醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制

韓波

摘 要：科學(xué)技術(shù)的發(fā)展伴隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，其診斷與治療設(shè)備也不斷改革創(chuàng)新。醫(yī)療設(shè)備又必須通過(guò)醫(yī)學(xué)計(jì)量保證其安全、有效、準(zhǔn)確、可靠。同時(shí)，醫(yī)學(xué)計(jì)量又是保障醫(yī)療質(zhì)量的重要技術(shù)基礎(chǔ)和手段。只有正確合理有效地處理醫(yī)學(xué)計(jì)量和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)系，才能為臨床診斷和治療提供可靠的后備資源，保證醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)計(jì)量；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制

中圖分類(lèi)號(hào)：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

生物醫(yī)學(xué)工程正在快速的發(fā)展，其醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，同時(shí)，醫(yī)療裝備在技術(shù)上、數(shù)量上和質(zhì)量上都呈現(xiàn)出飛速發(fā)展的趨勢(shì)，其多功能、多參數(shù)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的性能更加突出與明顯。醫(yī)學(xué)計(jì)量被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床，為醫(yī)護(hù)工作者進(jìn)行科研、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、用藥等提供科學(xué)的指導(dǎo)，規(guī)范其科學(xué)化。

一、醫(yī)學(xué)計(jì)量的概述及重要性

醫(yī)學(xué)計(jì)量是計(jì)量學(xué)與生物學(xué)工程相互結(jié)合、相互滲透的結(jié)果。其以傳統(tǒng)的計(jì)量科學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域方面廣泛使用的物理、化學(xué)參數(shù)及其相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的檢測(cè)而建立起來(lái)的一種專(zhuān)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的質(zhì)量保障體系，包括所建立的醫(yī)學(xué)測(cè)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和檢定裝置及管理法規(guī)、制度、規(guī)程、規(guī)范等。醫(yī)學(xué)計(jì)量自身具有許多特點(diǎn)，比如：其研究對(duì)象種類(lèi)多、涉及的范圍廣、牽涉的體系復(fù)雜；并且具備多參數(shù)、動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)測(cè)量，時(shí)刻保持?jǐn)?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；其不但對(duì)安全性、可信性要求高并且其擔(dān)任的風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任同樣巨大。因此，醫(yī)學(xué)計(jì)量具有重大的實(shí)際意義，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備量值溯源的統(tǒng)一，確保診斷準(zhǔn)確、治療可靠等方面發(fā)揮基礎(chǔ)支撐作用。醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要性主要體現(xiàn)在四個(gè)方面。一是我國(guó)科技發(fā)展戰(zhàn)略布局需要醫(yī)學(xué)計(jì)量作為支撐。醫(yī)學(xué)計(jì)量支撐《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》中提出部分措施，同時(shí)醫(yī)學(xué)計(jì)量還支撐《2009—2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》等這兩方面說(shuō)明醫(yī)學(xué)計(jì)量推動(dòng)著我國(guó)一批安全性數(shù)和技術(shù)水平較高的醫(yī)療器械的運(yùn)作發(fā)展。二是醫(yī)學(xué)計(jì)量是科學(xué)診斷的保證?，F(xiàn)代的醫(yī)學(xué)特點(diǎn)之一就是借助準(zhǔn)確的醫(yī)療的設(shè)備和器具，得出人體病情的實(shí)質(zhì)原因，根據(jù)其病理、藥理等進(jìn)行分析研究，對(duì)癥下藥，快速治療病人。三是藥物的科學(xué)依據(jù)是醫(yī)學(xué)計(jì)量。醫(yī)學(xué)計(jì)量對(duì)藥物的分析得出其服用的方法，用藥的注意事項(xiàng)等方面，所以其準(zhǔn)確性，關(guān)系重大。四是醫(yī)學(xué)計(jì)量是對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)信息互認(rèn)需求的支持。從這四方面，可以看出醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步處在十分重要的位置，但是，從另一方面來(lái)說(shuō)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的控制也是十分重要，不可避免需要研究與討論。

