2013年某院中藥注射劑使用情況分析

蔡 黎，朱 磊

（江蘇省鹽城市第一人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 鹽城 224006）

2013年某院中藥注射劑使用情況分析

蔡 黎，朱 磊

（江蘇省鹽城市第一人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 鹽城 224006）

目的 分析醫(yī)院中藥注射劑的使用情況，為臨床合理用藥和藥品管理提供參考。方法 利用用藥金額、用藥頻度、日均費用、藥品金額與用藥頻度的排序比作為評估指標，對2013年醫(yī)院中藥注射劑的使用情況進行統(tǒng)計分析。結果 2013年使用中藥注射劑的品規(guī)數(shù)達55種。其中生脈注射液使用頻率最高，其次是異甘草酸鎂注射液及紅花注射液，心腦血管類中藥注射劑占絕對的主體地位。醒腦靜注射液排序比為1，該藥的經(jīng)濟效益與社會效益相對趨于同步。結論 該院中藥注射劑的使用基本合理，少數(shù)藥品存在用量過大、費用較高等問題，對此臨床應加強辨證施治，重視合理用藥。

中藥注射劑；用藥金額；用藥頻度；日均費用；排序比

近年來，中藥注射劑臨床應用快速普及、日益廣泛，其不良反應發(fā)生率也呈逐年遞增趨勢。為督促中藥注射劑合理使用，規(guī)范管理，依據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》，貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局和中醫(yī)藥管理局出臺的《關于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》《關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》等，借助世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的以限定日劑量（DDD）、用藥頻度(DDDs)為標準的評估方法[1]，筆者對2013年我院中藥注射劑的臨床使用情況進行回顧性分析，為加強臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

通過從本院醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）調(diào)取2013年以注冊文號為“Z”開頭的中藥注射劑，了解其相關數(shù)據(jù)，包括品名、類別、銷售金額、銷售數(shù)量等。

以DDDs、用藥金額及限定日費用(DDC)為指標，根據(jù)DDD計算DDDs。DDD值通常以第17版《新編藥物學》規(guī)定為準，無記載的以藥品說明書及臨床實際用藥情況確定。DDDs是藥品年銷售量與該藥DDD值的比值，反映某種藥品的使用動態(tài)，值越大，說明該藥品的使用頻度越高，反映臨床對該藥的選擇傾向性大[2]。DDC是藥品年銷售總金額與該藥品的DDDs的比值，表示藥品的總體價格水平，反映患者所承擔的該藥品日均費用，用于衡量該藥品在經(jīng)濟上被患者接受的程度。對用藥總金額和DDDs分別進行排序，排序比是衡量銷售與DDDs是否同步的指標，通常將其作為臨床用藥是否合理的判別標準。若該值大于1．0，說明用藥日劑量多于WHO推薦的限定日劑量，用藥不合理；接近1．0時，表明該藥品銷售與使用同步性良好，其經(jīng)濟效益與社會效益相一致。

2 結果

2．1 種類、銷售金額

見表1?？梢姡?013年我院中藥注射劑銷售金額以心腦血管類為最多，其次是抗腫瘤類及抗感染類藥物。

表1 各類中藥注射劑銷售金額及構成比

2．2 DDDs及其排序

見表2。心腦血管類藥物的DDDs普遍偏大，DDDs排序前5位中除異甘草酸鎂注射液，其他4種均為心腦血管類藥物，其中生脈注射液(50 mL)DDDs排第1，表明臨床對其選擇傾向性大。DDDs排序后3位中的丹紅注射液與血栓通針屬于心腦血管類藥物。全院DDDs排序前15位的中藥注射劑中僅炎琥寧針主要用于抗病毒。

表2 2013年DDDs排序前15位的中藥注射劑

2．3 DDC

見表3。DDC達300元以上的藥品包括欖香烯注射液、康艾注射液、瓜蔞皮注射液(新通)，前兩者皆為抗腫瘤藥物，瓜蔞皮注射液(新通)為心腦血管類藥物；日均費用200～300元的包括血必凈注射液、大株紅景天注射液、艾迪注射液和鹿瓜多肽(松梅樂)，血必凈注射液常用量為1次50 mL（5支），1日2次，用量較大，DDC較高；其余日均費用均在 100～200元。結合 DDC及DDDs排序發(fā)現(xiàn)，DDC排名前3的DDDs未進入前3，說明價格偏高的藥品使用率不高，而使用率較高的幾種藥品如疏血通注射液及紅花注射液DDC較合理。

2．4 排序比

通過表4將DDDs排序與銷售金額排序相結合，可見，DDDs排序與銷售金額排序無相關性，分析時應兩者結合，即借助排序比進行比較。醒腦靜注射液的排序比等于1，說明該藥品銷售與使用同步性良好，經(jīng)濟效益與社會效益相符合；大多數(shù)藥物排序比均小于1，說明臨床用藥較為合理，而生脈注射液、異甘草酸鎂注射液、注射用紅花黃色素和參麥注射液的排序比均大于1，說明醫(yī)生日處方劑量大于藥品的限定日劑量，用藥不合理，需提醒臨床用藥注意遴選。

