枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合奧美拉唑鈉腸溶片治療老年胃食管反流病的療效及對食管24小時(shí)pH值、生活質(zhì)量的影響

龍　云　楊　莉　張朝瑞　趙公芳

昆明市延安醫(yī)院(昆明 650051)

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枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合奧美拉唑鈉腸溶片治療老年胃食管反流病的療效及對食管24小時(shí)pH值、生活質(zhì)量的影響

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昆明市延安醫(yī)院(昆明 650051)

摘要目的：觀察枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合奧美拉唑鈉腸溶片治療老年胃食管反流病(GERD)的療效及對食管24小時(shí)pH值、生活質(zhì)量的影響。方法：將納入研究的87例老年GERD患者抽簽分為治療組(45例)和對照組(42例)，對照組給予包括奧美拉唑的常規(guī)基礎(chǔ)治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上給予枳術(shù)寬中膠囊。治療2周后觀察兩組療效以及食管24小時(shí)pH值參數(shù)、生活質(zhì)量變化。結(jié)果：治療組總有效率97.78%，對照組總有效率83.33%，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組；治療后，治療組食管24小時(shí)pH值各參數(shù)、生活質(zhì)量8個(gè)維度均優(yōu)于對照組，比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。結(jié)論：枳術(shù)寬中膠囊與奧美拉唑腸溶片聯(lián)合應(yīng)與可明顯提高治療老年GERD的臨床療效，且有助于提高生活質(zhì)量。

主題詞胃食管反流/中西醫(yī)結(jié)合療法老年人枳術(shù)寬中膠囊奧美拉唑腸溶片

胃食管反流病(GERD)與食管抗反流機(jī)制減弱、食管防御機(jī)制降低等有關(guān)[1]，老年人因自然衰老、機(jī)體各項(xiàng)機(jī)能逐漸減退，故極易發(fā)生胃食管反流，對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生了嚴(yán)重影響[2]。質(zhì)子泵抑制劑是治療GERD的主要藥物之一，而中藥在該領(lǐng)域的應(yīng)用也備受重視，聯(lián)合應(yīng)用多有增效作用。本研究觀察了枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合奧美拉唑鈉腸溶片在老年GERD中的應(yīng)用效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料病例來源于2013年6月～2015 年4月我院老年病科、消化科門診及昆明醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院消化科門診的胃食管反流病患者，年齡均滿60周歲，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國胃食管反流病共識意見》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)符合《胃食管反流病中醫(yī)診療共識意見(2009)》中脾虛氣滯型標(biāo)準(zhǔn)。排除及剔除標(biāo)準(zhǔn)：①存在嚴(yán)重腦、心、肝、腎及血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者，以及認(rèn)知障礙、智力障礙、腫瘤患者；②既往有胃食管手術(shù)史、惡性病、卓-艾綜合征、原發(fā)性食管動力疾病者，以及合并消化性潰瘍患者；③對食管24小時(shí)pH監(jiān)測操作不能耐受者；④未簽署知情同意書者。共得研究病例87例，抽簽隨機(jī)分為為治療組和對照組。治療組45例，其中男19例，女26例；年齡60～76(68.7±7.2)歲；病程1～17(8.5±6.4)年。對照組42例，其中男18例，女24例；年齡60～77(69.2±8.3)歲；病程2～18(9.0±7.6)年。兩組一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

治療方法納入后均給予常規(guī)治療，包括對生活進(jìn)行干預(yù)，如戒煙、忌酒、不飲濃茶、不吃辛辣食物以及進(jìn)食后不立即臥床等，并給予奧美拉唑腸溶片，用法為：20mg/次，3次/d，餐后口服。對照組按照上述方案治療，治療組在上述方案的基礎(chǔ)上加枳術(shù)寬中膠囊(炒白術(shù)、枳實(shí)、山楂、柴胡等，國藥準(zhǔn)字：Z20020003)，用法為：3粒/次，3次/d，餐后口服。兩組均連續(xù)治療2周。

