ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可指導(dǎo)下的醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實習(xí)生能力培養(yǎng)

于淼琛，許朝暉，馬曉露，王 貞

(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科，遼寧大連 116011)

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·醫(yī)學(xué)檢驗教育·

ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可指導(dǎo)下的醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實習(xí)生能力培養(yǎng)

于淼琛，許朝暉，馬曉露，王 貞△

(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科，遼寧大連 116011)

根據(jù)ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則的要求，逐步改革傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實習(xí)生教學(xué)模式，將認可準(zhǔn)則各要素融入醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實習(xí)生能力培養(yǎng)過程中，構(gòu)建合理創(chuàng)新的臨床檢驗人才培養(yǎng)模式，為檢驗科培養(yǎng)實用性、適用性人才探索有效規(guī)范的培養(yǎng)途徑。

ISO15189； 醫(yī)學(xué)實驗室認可； 醫(yī)學(xué)檢驗； 實習(xí)生

隨著醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)范化管理日趨成熟，并逐步與國際化接軌，ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可已經(jīng)走入各大醫(yī)學(xué)實驗室，成為指導(dǎo)臨床實驗室規(guī)范化及統(tǒng)一化的準(zhǔn)則，這已經(jīng)成為臨床檢驗科不可或缺的一部分，是臨床檢驗質(zhì)量管理的核心。根據(jù)ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則對實驗室的要求，改革傳統(tǒng)的檢驗實習(xí)生培養(yǎng)模式，規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)實習(xí)生的能力培養(yǎng)，使學(xué)生在實習(xí)階段牢固掌握理論知識并與實踐相結(jié)合，規(guī)范臨床實踐過程，培養(yǎng)學(xué)生具備良好的實驗室實踐能力，為將來的臨床檢驗工作奠定基礎(chǔ)，在未來的工作中能更好地理解并實施實驗室認可準(zhǔn)則的各項要求。

1 ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室管理體系

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2003年2月頒布了ISO15189文件——《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》[1]，同年11月中國合格評定國家認可委員會(CNAS)將其轉(zhuǎn)化成《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》，予以發(fā)布實施。經(jīng)過近3年的實踐和兩次改版，第3版 ISO15189 CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》已于2015年6月頒布實施[2]。此準(zhǔn)則包括15個管理要素和10個技術(shù)要素。ISO15189質(zhì)量管理體系對檢驗前、檢驗中、檢驗后做全程管理，并對各個檢測項目要達到的性能目標(biāo)、技術(shù)能力等進行了明確規(guī)定，同時對人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、質(zhì)量控制、生物安全等作了明確要求，強調(diào)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和服務(wù)對象的滿意度[3-5]。通過ISO15189質(zhì)量管理體系認可，可提高醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理水平，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而為臨床醫(yī)生及患者提供更為可靠的疾病診療證據(jù)[6]。

本院檢驗科于2013年初次通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可，2014年5月順利地通過了監(jiān)督評審，2015年12月又順利通過復(fù)評審。質(zhì)量管理體系的持續(xù)健康運行，強化了實驗室管理，為臨床提供更準(zhǔn)確、更滿意的醫(yī)療服務(wù)奠定了堅實的基礎(chǔ)。而實習(xí)階段加入醫(yī)學(xué)實驗室管理體系的學(xué)習(xí)，有利于實習(xí)生了解檢驗科構(gòu)成模式及運行情況，深入體驗檢驗科管理體系的架構(gòu)，并融入檢驗科質(zhì)量管理體系的各個環(huán)節(jié)。

2 改革傳統(tǒng)實習(xí)生教學(xué)模式

將ISO15189質(zhì)量管理理念融入實習(xí)階段教學(xué)，充分利用實驗室建立的ISO15189質(zhì)量管理體系，引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化管理的方法和具體內(nèi)容，為將來更規(guī)范地進行實驗操作，保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，并參與到科室管理中來提供基本理論與思路[7]。

