觀察卵磷脂絡(luò)合碘片(沃麗汀)治療黃斑水腫的臨床療效

詹　凌

(西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，瀘州646000)

觀察卵磷脂絡(luò)合碘片(沃麗汀)治療黃斑水腫的臨床療效

詹凌

(西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，瀘州646000)

[摘要]目的：觀察卵磷脂絡(luò)合碘片治療黃斑水腫的臨床療效。方法：選擇2014年2月至2015年2月于我院治療的66例(66眼)黃斑水腫患者，隨機(jī)分為觀察組(n=33)、和對(duì)照組(n=33)。兩組患者均行雷珠單抗聯(lián)合激光光凝治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用磷脂絡(luò)合碘片，觀察兩組患者在治療前后最佳矯正視力(LogMAR BVCA)及黃斑中心凹厚度(CMT)的變化，以及治療6個(gè)月后兩組患者的臨床療效。結(jié)果：與治療前相比，兩組患者治療后1、2、3、6月的LogMAR BVCA和CMT平均值均顯著降低(P< 0.05)。觀察組在治療后2、3、6月的LogMAR BVCA和CMT平均值均顯著低于對(duì)照組(P< 0.05)。治療6個(gè)月后，觀察組的總有效率為97.0%，對(duì)照組的總有效率為81.8%，兩組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)。結(jié)論：采用卵磷脂絡(luò)合碘片輔助雷珠單抗聯(lián)合激光光凝治療黃斑水腫有利于改善患者視力、促進(jìn)水腫消退，并且鞏固療效，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]卵磷脂絡(luò)合碘片；黃斑水腫；臨床療效；視力

黃斑水腫(Macular edema,ME)是由于眼底視錐細(xì)胞高度聚集的部位發(fā)生炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致內(nèi)、外屏障細(xì)胞外液滲入Henle纖維間隙所致，主要表現(xiàn)為患者視力嚴(yán)重減退[1,2]。通常ME的發(fā)生與多種眼部病變相關(guān)，如視網(wǎng)膜靜脈阻塞、糖尿病視網(wǎng)膜病變、葡萄膜炎和視網(wǎng)膜脫離等[3]。目前，雷珠單抗聯(lián)合激光光凝是臨床治療ME的常用手段，然而仍有部分患者在治療后出現(xiàn)水腫未完全吸收、視力恢復(fù)不佳和復(fù)發(fā)[4]。卵磷脂絡(luò)合碘(Iodized Lecithin Tablets)是一種口服碘劑，近年來(lái)研究顯示其在治療ME和多種眼部病變中表現(xiàn)出良好療效[5]?；诖耍狙芯繑M在ME的常規(guī)治療方案中加用卵磷脂絡(luò)合碘片進(jìn)行輔助治療，為進(jìn)一步探索ME的有效治療方案提供理論依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2014年2月至2015年2月于本科就診治療的66例(66眼)ME患者臨床資料，其中男性36例，女性30例，年齡45～74歲，平均年齡(57.4±7.6)歲。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組33例(33眼)，男性20例，女性13例；年齡45～71歲，平均年齡(56.9±7.2)歲。對(duì)照組33例(33眼)，男18例，女17例；年齡46～74歲，平均年齡(58.2±7.9)歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均根據(jù)病史、臨床表現(xiàn)、眼底血管熒光造影和光學(xué)相干斷層掃描明確診斷為黃斑水腫；②患者年齡在40～75歲之間；③患者配合醫(yī)生完成各項(xiàng)檢查。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者伴有肝腎功能不全、造血系統(tǒng)異常、惡性腫瘤、精神疾病或?qū)λ盟幬飮?yán)重過(guò)敏；②隨訪中斷患者。所有患者對(duì)本研究知情同意和簽定同意書(shū)。

