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    通脈降脂丸配合西藥治療痰瘀互結型老年高血壓35例

    2016-05-14 11:39:36許樹宇萬啟南
    云南中醫(yī)中藥雜志 2016年6期
    關鍵詞:降壓藥

    許樹宇 萬啟南

    摘要:[JP3]目的 探討通脈降脂丸聯(lián)合降壓藥對老年高血壓(痰瘀互結型)對改善中醫(yī)證候方面的作用。方法 [JP]將符合納入標準的72例患者按隨機數(shù)字表法分為治療組37例,對照組35例,對照組采用常規(guī)西藥治療,治療組在西藥治療的基礎上,同時加服通脈降脂丸,1次10 g,1日2次,觀察療程3個月。治療前后記錄臨床觀察指標,運用統(tǒng)計學方法對治療前后各指標進行對比分析,判定療效。結果 治療組臨床主要癥候療效總有效人數(shù)32例,總有效率91.43%,治療組臨床主要癥候療效明顯優(yōu)于對照組(75.00%)。治療組臨床各單項癥候均有改善,除外“痰涎增多”有1例效果不明顯者(總有效率85.71%),其余六項均有明顯改善(總有效率100%)。治療組在眩暈、面色黯黑、胸悶、肢麻沉重和脈絡瘀血五項癥候的療效方面明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療組降脂療效總有效31例,總有效率88.57%,降脂療效明顯優(yōu)于對照組,治療組的TC、TG、LDL-C、LP(a)較治療前明顯降低,HDL-C較治療前升高(P<0.05),且治療后治療組血脂五項降低明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療組降壓總療效顯效20例,有效12例,總有效率91.43%,降壓療效明顯優(yōu)于對照組(78.13%)。安全性方面,治療組血常規(guī)(紅細胞、白細胞、血紅蛋白),肝功(AST、ALT)、血糖(Glu)及腎功(BUN、Cr)治療前后均無明顯變化(P均>0.05)。2組治療前后未發(fā)現(xiàn)不良反應。結論 通脈降脂丸聯(lián)合降壓藥對老年高血壓(痰瘀互結型)具有良好的療效和安全性,尤其對于改善眩暈、脈絡瘀血、面色黯黑、胸悶氣塞、肢麻沉重、乏力、頭痛、心悸的癥狀具有顯著的改善作用,能提高臨床治療的有效率,對降低老年高血壓病患者的血壓、血脂有一定的作用,具有較高的臨床應用價值。

    關鍵詞:通脈降脂丸;降壓藥;痰瘀互結老年高血壓

    中圖分類號:R544.1 文獻標志碼:A 文章編號:1007-2349(2016)06-0015-05

    原發(fā)性高血壓是中老年人的一種常見慢性病,其特征是動脈血壓的慢性持續(xù)性升高。多數(shù)醫(yī)家認為高血壓是多種心腦血管病發(fā)病的危險因素,后果堪憂,并嚴重威脅老年人群的健康、生活質量及生命。大量隨機臨床試驗研究表明,對老年高血壓患者,用西藥降壓治療能顯著降低心腦腎等各系統(tǒng)疾病的發(fā)生率和死亡率,但由于老年高血壓是一種多病因的復雜疾病,而西藥往往只針對高血壓發(fā)病過程的某一環(huán)節(jié)進行干預,缺乏針對多靶點和多環(huán)節(jié)綜合作用的理想藥物,且多種藥物長期使用極易導致副反應和耐藥性,因此臨床上仍有很多患者的血壓控制及并發(fā)癥治療效果不理想,存在一系列亟待臨床解決的問題。

