(李建平)
本刊訊 日前,北京市房山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,制定注射用透明質(zhì)酸鈉專項(xiàng)使用環(huán)節(jié)的檢查計(jì)劃和方案,開(kāi)展注射用透明質(zhì)酸鈉專項(xiàng)檢查。
檢查重點(diǎn)包括:有關(guān)單位購(gòu)進(jìn)、使用的透明質(zhì)酸鈉是否從已取得相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn),購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品是否具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)》及合格證明;有關(guān)產(chǎn)品的存儲(chǔ)是否按溫濕度相關(guān)要求進(jìn)行存放并相應(yīng)記錄,產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)使用;有關(guān)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)使用臺(tái)賬記錄項(xiàng)目是否完整清晰,符合法規(guī)要求,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯要求。