1.2方法兩組患者均行雷珠單抗玻璃體腔注射0.05 ml(商品名：諾適得，生產(chǎn)廠家：Novartis，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)s20110085，規(guī)格：10 mg/ml)，每月1次，連續(xù)3個(gè)月，并在第一次注射雷珠單抗1周后行激光光凝(儀器：Lightmed532多波長(zhǎng)激光眼科治療儀，生產(chǎn)廠家：美國(guó)LIGHTMED公司)，兩組均在上述治療后輔以復(fù)方血栓通、復(fù)合維生素B等藥物治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用卵磷脂絡(luò)合碘片(商品名：沃麗汀，生產(chǎn)廠家：日本第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20110014，規(guī)格：1.5 mg/片)，每日3次，每次2片，連續(xù)服用4周。

1.3觀察指標(biāo)分別在治療后1、2、3、6月進(jìn)行復(fù)診，觀察兩組患者最佳矯正視力(BCVA)及黃斑中心凹厚度(CMT)的變化。其中，BCVA換算為最小分辨視角的對(duì)數(shù)值(Logarithm of the minimum angle of resolution,LogMAR)，視力提高2行及以上為視力提高，減少2行或以上為視力下降，兩者之間為穩(wěn)定。CMT測(cè)量時(shí)以黃斑中心凹為中心，6條放射狀掃描線間隔30°進(jìn)行掃描，直徑6 mm，計(jì)算平均值。同時(shí)對(duì)比兩組患者治療6個(gè)月后的療效，顯效：患者黃斑區(qū)滲漏消失，水腫完全吸收或大部分消退，視力提高0.3以上(提高在2行以上)；有效：患者黃斑區(qū)滲漏減少，水腫部分消退，視力提高0.1以上(提高在1行以上)；無(wú)效：患者黃斑區(qū)滲漏未見(jiàn)減少，水腫未見(jiàn)減輕，視力不變或降低。

1.4數(shù)理統(tǒng)計(jì)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理分析數(shù)據(jù)，兩組間BCVA和CMT比較采用兩獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)，臨床療效構(gòu)成比資料采用χ2檢驗(yàn)，以P< 0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者一般臨床資料比較兩組患者在性別、年齡、LogMAR BVCA、CMT、病因構(gòu)成、光凝類(lèi)型方面等差異比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)，具有可比性，見(jiàn)表1所示。

2.2兩組患者視力改善情況比較與治療前相比，兩組患者治療后1、2、3、6月的LogMAR BVCA平均值均顯著降低(P< 0.05)。治療2月后，觀察組患者的LogMAR BVCA平均值為(0.63±0.22)，顯著低于對(duì)照組(0.71±0.27)(Z=2.115，P=0.047)。治療3月后，觀察組患者的LogMAR BVCA平均值為(0.61±0.24)，顯著低于對(duì)照組(0.68±0.32)(Z=1.985，P=0.032)。治療6月后，觀察組患者的LogMAR BVCA平均值為(0.55±0.21)，顯著低于對(duì)照組(0.73±0.36)(Z=2.993，P=0.003)。見(jiàn)表2所示。

2.3兩組患者CMT改善情況比較與治療前相比，兩組患者治療后1、2、3、6月的CMT平均值均顯著降低(P< 0.05)。治療2月后，觀察組患者的CMT平均值為(268.6±76.5)，顯著低于對(duì)照組(309.3±105.3)(Z=2.079，P=0.043)。治療3月后，觀察組患者的CMT平均值為(243.9±62.8)，顯著低于對(duì)照組(281.6±95.4)(Z=2.574，P=0.024)。治療6月后，觀察組患者的CMT平均值為(235.1±69.6)，顯著低于對(duì)照組(293.6±120.8)(Z=2.871，P=0.000)。見(jiàn)表3所示。

2.4兩組患者臨床療效比較觀察兩組治療6個(gè)月后的臨床療效，觀察組的總有效率為97.0%，對(duì)照組的總有效率為81.8%，兩組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)，見(jiàn)表4所示。

表1兩組患者一般臨床資料比較(n=33)

Tab.1General clinical data of two groups(n=33)

