如何提高實驗室質(zhì)量管理工作的有效性

□ 吳淑芳 安徽省阜陽市食品藥品檢驗檢測中心

如何提高實驗室質(zhì)量管理工作的有效性

□ 吳淑芳 安徽省阜陽市食品藥品檢驗檢測中心

食品實驗室質(zhì)量管理工作，對于維護食品的品質(zhì)和安全，起著重要的作用，是我國食品能否獲得資質(zhì)的重要條件。我國在食品的發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)上制定了相應(yīng)的法律法規(guī)，需要依靠各級審核機構(gòu)的落實和完成。食品實驗室的質(zhì)量管理工作能在食品的檢測中發(fā)現(xiàn)其所存在的問題，把好食品審核的關(guān)卡，對于維護我國食品的質(zhì)量安全有著重要的意義。

食品的質(zhì)量安全對于我國居民的健康至關(guān)重要，做好食品的質(zhì)量管理工作，是有效提升食品質(zhì)量的途徑之一。我國的食品監(jiān)管工作十分嚴(yán)格，國家有相應(yīng)的法律法規(guī)規(guī)范食品的生產(chǎn)，從制度上保障了食品生產(chǎn)的安全性。在食品進入市場前，需經(jīng)過實驗室的質(zhì)量測驗，而實驗室的質(zhì)量管理工作，需要建立在一定的制度基礎(chǔ)上，才能夠?qū)崿F(xiàn)對食品質(zhì)量檢測的精準(zhǔn)性，保障質(zhì)量管理工作發(fā)揮出相應(yīng)的功效和作用。食品領(lǐng)域的實驗室在檢測質(zhì)量時，往往需要對質(zhì)量進行相應(yīng)的控制管理工作。

實驗室質(zhì)量管理工作的主要內(nèi)容

實驗室質(zhì)量管理工作主要是檢測質(zhì)量和開具檢測認(rèn)定報告。在檢測質(zhì)量工作上，受多種因素影響，提高檢測質(zhì)量的精度具有一定的難度?？茖W(xué)技術(shù)的進步、多個學(xué)科之間的相互連通、質(zhì)量檢測技術(shù)和質(zhì)量檢測設(shè)備的發(fā)展促進了實驗室質(zhì)量檢測工作的發(fā)展。質(zhì)量檢測技術(shù)的發(fā)展雖然提高了質(zhì)量檢測的精度和準(zhǔn)確度，但市場上食品和化工產(chǎn)品的多樣化，又給實驗室的質(zhì)量檢測工作帶來了新的挑戰(zhàn)，一些新的化合物和微生物的出現(xiàn)，拓寬了實驗室質(zhì)量檢測的范圍。受限于現(xiàn)有檢測技術(shù)和檢測設(shè)備，一些質(zhì)量檢測的項目未能進行。實驗室的質(zhì)量管理工作就是在實驗室質(zhì)量檢測工作的基礎(chǔ)上，進行進一步的優(yōu)化，尋找質(zhì)量檢測工作中的缺點，改進質(zhì)量檢測工作的各個方面，從總體上提升實驗室質(zhì)量檢測工作的水平，使實驗室的質(zhì)量檢測工作能真正的發(fā)揮出作用。實驗室的質(zhì)量管理工作還包含有管理方面的內(nèi)容，主要是做好質(zhì)量檢測方面的管理工作。對實驗室進行管理，一方面是按照實驗室的規(guī)章制度開展對應(yīng)的工作，保障實驗室工作的正常有序的運行。另一方面是按照質(zhì)量檢測工作的實際需要，從管理層次滿足質(zhì)量檢測的需要，并做好相應(yīng)的輔助工作，使實驗室的質(zhì)量檢測工作能夠運行在一個穩(wěn)定的環(huán)境中。