    祖國醫(yī)學強調整體思維、辨證論治與三因制宜,善于運用中藥,具有調節(jié)血脂、多環(huán)節(jié)作用、預防動脈粥樣硬化、保護靶器官等作用。因此,在西藥降壓的基礎上聯(lián)合應用中藥往往能明顯改善患者的臨床癥狀,提高治療效果,減少西藥用量,減輕或逆轉靶器官損害,減少各種并發(fā)癥的發(fā)生,從而提高患者的生活質量。中醫(yī)認為痰瘀互結與脂濁是形成老年高血壓的主要病因,故中醫(yī)治療以活血化瘀、化濁行滯為基本治法?!巴}降脂丸”是云南省中醫(yī)醫(yī)院通過長期的臨床實踐后總結出來的院內純中藥制劑,其藥物組成:靈芝、黃芪、三七、益母草、山楂、水蛭,全方標本兼顧,通過化瘀活血,通脈化濁,強脾健腎,促進和改善體內津液及水谷精微的生成、運化、輸布,調節(jié)脂質代謝失常,從而達到降低血壓的目的。體現(xiàn)了中醫(yī)治療疾病的整體觀和辨證論治的特點。本研究即觀察“通脈降脂丸”聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片和(或)厄貝沙坦片治療痰瘀互結型老年高血壓在降壓、降血脂等方面的治療效果是否優(yōu)于西醫(yī)單藥。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 研究對象均來自2014年12月~2015年5月云南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院老年病科門診及住院的老年高血壓病患者。共入選病例72例,因受試過程未嚴格遵從試驗要求剔除3例,自行退出(脫落)2例,最終完成67例。年齡60~80歲,平均年齡(69±8.27)歲,60~70歲38例,71~80歲29例(43.28%)。其中,男38人,女29人。職業(yè):腦力勞動者30例(44.78%),輕體力勞動者21例(31.34%),重體力勞動者16例(23.88%)。1級高血壓(輕度)25例(37.31%),2級高血壓(中度)39例(58.21%),單純收縮期高血壓3例(4.48%)。

    1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準:患者高血壓病的診斷標準參照《2010年中國高血壓防治指南》。血脂療效標準參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版,及《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定血脂療效標準。中醫(yī)辨證標準:依據(jù)《中藥新藥的臨床研究指導原則》以及《中醫(yī)診斷學》進行中醫(yī)辨證屬痰瘀互結證者,證見眩暈、頭痛、痛有定處而拒按,多于夜間加重,面色黯黑、肌膚甲錯,腹脹納呆、肢麻沉重、胸悶、形體肥胖、乏力、煩躁、頭痛、心悸、脈絡瘀血、舌質紫暗/舌淡苔膩、或見瘀斑、瘀點,脈細澀或滑數(shù)。

    1.3 納入標準 年齡在60歲~80歲之間;符合老年高血壓痰瘀互結證型的西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證者;輕中度高血壓患者;知情同意并能遵從研究措施者;治療前1個月未使用降脂藥及其他影響療效和觀察指標的藥物和方法者。[JP2]

    1.4 方法 本課題采用隨機對照試驗方法,將符合入選條件的72例痰瘀互結型老年原發(fā)性高血壓患者,根據(jù)入選先后順序按隨機數(shù)字表法,隨機分為治療組37例,對照組35例。研究結束后,治療組剔除病例2例,完成35例,對照組剔除病例3例,完成32例。2組年齡、性別構成及治療前病情等無統(tǒng)計學差異,兩組間具有均衡性和可比性。入組第2天完善體溫,脈搏,血壓,心率、血、尿、大便常規(guī)及肝、腎功能等相關檢查。監(jiān)測治療前后的血壓、血脂、舌脈象等變化。[JP]

