“這體現(xiàn)了中國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅是經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的問(wèn)題,更是民生大事?!闭劦阶罱鼑?guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》),中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖這樣告訴筆者。
2016年開(kāi)年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利好政策不斷。繼2月14日國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)提出推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)之后,3月,《指導(dǎo)意見(jiàn)》出臺(tái)。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)媒體表示,這是“史上最全”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政,要點(diǎn)精準(zhǔn),方向明確,“都說(shuō)到了點(diǎn)子上”。
那么,這份醫(yī)藥新政有哪些亮點(diǎn),要落實(shí)新政又要注意哪些問(wèn)題,筆者就此采訪了相關(guān)專(zhuān)家。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入年均增速10%技術(shù)創(chuàng)新是主要增長(zhǎng)動(dòng)力
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為,過(guò)去3年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)增速出現(xiàn)較大幅度的下滑。受醫(yī)保控費(fèi)和部分地方招標(biāo)采購(gòu)中不規(guī)范現(xiàn)象的影響,主要由需求端形成的增長(zhǎng)動(dòng)能正在弱化,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須找到新的增長(zhǎng)動(dòng)力。他指出,《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%的目標(biāo),很鼓舞人心,將加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新作為首要任務(wù),非常必要。宋瑞霖也表示:“此時(shí)出臺(tái)這一文件,主要原因在于中國(guó)經(jīng)濟(jì)面臨下行壓力,而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)遠(yuǎn)沒(méi)有發(fā)揮出應(yīng)有潛力。醫(yī)藥是個(gè)高科技產(chǎn)業(yè),其發(fā)展的原動(dòng)力就是科技創(chuàng)新?!?/p>
于明德說(shuō),只要支持創(chuàng)新配套政策跟上,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的新局面將會(huì)加快形成。因而在《指導(dǎo)意見(jiàn)》中,科技體制改革也成為重要一筆?!吨笇?dǎo)意見(jiàn)》指出,要加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。
實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利到期藥物仿制緩解臨床用藥供應(yīng)緊張
《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出:“到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專(zhuān)利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解?!?/p>
宋瑞霖認(rèn)為,這是個(gè)非常緊迫而艱巨的任務(wù)。從2012~2016年,全球有多達(dá)631個(gè)專(zhuān)利藥到期,全球最暢銷(xiāo)的前20個(gè)處方藥中有18個(gè)將要專(zhuān)利到期,這18個(gè)處方藥每年全球銷(xiāo)售額為1420億美元。醫(yī)藥業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,外資原研藥“專(zhuān)利懸崖”已經(jīng)到來(lái),國(guó)產(chǎn)仿制藥的市場(chǎng)潛力巨大。同時(shí),雖然目前中國(guó)制藥企業(yè)仿制藥生產(chǎn)能力強(qiáng),各種化合物和制劑仿制能力高,但是國(guó)內(nèi)藥企普遍創(chuàng)新能力不足,研發(fā)投入低。
“如果這些藥的專(zhuān)利到期而我們還沒(méi)有仿制成功的話,那國(guó)內(nèi)消費(fèi)者還需要花高價(jià)格買(mǎi)進(jìn)口藥?!彼稳鹆卣f(shuō),“仿制藥的研發(fā)也非常艱難,需要時(shí)間和投入,不是說(shuō)原研藥專(zhuān)利期一到,就把藥品成分和生產(chǎn)工藝告訴你,你就可以仿制了,而是需要國(guó)產(chǎn)藥企自己摸索,做臨床試驗(yàn)。”
此外,要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),還需要建立良好的創(chuàng)新藥和高端仿制藥的市場(chǎng),“包括藥品招標(biāo)方式以及將這些藥物納入醫(yī)保等等?!彼稳鹆卣f(shuō)。
將郵政、快遞納入醫(yī)藥物流降低價(jià)格滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求