3 討論

3．1 用藥分析

本研究結果在一定程度上反映了我院中藥注射劑應用的特點和傾向。目前我國老年人比例越來越大，老齡化程度日趨嚴重，中老年患者心腦血管疾病的發(fā)病率顯著增加，病死率居疾病死亡的第1位[3]。中藥注射劑在心腦血管疾病的治療方面有較大優(yōu)勢，也反映出近年來心腦血管疾病發(fā)病總人數(shù)有所增加，發(fā)病率居高不下，故社會對心腦血管類藥品的需求量急劇增加[4]。為滿足需求，目前市場銷售的藥品中心腦血管類占很大比例，因此類藥物主要成分明確、療效確切、不良反應較小，心腦血管科臨床醫(yī)生比較認可此類藥品。我院心腦血管類中藥注射劑在銷售金額和品種數(shù)量上均占絕對優(yōu)勢。在單品種DDDs排序前5位中有4種為心腦血管類藥物，其中生脈注射液使用頻率最大，臨床對該藥的選擇傾向性較大。生脈注射液主要成分為紅參、麥冬、五味子，具有益氣養(yǎng)陰、復脈固脫之功效[5]，DDC較低，因此?？婆R床應用較廣泛。

表3 2013年DDC排序前15位的中藥注射劑

表4 2013年銷售金額排名前15的中藥注射劑DDDs排序和排序比

結合表2至表4可見，按照DDC排序前2位分別為欖香烯注射液、康艾注射液，均屬于抗腫瘤藥，DDC均在250元以上，DDDs排名均靠后，排序比排名均在25位之后。這是因為具有抗腫瘤作用的中草藥利用資源有限，開發(fā)成本高，導致藥品價格高。其中康艾注射液能明顯改善腫瘤患者乏力、納食、睡眠、疼痛等癥狀，并能升高腫瘤患者的血紅蛋白含量，對患者骨髓、肝、腎功能具有保護功能，對于提高腫瘤患者的生存質(zhì)量具有很好的療效[6]。雖價格較高，患者的經(jīng)濟負擔加重，承受力不夠，導致臨床使用頻率不高，但由于其高效、低毒，能顯著改善患者生存質(zhì)量，同時對放射、化學治療有增效減毒作用等特點，其臨床使用趨勢越來越大。DDDs排序后3位的是注射用參附注射液、疏血通注射液以及注射用紅花黃素，均屬于心腦血管類藥物，DDC均在150元以下，價格較適中，患者較易接受，因此臨床傾向性較好，其排序比小于 1．0，說明醫(yī)生的日處方劑量低于DDD，用量相對合理。

3．2 合理用藥

目前，大多數(shù)中藥注射劑的療效不十分明確，臨床治療疾病時很少有醫(yī)師單獨使用。有臨床調(diào)查表明[7]，在使用雙黃連注射劑的4 382份病例中，無合并用藥的僅占1．03%(45份)，82．79%(3 628份)合用抗菌藥物。很多具有治療腫瘤功效的中藥注射劑的說明書中都標注有“用于放化療的輔助治療”的說明，臨床使用中，大多數(shù)醫(yī)師也是將其作為輔助用藥，客觀評價此類藥品的單獨療效較難。部分適合多科室應用的具有調(diào)節(jié)機體相關功能輔助作用的藥品，如參麥注射液、生脈注射液等中藥注射劑發(fā)展前景較好。為合理使用中藥注射劑，避免醫(yī)療資源的浪費，應重視中藥注射劑的臨床療效評價，同時做好以下幾點，以規(guī)范用藥，提高有效率。

規(guī)范中藥注射劑說明書：如活血化瘀中藥注射液在眾多疾病的治療中占有非常重要的地位，由于功能主治的范圍較寬，藥品說明書中也未明確使用療程，造成其在臨床的規(guī)范使用難以得到控制。因此，相關監(jiān)控部門應進一步規(guī)范中藥注射劑的藥品說明書，使在臨床使用過程中有標準可依[8]。同時中藥注射劑是提取原料藥制成，而提純原藥材后的成分的療效和原藥材中成分功效是否一致也存疑。還有個別說明書中藥品規(guī)格不符合其用法用量，如參麥注射液，規(guī)格為每瓶100 mL，但用法用量為每次10～60 mL，按照說明書規(guī)定劑量給藥會造成藥品浪費，按照常規(guī)給藥將超出規(guī)定用量，增加藥品不良反應的發(fā)生率。藥品說明書是醫(yī)師用藥和藥師藥學服務時的法律依據(jù)，具有法律效力，因此須注重對中藥注射劑藥品說明書的完善和規(guī)范。

