我國(guó)兒童中成藥用藥現(xiàn)狀、存在問(wèn)題及解決建議

高學(xué)敏， 馬　融， 張德芹

（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，北京100029；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，天津300193；3.天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院，天津300193）

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我國(guó)兒童中成藥用藥現(xiàn)狀、存在問(wèn)題及解決建議

高學(xué)敏1， 馬融2*， 張德芹3

（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，北京100029；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，天津300193；3.天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院，天津300193）

摘要：目的 針對(duì)我國(guó)兒童中藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)薄弱、安全信息闕如、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問(wèn)題，提出今后工作建議。方法 以《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部、《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版中兒童中成藥為范例，研究分析目前我國(guó)兒童中成藥用藥現(xiàn)狀、存在問(wèn)題。結(jié)果 建議積極鼓勵(lì)兒童用藥新品種研發(fā)，積極開(kāi)展上市后兒童中成藥再評(píng)價(jià)工作，全面完善兒童用藥信息，建立《兒童中成藥基本藥物目錄》、《兒童中成藥臨床應(yīng)用指南》，搞好《國(guó)家基本藥物中藥飲片兒童中藥驗(yàn)方集》的編輯工作。結(jié)論 該研究可為我國(guó)制定中藥兒童用藥相關(guān)政策提供參考和借鑒。

關(guān)鍵詞：兒童中成藥；用藥現(xiàn)狀；存在問(wèn)題；解決建議

當(dāng)前，我國(guó)兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)薄弱、安全信息闕如、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問(wèn)題仍比較突出，亟待采取措施予以解決。2014年5月21日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部門(mén)頒發(fā)了《關(guān)于保障兒童用藥若干意見(jiàn)》［1］，文件針對(duì)我國(guó)兒童用藥存在的問(wèn)題提出了加快臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，申報(bào)審評(píng)進(jìn)度，逐步規(guī)范兒童常用中成藥產(chǎn)品的功能主治、用法、用量、配伍及不良反應(yīng)警示，完善兒童用藥指南等方面的意見(jiàn)。國(guó)家六部委文件的下達(dá)為我國(guó)今后兒童用藥的發(fā)展指明了方向，對(duì)保障兒童基本用藥需求，促進(jìn)兒童用藥安全、科學(xué)、合理使用，具有重大意義。

為深入貫徹落實(shí)國(guó)家六部委文件精神，做好保障兒童用藥工作，本文以《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部［2］、《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版［3］中兒童常用中成藥為范例，在既往研究工作的基礎(chǔ)上，對(duì)我國(guó)兒童中成藥用藥現(xiàn)狀、存在問(wèn)題進(jìn)行分析，并對(duì)今后工作提出建議，以期為國(guó)家制定中藥兒童用藥相關(guān)政策提供參考和借鑒。

1 用藥現(xiàn)狀

1.1 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部

1.1.1 收載數(shù)量 以藥品名稱、處方組成、功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)、規(guī)格等為主要內(nèi)容建立《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部中成藥數(shù)據(jù)庫(kù)，在【藥品名稱】、【功能主治】項(xiàng)中以“兒”作為關(guān)鍵詞在字段內(nèi)進(jìn)行檢索，在【用法用量】項(xiàng)中以“兒”、“歲”作為關(guān)鍵詞在字段內(nèi)進(jìn)行檢索，在此基礎(chǔ)上合并重復(fù)品種，并以兒童專用中成藥、成人兒童共用中成藥進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。結(jié)果顯示，《中華人民共和國(guó)藥典·一部》2010年版收載成方制劑1 062種，含兒童中成藥168種，占藥典中成藥總收載數(shù)量的15.82％。

其中，兒童專用中成藥59個(gè)，占藥典中成藥總收載數(shù)量的5.56％；成人兒童共用中成藥109個(gè)，占藥典中成藥總收載數(shù)量的10.26％。詳見(jiàn)表1。

表1　《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載兒童中成藥數(shù)量情況

1.1.2 病種分布 對(duì)《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載的168種兒童中成藥主治病證進(jìn)行歸類分析。結(jié)果顯示，肺系疾病占37.50％，脾胃系疾病占25.60％，腦系疾病占8.93％，心系疾病占1.19％，肝膽系疾病占4.76％，腎系疾病占1.79％，風(fēng)濕性疾病占1.19％，氣血津液疾病占5.36％，耳鼻喉科疾病占10.71％，皮膚科疾病占0.60％，外科疾病占1.19％，眼科疾病占0.60％，口腔科疾病占0.60％。病種以肺系、脾胃系疾病為主，但心系、腎系、風(fēng)濕病、皮膚科、外科、眼科疾病收載品種僅為成人兒童共用中成藥，無(wú)兒童專用中成藥品種。詳見(jiàn)表2。