    1.4.1 治療方法 治療組(中西藥聯(lián)合組)使用藥物為通脈降脂丸與苯磺酸氨氯地平片和(或)厄貝沙坦片。(1)通脈降脂丸的服藥劑量為1次10g,1日2次。用法:餐后1 h口服,溫開水送服。療程:連續(xù)給藥3個月。服藥期間忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。外感表現(xiàn)為惡寒發(fā)熱,頭痛,鼻塞流涕,咳嗽咽癢等癥不宜服用。有出血或出血傾向患者禁用。治療期間停服其他降脂藥物。(2)苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)為輝瑞制藥有限公司生產。規(guī)格:5mg/片,7片/盒。劑量:每次5mg,每日1次。服法:晨起口服。療程:連續(xù)給藥3個月。(3)厄貝沙坦片(安博維)為賽諾菲(杭州)制藥有限公司生產,規(guī)格:0.15g/片,7片/盒,劑量:每次0.15g,每日1次。服法:晨起口服。療程:連續(xù)給藥3個月。對照組(單純西藥組)的使用藥物:苯磺酸氨氯地平片+厄貝沙坦片,兩種藥物的生產單位、劑型、規(guī)格、用法、用量和批準文號等均和治療組完全相同,療程均為連續(xù)給藥3個月。

    1.4.2 觀察指標 (1)安全性指標包括:一般體檢項目檢查(體溫,脈搏,血壓,心率;血、尿、大便常規(guī)化驗;肝、腎功能檢查)。(2)療效性指標包括:治療前后血壓;中醫(yī)臨床證候:主癥(①眩暈、②面色黯黑、③腹脹納呆、④舌紫暗/舌淡苔膩、⑤肢麻沉重、⑥胸悶、⑦形體肥胖、⑧脈細澀或滑數(shù)、⑨脈絡瘀血),次癥(①乏力、②煩躁、③頭痛、④心悸);主要相關體征:舌脈象變化;血脂:包括血清總膽固醇、甘油三酯和血清脂蛋白。

    1.4.3 療效判定標準 血壓療效標準:參照《2010年中國高血壓防治指南》[14]擬定血壓療效標準如下:顯效:血壓降至150/90 mmHg以下;有效:SBP下降超過10 mmHg,DBP下降超過5 mmHg,但未達150/90 mmHg;無效:血壓下降不明顯,未達上述標準。血脂療效標準:參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版,《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定血脂療效標準如下:(1)臨床控制:癥狀和體征消失,血脂下降至正常。(2)顯效:癥狀和體征明顯改善,TC、TG明顯下降,HDL-C明顯升高,TC下降不低于20%,TG下降不低于40%。(3)有效:癥狀和體征有所改善,TC下降10-20%;TG下降20-40%;HDL-C上升0.104-0.26 mmol/L。(4)無效:癥狀和體征與血脂水平無明顯變化。中醫(yī)證候療效標準:顯效:與給藥治療前比較,癥狀和體征明顯改善,證候積分減少≥70%。有效:與給藥治療前比較,癥狀和體征好轉,證候積分減少30-70%。無效:與給藥治療前比較,癥狀和體征改善不明顯,證候積分減少<30%。證候積分減分率(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%??傆行剩?)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。單項臨床主要癥候療效標準:(1)痊愈:治療后癥狀完全消失(幾乎完全消失)。(2)顯效:治療后癥狀明顯改善,由重度到輕度。(3)有效:治療后癥狀減輕1級,即由重度到中度,或由中度到輕度。(4)無效:治療后癥狀無變化??傆行剩?)=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

    1.4.4 統(tǒng)計學方法 全部數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標準差(x[TX-*3/8]±s)表示,計數(shù)資料用百分率或構成比表示。兩組計量資料數(shù)據(jù)差異的比較采用成組設計t檢驗,計數(shù)資料數(shù)據(jù)的比較采用檢驗,等級資料數(shù)據(jù)差異的比較采用非參數(shù)秩和檢驗,統(tǒng)計學檢驗水準α取0.05。

    2 研究結果

    經治療后,治療組主要臨床各單項證候(眩暈、面色黯黑、腹脹納呆、痰涎增多、胸悶、肢麻沉重、脈絡瘀血)均有改善,除外“痰涎增多”有1例效果不明顯者(總有效率85.71%),其余六項均有明顯改善(總有效率100%)。經秩和檢驗比較,2組治療后眩暈、面色黯黑、胸悶、肢麻沉重和脈絡瘀血五項證候的療效有統(tǒng)計學差異(P<0.05),治療組的上述五項證候療效明顯優(yōu)于對照組。

