農(nóng)村藥品安全追溯和信息綜合服務(wù)系統(tǒng)研究與應(yīng)用

朱珠

【摘 要】 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及國(guó)民生活質(zhì)量的提高，作為關(guān)系到人們健康和國(guó)家民生的藥品安全問(wèn)題，逐漸受到越來(lái)越多人的關(guān)注。在我國(guó)，農(nóng)村人口占大多數(shù)，農(nóng)村藥品安全關(guān)乎國(guó)民健康。本文筆者從農(nóng)村現(xiàn)存藥品安全問(wèn)題、農(nóng)村藥品信息綜合服務(wù)系統(tǒng)建立的必要性、信息綜合服務(wù)系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)和整體功能框架、信息綜合服務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)用等方面進(jìn)行綜述，以期促進(jìn)藥品的流通監(jiān)管、檢查管理、藥品信息管理、統(tǒng)計(jì)分析等功能的實(shí)現(xiàn)，進(jìn)一步確保農(nóng)村用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性和便捷性。

【關(guān)鍵詞】 農(nóng)村藥品安全 信息綜合服務(wù)系統(tǒng) 藥品安全監(jiān)管

在我國(guó)，約有74.8%的人口生活在農(nóng)村，受地理位置偏僻、交通不便、信息閉塞、監(jiān)管力度不到位等因素的影響，使得農(nóng)村藥品市場(chǎng)混亂，藥品質(zhì)量得不到保證，價(jià)格不統(tǒng)一，違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)猖獗[1]。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，90%的制售假劣藥品事件發(fā)生在農(nóng)村[2]?？梢?jiàn)，農(nóng)村藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻、不容樂(lè)觀，應(yīng)給予關(guān)注及干預(yù)。

1 農(nóng)村現(xiàn)存藥品安全問(wèn)題

1.1 硬件設(shè)施落后

在農(nóng)村普遍存在硬件設(shè)施落后的問(wèn)題，如衛(wèi)生所、衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)面積小，藥品未進(jìn)行分類存放，沒(méi)有冷藏、通風(fēng)、避光、防蟲(chóng)等設(shè)施，另外，很多診所的治療室和藥房沒(méi)有實(shí)行分開(kāi)制。

1.2 藥品來(lái)源存在安全隱患

很多診所為了個(gè)人利益，向無(wú)證經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)相關(guān)藥品，加之相關(guān)制度和監(jiān)管力度不到位，使得藥品來(lái)源的安全性存在很大問(wèn)題。

1.3 其他

此外，很多藥品被拆零銷售，沒(méi)有注意事項(xiàng)等說(shuō)明，醫(yī)師只是口頭說(shuō)明用量及用法；農(nóng)村從醫(yī)者大部分學(xué)歷不高，技術(shù)不到位，均可增加農(nóng)村藥品安全隱患[3]。

2 農(nóng)村藥品信息綜合服務(wù)系統(tǒng)建立的必要性

在我國(guó)，農(nóng)村信息化基礎(chǔ)比較差，加之，現(xiàn)存的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)很難在農(nóng)村有效實(shí)施，從而增加了農(nóng)村藥物流向監(jiān)管難度[4]。此外，非電子化的監(jiān)管，容易受到人為因素的影響，致使其真實(shí)性、規(guī)范性較差。由于農(nóng)村藥品監(jiān)管沒(méi)有統(tǒng)一的信息化監(jiān)管平臺(tái)，監(jiān)管人員專業(yè)知識(shí)不到位，財(cái)政輸入不足，各項(xiàng)工作制度得不到實(shí)施[4]，從而無(wú)法實(shí)現(xiàn)藥品安全信息的監(jiān)管，使得藥品的進(jìn)入、配送和使用得不到安全有效的監(jiān)管[5]。因此，開(kāi)發(fā)一套農(nóng)村藥品安全追溯和信息綜合服務(wù)系統(tǒng)對(duì)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的監(jiān)管工作、保障農(nóng)村用藥安全具有重要意義。

3 信息綜合服務(wù)系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)和整體功能框架

3.1 系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)

本文針對(duì)農(nóng)村藥品安全管理的實(shí)際情況以及農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)的現(xiàn)狀，利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)了一套農(nóng)村藥品安全追溯和信息綜合服務(wù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過(guò)在定點(diǎn)農(nóng)村的實(shí)施，探索構(gòu)建農(nóng)村藥品安全信息服務(wù)系統(tǒng)和相關(guān)管理模式的有效辦法，從而保障我國(guó)農(nóng)村用藥安全性和經(jīng)濟(jì)性。

