美國FDA批準(zhǔn)Briviact(brivaracetam)用于治療部分性發(fā)作型癲癇

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美國FDA批準(zhǔn)Briviact(brivaracetam)用于治療部分性發(fā)作型癲癇

美國FDA于2016年2月18日批準(zhǔn)Briviact(brivaracetam)用于治療部分性發(fā)作型癲癇(partial onset seizures)，適用于16歲及以上癲癇患者，但只能作為其他癲癇藥物的補(bǔ)充治療藥物。

癲癇是一種可反復(fù)發(fā)生的常見大腦疾病，癲癇發(fā)作時大腦的神經(jīng)細(xì)胞簇會發(fā)生不受控制的激活，從而導(dǎo)致人體產(chǎn)生一系列不受控制的劇烈活動。部分性發(fā)作型癲癇只發(fā)生于大腦部分特定區(qū)域。癲癇發(fā)病的原因多種多樣，常見的有中風(fēng)、感染、腫瘤、腦部創(chuàng)傷和大腦發(fā)育異常等。在很多病例中，具體病因并不清楚。美國大約有510萬人有癲癇病史，有290萬人患有活躍型癲癇。

約有1 550名癲癇患者參與了Briviact的3項臨床試驗，試驗表明Briviact與其他癲癇藥物聯(lián)用可以有效降低癲癇發(fā)作的頻率。

Briviact常見的毒副作用包括嗜睡、眩暈、疲倦、惡心和嘔吐。與其他癲癇治療藥物一樣，Briviact常見的嚴(yán)重毒副作用包括自殺傾向、自殺企圖、焦躁、抑郁、攻擊性、恐慌癥等,有時會出現(xiàn)一種極其罕見的過敏反應(yīng)，患者嘴唇、眼瞼或者舌頭會發(fā)生腫大(舌頭腫大有可能導(dǎo)致呼吸困難)。

Briviact由UCB公司(UCB,Inc.)生產(chǎn)和銷售。

(來源：美國FDA政府公告，2016-02-19 夏訓(xùn)明 編譯)