隨著電子商務(wù)興起,網(wǎng)購(gòu)藥品成為一種趨勢(shì)。因此,《指導(dǎo)意見(jiàn)》首次將郵政和快遞納入醫(yī)藥物流,提出“建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展,做精做專(zhuān),滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求”。
在此之前,醫(yī)藥物流行業(yè)因地方保護(hù)主義和發(fā)展歷史原因,呈現(xiàn)出“多、小、散、亂”格局。中國(guó)有醫(yī)藥物流企業(yè)1.3萬(wàn)多家,國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)北藥、九州通這四家龍頭企業(yè)在整個(gè)行業(yè)的份額加起來(lái)不到30%。醫(yī)藥物流分散,導(dǎo)致醫(yī)藥流通中間環(huán)節(jié)過(guò)多,藥價(jià)虛高,引入現(xiàn)代物流呼聲已久。
引入現(xiàn)代物流,將會(huì)實(shí)現(xiàn)從藥廠到藥房的直接配送,降低物流成本和藥品價(jià)格。同時(shí),快速、高效、價(jià)廉的現(xiàn)代物流體系也將形成豐厚的“第三方利潤(rùn)”?!坝捎趬艛嗪头稚?,中國(guó)醫(yī)藥配送成本很高,而快遞配送成本很低,這一改革會(huì)使中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)格局整體翻盤(pán)。”史立臣表示,快遞配送物流追溯和跟蹤系統(tǒng)都很完善,郵政可以送到偏遠(yuǎn)農(nóng)村和地區(qū),“用行政力量做改革,不如直接‘放狼進(jìn)來(lái)’?!?/p>
支持智能醫(yī)療服務(wù)等新業(yè)態(tài)培育醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)
當(dāng)“互聯(lián)網(wǎng)+”的春風(fēng)席卷大地,物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也呈燎原之勢(shì),催生了很多跨界產(chǎn)品、新興業(yè)態(tài)和新商業(yè)模式。同樣,這一新生事物也面臨各種問(wèn)題。中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)協(xié)會(huì)信用評(píng)價(jià)中心法律顧問(wèn)趙占領(lǐng)就曾表示,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療亂象主要來(lái)自引擎競(jìng)價(jià)排名、互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢(xún)與管理、醫(yī)藥交易平臺(tái)與微商等3個(gè)領(lǐng)域。
此次,《指導(dǎo)意見(jiàn)》專(zhuān)門(mén)提出要開(kāi)展智能醫(yī)療服務(wù):發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵(lì)社會(huì)力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)管理。積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢(xún)、預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢(xún)等便捷服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺(tái),積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。這些將為新興業(yè)態(tài)發(fā)展創(chuàng)造條件、提供支持,有望培育出一批新的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用
當(dāng)前深化醫(yī)改的主要思路是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”,增強(qiáng)改革的整體性、系統(tǒng)性和協(xié)同性?!吨笇?dǎo)意見(jiàn)》也提出,實(shí)施三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。
“中國(guó)醫(yī)改之所以尚未取得令人滿(mǎn)意的成效,癥結(jié)就在于三醫(yī)不聯(lián)動(dòng)。三醫(yī)各自的現(xiàn)有政策都是孤島,政策碎片化?!彼稳鹆刂赋?,三醫(yī)聯(lián)動(dòng)不僅僅是3個(gè)部門(mén)的聯(lián)動(dòng),而是3套體系必須聯(lián)動(dòng)。如果3套體系不聯(lián)動(dòng),就像一個(gè)皮帶下的3個(gè)傳動(dòng)軸,如果3個(gè)傳動(dòng)軸中只是飛快地轉(zhuǎn)其中一個(gè),那么,這個(gè)皮帶要么斷了,要么就會(huì)飛出去。
中國(guó)工程院院士、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)副總師、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮則表示,三醫(yī),醫(yī)療是基礎(chǔ),它在一線,主要是用藥;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則是支撐,想用藥沒(méi)有藥只能進(jìn)口,或者干著急;醫(yī)保則是導(dǎo)向。三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的作用并不一樣,各自有各自的任務(wù),三者之間應(yīng)該是有序的、動(dòng)態(tài)的、協(xié)同的,圍繞一個(gè)醫(yī)改目的——維護(hù)老百姓的健康。