二、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制

先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備，在醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的情況下，快速地被引進(jìn)各大醫(yī)院，顯明，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系著病人的生命與健康，更關(guān)系的醫(yī)院的醫(yī)療水平、服務(wù)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益。這就要求醫(yī)院相關(guān)部門(mén)必須嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，為醫(yī)學(xué)的患者提供安全性和有效性的診斷與治療。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制應(yīng)注意的四大點(diǎn)。一是醫(yī)療設(shè)備在使用的過(guò)程中應(yīng)該注重其正確的使用方法和及時(shí)維修。醫(yī)療人員在使用醫(yī)療設(shè)備，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)與平常出入較大，可以相關(guān)部分反映，使其維修與檢查，在檢查合格后，確定其安全有效性，方可使用。最重要的是新來(lái)的醫(yī)學(xué)工作者對(duì)醫(yī)學(xué)器械不熟悉，不能盲目使用，必須研讀其說(shuō)明書(shū)或者請(qǐng)教他人，方可使用，以免造成不必要的損壞。二是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該制定完善定期巡檢和預(yù)防性維護(hù)制度。醫(yī)療設(shè)備常規(guī)的檢定中，加強(qiáng)其檢查的頻度，完善和預(yù)防其不必要隱患的出現(xiàn)。比如說(shuō)在強(qiáng)制檢定醫(yī)療設(shè)備時(shí)需要做好登記手冊(cè)、檢定記錄、和應(yīng)注意的問(wèn)題等方面，防患于未然。三是加大宣傳醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性，使其每個(gè)人都銘記于心，并且了解醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)系，同時(shí)，幫助醫(yī)務(wù)人員從思想謹(jǐn)慎對(duì)待醫(yī)療檢定工作等。四是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)給予重視醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的控制，在資金、政策、人員配對(duì)上持支持的態(tài)度，不斷更新醫(yī)療設(shè)備和實(shí)施維修等，確保醫(yī)療設(shè)備的自身性能得以保持。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，不僅依賴(lài)于合格的檢定驗(yàn)收，更是傾向于使用過(guò)程對(duì)其進(jìn)行有效的計(jì)量檢定制定。對(duì)其使用過(guò)程中的損害，其性能也會(huì)隨著改變，因此運(yùn)用計(jì)量技術(shù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備做周期檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其性能的變化，及時(shí)調(diào)整不合格的儀器，報(bào)廢或更換，發(fā)現(xiàn)其損害的原因，做出正確的判斷，使醫(yī)療設(shè)備處于嚴(yán)格受控狀態(tài)。

三、醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)量控制的關(guān)系

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的目的是使設(shè)備處于安全、有效的運(yùn)行狀態(tài)，減少其出現(xiàn)錯(cuò)誤的頻率。醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保障，只有把二者結(jié)合起來(lái)，這樣才能確保診斷的準(zhǔn)確性和治療的依據(jù)。醫(yī)院質(zhì)量控制管理，其中，醫(yī)學(xué)計(jì)量必定是其重要內(nèi)容。應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)診斷與治療的保證與技術(shù)基礎(chǔ)是醫(yī)學(xué)計(jì)量。如今，醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療測(cè)試技術(shù)也在不斷隨著發(fā)展，醫(yī)學(xué)的治療與診斷的正確性、規(guī)范性、法制性與醫(yī)學(xué)計(jì)量密不可分。假如沒(méi)有醫(yī)學(xué)計(jì)量，就會(huì)很容易出現(xiàn)誤診、治療不當(dāng)?shù)痊F(xiàn)象，后果不堪想象。醫(yī)療的大量的數(shù)據(jù)分析都需要借助計(jì)量?jī)x器來(lái)完成，確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)成功率。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院必須通過(guò)醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定。對(duì)于新購(gòu)置的醫(yī)學(xué)儀器，在接收的時(shí)候，必須利用醫(yī)學(xué)計(jì)量對(duì)其進(jìn)行檢定與實(shí)驗(yàn)，防止偽劣醫(yī)療器械流入醫(yī)院，確保醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制的具體化指標(biāo)是通過(guò)醫(yī)學(xué)計(jì)量表現(xiàn)出來(lái)的。醫(yī)院一般采取對(duì)院內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行定期的檢定，并如實(shí)記錄其檢查的結(jié)果，比較其參數(shù)與性能，確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量處在一個(gè)良好的狀態(tài)。同時(shí)，了解不同的醫(yī)療器械，具有不同的性能，醫(yī)學(xué)計(jì)量對(duì)其測(cè)量的時(shí)候要注意區(qū)分，以免造成誤測(cè)的狀況。從上面所述，我們可得出醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制與醫(yī)學(xué)計(jì)量的目的都是確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證其安全、有效性。這兩者不存在任何矛盾，是相輔相成的，相互合作，不可分割的。

結(jié)語(yǔ)

在之前，醫(yī)學(xué)技術(shù)主要來(lái)源于醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)學(xué)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，而如今，醫(yī)學(xué)技術(shù)更是取決于先進(jìn)的醫(yī)學(xué)設(shè)備和科學(xué)技術(shù)?？茖W(xué)技術(shù)的進(jìn)步，為醫(yī)學(xué)也做出巨大貢獻(xiàn)，涌現(xiàn)出許多新型的醫(yī)療設(shè)備，但其優(yōu)劣難分，這樣就需要醫(yī)學(xué)計(jì)量為其檢定把關(guān)，甄別真假，優(yōu)選先進(jìn)安全、有效的醫(yī)療設(shè)備，確保醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)，更是對(duì)病者的負(fù)責(zé)，也為醫(yī)務(wù)工作者，開(kāi)展醫(yī)療、教學(xué)、科研等活動(dòng)解除了后顧之憂，進(jìn)行準(zhǔn)確無(wú)誤的診斷和治療。

參考文獻(xiàn)

[1]周秀華.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備計(jì)量工作的探討[J].醫(yī)療裝備，2010.