表2　《中華人民共和國(guó)藥典一部》2010年版一部收載兒童中成藥疾病分布情況（種）

1.1.3 用藥劑量 對(duì)《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載的168種兒童中成藥用藥劑量情況進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，無(wú)明確年齡分段品種117個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)比例為69.64％；有明確年齡分段品種51個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)比例為30.36％。

其中，59個(gè)兒童專用藥品種中有21個(gè)品種用量沒(méi)有明確的年齡分段，多為周歲內(nèi)或3周歲內(nèi)酌減；38個(gè)品種用量雖有明確的年齡分段，但年齡分段的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。

109個(gè)成人兒童共用品種中有96個(gè)品種用量沒(méi)有明確的年齡分段，僅說(shuō)明小兒酌減或兒童酌減；13個(gè)品種用量雖有明確的年齡分段，但年齡分段的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。見(jiàn)表3。

1.1.4 劑型規(guī)格 對(duì)《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載兒童168種中成藥劑型規(guī)格情況進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，丸劑占26.29％，片劑占15.48％，口服液占12.50％，合劑占1.19％，膠囊占9.52％，顆粒劑占15.48％，糖漿劑占6.55％，注射液占0.60％，散劑占5.95％，酊劑占0.60％，膏劑占0.60％，其他劑型占5.36％，所收載的藥品規(guī)格與兒童按年齡分段的用藥劑量多不匹配。見(jiàn)表4。

表3　《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載兒童中成藥用藥劑量情況（種）

表4　《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載兒童中成藥劑型分布情況（種）

1.1.5 含毒性藥材 對(duì)《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載的168種兒童中成藥含毒性藥材情況進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，含毒性藥材處方有56個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)的33％，其中兒童專用中成藥24個(gè)，成人兒童共用中成藥32個(gè)，主要含有朱砂、雄黃、白附子、川烏、草烏、巴豆霜、蟾酥、洋金花等有毒藥材。見(jiàn)表5。

表5　《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載兒童中成藥含毒性藥材品種情況（種）

1.1.6 西醫(yī)病名 對(duì)《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載的168種兒童中成藥主治病證西醫(yī)疾病名稱情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果顯示，含有西醫(yī)疾病名稱的中成藥有71個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)的42.26％；無(wú)西醫(yī)疾病名稱的中成藥有97個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)的57.74％。見(jiàn)表6。

表6　《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部收載兒童中成藥西醫(yī)病名情況（種）

1.2 《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版

1.2.1 收載數(shù)量 同藥典方法建立《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版中成藥數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)行檢索并分類統(tǒng)計(jì)。結(jié)果顯示，《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版收載中成藥203個(gè)品種，部分品種為多劑型品種，將同一品種不同劑型分別統(tǒng)計(jì)，總計(jì)收載370個(gè)品種，含兒童中成藥33個(gè)（44個(gè)劑型）品種，占目錄中成藥總收載數(shù)量的16.27％ （11.89％）。

其中，兒童專用中成藥10個(gè)（13個(gè)劑型）品種，占基藥目錄中成藥總收載數(shù)量的4.92％（3.51％）；成人兒童共用中成藥23個(gè)（31個(gè)劑型）品種，占基藥目錄中成藥總收載數(shù)量的11.33％（8.38％）。詳見(jiàn)表7。

表7　《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版收載兒童中成藥數(shù)量情況

1.2.2 病種分布 對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版按不同劑型統(tǒng)計(jì)的44個(gè)兒童中成藥主治病證進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，肺系疾病占40.91％，脾胃系疾病占25.00％，腦系疾病占6.82％，腎系疾病占2.27％，耳鼻喉科疾病占6.82％，外科疾病占6.82％，骨傷科疾病占6.82％，口腔科疾病占4.55％。病種以肺系、脾胃系疾病為主，但心系、肝膽系、風(fēng)濕病、氣血津液、皮膚科、眼科疾病無(wú)兒童中成藥品種。詳見(jiàn)表8。