2.1 參與科室內(nèi)人員培訓(xùn) ISO15189質(zhì)量管理體系中，人員培訓(xùn)是人員要素中最為重要的內(nèi)容，規(guī)范完善的培訓(xùn)制度及內(nèi)容對實驗室人員能力的提升非常關(guān)鍵。檢驗科每年會根據(jù)員工、進修生、實習(xí)學(xué)生數(shù)量定期安排人員培訓(xùn)[8]，年初會制訂人員培訓(xùn)計劃，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、參與人員等，每次培訓(xùn)時由人員繼續(xù)教育組成員做好培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)時充分考慮不同層次的授課對象，對于實習(xí)生，從檢驗基本知識入手，將ISO15189實驗室認可要素貫穿講課內(nèi)容中，讓實習(xí)學(xué)生從標(biāo)本接收、不合格標(biāo)本處理、檢驗質(zhì)量的把控、檢驗報告的簽發(fā)到檢驗后標(biāo)本保存等各個環(huán)節(jié)，全面深入學(xué)習(xí)實驗室質(zhì)量管理的基本要求。檢驗科教學(xué)人員通過引導(dǎo)實習(xí)學(xué)生培養(yǎng)嫻熟的操作技能，完善專業(yè)技能培訓(xùn)制度，規(guī)范考核內(nèi)容和評分標(biāo)準(zhǔn)，使實習(xí)生能盡早融入檢驗科工作與學(xué)習(xí)中[9]。在將來的實踐工作中，能熟練的運用ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可相關(guān)要素及相關(guān)知識，更好地服務(wù)于臨床醫(yī)護及患者。

2.2 參與到ISO15189質(zhì)量管理體系工作中 ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則中15個管理要素和10個技術(shù)要素，與檢驗科實驗室中的每一個工作細節(jié)環(huán)環(huán)相扣，在檢驗專業(yè)學(xué)生實習(xí)階段，按照ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則中的要素規(guī)范實習(xí)生的日常工作與學(xué)習(xí)，有助于養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣與職業(yè)素養(yǎng)。比如在工作中遇到某項檢測結(jié)果為危急值時，對危急值檢測結(jié)果進行復(fù)檢和樣品核對，同時確認室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果是否在可接受范圍內(nèi)，必要時詢問護士樣品采集是否符合要求，詢問醫(yī)生該結(jié)果是否與患者臨床癥狀相符，確定是否需要重新采集樣品及重新檢測，確保結(jié)果準(zhǔn)確無誤后，及時審核發(fā)出報告。審核者根據(jù)實驗室信息系統(tǒng)(LIS)設(shè)置，應(yīng)立即點擊LIS系統(tǒng)中 “立即上報”或“放棄上報”[10]。危急值上報后，由臨床醫(yī)生及時確認后處理；若危急值上報10 min后臨床還未進行確認，則應(yīng)電話通知臨床醫(yī)生并記錄被通知者姓名。經(jīng)過一段時間培訓(xùn)和鍛煉，實習(xí)生在實際工作中均能按照認可準(zhǔn)則的要求，規(guī)范處理檢驗過程中的各個環(huán)節(jié)。

在實習(xí)帶教工作中，還應(yīng)注重實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制及儀器設(shè)備故障的處理。以往實習(xí)學(xué)生在臨床實習(xí)的過程中，只是簡單的學(xué)習(xí)儀器原理、操作步驟，并沒有深入學(xué)習(xí)質(zhì)量控制及儀器設(shè)備故障處理，而在這次教學(xué)改革中，將這兩部分內(nèi)容重點加入，幫助學(xué)生真正的接觸檢驗工作中的“核心”。質(zhì)量控制是檢驗工作中檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠的保證，而在儀器發(fā)生故障時進行正確處理則是臨床實際工作中不可缺少的能力。

比如室內(nèi)質(zhì)控失控了，該如何處理，是先找質(zhì)控品的原因，還是先看試劑是否在有效期，儀器是否出現(xiàn)故障；儀器故障時如何證實故障發(fā)生前所檢測的樣品沒有受到影響，如果受到影響應(yīng)如何驗證復(fù)核等。只有將這部分內(nèi)容加入到實習(xí)生日常學(xué)習(xí)過程中，才能真正鍛煉實習(xí)生的手腦協(xié)調(diào)并用能力，才能通過實習(xí)階段培養(yǎng)出臨床實用性、適用性人才。

