左氧氟沙星致過(guò)敏性休克的臨床用藥規(guī)律分析

陳國(guó)友 錢玉鳳

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左氧氟沙星致過(guò)敏性休克的臨床用藥規(guī)律分析

陳國(guó)友 錢玉鳳

【摘要】目的 探討分析左氧氟沙星致過(guò)敏性休克的臨床用藥規(guī)律。方法 檢索2002—2014年《大醫(yī)100數(shù)據(jù)庫(kù)》中左氧氟沙星致過(guò)敏性休克患者，對(duì)其年齡、性別、原發(fā)疾病、用藥至發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí)間、左氧氟沙星用法用量、轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 40例患者中，男22例，女18例，以19～40歲患者所占比例最大；40例患者中，原發(fā)疾病主要為呼吸系統(tǒng)疾病，其次為消化系統(tǒng)；使用左氧氟沙星發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí)間主要集中于用藥后3～15 min；40例患者中，1例外用（滴眼），1例口服，38例靜脈滴注；痊愈36例，存在后遺癥2例，病死2例。結(jié)論 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，特別是用藥初期和高危人群（老齡患者）；選擇適當(dāng)給藥途徑和劑量，密切關(guān)注用藥反應(yīng)，及時(shí)干預(yù)，管控用藥風(fēng)險(xiǎn)。

【關(guān)鍵詞】左氧氟沙星；過(guò)敏性休克；用藥規(guī)律；分析

宣城市人民醫(yī)院，安徽宣城 242000

左氧氟沙星為第3代喹諾酮類抗菌藥物，1993年于日本首先上市，對(duì)呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)及皮膚軟組織感染等有良好的臨床療效。其被廣泛使用的同時(shí)，不良反應(yīng)亦被大量報(bào)道，且頻有死亡病例報(bào)告。2013—2014年連續(xù)兩年《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示，左氧氟沙星嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量均居抗菌類藥物前3位[1]。本研究就左氧氟沙星致過(guò)敏性休克的臨床用藥規(guī)律進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

以左氧氟沙星、過(guò)敏性休克為關(guān)鍵詞，檢索2002 —2014年《大醫(yī)100數(shù)據(jù)庫(kù)》，共檢索到有效文獻(xiàn)33篇（均為個(gè)案報(bào)道，排除綜合性文獻(xiàn)分析）。以原文獻(xiàn)判定為標(biāo)準(zhǔn)，33篇文獻(xiàn)共報(bào)告左氧氟沙星致過(guò)敏性休克患者40例。以40例患者為統(tǒng)計(jì)分析對(duì)象，建立Excel數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)其年齡、性別、原發(fā)疾病、用藥至發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí)間、左氧氟沙星用法用量、轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 年齡、性別構(gòu)成分析 40例患者中，男22例，女18例，以19～40歲患者所占比例最大，見(jiàn)表1。

表1　40例左氧氟沙星致過(guò)敏性休克患者年齡、性別構(gòu)成

2.2 原發(fā)疾病分布 40例患者中，原發(fā)疾病主要為呼吸系統(tǒng)疾病，其次為消化系統(tǒng)，見(jiàn)表2。

表2　40例患者原發(fā)疾病分布

2.3 過(guò)敏性休克時(shí)間 40例患者中，11例有抗菌藥物過(guò)敏史，16例無(wú)藥物過(guò)敏史，13例藥物過(guò)敏史不詳；使用左氧氟沙星發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí)間主要集中于用藥后3～15 min，見(jiàn)表3。

表3　40例患者過(guò)敏性休克時(shí)間

2.4 左氧氟沙星使用情況 40例患者中，1例外用（滴眼），1例口服，38例靜脈滴注；23例當(dāng)次輸注劑量為0.2 g，6例0.3 g，7例0.4 g，1例0.5 g，1例0.6 g。

2.5 轉(zhuǎn)歸 40例患者中，痊愈36例，存在后遺癥2例（毛囊炎、缺血性腦癱），病死2例，均為60歲以上女性（73歲1例、75歲1例）。

3 討論

3.1 年齡、性別與過(guò)敏性休克的關(guān)系 本研究中，未見(jiàn)18歲及以下患者，男女比例為22:18，與相關(guān)報(bào)道不一致[2-3]，可能與本研究患者例數(shù)偏少有關(guān)，不足以反映性別真實(shí)差異。但＞60歲患者男女比例為5:2，且2例病死患者均為女性，提示女性患者尤其是高齡患者耐受、預(yù)后相對(duì)較差，此類人群屬于高危人群[4-5]，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。

3.2 原發(fā)疾病與過(guò)敏性休克的關(guān)系 本研究結(jié)果顯示，40例患者中，原發(fā)疾病主要為呼吸系統(tǒng)疾病，其次為消化系統(tǒng)。提示左氧氟沙星治療上述兩類疾病時(shí)，更應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)[4-6]。

