生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的影響因素分析

王彥茹

[摘要]文章通過(guò)分析生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)：高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)業(yè)化周期長(zhǎng)、高收益等，認(rèn)為產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)尤其是產(chǎn)業(yè)鏈上的研發(fā)與流通、風(fēng)險(xiǎn)投資體系、政府干預(yù)平臺(tái)、溢出效應(yīng)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是集聚的主要影響因素。

[關(guān)鍵詞]生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；集聚因素；變化分析

1引言

21世紀(jì)是生物的世紀(jì)。生物產(chǎn)業(yè)屬于我國(guó)七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一?，F(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用主要集中于醫(yī)藥領(lǐng)域，世界70%左右的生物技術(shù)成果應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。近10年，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，從國(guó)際現(xiàn)代生物以及醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)及成功經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，產(chǎn)業(yè)空間集聚是實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的有效選擇，是促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，培育新型產(chǎn)業(yè)，帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要途徑。

2生物醫(yī)藥行業(yè)的特征

生物醫(yī)藥產(chǎn)品不同于其他一般的生物技術(shù)產(chǎn)品或其他的商品，從研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化周期長(zhǎng)，除了經(jīng)歷生物技術(shù)產(chǎn)品必經(jīng)的3個(gè)階段即理論研究、中試和產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)之外，它上市前要經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期臨床和一個(gè)審批周期要比一般商品長(zhǎng)得多的審批過(guò)程。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展本身看，該產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的以下特點(diǎn)。

2.1高技術(shù)性

生物醫(yī)藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因工程藥物的開(kāi)發(fā)為例，上游研發(fā)技術(shù)涉及目的基因的合成、純化、測(cè)序，以及基因的克隆、導(dǎo)入及工程菌的培養(yǎng)及篩選；下游技術(shù)涉及目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大、產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證，整個(gè)過(guò)程對(duì)技術(shù)的要求很高。同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)特征也體現(xiàn)在對(duì)高層次人才的需求方面，要求有一批具備較高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平的技術(shù)人才。

2.2高投入

還是以基因工程藥物為例，一個(gè)基因工程新藥的開(kāi)發(fā)費(fèi)用平均需要1億～3億美元左右，創(chuàng)新一類(lèi)產(chǎn)品一般是3億～ 5億美元甚至更高。另外，生物制藥對(duì)醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器要求很高，且屬于一次性投入，這又需一大筆資金。新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)、設(shè)備儀器的配置及GMP廠房的建造等方面的投入相當(dāng)大，一些大型生物制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售額的比率超過(guò)了40%。

2.3產(chǎn)業(yè)化周期長(zhǎng)

這是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最典型的特征之一。從基礎(chǔ)和應(yīng)用成果的研究和開(kāi)發(fā)到中試和規(guī)模生產(chǎn)再到產(chǎn)品投放上市的整個(gè)過(guò)程，涉及多學(xué)科、多階段、多主體。生物醫(yī)藥從開(kāi)始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品一般需要8～10年，甚至10～12年的時(shí)間。在美國(guó)，一個(gè)全新化學(xué)藥物的開(kāi)發(fā)平均要花10年左右的時(shí)間，而技術(shù)難度更高的生物藥品，開(kāi)發(fā)時(shí)間周期要高于一般的化學(xué)藥品。

2.4高風(fēng)險(xiǎn)

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)存在較高的風(fēng)險(xiǎn)。這種風(fēng)險(xiǎn)包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)：一方面，一個(gè)生物工程藥品的成功率通常僅有5%～10%。另一方面，“搶注新藥證書(shū)、搶占市場(chǎng)占有率”是廠家激烈競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。若被他人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng)，前期開(kāi)發(fā)則全盤(pán)落空?？梢?jiàn)，新藥的市場(chǎng)推廣過(guò)程也存在著高風(fēng)險(xiǎn)。此外，還有技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)、金融風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)等。

2.5高收益

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項(xiàng)高利潤(rùn)的產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)品一旦開(kāi)發(fā)成功投放市場(chǎng)將獲暴利，一般一種新生物藥品上市后2～3年即可收回投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè)，會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。因此，“搶占創(chuàng)新研發(fā)，搶占專(zhuān)利產(chǎn)品和搶占市場(chǎng)份額”形成新的焦點(diǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項(xiàng)高利潤(rùn)高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，它的利潤(rùn)率達(dá)到了17.6%是信息產(chǎn)業(yè)8.1%的兩倍，也遠(yuǎn)高于7%的計(jì)算機(jī)產(chǎn)業(yè)。