實驗室質(zhì)量管理工作中存在的問題

管理制度不規(guī)范

實驗室質(zhì)量管理工作無法有效落實的原因在于其管理制度不夠規(guī)范?？茖W(xué)的管理制度反映了管理部門的決策能力，而實驗室不科學(xué)的管理制度導(dǎo)致實驗室在質(zhì)量管理方面存在著漏洞。首先，實驗室的管理制度規(guī)范性較差，不能隨著質(zhì)量檢測的發(fā)展而發(fā)展，仍舊是按照傳統(tǒng)的規(guī)定進行，有些實驗室雖有部分變動，但管理制度的變化較小。導(dǎo)致這一問題的根源在于實驗室管理部門對質(zhì)量管理工作的輕視，未認(rèn)識到質(zhì)量管理工作所發(fā)揮的巨大作用，未認(rèn)識到提高質(zhì)量管理工作能切實提升實驗室質(zhì)量檢測工作的水平。實驗室質(zhì)量管理工作制度還存在著管理不到位、管理制度與設(shè)計工作脫節(jié)的問題。隨著時代的發(fā)展，實驗室的質(zhì)量檢測工作也發(fā)生了相應(yīng)的變化。在此形勢下，實驗室的質(zhì)量管理工作卻未做出相應(yīng)的改革，還是按照原來的標(biāo)準(zhǔn)進行工作，無疑無法滿足現(xiàn)有工作的實際需要，更無法在制度上引導(dǎo)現(xiàn)有質(zhì)量檢測工作的開展。實驗室的質(zhì)量管理工作應(yīng)該將高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、制度化作為實驗室工作的核心，但是在實際的質(zhì)量檢測工作中，由于規(guī)章制度的不完善，對實驗室所做的一些檢測項目未做具體明確的要求。導(dǎo)致一些實驗檢測項目，雖然根據(jù)規(guī)章制度在進行實驗，但得出的實驗結(jié)果，與實際所需要的數(shù)據(jù)，存在著一定的誤差，影響實驗室工作的準(zhǔn)確度。

實驗室的規(guī)章制度主要目的是規(guī)范實驗室的工作，隨著實驗室工作的發(fā)展，現(xiàn)有的規(guī)章制度已無法滿足實驗室的需要，存在著一定的滯后性。實驗室工作代表著我國的科學(xué)技術(shù)水平，而規(guī)章制度的落后，無疑會導(dǎo)致實驗室在引進先進技術(shù)時遇到一定的阻礙。此外現(xiàn)有的規(guī)章制度在實驗室中所發(fā)揮的作用有限，對實驗室工作人員的約束力度較小，不利于實驗室工作科學(xué)化水平的提高，更不利于加強實驗室的管理工作。由于實驗室質(zhì)量管理工作存在著滯后性，導(dǎo)致實驗室質(zhì)量管理工作未能及時根據(jù)檢驗機構(gòu)所發(fā)布的質(zhì)量手冊和程序文件，進行相應(yīng)的實驗室質(zhì)量管理工作制度的制定。

實驗室檢測設(shè)備和技術(shù)更新慢

檢測設(shè)備和檢測技術(shù)是實驗室進行質(zhì)量檢測工作的重要支撐，受資金限制，實驗室的檢測設(shè)備更新?lián)Q代較慢。在一些實驗室中，仍使用較為落后的檢測設(shè)備。在食品和化工領(lǐng)域，檢測設(shè)備已發(fā)展到快速檢測技術(shù)階段，但我國各地的實驗室所采用的檢測設(shè)備和檢測技術(shù)與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r有著直接的聯(lián)系，經(jīng)濟條件好的地區(qū)，實驗室的檢測設(shè)備和檢測技術(shù)較為先進，能應(yīng)對現(xiàn)有的質(zhì)量檢測需求。而在經(jīng)濟欠發(fā)達(dá)地區(qū)，由于檢測設(shè)備和檢測技術(shù)的落后性，導(dǎo)致實驗室的質(zhì)量檢測工作極難開展，無法滿足當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量檢測工作的需要。隨著我國對實驗室質(zhì)量檢測工作的重視，以及資金投入的加大，實驗室檢測設(shè)備和檢測技術(shù)雖有所發(fā)展，但仍無法滿足我國的實驗室質(zhì)量檢測需求。我國的經(jīng)濟發(fā)展迅猛，社會上有著層出不窮的需求，若實驗室的質(zhì)量檢測工作無法滿足相應(yīng)的需要，將會導(dǎo)致市場上假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)。實驗室檢測設(shè)備的更新速度慢，設(shè)備陳舊是導(dǎo)致實驗室質(zhì)量管理工作無法有效開展的原因之一。陳舊的實驗室設(shè)備無法滿足質(zhì)量控制的需要，無法提供高精度的實驗數(shù)據(jù)，更無法完成一些細(xì)致項目的檢查。實驗室的質(zhì)量檢測技術(shù)和檢測設(shè)備是一體的，檢測技術(shù)需要檢測設(shè)備的支持，才能夠完成實驗項目；檢測設(shè)備是檢測技術(shù)的載體，檢測技術(shù)的先進程度直接影響著實驗室質(zhì)量檢測結(jié)果，并影響著實驗室質(zhì)量管理工作的有效性。