全面診斷，辨證施治：臨床實踐中要對患者所患疾病作全面診斷，對疾病的具體癥狀、病因進行施治，防止孤立片面性，及時考慮藥品不良反應對疾病的影響。中藥與西藥的區(qū)別在于西藥的化學成分、作用靶點與作用機制較明確，而中藥的成分十分復雜，功能與主治也是多方面的。大部分西醫(yī)缺乏中醫(yī)藥理論的學習，“西醫(yī)中用”的現(xiàn)象目前在綜合醫(yī)院里比較普遍。因此，在治療疾病時，中藥注射劑大多未按照辨證施治原則使用，這樣就容易發(fā)生因用藥不對證導致的不良反應。因此，能否辨證使用中藥直接關系到臨床療效和用藥安全。

加大不良反應監(jiān)測力度：多數(shù)中藥注射劑為非中醫(yī)專業(yè)醫(yī)師使用，加之中藥注射劑的特殊性，組分比較復雜，質(zhì)量控制標準低[9]，易造成不良反應。其發(fā)生原因監(jiān)測時也并不明確。例如，我院中藥注射劑大多配合不良反應本身就很多的放射、化學治療使用，難以與放射、化學治療產(chǎn)生的不良反應區(qū)分；很多治療中醫(yī)師會使用效價較強的糖皮質(zhì)激素類藥，這在一定程度上可能掩蓋中藥注射劑發(fā)生的一些不良反應；無明顯體征的嚴重不良反應易被臨床醫(yī)護人員忽視，對于中藥注射劑不良反應重視程度不高，未及時記錄報告。隨著近年來中藥注射劑不良反應報道的增多，我院要求臨床使用中藥注射劑時要嚴格按照2008年衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥注射劑臨床使用基本原則》、2010年版《中國藥典（一部）》、藥品說明書和《中藥注射劑臨床應用指南》等規(guī)定，督促中藥注射劑規(guī)范使用和監(jiān)測。在規(guī)范中藥注射劑使用及管理方面，應注重對醫(yī)師中的醫(yī)藥理論知識進行培訓，并規(guī)定臨床中藥注射劑使用過程中須進行用藥分析，加大對中藥注射劑不良反應的監(jiān)測力度，盡可能減少不良反應[10]。加大中藥注射劑處方點評和病歷檢查力度，嚴格控制中藥注射劑之間的聯(lián)用，實施輸液切換時輸液管道的“沖洗”措施，促進臨床合理用藥；加強中藥注射劑用藥監(jiān)護，重點對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊叩挠盟庨_展重點監(jiān)護工作，避免出現(xiàn)由醫(yī)源性因素或操作不當導致的中藥注射劑不良反應發(fā)生[11]。

綜上所述，我院中藥注射劑使用基本合理，臨床應加強辨證施治，重視合理用藥。加強對醫(yī)師中醫(yī)理論的培訓，積極規(guī)范中藥注射劑的常規(guī)用量，盡量用療效較確切的替代療效不明的。醫(yī)師在治療中應遵循“能口服不肌注，能肌注不輸液”的用藥原則，結合患者具體病情因人施治。加大宣傳力度，加強不良反應監(jiān)測力度，規(guī)范藥品使用方法，降低不良反應發(fā)生率，重視總結臨床實踐中相關中藥注射液的經(jīng)驗教訓，為更加安全、合理、有效地使用中藥注射劑提供保障。

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Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in the Hospital in 2013

Cai Li,Zhu Lei

(Department of Pharmacy,Yancheng First Peoples′Hospital,Yancheng,Jiangsu,China 224006)

Objective To analyze the application of Traditional Chinese Medicine injections in the hospital,and to provide reference for clinical rational application and pharmaceutical administration．Methods The amount of medication,medication frequency defined daily dose(DDDs),daily expense DDC and the amount of drug scheduling and DDDs sort ratio were given as the evaluation indexes．The application status of Traditional Chinese Medicine injections was analyzed in 2013．Results 55 varieties of Traditional Chinese medicine injections were used in the hospital in 2013,highest frequency was Shengmai Injection,the second was Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection and Safflower Injection．Chinese herbal cardiovascular and cerebrovascular drugs was in key position．The sort ratio of Xingnaojing Injection is No．1,with its synchronization between economic benefits and social benefits tended to more reasonable．Conclusion The use of Traditional Chinese Medicine injections in the hospital is basically rational．However,the excessive use and high cost exist in some drugs．Diagnosis and treatment based on pathogenesis,differentiation of symptoms and signs should be strengthened in the clinic,as well as rational drug use．

Traditional Chinese Medicine injections;amount of medication;DDDs;DDC;sort ratio

R288

A

1006－4931(2016)01－0080－04

蔡黎，主管藥師，研究方向為臨床藥學，（電子信箱）1286380119＠qq．com；朱磊，主管藥師，研究方向為臨床藥學，本文通訊作者，（電子信箱）ZL19788791＠163．com。

2015－02－05；

2015－05－12)