    2.1 治療效果

    2.1.1 臨床療效比較 見表1。

    2 臨床療效分析

    本研究使用“通脈降脂丸”藥物組成包括:靈芝、黃芪、三七、益母草、山楂、水蛭,治以補益脾腎、化濁行滯、活血通脈。其中黃芪甘溫,健脾補氣,使氣旺血行;三七甘微苦、溫,益氣補血;水蛭活血化瘀;靈芝、枸杞和益母草調補肝腎;山楂酸甘微溫,消食化積,行氣散瘀。全方標本兼顧,健脾益腎、化濁行滯、活血通脈,從而改善體內津液及水谷精微的輸布,達到調節(jié)脂質代謝紊亂,降低血壓的目的。本研究經臨床實踐證實,經中西醫(yī)聯(lián)合給藥,降脂及降壓效果明顯,且均未見毒副反應。治療組臨床各單項癥候均有改善,除外“痰涎增多”有1例效果不明顯者(總有效率85.71%),其余六項均有明顯改善(總有效率100%)。治療組在眩暈、面色黯黑、胸悶、肢麻沉重和脈絡瘀血五項癥候的療效方面明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療組降脂療效總有效31例,總有效率88.57%,降脂療效明顯優(yōu)于對照組(P=0.000),治療組的TC、TG、LDL-C、LP(a)較治療前明顯降低,HDL-C較治療前升高(P<0.05),且治療后治療組血脂五項降低明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療組降壓總療效顯效20例,有效12例,總有效率91.43%,降壓療效明顯優(yōu)于對照組(78.13%)。安全性方面,治療組血常規(guī)(紅細胞、白細胞、血紅蛋白),肝功(AST、ALT)、血糖(Glu)及腎功(BUN、Cr)治療前后均無明顯變化(P均>0.05)。研究過程中,病人無主訴不適情況,均未出現(xiàn)任何藥物不良反應。

    3 討論

    隨著我國人口的老齡化和老年人口的不斷增加,我國已成為世界上高血壓危害最嚴重的國家之一。積極有效的防治老年原發(fā)性高血壓,對降低心肌梗死、腦卒中、動脈瘤、心力衰竭、腎功能衰竭、冠心病等疾病的發(fā)病率、死亡率,提高老年高血壓病患者的生活質量意義重大。

    “眩暈”一詞首見于《備急干金要方》?!吨嗅t(yī)內科疾病的診療常規(guī)》把高血壓命名為“風眩病”,認為“風眩系因肝腎陽亢陰虧,風陽上擾,氣血逆亂所致,以眩暈,頭痛,血壓增高,脈眩等為主要表現(xiàn)的眩暈類疾病”[1]。

    老年高血壓病主要是由于七情失調,飲食失宜和內傷虛勞、體虛年高等多方面因素導致肝腎陰陽失調。病位原發(fā)在肝、脾,后漸及心、腎?;咀C候是肝郁脾濕,升降失司。很多老年人也正是因為過食肥甘厚味,脾胃運化不及而產生大量痰濕,阻礙了氣血正常運行,血壓才會反應性升高。東漢張仲景首先提出“痰致眩暈”。元朱丹溪主張“無痰不作眩”。明代虞摶在《醫(yī)學正傳》中首次提出“血瘀致眩”說法,認為血瘀不行,氣滯血瘀,血行不暢,髓海失養(yǎng)致眩??梢?,“痰瘀互結”是眩暈發(fā)病的重要病因。