實驗室工作人員的素質(zhì)

無論實驗室的檢測技術(shù)還是檢測設(shè)備，都需要工作人員去完成，而工作人員素質(zhì)的高低直接影響著實驗室質(zhì)量管理工作的水平。在實驗室質(zhì)量管理工作上，由于人才水平參差不齊，高素質(zhì)人才較少，導(dǎo)致實驗室的質(zhì)量管理工作，往往無法有效的落實到實處。在食品和化工制品檢測工作中，專業(yè)的人才是實驗室質(zhì)量檢測工作開展的關(guān)鍵，實驗室各項工作能否落實，關(guān)鍵在于實驗室人才的結(jié)構(gòu)是否合理。由于實驗室人才隊伍建設(shè)制度的不完善，對于人才引進工作積極性較差，導(dǎo)致實驗室的儲備人才較少，無法滿足實驗室質(zhì)量管理工作日益增加的需要。實驗室質(zhì)量檢測工作是由專業(yè)人才開展的，專業(yè)人才的知識儲備和操作先進設(shè)備的能力都需要進行長時間的培訓(xùn)才能完成。而在當(dāng)下的一些實驗室內(nèi)，由于專業(yè)人才缺乏，在崗的實驗室工作人員專業(yè)素養(yǎng)較差，只能完成一些簡單的實驗項目，無法完成一些研究性的實驗項目。隨著實驗室實驗項目的不斷深化，對專業(yè)人才的需求只會越來越大，高端精英人才將會是實驗室未來的骨干力量。實驗室現(xiàn)有的人才隊伍還是較為薄弱，未形成一個良性的循環(huán)，缺乏可以長期發(fā)展下去的人才培養(yǎng)計劃，單純的依靠社會招聘無法滿足實驗室對人才的需求。

加強實驗室質(zhì)量管理的有效性

落實新的質(zhì)量手冊

在2016年1月實施了新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和其他的相應(yīng)法律，如在2015年8月實施的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中就明確規(guī)定了實驗室質(zhì)量管理工作的質(zhì)量手冊和程序文件。在新的評審準(zhǔn)則里，更加注重法律的效力，將實驗室檢驗檢測的各個項目納入到法律監(jiān)管的范圍內(nèi)，用法律制度來保障實驗室檢測檢驗工作的公正性。為能夠加強實驗室質(zhì)量檢測項目管理工作的有效性，需要在管理制度中加入相應(yīng)的新的評審準(zhǔn)則以實現(xiàn)與時代共進步的目標(biāo)?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》是依據(jù)我國國情，為滿足我國新形勢下的實驗室質(zhì)量檢測管理工作的需要而指定的一項針對性的法律法規(guī)。在這部法規(guī)中，對實驗室所擁有的資質(zhì)認(rèn)定權(quán)利做出了法律意義上的規(guī)定，加強了資質(zhì)認(rèn)定過程的法律監(jiān)督。為能落實獨立、公正、科學(xué)、誠信的實驗室質(zhì)量管理體系，要在實驗室的管理制度中，以新的評審認(rèn)定辦法為基礎(chǔ)，重新制定實驗室的質(zhì)量管理體制。