觀察指標(biāo)主要包括：①臨床療效：采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效標(biāo)準(zhǔn)評估；②食管24小時(shí)pH值監(jiān)測：采集24h反流次數(shù)、>5min反流次數(shù)，最長反流時(shí)間、pH值<4總時(shí)間百分比數(shù)據(jù)。采用Medtronic Synectics Medical公司生產(chǎn)的Digitrapper MKⅢ便攜式24小時(shí)pH值檢測儀監(jiān)測，接受治療前、后停藥3d進(jìn)行監(jiān)測；③生活質(zhì)量：采用中文版健康狀況調(diào)查表(SF-36) 測量表評估，包括生理機(jī)能、軀體疼痛、生理職能、一般健康情況、精力、社會功能、情感職能和精神健康8個(gè)方面。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用 SPSS13.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果兩組療效比較治療組總有效率97.78%，對照組總有效率83.33%，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1　兩組療效比較

注：與對照組治療后同期比較，△P<0.05

兩組治療前后食管24小時(shí)pH值監(jiān)測參數(shù)比較治療前，兩組24h反流次數(shù)、>5min反流次數(shù)，最長反流時(shí)間、pH值<4總時(shí)間百分比比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性；治療后，兩組上述指標(biāo)均明顯下降，與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)，而治療組各指標(biāo)降幅更大，兩組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。見表2。

表2　兩組治療前后食管24小時(shí)pH值監(jiān)測參數(shù)比較±s)

注：與本組治療前比較，▲P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

兩組治療前后生活質(zhì)量比較治療前，兩組在SF-36量表生理機(jī)能、軀體疼痛、生理職能、一般健康情況、精力、社會功能、情感職能和精神健康 8 個(gè)維度得分比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性；治療后，兩組患者SF-36量表得分在8個(gè)維度均有提高，與本組治療前均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，且治療組提高幅度更大，兩組治療后各維度比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見表3。

表3　兩組患者干預(yù)前后生活質(zhì)量得分比較±s，分)

注：與本組治療前比較，▲P<0.05；與對照組治療后同期比較，△P<0.05

討論GERD屬于中醫(yī)“吐酸”、“呃逆”、“吞酸”等范疇，脾虛氣滯是其公認(rèn)證型之一[3-4]。脾虛不能升清則胃氣不降，加之GERD患者存在心理障礙即中醫(yī)所謂情志不疏，亦可明顯影響氣機(jī)疏泄，使氣滯愈甚，胃氣不得降則上逆形成則呃逆、吞酸諸侯[5]，正如《內(nèi)科摘要》所言：“脾胃虧損，吞酸噯腐”，又如《醫(yī)學(xué)傳心錄》所言：“咽酸者、吐酸者，俱是脾虛不能運(yùn)化飲食，郁積已久遂作酸也”。健脾和胃、疏肝理氣是治療GERD脾虛氣滯證的主要治法，臨床常用中成藥枳術(shù)寬中膠囊組方符合該癥病機(jī)，是筆者近年來常用制劑，其基礎(chǔ)方為枳術(shù)湯，含炒白術(shù)、枳實(shí)、山楂、柴胡，其中炒白術(shù)力主健脾補(bǔ)虛；枳實(shí)下氣，使胃氣得降；山楂消積開胃，與白術(shù)合用則補(bǔ)消同用，有助于脾胃恢復(fù)正常功能，且有助枳實(shí)降氣和胃；柴胡疏肝理氣，解氣滯，調(diào)節(jié)氣機(jī)作用有助于脾升胃降功能的恢復(fù)。諸藥合用脾虛氣滯證候可解。

單純抑酸并不能改善食管、胃動力，而枳術(shù)寬中膠囊可改善胃腸動力[6]，這有助于抑制胃內(nèi)容物的反流，故枳術(shù)寬中膠囊與抑酸藥合用具有協(xié)同治療作用，本研究中治療組二者聯(lián)合用藥后臨床療效及食管24小時(shí)pH值參數(shù)均優(yōu)于單用抑酸藥的對照組即體現(xiàn)了前一方案更有優(yōu)勢。枳術(shù)寬中膠囊尚具有一定的抗抑郁作用[7]，心理障礙有效緩解也有助于減輕癥狀、減少復(fù)發(fā)，故治療組生活質(zhì)量優(yōu)于對照組除與聯(lián)合用藥療效更好有關(guān)外還應(yīng)與該藥具有抗抑郁作用能緩解患者心理障礙有關(guān)。

綜上所述，枳術(shù)寬中膠囊與奧美拉唑腸溶片聯(lián)合應(yīng)與可明顯提高治療老年GERD的臨床療效，且有助于提高生活質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

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(收稿2015-12-01；修回2015-12-26)

【中圖分類號】R573.9

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.04.026

▲昆明醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院消化科(昆明 650051)

△通訊作者