    謝雁鳴和沈紹功等[2-3]研究認為“痰瘀阻絡、毒損心絡”是高血壓病的重要病機。袁衛(wèi)紅[4]等將老年高血壓概括病性為本虛標實,病機之本為陰陽失調,陰以腎陰虛為主,陽以肝陽亢為主,標為風火痰瘀等邪內生。程志清和王會芳等[5-6]研究認為高血壓病存在痰、瘀等病理改變,瘀血內阻貫穿于整個高血壓病的始末。陳紅艷等[7]認為血脂異??蓪е赂哐獕?,其機制與血脂增高損害血管內皮,導致血管反應性異常及血液黏稠度升高,血流阻力增加等因素有關。吳應紅等[8]報道高血壓和高脂血癥兩者發(fā)病率呈正相關。

    綜上所述,高血壓作為一種多病因的慢性疾病,其治療仍以藥物降壓為主。單純使用西藥在改善患者頭痛、眩暈癥狀和高脂血癥,控制急性心腦血管事件等方面效果仍不理想。中醫(yī)對高血壓的治療手段多樣,主要有中藥湯劑、中成藥、針灸等[9-14]。祖國醫(yī)學強調整體觀念、辨證論治,在治療高血壓及其并發(fā)癥方面具有較大優(yōu)勢,主要體現(xiàn)在中醫(yī)治療能夠多環(huán)節(jié)、綜合調理機體,改善高血壓患者的臨床癥狀,保護靶器官,從而有效降低血壓。本研究在中醫(yī)辯證的基礎上,根據(jù)老年高血壓患者高血壓分級、危險度分層等進行綜合評估,對67例患者進行了為期3個月的系統(tǒng)觀察,發(fā)現(xiàn)“通脈降脂丸”治療痰瘀互結證型高血壓療效明顯優(yōu)于單純西藥,同時本藥還能夠降低血脂,調節(jié)脂質代謝紊亂,活血化瘀,具有保護血管、預防心腦血管疾病的作用。尤其對于改善眩暈、脈絡瘀血、面色黯黑、胸悶氣塞、肢麻沉重、乏力、頭痛、心悸的癥狀具有顯著的改善作用,能提高臨床治療的有效率,對降低老年高血壓病患者的血壓、血脂有一定的作用,具有較高的臨床應用價值。但由于樣本量較少、觀察時間短,其確切性尚需進一步的研究。

    參考文獻:

    [1]衷敬柏.基于醫(yī)家經驗的高血壓病中醫(yī)病名、病因病機與證候研究[J].世界中西醫(yī)結合雜志.2009,4(12):843-845.

    [2]謝雁鳴,鞠大宏,韓學杰,等.高血壓病從絡論治探討[J].中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志,2001,7(9):43.

    [3]韓學杰,沈紹功.高血壓病與痰瘀互結及五臟相關理論探討[J].中國中醫(yī)藥雜志,2009,24(3):290-293.

    [4]袁衛(wèi)紅,賀澤龍.高血壓病的辨病辨證治療思路探討[J].湖南中醫(yī)藥導報,2000,6(5:)10-11.

    [5]王子寬.程志清教授診治中老年高血壓病的臨床經驗[J].浙江中醫(yī)學院,2004,28(1):21-22.

    [6]王會芳.活血化瘀法治療高血壓病48例[J].中國中醫(yī)急癥,2006,15(7):782-783.

    [7]陳紅艷,刑玉娥.高脂血癥、高血壓與高尿酸血癥的相關性分析[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學,2011,38(2):359-60.

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    [12]張魏,張學東,唐友琴.穴位敷貼治療高血壓病30例臨床療效和安全性觀察[J].醫(yī)學信息,2010,11:3419.

    [13]康明明,石學敏.針刺治療原發(fā)性高血壓病40例療效觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志(原中國醫(yī)藥學報),2013,28(5):1406-1409.

    [14]劉學蘭,金家容,李莉,等.通脈降脂丸治療高脂血癥60例臨床研究。云南中醫(yī)中藥雜志,2007,28(9):6.

    (收稿日期:2016-04-20)

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