ProjectsControlgroupObservegroupt/χ2valuePvalueGender(Male/Female)16/1720/130.9780.323Age(year)58.2±7.956.9±7.22.7160.251LogMARBVCA0.96±0.350.98±0.320.7220.430CMT(μm)501.7±194.2492.2±180.30.6670.386Constitutecause Diabeticmacularedema(eye)21230.3000.861 Centralretinalveinocclusion(eye)43 Branchretinalveinocclusion(eye)87Typephotocoagulation Centralretinalveinocclusion(eye)680.3630.547 Branchretinalveinocclusion(eye)2725

表2兩組患者治療前后LogMAR BVCA變化情況比較

Tab.2Comparison on LogMAR BVCA of two groups before and after treatment

GroupsEyeBeforetreatment1month2month3month6monthObservegroup330.98±0.320.74±0.251)0.63±0.221)2)0.61±0.241)2)0.55±0.211)2)Controlgroup330.96±0.350.79±0.381)0.71±0.271)0.68±0.321)0.73±0.361)

Note：1)P< 0.05 compared with before treatment;2)P< 0.05 compared with control group.

表3兩組患者治療前后CMT變化情況比較

Tab.3Comparison on CMT of two groups before and after treatment

GroupsEyeBeforetreatment1month2month3month6monthObservegroup33492.2±180.3305.8±102.31)268.6±76.51)2)243.9±62.81)2)235.1±69.61)2)Controlgroup33501.7±194.2322.4±110.51)309.3±105.31)281.6±95.41)293.6±120.81)

Note：1)P< 0.05 compared with before treatment;2)P< 0.05 compared with control group.

表4兩組患者臨床療效比較[n(%)]

Tab.4Comparison on clinical effect of two groups[n(%)]

GroupsEyeMarkedlyEffectivelyInvalidlyTotaleffectiverate(%)χ2valuePvalueObservegroup3322(66.7)10(30.3)1(3.0)97.03.9950.046Controlgroup3310(30.3)17(51.5)6(18.2)81.8

Note：The total effective rate =(fully recover number + the effective number)/total number ×100%.

3討論

ME是眼底疾病體征中的一種，常繼發(fā)于其他眼部疾病，嚴(yán)重降低了患者的視力，若治療不及時(shí)，會(huì)導(dǎo)致眼部感受器受損，出現(xiàn)永久性視力障礙[6]。因此，采取有效治療手段改善水腫的吸收十分必要。然而，由于黃斑解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜及其功能特殊，ME的治療一直是臨床疾病的難題[7]。目前，ME的治療方法主要為藥物治療和激光光凝治療，其中應(yīng)用雷珠單抗聯(lián)合激光光凝治療是近年來(lái)一線治療ME的主要方法，大量研究顯示，該法在治療ME方面較好的短期療效，如魏譚偉等[8]研究發(fā)現(xiàn)玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗聯(lián)合激光光凝治療能有效提高患者視力提高和水腫吸收，療效優(yōu)于單純使用光凝治療組。又如張雪巖等[9]研究發(fā)現(xiàn)雷珠單抗玻璃體腔內(nèi)注射聯(lián)合黃斑區(qū)格柵樣激光光凝術(shù)治療黃斑水腫安全有效。

然而，ME的復(fù)發(fā)仍然是臨床面臨的主要問(wèn)題，因此，如何保證用藥的有效性和持久性是目前眼科醫(yī)生治療該類(lèi)疾病的焦點(diǎn)。卵磷脂絡(luò)合碘作為一種含碘制劑，近年來(lái)常被作為輔助藥物治療ME收到具有良好療效，如劉立杰等[10]采用卵磷脂絡(luò)合碘輔助治療糖尿病性黃斑水腫，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其不僅可促進(jìn)水腫吸收、縮短水腫吸收時(shí)間、同時(shí)可以改善視力、視功能。目前研究證實(shí)，卵磷脂絡(luò)合碘的作用機(jī)制可能與以下幾方面有關(guān)[11]：①促進(jìn)甲狀腺素合成。以無(wú)機(jī)碘的形式結(jié)合入甲狀腺，被甲狀腺攝取合成甲狀腺素，釋放入血液作用于黃斑部位，促進(jìn)網(wǎng)膜呼吸，改善網(wǎng)膜代謝，有利于水腫吸收。②滲入細(xì)胞，促使細(xì)胞功能亢進(jìn)，同時(shí)還能減輕炎癥反應(yīng)。因此，在ME的常規(guī)治療方案中加用卵磷脂絡(luò)合碘片進(jìn)行輔助治療有助于達(dá)到標(biāo)本兼治和效果鞏固的治療目的。

