纈沙坦聯(lián)合紅花黃色素鈉治療糖尿病腎病蛋白尿臨床研究

方鎮(zhèn)福

(漳州市中醫(yī)院，福建 漳州 363000)

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纈沙坦聯(lián)合紅花黃色素鈉治療糖尿病腎病蛋白尿臨床研究

方鎮(zhèn)福

(漳州市中醫(yī)院，福建 漳州 363000)

目的：觀察纈沙坦聯(lián)合紅花黃色素鈉治療糖尿病腎病蛋白尿患者的臨床療效及安全性。方法：選取90例糖尿病腎病蛋白尿患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各45例。對(duì)照組患者給予口服纈沙坦膠囊(80mg/次，1次/天)治療；觀察組患者在口服纈沙坦膠囊基礎(chǔ)上，靜滴中藥制劑紅花黃色素氯化鈉注射液(100mL/次，1次/天)，4周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后比較兩組患者療效，并比較治療前后24h尿微量白蛋白(UAE)。結(jié)果：觀察組患者總有效率為91.1%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的77.7%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，兩組患者UAE較治療前均下降，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：纈沙坦膠囊合紅花黃色素鈉治療DN蛋白尿臨床療效顯著，可有效減少微量白蛋白尿，安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

糖尿病腎??；蛋白尿；纈沙坦；紅花黃色素

糖尿病腎病(DN)是指由糖尿病所導(dǎo)致的腎臟疾病，以大量蛋白尿、高血壓、水腫及進(jìn)行性腎功能損害為主要特征[1]。DN臨床最常見表現(xiàn)為蛋白尿，若糖尿病患者出現(xiàn)微量白蛋白尿常預(yù)示患者腎臟病變的可能，DN一旦出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿,患者腎功能將不可逆轉(zhuǎn)進(jìn)行性下降,直至終末期腎功能衰竭[2]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病腎病屬于“消渴”“水腫”“尿濁”“虛勞”范疇，屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證，本虛為氣陰兩虛、漸至陽(yáng)虛，標(biāo)實(shí)為瘀血、內(nèi)熱、水濕、濁毒等，其中“瘀血內(nèi)阻”為導(dǎo)致該病的關(guān)鍵，瘀血的產(chǎn)生又主要與氣虛、腎陽(yáng)虛有關(guān)。臨床積極采用DN蛋白尿的較佳治療方案，以降低其蛋白尿水平。本研究采用纈沙坦膠囊聯(lián)合紅花黃色素鈉方法治療DN蛋白尿患者45例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年3月-2014年5月我院收治的90例DN患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組各45例。其中，觀察組男22例，女23例，平均年齡(55.8±7.6)歲，平均病程(5.2±2.8)年；對(duì)照組男24例，女21例，平均年齡(56.0±7.9)歲，平均病程(5.1±2.9)年。兩組患者性別、年齡、病程等資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合WHO的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)及Mogensen的DN分期標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②近3個(gè)月內(nèi)無使用腎毒性藥物者；③自愿參加本實(shí)驗(yàn)，并簽署知情同意書者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有酮癥酸中毒、急慢性尿路感染等腎臟病變者；②伴有心腦肺等重要臟器器質(zhì)性病變或惡性腫瘤者。

1.2.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①入選后發(fā)現(xiàn)不符合病例入選標(biāo)準(zhǔn)者，或未按試驗(yàn)方案規(guī)定治療者；②自行退出或完成整個(gè)療程而無法判定療效者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 患者口服纈沙坦膠囊80mg/次，1次/天。

1.3.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜脈滴注紅花黃色素鈉注射液(100mL/次)，1次/天，滴速<30滴/min，4周為1個(gè)療程。所有患者均經(jīng)過飲食控制，進(jìn)行適當(dāng)運(yùn)動(dòng)及降糖降脂治療，2個(gè)療程后觀察兩組患者臨床療效及UAE(尿微量白蛋白)變化。

1.4 療效判定

采用放免法測(cè)定治療前后患者24hUAE變化，并記錄不良反應(yīng)情況，療程結(jié)束后進(jìn)行療效判定。顯效：患者臨床癥狀顯著改善，24h尿微量白蛋白下降率大于50%；有效：患者臨床癥狀有所改善，24h尿微量白蛋白下降率小于50%;無效:臨床癥狀無改善或有加重，24h 尿微量白蛋白無下降?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后，觀察組患者總有效率為91.1%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的77.7%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后UAE比較

治療后，兩組患者UAE水平較治療前均有所下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者UAE下降程度明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表1兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

表2 兩組患者治療前后UAE比較 (±s，mg/24h)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

治療過程中，兩組患者未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，偶有患者出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、體位性低血壓等，休息后均能緩解。

3 討論

DN為糖尿病主要微血管并發(fā)癥，研究表明蛋白尿的嚴(yán)重程度為DN病情發(fā)展高危因素，積極采取有效降低尿蛋白，對(duì)延緩DN患者病情進(jìn)展較為重要[3]。針對(duì)蛋白尿發(fā)生機(jī)制，嚴(yán)格控制高血壓和減少蛋白尿排出是延緩DN進(jìn)展的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)。纈沙坦膠囊屬血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制類降壓藥，對(duì)腎臟有獨(dú)特作用，可降低腎內(nèi)壓、減少蛋白濾出、促進(jìn)血管擴(kuò)張，促進(jìn)NO生成，從而保護(hù)腎臟。

中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病腎病病位在腎，病機(jī)多由氣陰兩虛后出現(xiàn)腎元虧損，血瘀絡(luò)阻貫穿本病始終，治療多采用益腎活血合分期辨證治療。紅花黃色素鈉為中藥紅花提取物制劑，具有活血化瘀、疏經(jīng)通絡(luò)作用，能改善腎臟局部血液循環(huán)，增加血流量，從而改善蛋白尿癥狀。現(xiàn)代藥理研究表明，DN的產(chǎn)生與腎小球內(nèi)微血管病變、血漿黏度增加、血小板功能異常及凝血和抗凝機(jī)制異常等因素有關(guān)，采用紅花黃色素鈉能降低血管外周阻力、抗氧化、抗凝血、抑制血栓形成，因此可用于治療DN。

本研究結(jié)果顯示，纈沙坦膠囊聯(lián)合紅花黃色素氯化鈉注射液治療8周后,觀察組患者UAE明顯下降, 與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明纈沙坦膠囊合紅花黃色素鈉治療DN蛋白尿臨床療效顯著，可有效減少微量白蛋白尿，安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 鄒繼紅,壽偉璋.前列地爾對(duì)糖尿病腎病尿清蛋白排泄率、血小板活化和血脂的影響[J]．中國(guó)新藥與臨床雜志,2007,23(7):409-411．

[2] 王海燕主編.腎臟病學(xué)[M].第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:958.

[3] 何明仙,唐芙蓉,羅鵬.纈沙坦分散片合前列地爾治療糖尿病腎病蛋白尿患者31例臨床療效觀察[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥,2013,7(4):42-44.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2015-01-05

方鎮(zhèn)福(1968-)，男，福建省漳州市中醫(yī)院副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)槟I臟疾病。

R287.2

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1673-2197(2015)10-0134-02

10.11954/ytctyy.201510067