5.7億元的涉案金額,18個省份的波及范圍,25種問題疫苗在列……近日,山東警方破獲的非法經(jīng)營疫苗案,讓公眾大跌眼鏡,不安、恐慌的情緒逐漸蔓延。
面對網(wǎng)絡(luò)上充斥的“毒疫苗”“奪命疫苗”等字眼,一位2歲孩子的母親用“心驚肉跳”形容自己的感受。一篇2013年的舊文《疫苗之殤》在朋友圈的廣泛傳播,在混淆“疫苗不良反應(yīng)”與“不良疫苗反應(yīng)”概念的同時,也令公眾的恐慌情緒進一步升級。
失效≠致病
對各種關(guān)于問題疫苗的信息,中科院院士、中國疾控中心副主任高福十分憂心,在他看來,將非法行為與疫苗一分為二來看,事情并不復(fù)雜,但無論如何“堅決不要否定疫苗”。
“中國疫苗質(zhì)量還是相當可靠的?!备吒8嬖V記者,自建國以來,我國在天花、乙肝、脊髓灰質(zhì)炎等疾病的防控上取得了很大的成績。例如,建國至今,乙肝病毒攜帶人數(shù)已從人口的20%,下降至1%~2%。
“疫苗已經(jīng)是被認可且非??茖W(xué)的預(yù)防疾病的手段?!备吒娬{(diào),“如果不打疫苗,我們國家的乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、天花這些疾病肯定會卷土重來?!?/p>
正如福建某醫(yī)院的一位醫(yī)生所說,“因恐慌不打疫苗導(dǎo)致的最終后果,就是社會群體免疫力下降,疾病肆虐?!?/p>
此前報道顯示,這次的問題疫苗是未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸而導(dǎo)致失效,并非所謂的“毒疫苗”?!笆б呙绲膯栴}在于接種后沒有效果,但不會因此致病。”高福說。
2016年3月23日,國家衛(wèi)計委回應(yīng)非法經(jīng)營疫苗案稱,未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多。這也進一步印證了科學(xué)家的分析:無效疫苗帶來的人體安全風險很小。事實上,公眾對無效疫苗安全風險的擔憂,部分源于對疫苗失效與“疫苗不良反應(yīng)”的混淆。
對于疫苗可能產(chǎn)生的不良影響,醫(yī)學(xué)上主要有2類:一類是概率很低的不良反應(yīng);一類是偶合反應(yīng)?!耙恍┮呙鐚σ欢ǖ膫€體可能會有不良反應(yīng)?!备吒=忉尩?,“偶合反應(yīng)則是巧合因素,例如在打疫苗前雖無癥狀,但卻已感染流感病毒,恰好在接種疫苗后表現(xiàn)出了流感癥狀?!?/p>
高福介紹稱,“疫苗所存在的一定的副作用,歸根結(jié)底在于科學(xué)對于病毒認識的局限性?!?/p>
疫苗市場流通不能因噎廢食
研發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)、流通、接種,疫苗的整個流程,涉及到研究人員、藥企、批發(fā)商、流通環(huán)節(jié)以及疫苗接種單位等諸多層面。其中的環(huán)節(jié),也因疫苗類別的差異而有所不同。
高福介紹,一類疫苗由國家免費接種,而二類疫苗則需要老百姓買單?!耙活愐呙缬杉部刂行恼瓶?,而二類疫苗則走向了市場流通?!倍舜螁栴}疫苗涉及的都是二類疫苗。
然而,走向市場流通的二類疫苗也有著嚴格的管理制度。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,這種監(jiān)管主要體現(xiàn)在對從事疫苗業(yè)務(wù)的企業(yè)資質(zhì)的監(jiān)督與管理。
2005年頒布實施的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,對藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)具備的條件進行了明確的規(guī)定。同時,該《條例》還規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。
此次山東疫苗事件中的經(jīng)營者堂而皇之地經(jīng)營起了二類疫苗的生意,監(jiān)管的疏漏顯而易見。
據(jù)河南省一名地方疾控人員介紹:“二類疫苗市場放開后,疾控部門可以組織購買,也可以不組織。而基層防疫部門受利益驅(qū)動,多通過其他較為便宜的渠道購買。”他坦言,“可以說,這種市場行為完全沒有人管。”
此次暴露的監(jiān)管問題不容回避,高福也表示其根源在于“我們在體制機制上的監(jiān)管出了問題”。他擔心疫苗市場流通會“因噎廢食”。
“市場最主要的特點是有競爭,有競爭就能讓疫苗價格盡快下降,質(zhì)量盡快提升?!备吒Uf,“最好的辦法,還是二類疫苗變成公益性疫苗,由國家買單。”
不過目前問題在于,在鼓勵疫苗市場流通過程中,相關(guān)監(jiān)管部門如何發(fā)揮自身作用,實現(xiàn)有效監(jiān)管,在鼓勵市場流通的同時,通過監(jiān)管把好安全這道關(guān)。
科普、監(jiān)管、科研三管齊下
公眾、政府部門和專家之間的信息不對等,致使三者間的信任鴻溝越拉越大。
權(quán)威機構(gòu)的失語與網(wǎng)絡(luò)信息的轟炸,讓此次疫苗事件變得復(fù)雜,甚至“今后不敢打疫苗”的聲音此起彼落。對此,高福表示,“科學(xué)家要出來說話,加強科普,讓公眾了解疫苗。”
李克強總理對該案件作出重要批示,要求“徹查‘問題疫苗的流向和使用情況”,同時“抓緊完善監(jiān)管制度,落實疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管責任”。
總理的批示展示了政府處理此事的姿態(tài),但此事件中暴露出的公眾對監(jiān)督體系的不信任也需進一步反思。
“確實要加強二類疫苗的監(jiān)管工作,監(jiān)管做不好,出了問題就變成了疫苗本身的問題。”高福表示。
北京某醫(yī)院一位醫(yī)生也建議,“此次山東疫苗事件不能是嚴打式的、一過式的,必須要給公眾一個交代,鏈上的問題還有很多?!痹撫t(yī)生強調(diào),“必須盡快建立因接種疫苗的不良反應(yīng)而產(chǎn)生后遺癥的國家補償機制,并嚴格執(zhí)行。大樣本人群的小概率事件,對某個家庭而言就是百分之百,他們的痛苦必須由獲得外部收益的大眾和集體共同分擔?!?/p>
此次事件更讓高??吹搅丝茖W(xué)的局限性?!袄滏湷鰡栴},根本也在于目前科學(xué)研究只能讓疫苗在低溫下保存,不能在室溫下保存。如果未來實現(xiàn)了疫苗礦化,疫苗就可以室溫保存。”高福強調(diào),“如疫苗的保存和副作用問題,都是留下來的科學(xué)本身的問題,鼓勵科學(xué)家潛心研究,最后拿出新方法?!?