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    醫(yī)院2010~2013年藥品不良反應報告分析

    2016-06-12 12:12:06任飛宇
    當代醫(yī)學 2016年20期
    關(guān)鍵詞:注射劑抗菌藥品

    任飛宇

    醫(yī)院2010~2013年藥品不良反應報告分析

    任飛宇

    目的 對2010~2013年報告的藥品不良反應進行統(tǒng)計分析,了解不良反應發(fā)生的特點及規(guī)律,加強藥品不良反應監(jiān)測,促進臨床合理用藥。方法 對醫(yī)院上報的290例不良反應報告進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 290例不良反應中老年患者不良反應發(fā)生率較高,靜脈給藥引起的不良反應最高,占84.83%,其次是口服給藥,占9.66%,經(jīng)眼用藥占3.79%,經(jīng)耳給藥占0.69%,經(jīng)鼻腔給藥占1.03%。不良反應涉及的藥品主要為抗生素和抗腫瘤藥物及中藥注射劑。引發(fā)藥物不良反應的藥品以抗菌藥物為主,發(fā)生例數(shù)為72例(占24.83%),其次為抗腫瘤藥物,發(fā)生例數(shù)為52例(占17.93%),中藥注射劑發(fā)生藥物不良反應也較大,占12.41%。結(jié)論 抗腫瘤藥物、抗菌藥物及中藥注射劑為不良反應監(jiān)測的重點。

    藥品;不良反應;合理用藥

    藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應,是合理用藥的重要依據(jù),其關(guān)系到廣大患者安全用藥[1]。尤其是近幾年新藥和藥物新劑型不斷增加,藥物引起的不良反應更應引起廣大醫(yī)藥護人員的重視。藥物不良反應監(jiān)測是加強藥品管理,提高用藥質(zhì)量、醫(yī)療水平及減少醫(yī)患糾紛,保障公眾用藥有效安全的一種重要手段[2]。本研究通過對醫(yī)院上報的藥品不良反應進行統(tǒng)計分析,總結(jié)藥品不良反應發(fā)生規(guī)律及特征,為本院合理用藥提供依據(jù)。

    1 資料與方法

    所用資料均來源于內(nèi)蒙古烏蘭察布市中心醫(yī)院2010~2013年上報并收集的290例藥品不良反應報告,對這些報告中患者性別、年齡、給藥途徑、藥物種類、上報科室及藥物不良反應臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析。

    2 結(jié)果

    2.1 患者的基本情況 在290例藥物不良反應報告中,男138例(占47.59%),女152例(占52.41%),男女比例為0.91∶1。其中患者年齡1.2~87歲。小于20歲59例占20.34%,20~39歲50例占17.24%,40~59歲54例占18.62%,60~79歲87例占30.00%,≥80歲40例占13.80%。

    2.2 藥物不良反應上報科室的分布 近三年上報的290例藥品不良反應中注射室74例,外科78例,內(nèi)科65例,這與本院住院患者分布相一致,注射室輸液患者較為集中,內(nèi)科、外科患者比例較其他科室多。

    2.3 發(fā)生不良反應藥物的給藥途徑分布 靜脈給藥引起的不良反應最高,占84.83%,其次是口服給藥,占9.66%,經(jīng)眼用藥占3.79%,經(jīng)耳給藥占0.69%,經(jīng)鼻腔給藥占1.03%。除靜脈給藥外經(jīng)其他給藥方式由于藥物吸收較少或本身其他給藥方式應用很少,因此發(fā)生藥物不良反應比例也較小。

    2.4 引發(fā)藥物不良反應的藥品種類及構(gòu)成比 引發(fā)藥物不良反應的藥品以抗菌藥物為主,發(fā)生例數(shù)為72例(占24.83%),其次為抗腫瘤藥物,發(fā)生例數(shù)為52例(占17.93%),中藥注射劑發(fā)生藥物不良反應也較大,占12.41%。引發(fā)藥物不良反應的藥品種類及構(gòu)成比見表1。

    表1 引發(fā)藥物不良反應的藥品種類分布(n)