表8　《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版收載兒童中成藥疾病分布情況（種）

1.2.3 用藥劑量 對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版按不同劑型統(tǒng)計(jì)的44個(gè)兒童中成藥用藥劑量進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，無(wú)明確年齡分段品種30個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)比例為68.18％；有明確年齡分段品種14個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)比例為31.82％。

13個(gè)兒童專用藥品種中有3個(gè)品種用量沒(méi)有明確的年齡分段，僅說(shuō)明3周歲內(nèi)酌減或3歲以上的總體用量；10個(gè)品種用量雖有明確的年齡分段，但年齡分段的標(biāo)準(zhǔn)不一致。

31個(gè)成人兒童共用品種中，27個(gè)品種用藥劑量無(wú)明確兒童年齡分段，僅標(biāo)注小兒酌減、兒童酌減或遵醫(yī)囑；4個(gè)品種用量雖有明確的年齡分段，但年齡分段的標(biāo)準(zhǔn)不一致。詳見(jiàn)表9。

表9　《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版收載兒童中成藥用藥劑量情況（種）

1.2.4 劑型規(guī)格 對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版按不同劑型統(tǒng)計(jì)的44個(gè)兒童中成藥劑型規(guī)格進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，丸劑占20.45％，片劑占15.91％，口服液占9.09％，合劑占6.82％，膠囊占9.09％，顆粒占25.00％，糖漿占9.09％，散劑占4.55％，酊劑占2.27％，藥品規(guī)格與兒童年齡分段用藥劑量多不匹配。詳見(jiàn)表10。

表10　《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版收載兒童中成藥劑型分布情況（種）

1.2.5含毒性藥材 對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版按不同劑型統(tǒng)計(jì)的44個(gè)兒童中成藥含毒性藥材情況進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，含毒性藥材處方有12個(gè)，占27.27％。其中，兒童專用中成藥1個(gè)，成人兒童共用中成藥11個(gè)，主要含有朱砂、雄黃、川烏、草烏。詳見(jiàn)表11。

表11　《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版收載兒童中成藥含毒性藥材品種情況（種）

1.2.6 西醫(yī)病名 《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版按不同劑型統(tǒng)計(jì)的44個(gè)兒童中成藥主治病證情況進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，含有西醫(yī)疾病名稱的藥物有13個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)的29.55％；無(wú)西醫(yī)疾病名稱的有31個(gè)，占兒童中成藥總數(shù)的70.45％。詳見(jiàn)表12。

表12　《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版收載兒童中成藥西醫(yī)病名情況（種）

2 存在問(wèn)題

通過(guò)對(duì)《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部、《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版收載兒童中成藥情況分析，總結(jié)歸納，目前我國(guó)兒童用藥主要存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題。2.1 兒童專用中成藥品種匱乏 目前我國(guó)現(xiàn)有0～14歲兒童2.22億，占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6％，患病兒童人口占我國(guó)總患病人群的19.25％［4］。目前我國(guó)兒童專用中成藥數(shù)量少，且覆蓋病種范圍局限，在《中華人民共和國(guó)藥典》僅占5.56％，在《國(guó)家基本藥物目錄》僅占4.92％，心系、腎系、風(fēng)濕病、皮科、眼科疾病兒童專用藥物闕如，不能滿足臨床用藥的需求。

2.2 缺乏明確的兒童用法用量 目前我國(guó)兒童中成藥，尤其是成人兒童共用類兒童用法用量缺失或不完整，多以“小兒酌減、兒童酌減、兒童遵醫(yī)囑、兒童在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用”等文字表述［5］，這類品種在《中華人民共和國(guó)藥典》中占69.64％，在《國(guó)家基本藥物目錄》中占68.18％。部分品種雖有兒童用量表述，但年齡段缺失。大部分品種雖有明確的年齡分段，但年齡分段的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，存在年齡段過(guò)寬的情況。

