益腎除濕丸治療腎虛濕濁型弱精子癥臨床研究

施慧 歐陽虹 施璐郗 董春來

摘要：目的通過臨床研究觀察益腎除濕丸對(duì)腎虛濕濁型弱精子癥的臨床療效。方法符合納入標(biāo)準(zhǔn)且不符合排除標(biāo)準(zhǔn)的患者61例，應(yīng)用益腎除濕丸治療三個(gè)月后觀察其臨床療效；結(jié)果共納入63例男性少弱精癥患者，有效病例61例，其中治愈6例（9.84%），顯效18例（29.51%），有效22例（36.06%），總有效率75.41%。結(jié)論益腎除濕丸治療腎虛濕濁型弱精子癥臨床療效顯著。

關(guān)鍵詞：弱精子癥；益腎除濕丸；腎虛；濕濁

中圖分類號(hào)：R698文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號(hào)：1007-2349（2016）05-0032-02

近些年來男性不育的發(fā)病率呈上升趨勢，目前全世界患有不育問題的夫婦約占己婚夫婦的15%左右，其中由男方原因所引起的不育約占50%左右，而男性不育癥患者中，弱精子癥是最常見的不育因素之一。因此，弱精子癥所引起的不育越來越受到各國醫(yī)學(xué)界的關(guān)注，而中醫(yī)中藥在治療弱精子癥所引起的男性不育方面具有較明顯的優(yōu)勢。益腎除濕丸來源于《施慧治療男女不育孕癥專集》，經(jīng)過20多年的臨床實(shí)踐，本方用于治療腎虛濕濁型弱精子癥臨床療效顯著。現(xiàn)將臨床治療61例男性弱精癥患者的觀察結(jié)果報(bào)道如下。

[BT2]1臨床資料

所有病例均來自昆明圣愛中醫(yī)館門診，時(shí)間自2014年10月—2015年11月。共觀察61例，年齡22～39歲，平均（26.9±9.2）歲；婚齡2～14年，平均（7.1±5.5）年。

[BT2]2方法

2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)男性不育癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療》[1]制定：至少有12個(gè)月不避孕性生活史而仍未受孕。即一個(gè)男子與女性伴侶同居12個(gè)月以上，性生活正常，未避孕而沒有使女方懷孕，排除女性問題者，可診斷為男性不育。

弱精子癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)（第4版）》[2]：禁欲2-7天，精液參數(shù)中精子活率<70%，并具有快速向前運(yùn)動(dòng)精子（a級(jí)）+慢速向前運(yùn)動(dòng)精子（b級(jí)）<50%或a級(jí)精子<25%。精液檢測應(yīng)用清華同方精子微生物動(dòng)靜態(tài)檢測系統(tǒng)MX7.5。

2.2納入標(biāo)準(zhǔn)①育齡夫婦婚后同居1年以上，性生活規(guī)律且未避孕，而未使配偶受孕者；②符合弱精子癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；③配偶生殖功能無異常；④年齡在22歲～50歲之間；⑤射精功能和性功能正常者；⑥未參加其他相關(guān)臨床試驗(yàn)；⑦治療時(shí)停用其他藥物。

2.3排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；②合并有嚴(yán)重心、腦血管疾病，肝、腎、造血系統(tǒng)疾病，精神疾病者；③雙側(cè)睪丸體積均<10mL者；④合并急性前列腺炎、重度精索靜脈曲張、附睪結(jié)核者。

2.4剔除標(biāo)準(zhǔn)入選后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或發(fā)現(xiàn)伴有排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者應(yīng)予以剔除，誤診、未連續(xù)用藥及檢查記錄不全者均予以剔除。

2.5治療方法將入選患者采用益腎除濕丸進(jìn)行治療[批準(zhǔn)文號(hào)：滇藥制字（Z）20150004，受托配制單位：昆明中藥廠有限公司]。每次10g，每日3次口服，3個(gè)月為1個(gè)療程。

益腎除濕丸組成：龜板、生地、丹皮、蒼術(shù)、山藥、豆蔻、覆盆子、益智仁、菟絲子、懷牛膝、金錢草、燈心草、琥珀。

2.6觀察指標(biāo)療程結(jié)束后復(fù)查如下指標(biāo)：①精液參數(shù)：所有患者均按要求手淫取精，取精前需禁欲3～5d，進(jìn)行精液分析；②療效和不良反應(yīng)觀察。

2.7療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療手冊(cè)》[1]，并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。治愈：其配偶懷孕；顯效：各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到正常，但其配偶未懷孕；有效：精子活率提升≥20%，精子活力a+b級(jí)或a級(jí)的提升≥20%；無效：精子活力無提升或有所下降。

2.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)資料采用SPSS15.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以表示，結(jié)果的比較采用自身前后對(duì)照，設(shè)a=0.05，以P<0.05為差異顯著性，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