    2.5 發(fā)生藥品不良反應累及系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn) 根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心編譯的《WHO藥品不良反應術(shù)語集》中規(guī)定的藥品不良反應累及系統(tǒng)-器官進行統(tǒng)計,290例不良反應報告中累及的器官或系統(tǒng)主要為皮膚及其附件損害,為117例,占40.35%,接近一半,表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮炎、皮膚紅腫、皮疹等。其次是呼吸系統(tǒng),為44例,占15.17%,主要表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、哮喘、氣促等。發(fā)生藥品不良反應累及系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)見表2。

    藥物不良反應通常分為劑量相關(guān)性不良反應和無關(guān)型不良反應。劑量相關(guān)性不良反應是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展,它是否發(fā)生與藥物在體內(nèi)濃度的高低(或劑量大?。┟芮邢嚓P(guān)。包括過度作用、不良反應、毒性反應、首劑效應、繼發(fā)反應、停藥綜合征等,這些不良反應發(fā)生率高,但死亡率低。無關(guān)型不良反應通常與劑量無關(guān)聯(lián),像遺傳藥理學不良反應、藥物變態(tài)反應,這些不良反應發(fā)生率低但死亡率高。

    表2 發(fā)生藥品不良反應累及系統(tǒng)-器官及臨床表現(xiàn)

    3 討論

    3.1 性別與年齡 由290例上報的藥物不良反應報告統(tǒng)計可以看出性別比例差別不大,可見藥物不良反應與性別關(guān)聯(lián)不大。藥品不良反應可發(fā)生在任何性別及年齡群中,其中小于20歲占20.34%,20~39歲占17.24%,40~59歲占18.62%,60~79歲占30.00%,≥80歲占13.80%。由統(tǒng)計可見,年齡在60歲以上的患者中發(fā)生藥物不良反應所占比例較大,占43.80%,一方面由于本院就診人群分布在60歲以上所占比例較大;另一方面就是60歲以上老年患者隨著年齡增長,老年人腎功能下降,導致藥物代謝減慢而發(fā)生藥物蓄積[3]。其次,老年患者肝功能減退,藥物在肝臟的代謝、解毒、消除功能降低,也使得血液中游離藥物濃度升高,隨之而產(chǎn)生一系列藥物不良反應;并且老年人常有多種基礎疾病,服用藥物品種相對較多使得藥物間發(fā)生相互作用而產(chǎn)生藥物不良反應。因此,對于老年患者,加強用藥監(jiān)護,做到個體化給藥以減少不良反應的發(fā)生[4]。

    3.2 給藥途徑對藥物不良反應的影響 本研結(jié)果顯示,290例藥物不良反應報告中,246例是靜脈給藥引起的。由于靜脈給藥是藥物直接進入血液循環(huán),沒有吸收過程,血液濃度短時間內(nèi)升高,因此易發(fā)生藥物不良反應;另外,注射劑的pH值和滲透壓稍有變化或內(nèi)毒素、微粒雜質(zhì)等的存在,以及患者自身體質(zhì)狀況都可能誘發(fā)藥品不良反應;還有護士在配制過程中無菌操作不嚴,消毒不規(guī)范,這些也是產(chǎn)生藥物不良反應的因素之一。因此建議臨床醫(yī)師在藥物治療過程中堅持“能口服不肌內(nèi)注射,能肌內(nèi)注射不靜脈用藥”原則[5],合理選擇藥物及給藥途徑,嚴格掌握注射劑用藥指征,盡量減少靜脈給藥。尤其是特殊人群,像老人、兒童、或有其他基礎疾病的患者,更應予以重視[6]。