2.3 缺乏兒童適宜劑型規(guī)格 適宜劑型和規(guī)格的缺乏是我國(guó)兒童中成藥存在的主要問(wèn)題之一。近年來(lái)我國(guó)上市兒童中成藥品種，以口服液、顆粒、糖漿劑為主，但由于數(shù)量少，未形成目前兒童中成藥劑型的主流。丸劑、片劑、膠囊兒童服藥依從性較差的劑型在《中華人民共和國(guó)藥典》占51.19％，在《國(guó)家基本藥物目錄》占45.45％。而口服液、顆粒、糖漿劑兒童服藥依從性較好的劑型在《中華人民共和國(guó)藥典》僅占34.52％，在《國(guó)家基本藥物目錄》僅占40.91％。規(guī)格的闕如導(dǎo)致臨床多以成人藥品拆分給兒童用藥，拆分率約為54％。其中兒童專用中成藥的拆分率約為66％。兒童中成藥“半片”現(xiàn)象普遍，既破壞了藥物的劑型結(jié)構(gòu)，在不同程度上影響了藥物的生物利用度和藥物效應(yīng)，同時(shí)也導(dǎo)致了兒童服藥依從性差，并造成藥物資源的浪費(fèi)。

2.4 缺乏兒童安全用藥信息 目前我國(guó)兒童中成藥上市后藥品缺乏安全性再評(píng)價(jià)，藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)含有毒性藥材的品種兒童安全用藥信息缺失［6-7］，藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)結(jié)果多無(wú)描述，不良反應(yīng)與禁忌癥多“尚未明確”，且無(wú)療程標(biāo)識(shí)。臨床聯(lián)合用藥多，尤其是中、西藥聯(lián)合應(yīng)用較多，但目前說(shuō)明書(shū)中缺乏中藥與西藥聯(lián)合用藥的安全性和有效性信息，存在安全隱患［8-9］。

2.5 功能主治不規(guī)范，無(wú)西醫(yī)疾病名稱 規(guī)范的功能主治應(yīng)按以下格式表述。功能用中醫(yī)術(shù)語(yǔ)表述，主治先用中醫(yī)術(shù)語(yǔ)表述，以分號(hào)隔開(kāi)，再列述西醫(yī)病名及其中醫(yī)證候?qū)傩蕴攸c(diǎn)。但由于諸多歷史原因，無(wú)論是傳統(tǒng)的老藥，還是近代研究的新藥，功能主治的表述均存在著不規(guī)范之處，其中兒童中成藥缺少西醫(yī)病名也是最為常見(jiàn)的問(wèn)題。功能主治不規(guī)范，無(wú)西醫(yī)疾病名稱的品種在《中華人民共和國(guó)藥典》中占57.74％，在《國(guó)家基本藥物目錄》中占70.45％，臨床超適應(yīng)癥范圍用藥、不辨證用藥等現(xiàn)象普遍，尤其是影響了廣大西醫(yī)臨床安全、合理用藥。

3 工作建議

3.1 積極鼓勵(lì)兒童用藥新品種研發(fā) 建議通過(guò)建立新藥審評(píng)專門(mén)通道，鼓勵(lì)開(kāi)展臨床急需，中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種的兒童中成藥品種的研發(fā)，組織有關(guān)專家制定《兒童臨床急需藥品目錄》；積極組織有關(guān)專家制定符合中藥特點(diǎn)，且有循證依據(jù)的《兒童新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指南》。鼓勵(lì)院企合作，促進(jìn)療效確切的院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化。建議國(guó)家對(duì)上市兒童中成藥新品種給予價(jià)格、招標(biāo)、醫(yī)保等政策的扶持，對(duì)發(fā)病率低，但臨床必須的兒童中成藥在研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)、采購(gòu)等方面給予支持。建議國(guó)家對(duì)兒童重大中藥新藥的研發(fā)，給予立項(xiàng)和資金扶持。

3.2 積極開(kāi)展上市后兒童中成藥再評(píng)價(jià)工作 針對(duì)我國(guó)上市后兒童中成藥研究基礎(chǔ)差，缺乏臨床應(yīng)用的循證依據(jù)和安全性研究數(shù)據(jù)等方面的問(wèn)題，建議開(kāi)展上市后兒童中成藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性的再評(píng)價(jià)研究，逐步的明確產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)定位，挖掘臨床價(jià)值，明確兒童用法用量、補(bǔ)充兒童用藥的安全性和不良反應(yīng)警示，指導(dǎo)臨床安全、合理用藥。

建立科學(xué)規(guī)范的兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)基地，建立兒童用藥綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)和信息平臺(tái)，組織有關(guān)專家制定《兒童中成藥上市后再評(píng)價(jià)技術(shù)指南》，指導(dǎo)兒童中成藥上市后的再評(píng)價(jià)工作，全面提升兒童中成藥的科技含量，以滿足臨床用藥需求。