實驗室的質(zhì)量管理體制要依據(jù)法律法規(guī)來制定，保證每一條都有著法律依據(jù)，無違法違規(guī)條例的存在。新的管理制度要更加人性化，更多的考慮實驗室工作人員的訴求，要能滿足實驗室工作人員對工作的基本要求，改善實驗室工作環(huán)境，提升實驗室工作人員的環(huán)境舒適度。在管理制度中，要更加注重科學(xué)和公平，科學(xué)是實驗室各項工作的出發(fā)點，公平是實現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理工作有效性的中心。只有保證了公平，才可促使實驗室的質(zhì)量管理工作能切實的落實到實處，夠激發(fā)實驗室工作人員的工作熱情。在新的評審認(rèn)定準(zhǔn)則中，要求在實驗室中優(yōu)先使用國家和國家標(biāo)準(zhǔn)，這為混亂的實驗室標(biāo)準(zhǔn)指明了方向，使實驗室的質(zhì)量管理工作有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)可供參考。在實驗室質(zhì)量管理制度上，新的評審認(rèn)定準(zhǔn)則，細(xì)化了質(zhì)量和技術(shù)控制的相關(guān)規(guī)定，這一點也要在管理制度中體現(xiàn)出來，將實驗室的質(zhì)量控制工作進一步的細(xì)分，落實到每一個實驗環(huán)節(jié)中，對每一個實驗環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，加強實驗項目檢測過程的科學(xué)性。為了能夠切實推行管理制度的落實，在新的評審認(rèn)定準(zhǔn)則中，提出了最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作，極大地提高了實驗室質(zhì)量管理工作的地位，使質(zhì)量管理工作能夠獲得管理者的重視，并得到扶持，因此要在實驗室中落實責(zé)任人制度，對每一個實驗環(huán)節(jié)進行責(zé)任認(rèn)定，以此加強實驗室工作人員的工作態(tài)度。

改進人才培養(yǎng)制度

在新實施的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中，對人才培養(yǎng)方面有了新的變化。對人才的關(guān)注度不再僅是學(xué)歷，而更加關(guān)注人才的綜合能力，并加入能力驗證程序，以此詳細(xì)觀察人才的實際操作能力。為使實驗室的工作人員有一個更好的發(fā)展空間，在職稱的限定上有所放松，中級職稱不再僅限制為工程師，增加了同等能力的要求，這就為人才的晉升提供了一個更加公平的渠道，有助于實驗室中的相關(guān)質(zhì)量管理人才更加努力的工作以突出個人的工作能力，從而獲得實驗室的認(rèn)可。在人才培養(yǎng)、招募、管理方面，《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中也作出相應(yīng)的改變，總趨勢是加強了對人才的培養(yǎng)和管理，為防治人才在不同實驗室間的隨意流動，新的認(rèn)定辦法規(guī)定一個人才只能在一個實驗室中工作，不允許身兼多職、隨意兼職。該規(guī)定使人才可以安下心來在實驗室中從事質(zhì)量管理工作。在新的質(zhì)量手冊中，更加注重人才的資格認(rèn)定，在一些特定項目上，提出了相應(yīng)的資格認(rèn)定要求，可為實驗室的質(zhì)量管理工作培養(yǎng)出一支高素質(zhì)的檢測隊伍。

加強實驗室檢測的程序

為增強實驗室中質(zhì)量檢測的有效性，應(yīng)加強實驗室質(zhì)量檢測的程序。在購買實驗室所需的檢測設(shè)備時，要求所購買設(shè)備必須有可以追溯源頭的可靠性證據(jù)，如發(fā)票。采取這一措施的目的在于保障設(shè)備安全可靠的運行。為規(guī)范檢測程序，做出標(biāo)準(zhǔn)檢測工作的各項規(guī)定以規(guī)范實驗室的質(zhì)量檢測檢查工作。對不符合工作處理的程序要堅決取締。為加強監(jiān)督，還增設(shè)了客服服務(wù)程序，使實驗室直接面對客戶，由此促進實驗室改進自身的工作，增強自身工作的服務(wù)性。為增強質(zhì)量檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求質(zhì)量檢測認(rèn)定結(jié)果必須保存6年。對檢測過程的全過程，做出了明確的限制，不得隨意刪減。為最大程度的提高實驗室質(zhì)量檢測結(jié)果的有效性，還在其中加入了測量不確定度程序。

結(jié)語

實驗室的質(zhì)量管理工作，關(guān)系著國家產(chǎn)品質(zhì)量的安全程度，關(guān)系著我國產(chǎn)品能否滿足人民的需求。加強實驗室的質(zhì)量管理工作，利國利民，有助于維護人民和國家的利益。在加強實驗室的質(zhì)量管理工作上，還需繼續(xù)加強研究，以進一步完善其規(guī)范性。