    3.3 抗感染藥的合理應用 在290例藥物不良反應報告中,抗感染報告例數(shù)最多,72例,占首位,其中頭孢菌素類最多,其次是青霉素類及喹諾酮類。這可能是由于頭孢菌素抗菌譜廣,本院可選用的品種多,臨床應用較廣造成;另外就是與抗菌藥物的不合理使用有關(guān),如靜脈輸注β-內(nèi)酰胺類抗生素時,醫(yī)師習慣于1天1次給藥,且單次劑量較大,還有存在無感染指征用藥,這樣易產(chǎn)生藥物不良反應。感染性疾病涉及臨床各個科室,抗菌藥物成為臨床科室治療感染性疾病的首要選擇。近年來抗菌藥物品種增多,臨床科室濫用現(xiàn)象不斷增加,導致抗菌藥物不良反應發(fā)生率居高不下,并且誘發(fā)細菌耐藥率不斷升高,給患者健康和醫(yī)療費用帶來沉重的負擔。基于抗菌藥物濫用情況,醫(yī)師應嚴格遵守合理應用抗菌藥物原則,以有效控制感染為目的,根據(jù)微生物的藥敏試驗,調(diào)整用藥,選擇有針對性藥物,并選擇適宜的給藥途徑、合適的劑量、療程,做到個體化給藥,同時臨床藥師應加強對特殊人群的用藥監(jiān)護,積極從管理和技術(shù)層面促進抗菌藥物的合理應用。

    3.4 加強中藥的合理應用 本院中藥注射劑不良反應發(fā)生率也較高,為36例,占第三位。中藥注射劑多為復方制劑,所含成分不能完全清楚,尤其是其中未知的非定量成分占有相當比例,一些大分子雜質(zhì)如鞣質(zhì)、多肽、多糖等難以完全去除,成為致敏原;中藥材質(zhì)量、提取工藝、添加的助溶劑、穩(wěn)定劑等都是引起藥品不良反應的因素;另外中藥注射劑發(fā)生不良反應還與臨床存在的一些不合理使用情況有關(guān):諸如超劑量或常規(guī)大劑量使用、溶媒使用不符合要求、合并用藥不合理等;再者就是中醫(yī)要求辨證論治,如果辯證不準,會導致藥物選擇不合理[7]。

    3.5 加強抗腫瘤藥物不良反應的監(jiān)測 多數(shù)抗腫瘤藥物口服吸收差,胃腸道刺激大,生物利用度低,因此常采用靜脈給藥,且腫瘤患者治療時常采用聯(lián)合用藥??鼓[瘤藥物的常見不良反應有骨髓抑制、消化道反應、變態(tài)反應、神經(jīng)系統(tǒng)反應等[8]。臨床醫(yī)護人員應做好循證醫(yī)學,給患者用藥時要考慮多種藥物之間的相互作用,了解和掌握抗腫瘤藥物常見的尤其是嚴重的不良反應,有針對性地為腫瘤患者選擇適宜的化療方案,尤其是在聯(lián)合化療時選用毒性不重復和互不交叉耐藥的藥物聯(lián)合應用,既可以增加療效,也可以減少抗腫瘤藥物的不良反應。

    綜上所述,醫(yī)療機構(gòu)是藥物不良反應報告和監(jiān)測工作的主體單位,應廣泛開展藥物不良反應的監(jiān)測上報工作。臨床醫(yī)師在應用藥物時一定要嚴格掌握用藥指征,明確藥物間的相互作用,合理的選擇藥品及給藥方式,盡量減少合并用藥,加強抗菌藥物、抗腫瘤藥物、中藥注射劑的合理使用,最終達到安全用藥。

    [1] 王洪梅.673例藥品不良反應報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2015(11):1511-1513.

    [2] 李艷,梁娣.抗菌藥物專項整治前、后藥品不良反應對比分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2015,15(8):1094-1096.

    [3] 章龍平.我院2010~2013年127例藥品不良反應報告分析[J].右江民族醫(yī)學院學報,2014(5):776-777.

    [4] 彭評志,蒙光義,龐家蓮,等.206例抗菌藥物不良反應報告分析[J].中國藥業(yè),2015(8):82-85.

    [5] 華偉芳.我院285例藥品不良反應綜合分析[J].當代醫(yī)學,2013,19(31):111.

    [6] 彭晶瑋.靜脈給藥中的用藥監(jiān)護[J].中國藥房,2009(8):34-36.

    [7] 陳麗,鄧楠,韋鴻雁,等.我院275例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2013,24(18):1701.

    [8] 任志強,劉英.121例嚴重的藥品不良反應報告分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2015,35(14):1314-1317.

    10.3969/j.issn.1009-4393.2016.20.004

    內(nèi)蒙古 012000 內(nèi)蒙古烏蘭察布市中心醫(yī)院藥劑科 (任飛宇)

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