3集聚因素變化分析

3.1產(chǎn)業(yè)鏈的重心發(fā)生變化，研發(fā)創(chuàng)新作用強(qiáng)化

從傳統(tǒng)意義上來(lái)講，由于醫(yī)藥的研發(fā)、實(shí)驗(yàn)各個(gè)階段不可或缺，成本不可減少，只有加快銷(xiāo)售才可以實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)，所以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要體現(xiàn)在下游的生產(chǎn)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)一步加深，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)鏈中占有重點(diǎn)的地位，而創(chuàng)新的源頭在產(chǎn)業(yè)鏈的上游，因此產(chǎn)業(yè)鏈的重心也發(fā)生了轉(zhuǎn)移。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入和高風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)，企業(yè)之間通過(guò)建立有效的合作關(guān)系可以達(dá)到資源共享及資源互補(bǔ)的目的，如傳統(tǒng)制藥企業(yè)與生物科技公司、傳統(tǒng)制藥企業(yè)之間、生物制藥企業(yè)之間、生物制藥企業(yè)與政府實(shí)驗(yàn)室、大學(xué)等通過(guò)建立合作關(guān)系來(lái)進(jìn)行新藥研發(fā)活動(dòng)等方式越來(lái)越被重視；另外，將部分新藥研發(fā)工作外包給專(zhuān)業(yè)的合同研究機(jī)構(gòu)（CROs）已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的一道“風(fēng)景線(xiàn)”，因?yàn)樗梢蕴岣咝滤幯邪l(fā)的效率、加快新藥研發(fā)的步伐并有助于減少新藥研發(fā)的成本，由此使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游實(shí)質(zhì)上形成一個(gè)復(fù)雜的網(wǎng)狀鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的價(jià)值的實(shí)現(xiàn)也不再僅僅集中在產(chǎn)業(yè)鏈的最下游的生產(chǎn)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，而開(kāi)始向產(chǎn)業(yè)鏈的上游擴(kuò)散。知識(shí)創(chuàng)新和營(yíng)銷(xiāo)渠道是產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的驅(qū)動(dòng)力。把持住研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)渠道這樣的雙重驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的形成，加快產(chǎn)業(yè)集聚。

3.2風(fēng)險(xiǎn)投資成為產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)

生物制藥投資回收期長(zhǎng)，開(kāi)發(fā)過(guò)程具有很高的失敗風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)不確定因素很多，而產(chǎn)品壽命周期太短，開(kāi)發(fā)時(shí)間越來(lái)越長(zhǎng)，費(fèi)用越來(lái)越高。此外，各國(guó)對(duì)生物制藥過(guò)程都制定了嚴(yán)格的監(jiān)管政策，政策層面的變動(dòng)會(huì)給生物制藥企業(yè)帶來(lái)很大不確定性。這些需要資本市場(chǎng)來(lái)分散投資者風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)投資是中小型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)動(dòng)機(jī)。有效的資本運(yùn)作是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功的基礎(chǔ)，是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚的基礎(chǔ)。

3.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和公共平臺(tái)成為產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)力

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是維系技術(shù)優(yōu)勢(shì)、保護(hù)貿(mào)易利益、提高競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略決策，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在某種程度上是由知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)來(lái)推動(dòng)的。因此，其對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴(lài)程度往往高于其他行業(yè)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素之一。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是知識(shí)創(chuàng)新（應(yīng)用基礎(chǔ)研究）、技術(shù)創(chuàng)新（應(yīng)用開(kāi)發(fā)）、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)?；a(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的整合，這些環(huán)節(jié)需要將集群內(nèi)的不同企業(yè)、組織的資源進(jìn)行系統(tǒng)整合。同時(shí)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)性決定了生物醫(yī)藥企業(yè)不僅需要有生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、專(zhuān)利機(jī)構(gòu)、法律咨詢(xún)等中介機(jī)構(gòu)，更需要有能為孵化企業(yè)提供技術(shù)支持的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)。因此，政府需要建立公共服務(wù)平臺(tái)，發(fā)揮組織協(xié)調(diào)功能。

3.4知識(shí)溢出效應(yīng)成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素

生物醫(yī)藥技術(shù)以三種方式產(chǎn)生溢出效應(yīng)，主要表現(xiàn)在技術(shù)溢出、知識(shí)溢出和人才溢出。首先，技術(shù)溢出。可通過(guò)明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)如技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新能力、專(zhuān)利和各種生產(chǎn)要素稟賦等技術(shù)轉(zhuǎn)移，從而對(duì)其他行為主體產(chǎn)生了示范作用；或者通過(guò)增加競(jìng)爭(zhēng)壓力，迫使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手謀求提高技術(shù)水平，并引起模仿，產(chǎn)生溢出效應(yīng)。其次，知識(shí)溢出。知識(shí)作為產(chǎn)業(yè)資源，具有公共物品的特性，通過(guò)知識(shí)擴(kuò)散產(chǎn)生溢出效應(yīng)。最后，人才溢出。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有掌握技術(shù)的人員的流動(dòng)可以帶動(dòng)技術(shù)的流動(dòng)，將由此獲得的技術(shù)、營(yíng)銷(xiāo)、管理知識(shí)擴(kuò)散出去，產(chǎn)生溢出效應(yīng)。顯然，技術(shù)、知識(shí)和人才是生物經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的源泉。

3.5政府干預(yù)是產(chǎn)業(yè)集聚的重要因素

政府政策對(duì)集聚發(fā)展起著重要的引導(dǎo)作用。政府需要對(duì)新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的過(guò)程加以監(jiān)管，例如發(fā)放新藥證書(shū)、GMP認(rèn)證等程序。同時(shí)也需要通過(guò)法律法規(guī)、金融、財(cái)政、勞動(dòng)力供給、可持續(xù)發(fā)展等公共政策來(lái)為生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)造良好的環(huán)境。例如，政府機(jī)構(gòu)的改革使得新藥的批準(zhǔn)時(shí)間縮短，制定生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)法律法規(guī)等。

參考文獻(xiàn)：

[1]朱艷梅，席曉宇，褚淑貞.我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的影響因素分析[J].中國(guó)新藥雜志，2013（8）：900-904.

[2]顧在浜.大連市金州新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的形成與發(fā)展路徑研究[J].遼寧師范大學(xué)校報(bào)，2014（37）：269-274.

[3]湯莉娜，申俊龍.江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式與創(chuàng)新策略分析[J].醫(yī)學(xué)與社會(huì)，2014（1）：26-30.

[4]燕國(guó)瑞，倪保敬，燕濤，堅(jiān)實(shí)推進(jìn)河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省戰(zhàn)略[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2012（9）：178-182.

[5]姚寶瑩.多措并舉實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)地位[J].中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理，2012（6）：30-38.