3.2 系統(tǒng)整體功能框架

該系統(tǒng)主要包括三層，最底層是計(jì)算機(jī)硬件系統(tǒng)，主要包括計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)、服務(wù)器、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)；第二層是藥品數(shù)據(jù)管理中心，主要包括各類數(shù)據(jù)庫(kù)，如藥品信息服務(wù)資源數(shù)據(jù)庫(kù)、人員基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品信息資源和規(guī)范數(shù)據(jù)庫(kù)等；最上層是藥品安全追溯和信息綜合服務(wù)系統(tǒng)，主要包括政府監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)（包括各類法律法規(guī)、藥品供應(yīng)企業(yè)的監(jiān)管系統(tǒng)和信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)、農(nóng)村信息員培訓(xùn)系統(tǒng)、農(nóng)村藥品檢測(cè)管理系統(tǒng)等）、供應(yīng)企業(yè)服務(wù)系統(tǒng)（包括藥品供求信息發(fā)布系統(tǒng)、企業(yè)宣傳系統(tǒng)、供應(yīng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)系統(tǒng)等）和農(nóng)民群眾服務(wù)系統(tǒng)（農(nóng)民群眾服務(wù)系統(tǒng)包括藥品質(zhì)量查詢系統(tǒng)、藥品質(zhì)量問(wèn)題投訴系統(tǒng)、藥品安全合理用藥咨詢系統(tǒng)和藥品價(jià)格查詢系統(tǒng)等）。

4 信息綜合服務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)用

系統(tǒng)的功能模塊主要包括藥品流通監(jiān)管（驗(yàn)收記錄、銷售記錄、庫(kù)存記錄、上報(bào)數(shù)據(jù)校驗(yàn)、上報(bào)情況統(tǒng)計(jì)和銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）、日常檢查管理（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、器械企業(yè)、保健食品企業(yè)和化妝品企業(yè)）、稽查管理（問(wèn)題投訴、假劣商品信息等）、監(jiān)管人管理（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、器械企業(yè)、信用評(píng)價(jià)管理等）、藥品基礎(chǔ)管理（藥品字典、藥品經(jīng)營(yíng)品種）、藥品信息資源庫(kù)（藥品相關(guān)資料、化妝品資源、企業(yè)認(rèn)證資源等）、企業(yè)信息綜合查詢、統(tǒng)計(jì)分析（統(tǒng)計(jì)圖表管理、藥監(jiān)工作統(tǒng)計(jì)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、網(wǎng)站管理（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和器械企業(yè)）、用戶配置（賬戶和個(gè)性化設(shè)置）、系統(tǒng)管理（系統(tǒng)用戶管理、權(quán)限管理、認(rèn)證管理、幫助管理、用戶反饋、技術(shù)支持人員）。本文對(duì)系統(tǒng)的主要功能做如下闡述，具體如下。

4.1 藥品流通監(jiān)管功能

該功能主要是實(shí)現(xiàn)用戶定期上報(bào)藥品的進(jìn)、銷和存放數(shù)據(jù)，上報(bào)方式主要包括自動(dòng)上報(bào)和手動(dòng)上報(bào)，其中自動(dòng)上報(bào)是指應(yīng)用平臺(tái)為藥店安裝的GSP軟件提供一個(gè)XML格式的數(shù)據(jù)上報(bào)接口；手動(dòng)上報(bào)是指用戶通過(guò)登錄到系統(tǒng)以后，導(dǎo)入EXCEL格式的文件，從而實(shí)現(xiàn)上報(bào)。而藥品流通監(jiān)管中的驗(yàn)收記錄包括藥品的名稱、批準(zhǔn)文號(hào)等；銷售記錄主要體現(xiàn)相關(guān)藥品的銷售情況；庫(kù)存記錄體現(xiàn)藥品的流通；上報(bào)數(shù)據(jù)校驗(yàn)功能可以對(duì)企業(yè)提供的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證；上報(bào)情況統(tǒng)計(jì)可以定期對(duì)藥店的銷售和庫(kù)存情況進(jìn)行匯總。

4.2 日常檢查管理功能

該功能主要實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和化妝品企業(yè)等日常檢查的管理，日常檢查包括各類檢查表（企業(yè)名稱、企業(yè)生產(chǎn)許可證、檢查的日期、檢查結(jié)果的評(píng)價(jià)、檢查結(jié)論、檢查負(fù)責(zé)人和違法情況說(shuō)明等）和檢查照片（作為附件進(jìn)行上傳）。

4.3 稽查管理功能

稽查管理功能以問(wèn)題投訴及假劣商品信息為主要模塊。問(wèn)題投訴模塊主要記錄假冒偽劣商品造成的有害事件；假劣商品信息主要負(fù)責(zé)登記已被公布的相關(guān)的假冒偽劣藥品和保健品信息。

4.4 監(jiān)管相對(duì)人模塊

該模塊主要實(shí)現(xiàn)對(duì)相關(guān)人員的檔案信息進(jìn)行管理，其中檔案信息有企業(yè)的名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、地理位置和各類證書(shū)的圖片等。

5 小結(jié)

本文就農(nóng)村現(xiàn)存藥品安全問(wèn)題、農(nóng)村藥品信息綜合服務(wù)系統(tǒng)建立的必要性、信息綜合服務(wù)系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)和整體功能框架、信息綜合服務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)用等方面進(jìn)行分析，以期為提高農(nóng)村用藥安全性、便捷性及經(jīng)濟(jì)性提供參考。

參考文獻(xiàn)

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