[BT2]3結(jié)果

3.1臨床療效共納入63例男性少弱精癥患者，脫落2例：其中未連續(xù)用藥1例，失訪1例，有效病例61例。其中治愈（配偶懷孕）6例（9.84%）；顯效18例（29.51%）；有效22例（36.06%）；無效15例（24.59%），總有效率75.41%。

3.2治療前精子活率情況見表1。

4討論

西醫(yī)對(duì)弱精子癥的病因尚不完全清楚，多認(rèn)為可能是多種因素綜合作用的結(jié)果。弱精子癥已知的病因多涉及生殖道感染、精索靜脈曲張、激素水平異常、染色體異常和基因缺失、環(huán)境因素、職業(yè)暴露、全身性疾病等，所以弱精子癥是男性不育治療中的一個(gè)難題。中醫(yī)書籍中并無精子的描述及記載，但是精子功能異常時(shí)“精子活力低下”所引起的男性不育大致相當(dāng)于中醫(yī)的“精弱”、“精冷”、“精寒”等證。《丹溪心法》有謂“有精虛精弱不能成胎者”，《諸病源候論》云“丈夫無子者，其精清如水，冷如冰鐵，皆為無子之候”；《石室秘錄》云：“男子不生子，有六因，一精寒也，一氣衰也……”；精寒、精冷則精失溫煦，無陽則不動(dòng)，致精子無活力，或者活動(dòng)度減低，從而導(dǎo)致受孕困難。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，弱精子癥的發(fā)生多責(zé)之于腎。腎藏精，主生殖，為先天之本。腎為天癸本源，精液的盈虧、生育能力的有無取決于腎氣的盛衰、虛者因先天稟賦不足，或久病體弱，或房事無度，腎精虧虛，命門火衰，致使精子活動(dòng)下降；實(shí)者因嗜食辛辣肥甘厚味，蘊(yùn)濕生熱，阻塞精道，困擾精室，致使精子活力下降。

益腎除濕丸來源于《施慧治療男女不育孕癥專集》，此方原用于治療腎虛濕濁型慢性前列腺炎，癥見會(huì)陰部或腰骶部酸沉、隱痛，少腹或睪丸抽痛，尿意不盡，排尿終末或大便用力時(shí)有“白濁”自尿道滴出；尚有倦怠乏力、怕冷喜暖、頭暈失眠、遺精、早泄、陽痿等癥。多為虛實(shí)夾雜，實(shí)在濕濁，虛在腎。濕熱不化下注膀胱，故尿道灼熱，溲黃而渾濁，此為之實(shí)；腎虛外府失養(yǎng)，故腰酸痛，腎虛固攝無權(quán)，則精微脂液下流，故尿道常有乳白色分泌物滴出，此為之虛。此方具有滋陰降火以解毒，健脾益腎以固本、活血化瘀以軟堅(jiān)，清熱利濕以化濁的功效。經(jīng)過20多年的臨床實(shí)踐，本方不僅治療慢性前列腺炎功效顯著，而且在在治療腎虛濕濁型弱精子癥方面臨床療效甚佳。若慢性前列腺炎與弱精子癥二者證屬腎虛濕濁型者，均可用此方治療，此用法屬中醫(yī)異病同治范疇。

本方所治之弱精子癥，屬虛實(shí)夾雜，既有腎精虧虛，又有濕濁內(nèi)生，而引發(fā)精子活力下降?；颊咚伢w腎陰不足，復(fù)因飲食不節(jié)或勞倦內(nèi)傷，而致脾失健運(yùn)，胃失和降，水谷不化，聚而生濕。濕濁日久而生瘀，濕瘀內(nèi)阻，精氣不利，導(dǎo)致精子活率下降。益腎除濕丸以炙龜板、生地、丹皮滋陰降火以補(bǔ)腎，治先天之本；以蒼術(shù)、山藥、豆蔻調(diào)補(bǔ)脾胃以除濕，治后天之本；覆盆子、益智仁、菟絲子、懷牛膝滋補(bǔ)肝腎，使肝腎同調(diào)，精血互生；金錢草、燈心草、琥珀利濕散瘀化濁。全方用于治療弱精子癥，益腎養(yǎng)肝，健脾利濕，先后天并補(bǔ)，治本不忘標(biāo)，祛邪不傷正。

參考文獻(xiàn)：

[1]WHO：WHO manual for the standardized investigation diagnosis and management of the infertile male.Cambridge：Cambridge University Press，2000：11-46.

[2]世界衛(wèi)生組織人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè).4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：3-23.

[3]吳秀全，馬超，王巖斌.生精湯對(duì)陽虛精虧型弱精子癥精子活力的影響.中國中醫(yī)藥信息雜志，2010，17（10）：65-66.