差。此時開始查找原因，從參數(shù)設置、氣路、進樣口、進樣墊、色譜柱等逐一進行排查，均未發(fā)現(xiàn)問題，最后檢查進樣針，發(fā)現(xiàn)是進樣針堵塞造成的，由于沒有備用針，只好等第二天購買后再檢測。結果解析好的溶液經(jīng)過揮發(fā)之后，第二天的結果明顯低了好多。所以儀器保養(yǎng)很關鍵，任何細節(jié)都不能放過，備用部件一定備足，否則會引起意想不到的嚴重后果。

化學實驗室是一個危險性較高的地方，實驗室管理層及所有員工都要時刻注意，質量是關鍵，安全是前提。因此，要制定相應的安全管理程序和風險評估程序，識別安全隱患。比如有些礦石融樣時間比較長，期間實驗人員如果擅自離開，可能會造成銀坩堝融化，甚至可能引發(fā)火災。所以實驗無小事，任何小的失誤都有可能變成大事故。

人是實驗室檢測管理活動中最活躍的因素，對實驗室的全部活動起著支配作用，是決定實驗室質量的根本原因。實驗室的管理者要善于用人和管理人。從人的角度去發(fā)掘潛力，激發(fā)員工的工作熱情，提高他們的工作積極性。同時人也是最不安全的因素，有些人因為試驗過程熟練或怕麻煩的心里，就會擅自減少保護措施，比如不帶手套，不穿工作服等行為，有時就會帶來一些不安全的因素，所以怎樣讓員工嚴格按操作規(guī)程和規(guī)章制度去做，這也是管理能否成功的關鍵因素。

4　結 語

要做好實驗室的質量管理工作，管理層的重視是關鍵。如果管理層只注重經(jīng)濟效益而沒有質量意識，那么企業(yè)的發(fā)展就沒有前途。其次是全員參與，一個機構質量管理體系的建立和運行，絕不是靠一個人或幾個人的力量完成的，要做到全員參與，全員理解并執(zhí)行，監(jiān)督到位，賞罰分明。使質量管理各項工作落到實處。這樣的管理才能走上良性循環(huán)，這樣的檢測機構才能在日趨激烈的市場競爭中不斷發(fā)展壯大。

實驗室的數(shù)據(jù)準確性真實性取決于實驗室的綜合技術能力和管理水平，建立有效運行的實驗室管理體系是有力的支持和保障。運行良好、持續(xù)改進的質量體系建設是一切工作的基礎。

doi:10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.12.058

［中圖分類號］F203

［文獻標識碼］A

［文章編號］1673-0194（2016）12-0089-02

［收稿日期］2016-05-12