3.3 過(guò)敏性休克時(shí)間 本研究中，使用左氧氟沙星發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí)間差異較大，最短1 min、最長(zhǎng)3 d后，67.5％患者發(fā)生于給藥15 min內(nèi)，提示應(yīng)嚴(yán)密關(guān)注用藥初期反應(yīng)，以免誤診誤治[7]。

3.4 給藥途徑、劑量與過(guò)敏性休克的關(guān)系 本研究中，靜脈用藥與非靜脈用藥比例為38:2。提示靜脈滴注左氧氟沙星致過(guò)敏性休克的風(fēng)險(xiǎn)較高。藥代動(dòng)力學(xué)顯示，左氧氟沙星口服可完全吸收、相對(duì)生物利用度近100％，建議依臨床治療需要選擇合適的給藥途徑，能口服給藥盡量不靜脈給藥。

本研究中，除1例外用給藥外，當(dāng)次給藥劑量0.3 g及以上15例，占37.5％，存在超劑量用藥。權(quán)威文獻(xiàn)認(rèn)為，單次左氧氟沙星使用劑量以不大于0.2 g為宜[8]。左氧氟沙星主要經(jīng)腎臟排泄，高齡患者腎功能減退，同等劑量下，易發(fā)持續(xù)高血藥濃度，誘發(fā)不良反應(yīng)[9]。腎功能減退患者應(yīng)用本藥物時(shí)，需根據(jù)腎功能減退程度減量用藥，血肌酐清除率為每分鐘40～70 ml，單次劑量應(yīng)不超過(guò)0.1 g。12 h/次[10]。

綜上所述，為減少左氧氟沙星致過(guò)敏性休克發(fā)生，應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及藥品說(shuō)明書(shū)用藥。關(guān)注藥物過(guò)敏史（特別是抗菌藥物過(guò)敏史），對(duì)存在藥物過(guò)敏史患者使用前需進(jìn)行皮試；加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，特別是用藥初期和高危人群（老齡患者）；選擇適當(dāng)給藥途徑和劑量，密切關(guān)注用藥反應(yīng)，及時(shí)干預(yù)，管控用藥風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告[EB/OL].2013(5).14.http://www.sfda.gov.cn/WS01/ CL0078/99794.html,2014.07.17.http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL00

78/124407.html.

[2] 鄢春紅.我中心干預(yù)前后靜脈注射鹽酸左氧氟沙星致不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2015,26(5):636-638.

[3] 汪慧芳,趙心同,江佳,等.我院310例抗菌藥物不良反應(yīng)相關(guān)影響因素分析[J].中國(guó)藥事,2014,28(6):669-673.

[4] 中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第56期)[EB/OL].2013,8(2).http://www.sfda.gov.cn/WS01/ CL0078/82939.html

[5] 楊明堂.左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)分析[J].河北醫(yī)藥,2013, 35(13):2043-2044.

[6] 薛文鑫,李靜,劉婭,等.左氧氟沙星致不良反應(yīng)161例分析[J].中國(guó)藥房,2014,25(24):2283-2285.

[7] 王志宏,張偉偉,封宇飛.左氧氟沙星296例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2011,20(8):430-433.

[8] 金有豫.新編藥物學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:96-97.

[9] 秦冬穎,林琳.左氧氟沙星的不良反應(yīng)[J].中國(guó)藥業(yè),2014,23(9):93-96.

[10] 中華人民共和國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知(2010年版,化學(xué)藥和生物制品卷)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2011:76-76.

Analysis of Clinical Drug Use in the Treatment of Allergic Shock Caused by Levofloxacin

Chen Guoyou Qian Yufeng

【Abstract】Objective To investigate the clinical application of levofloxacin in the treatment of allergic shock.Methods Retrieval 2002-2014"big medicine 100 database induced by levofloxacin anaphylactic shock patients,the age,sex,primary disease,medication to the occurrence of allergic shock time,the usage of levofloxacin dosage and outcome were statistically classified and analyzed.Results Of 40 patients,22 were male and female 18 cases,of 19～40 year old patient who occupied the proportion.In 40 patients,primary disease mainly diseases of respiratory system,followed by the digestive system;use of levofloxacin anaphylactic shock time mainly concentrated in the medication after 3～15 min;40 patients,1 exception with,1 cases of oral,38 cases of intravenous infusion;36 cases were cured,there sequela in 2 cases,and 2 cases were died.Conclusion To strengthen drug monitoring, especially in the early stage and high risk groups (aged patients);select the appropriate route of administration and dosage,pay close attention to the drug reaction,timely intervention,control drug risk.

【Key words】Levofloxacin;Allergic shock;Drug law;Analysis

【中圖分類號(hào)】R95

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.04.016