本研究中我們?cè)u(píng)估了卵磷脂絡(luò)合碘片輔助雷珠單抗聯(lián)合激光光凝治療對(duì)ME的臨床療效，結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組在治療后2、3、6月的LogMAR BVCA和CMT平均值均顯著低于對(duì)照組(P< 0.05)。說(shuō)明采用卵磷脂絡(luò)合碘片有助于更大程度改善患者視力和促進(jìn)黃斑水腫的吸收。此外，本研究中對(duì)照組患者在治療6個(gè)月后LogMAR BVCA和CMT平均值出現(xiàn)一定程度回升，說(shuō)明部分患者出現(xiàn)水腫復(fù)發(fā)，而觀察組患者的LogMAR BVCA和CMT平均值持續(xù)降低，說(shuō)明卵磷脂絡(luò)合碘片有助于鞏固療效，防止疾病復(fù)發(fā)。對(duì)兩組患者治療6個(gè)月后的療效進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果顯示觀察組的總有效率為97.0%，顯著高于對(duì)照組的總有效率為81.8%(P< 0.05)，說(shuō)明加用卵磷脂絡(luò)合碘片后療效確切，有助于患者康復(fù)。

本研究結(jié)果表明，加用卵磷脂絡(luò)合碘片作為黃斑水腫的輔助治療方法，不僅有利于促進(jìn)患者康復(fù)、鞏固療效，而且使用方便，易于被患者接受。然而，由于本研究樣本量小，并且隨訪時(shí)間有限，其確切療效和遠(yuǎn)期療效還有待進(jìn)一步驗(yàn)證和觀察。

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[收稿2015-08-24修回2015-09-26]

(編輯張曉舟)

Study on efficacy of iodized lecithin tablets in treatment of macular edema

ZHAN Ling.

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University，Luzhou 646000,China

[Abstract]Objective:To explore the efficacy of iodized lecithin in treatment of macular edema.Methods: From February 2014 to February 2015,a total of 66 patients(66 eyes) with macular edema in our hospital were divided into control group(n=33) and observation group(n=33) randomly.Iodized lecithin combined with conventional therapy was applied in observation group,and conventional therapy was applied in control group.Observed the change of best corrected visual acuity(LogMAR BVCA) and central macular thickness(CMT) in the two groups pre and post treatment,and observation on clinical curative effect of the two groups at 6 month after treatment.Results: Compared with pre-treatment,the average value of LogMAR BVCA and CMT in the two groups showed significantly decreased at 1,2,3,6 months after therapy(P< 0.05).Compared with control group,the observation group could significantly decrease the average value of LogMAR BVCA and CMT at 2,3,6 months after therapy (P< 0.05).After 6 months of treatment,the total effective rate of observation group showed significantly higher than control group (P< 0.05).Conclusion: Iodized lecithin combined with conventional therapy have a significant curative effect to improve vision,promote regression of macular edema,and enhance the treatment effect.It′s worthy of clinic application.

[Key words]Iodized lecithin tablets;Macular edema;Efficacy;Vision

doi:10.3969/j.issn.1000-484X.2016.06.026

作者簡(jiǎn)介：詹凌(1979年-)，男，主治醫(yī)生，主要從事皮膚性病研究，E-mail：chengguoe@163.com。

中圖分類(lèi)號(hào)R988.1R774

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1000-484X(2016)06-0887-04