化學(xué)發(fā)光法定量檢測乙型病毒性肝炎患者血清HBsAg的水平與Pre—S1的相關(guān)性研究

金娟 陳正徐

【摘要】 目的 探討化學(xué)發(fā)光法檢測的乙型病毒肝炎患者血清HBsAg的水平與乙型肝炎病毒前s1蛋白（Pre-S1）的相關(guān)性。方法 分別用化學(xué)發(fā)光法檢測2015年1月-12月本院乙型病毒性肝炎患者血清中HBsAg水平，酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測這些患者血清中的Pre-S1，探討血清HBsAg值高低與Pre-S1陽性率的關(guān)系。結(jié)果 共收集HBsAg≥0.5ng/ml標(biāo)本824例，血清HBsAg≥165ng/ml患者387例，其中Pre-S1陽性252例；血清100ng/ml≤HBsAg<165ng/ml患者120例，其中Pre-S1陽性45例；血清50ng/ml≤HBsAg<100ng/ml患者112例，其中Pre-S1陽性21例；血清0.5ng/ml≤HBsAg<50ng/ml患者205例，其中Pre-S1陽性23例。結(jié)論 血清中HBsAg值與Pre-S1陽性率呈正相關(guān)，p<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。化學(xué)發(fā)光定量檢測血清中HBsAg值對于臨床判斷乙型病毒肝炎患者病毒水平及復(fù)制情況有一定的意義。

【關(guān)鍵詞】 化學(xué)發(fā)光法 乙型病毒肝炎 HBsAg Pre-S1

乙型肝炎病毒（hepatitis Bvirus，HBV）感染在許多國家是一個重大的公共衛(wèi)生問題，全世界有近3億人攜帶乙肝病毒，每年約有100萬人死于肝硬化和肝癌[1]。我國是乙型肝炎病毒的高發(fā)流行區(qū)域，衛(wèi)生部在2006 年開展了全國人群乙型肝炎等有關(guān)疾病血清流行病學(xué)調(diào)查，成人HBV感染率高達(dá)42.40% ～80.77%，人群HBsAg 攜帶率為7.18%[2]。

實(shí)驗(yàn)室通常采用ELISA技術(shù)檢測乙型肝炎病毒血清免疫學(xué)標(biāo)志物（HBV-M），隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的實(shí)驗(yàn)室使用化學(xué)發(fā)光技術(shù)來定量檢測HBV-M，該技術(shù)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、方法穩(wěn)定快速、自動化程度高等優(yōu)點(diǎn)。pre-S1為乙型肝炎病毒外膜蛋白的重要組成部分，它含有肝細(xì)胞膜受體，在乙肝病毒感染肝細(xì)胞和機(jī)體免疫應(yīng)答方面起重要作用。目前有研究認(rèn)為pre-S1測定可作為反映HBV 復(fù)制和傳染性的指標(biāo)，其持續(xù)存在提示了體內(nèi)有處于復(fù)制狀態(tài)的 HBV 顆粒 [3]。本文通過化學(xué)發(fā)光法檢測乙型病毒性肝炎患者血清中HBsAg水平，ELISA法檢測血清中pre-S1，兩者進(jìn)行比對分析，探討乙肝HBsAg定量檢測的臨床意義。

1 材料與方法

標(biāo)本來源 收集我院2015年1月-12月住院患者HBsAg≥0.5ng/ml血清標(biāo)本824例，其中男性438例，女性386例。

儀器與試劑 化學(xué)發(fā)光免疫分析法采用北京科美生物技術(shù)有限公司化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒由北京科美提供，標(biāo)本檢測結(jié)果≥0.5 ng/ml時(shí)判斷為陽性。Pre-S1檢測試劑盒由英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司提供。血清標(biāo)本嚴(yán)格按說明書操作檢測。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件，采用趨勢卡方檢驗(yàn)對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 HBsAg的含量及Pre-S1的檢測結(jié)果如下（表1）