2.3 建立興趣小組 本院檢驗科為適應(yīng)ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可要求，根據(jù)ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則中15個管理要素和10個技術(shù)要素將檢驗科工作人員進行職能組劃分，職能組主要職責(zé)是對檢驗科質(zhì)量管理體系的各個要素進行全面管理和控制，并提供相應(yīng)的資源，確保各檢驗室按照已經(jīng)建立的質(zhì)量體系有效運行。內(nèi)部職能組包括服務(wù)協(xié)議評審與委托檢驗組、儀器設(shè)備管理組、醫(yī)療咨詢組、投訴管理組、人員與繼續(xù)教育組、檢驗前管理組、結(jié)果報告管理組、環(huán)境與安全管理組、生物安全管理組、文件控制組、質(zhì)量保證監(jiān)督組、內(nèi)審組、外部供應(yīng)組、信息管理組。實習(xí)生可以根據(jù)自己的興趣愛好選擇一個或者兩個職能組，參與職能組工作。例如有的實習(xí)生愛好計算機及各種軟件，可以申請參加信息管理組，參與完成規(guī)范化的實驗室計算機信息保護規(guī)程，保護實驗室的信息數(shù)據(jù)安全，滿足檢驗科工作需求和不同層次檢查的要求，保證患者信息的私密性。有的實習(xí)生組織表達能力比較強，可以參與投訴管理組的工作，處理來自醫(yī)護人員、患者或其他方對檢驗科工作不滿的投訴，排除醫(yī)療工作的隱患，防止醫(yī)療糾紛的發(fā)生，提升醫(yī)護人員及患者對檢驗科的滿意度和信任度。

2.4 深入臨床科室、參與臨床反饋 為了促進實習(xí)學(xué)生不斷加強專業(yè)理論學(xué)習(xí)，提高專業(yè)素質(zhì)，科室組織實習(xí)生跟隨科內(nèi)老師定期參加臨床科室病例討論，學(xué)習(xí)檢驗相關(guān)臨床知識，開拓學(xué)生視野。并定期開展檢驗項目和質(zhì)量控制的宣傳，主動向臨床科室介紹檢驗新項目開展、檢驗標(biāo)本采集知識、危急值、檢驗結(jié)果報告時間、護士標(biāo)本采集完成及條碼粘貼，及時解答有關(guān)臨床檢驗的各種問題，為臨床科室提供良好的服務(wù)。同時帶回臨床反饋意見，解決臨床實際工作中的困難與問題，構(gòu)建檢驗科與臨床溝通的“橋梁”，對于培養(yǎng)和提高實習(xí)生的業(yè)務(wù)能力，溝通能力及語言表達能力，全面提升綜合素質(zhì)發(fā)揮了十分重要的作用[11]。

2.5 實習(xí)考核改革 以往的實習(xí)生實習(xí)階段只有1次出科考試，并且只有理論考試。而在臨床檢驗工作中，更注重的是動手能力。革新實習(xí)考核將出科考試改分為3個階段，入科考試、中段考試及出科考試。入科考試可以摸清實習(xí)生的理論知識掌握情況，中段考試可以了解實習(xí)生在科室內(nèi)學(xué)習(xí)情況及不足之處，在今后的工作中著重不足之處的學(xué)習(xí)。出科考試則是評價實習(xí)生在整個實習(xí)階段的學(xué)習(xí)及工作情況。實習(xí)考核內(nèi)容中，將ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則中15個管理要素和10個技術(shù)要素內(nèi)容加入其中。并且將中段考試、出科考試分為理論考試及操作考核的綜合評估，加大突出ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則要素及動手能力的結(jié)合，為臨床培養(yǎng)出成熟、規(guī)范并能適應(yīng)現(xiàn)代臨床檢驗工作需要的復(fù)合型人才。

3 小 結(jié)

將ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則各要素融入檢驗專業(yè)實習(xí)生能力培養(yǎng)中，能夠更好地使實習(xí)生了解并掌握ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可準(zhǔn)則的要求，規(guī)范操作流程和專業(yè)技能。注重實習(xí)階段動手能力的培養(yǎng)，遵循正確的實驗室標(biāo)本處理流程和質(zhì)控操作分析流程，掌握影響檢驗結(jié)果的各種影響因素，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，使實習(xí)生在將來的實際工作中，能盡快融入臨床檢驗實踐中，為實驗室培養(yǎng)理論知識與專業(yè)技能均具備的專業(yè)人才。

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10.3969/j.issn.1673-4130.2016.24.057

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1673-4130(2016)24-3512-02

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