3.3 全面完善兒童用藥信息 積極開(kāi)展兒童中成藥說(shuō)明書(shū)用藥信息完善的研究工作，建立說(shuō)明書(shū)完善的方法。針對(duì)兒童酌減類、含毒性藥材類、無(wú)西醫(yī)病名類品種，通過(guò)深入開(kāi)展文獻(xiàn)資料研究、流行病學(xué)調(diào)查研究、專家共識(shí)、前瞻性臨床監(jiān)測(cè)研究、臨床評(píng)價(jià)研究、藥理毒理研究、藥學(xué)研究等方法，確定兒童應(yīng)用疾病、不同年齡段的用法用量、完善安全性用藥信息、確定具體的西醫(yī)適應(yīng)病癥。對(duì)口味苦、用量大、兒童難以接受的品種，進(jìn)行制劑工藝的改良，讓口藥不苦，提高順應(yīng)性，同時(shí)還要結(jié)合具體用量完善藥品規(guī)格，方便兒童用藥。

3.4 建立《兒童中成藥基本藥物目錄》、《兒童中成藥臨床應(yīng)用指南》 認(rèn)真貫徹國(guó)家6部委文件精神，建議在國(guó)家有關(guān)部門(mén)的指導(dǎo)下，制定我國(guó)兒童中成藥基本藥物目錄遴選原則，將《中華人民共和國(guó)國(guó)藥典》、《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中臨床常用兒童中成藥品種，以及經(jīng)過(guò)上市后再評(píng)價(jià)研究的安全、有效的優(yōu)秀兒童中成藥品種、近年研發(fā)上市的兒童中成藥新品種，優(yōu)先選入《兒童中成藥基本藥物目錄》。建議將目錄的遴選工作和審評(píng)工作分別進(jìn)行，堅(jiān)持公開(kāi)、公正、公平的原則。在建立目錄的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步搞好《兒童中成藥臨床應(yīng)用指南》的編寫(xiě)工作。

3.5 搞好《國(guó)家基本藥物中藥飲片兒童中藥驗(yàn)方集》的編輯工作 中藥飲片是《國(guó)家基本藥物目錄》的重要組成部分，在基層醫(yī)療中發(fā)揮著重要的作用，在長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐中廣大的醫(yī)務(wù)工作者積累了大量的、安全有效的兒童臨床驗(yàn)方，因此搞好兒童中藥驗(yàn)方的收集工作，在此基礎(chǔ)上編撰《國(guó)家基本藥物中藥飲片兒童中藥驗(yàn)方集》，必將對(duì)貫徹國(guó)家基本藥物制度，提高基層兒童醫(yī)療工作者遣藥組方的水平以及對(duì)兒童新藥的研發(fā)工作發(fā)揮重要的作用。

4 小結(jié)

綜上所述，圍繞六部委文件提出的解決兒童用藥緊缺、保障兒童用藥安全、促進(jìn)兒童藥品合理使用的三個(gè)核心問(wèn)題，建立科學(xué)規(guī)范的兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)基地，建立兒童用藥綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)和信息平臺(tái)，深入開(kāi)展中成藥兒童用藥信息完善配套政策建議研究，可為政府建立兒童中藥申報(bào)審評(píng)專門(mén)通道、建立鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制、為中藥兒童新藥的研發(fā)、醫(yī)院制劑的快速轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市品種再評(píng)價(jià)提供技術(shù)支持和政策建議?！吧倌陱?qiáng)則中國(guó)強(qiáng)”，醫(yī)藥工作者有責(zé)任和義務(wù)完成保障兒童用藥這一“利在當(dāng)代，功在千秋”的神圣工作。

參考文獻(xiàn)：

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*通信作者：馬 融，男，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，從事中醫(yī)兒科臨床研究工作。E-mail：mr1974@163.com

作者簡(jiǎn)介：高學(xué)敏，男，教授，博士生導(dǎo)師，從事中藥基礎(chǔ)理論及臨床應(yīng)用研究工作。Tel：（010）64286167，E-mail：xuemingao2011 @163.com

基金項(xiàng)目：國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)藥物政策司委托課題（2014）

收稿日期：2015-06-17

doi：10.3969/j.issn.1001-1528.2016.05.036

中圖分類號(hào)：R287

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

文章編號(hào)：1001-1528（2016）05-1192-05