2.2 BsAg的含量與Pre-S1陽性率相關(guān)性分析

使用SPSS17.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，Gamma=0.713，p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，血清中HBsAg的含量與Pre-S1陽性率二者成正相關(guān)。

3 討論

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的一種嚴(yán)重危害人群健的傳染性疾病，HBV 可以通過母嬰、性傳播、血液等方式傳播。臨床上主要通過檢測HBV-M和 HBV-DNA 作為 HBV 的檢測項(xiàng)目， HBV-DNA 檢測被認(rèn)為HBV 感染和復(fù)制的金標(biāo)準(zhǔn)，但由于 HBV DNA 檢測對實(shí)驗(yàn)場所以及試驗(yàn)設(shè)備有較高的要求，因此無法在基層醫(yī)院開展。

ELISA 法檢測乙肝病毒的血清標(biāo)志物HBV-M是目前臨床最為常用的檢測項(xiàng)目，主要應(yīng)用于確定受檢者是否感染了HBV，但因其是一種定性檢測，不能確切地反映乙肝患者血清 HBV 含量和 HBV 在體內(nèi)的復(fù)制狀況。化學(xué)發(fā)光技術(shù)檢測法是用化學(xué)發(fā)光劑直接標(biāo)記抗原或抗體的一類免疫測定方法，能對血清中HBV-M進(jìn)行定量檢測。HBsAg作為一個最早的乙型肝炎診斷指標(biāo)，其定量檢測使臨床應(yīng)用價(jià)值得到極大拓展。

Pre-S1主要存在于Dane顆粒表面，是肝細(xì)胞特異的無涎糖蛋白受體，有高度活躍的細(xì)胞內(nèi)吞飲功能。其氨基酸的21-47 肽段可以與宿主肝細(xì)胞膜上的相應(yīng)受體結(jié)合，介導(dǎo) HBV 侵入肝細(xì)胞。近年來 ，Pre-S1作為乙肝患者血清學(xué)新標(biāo)志物，逐漸顯示出較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。有學(xué)者認(rèn)為ELISA試劑檢測Pre-S1診斷HBV復(fù)制特異度高，誤診率低，與HBV-DNA有高度一致性[4]。普遍研究認(rèn)為，Pre-S1與HBV-DNA高度相關(guān)，可作為反映HBV復(fù)制和感染的指標(biāo)，能更完善傳統(tǒng)的乙肝病毒血清標(biāo)志物體系，在 HBeAg檢測陰性時(shí)可作為很好的補(bǔ)充項(xiàng)目[5-7]。

本研究結(jié)果顯示乙肝患者血清中HBsAg水平與Pre-S1陽性率正相關(guān)：血清HBsAg≥165ng/ml時(shí)，Pre-S1陽性率高達(dá)65.1%；隨著HBsAg水平的下降，Pre-S1陽性率明顯降低，血清0.5ng/ml≤HBsAg<50ng/ml，Pre-S1陽性率為11.2%。而在血清0.5ng/ml≤HBsAg<50ng/ml，Pre-S1陽性的23例標(biāo)本中，有19例標(biāo)本為HBeAg≥0.4NCU/ml，說明血清中HBsAg濃度雖然比較低，但是當(dāng)HBeAg為陽性時(shí)血液中的HBV病毒仍然可能處于活躍的復(fù)制狀態(tài)。

綜上所述，相對于傳統(tǒng)的ELISA檢測方法，化學(xué)發(fā)光定量檢測法具有快速、準(zhǔn)確、自動化程度高等優(yōu)點(diǎn)。對于條件有限不能開展HBV DNA檢測的基層醫(yī)院，定量檢測患者血清HBsAg水平，結(jié)合其他HBV-M指標(biāo)、Pre-S1檢測，在乙肝患者的臨床病情診斷和療效觀察中有良好的應(yīng)用價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

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