布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療中重度支氣管哮喘療效分析

莊慧光，王秀川，梁瑞瓊

(文昌市人民醫(yī)院呼吸科，海南 文昌 571300)

布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療中重度支氣管哮喘療效分析

莊慧光，王秀川，梁瑞瓊

(文昌市人民醫(yī)院呼吸科，海南 文昌 571300)

目的 探討布地奈德福莫特羅干粉劑治療中、重度支氣管哮喘對(duì)患者肺功能的改善效果。方法選擇2013年1月至2014年12月在我院接受治療的90例中、重度支氣管哮喘患者。按患者接受用藥的意愿分為觀察組44例與對(duì)照組46例。兩組患者均給予補(bǔ)液、吸氧、維持水電解質(zhì)酸堿平衡、祛痰止咳等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組僅給予布地奈德混懸液霧化吸入治療，觀察組則給予布地奈德福莫特羅干粉劑吸入治療。8 d為一個(gè)療程，治療8個(gè)療程后，比較兩組患者的臨床治療效果以及治療前后的肺功能等指標(biāo)。結(jié)果兩組患者治療前后的哮喘控制評(píng)分水平組內(nèi)比較[治療組：(15.46±4.43)分vs(24.26±4.25)分、對(duì)照組：(16.34±3.69)分vs(20.77±3.87)分]、治療后的組間比較[(24.26±4.25)分vs(20.77±3.87)分]，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后，兩組患者的肺功能狀況均得到有效改善，肺功能相關(guān)指標(biāo)均優(yōu)于治療前，組內(nèi)比較差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，且觀察組的改善程度高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后觀察組患者的臨床總有效率為95.45%(42/44)，明顯高于對(duì)照組的82.61%(38/46)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組患者治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性好。結(jié)論吸入布地奈德福莫特羅干粉劑治療中、重度支氣管哮喘的臨床效果顯著，其能有效控制患者哮喘，改善患者的肺功能，減輕患者病情，值得臨床推廣應(yīng)用。

布地奈德福莫特羅干粉劑；支氣管哮喘；肺功能

支氣管哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病，其臨床表現(xiàn)多為呼吸困難、喘息、氣促、咳嗽、胸悶等[1]，中、重度支氣管哮喘是一道氣道危急重癥，若不能得到及時(shí)治療，患者的生命質(zhì)量將會(huì)受到嚴(yán)重威脅。目前臨床上治療中重度支氣管哮喘多以控制癥狀為主，采用抗氣道炎癥、舒張支氣管的基本方法，選擇糖皮質(zhì)激素、類(lèi)固醇激素等藥物進(jìn)行治療[2]，但是由于哮喘疾病難以根治，對(duì)中重度支氣管哮喘的控制效果并不理想。而布地奈德福莫特羅干粉劑是一種復(fù)方藥物，其對(duì)中、重度支氣管哮喘的治療效果以及患者肺功能的改善狀況還有待我們深入研究。本文旨在分析布地奈德福莫特羅干粉劑對(duì)中、重度支氣管哮喘癥狀緩解以及肺功能改善效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1月至2014年12月在我院呼吸科接受治療的90例中、重度支氣管哮喘患者。所有患者均符合于2011年發(fā)布的支氣管哮喘防治指南的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，排除嚴(yán)重心肺疾病、懷孕、哺乳期、高血壓、糖尿病患者[4]。按患者接受用藥的意愿分為觀察組與對(duì)照組，觀察組共44例，其中男性22例，女性22例，年齡21～60歲，平均(33.5±5.6)歲，平均病程(2.9±0.8)年。對(duì)照組共46例，其中男性26例，女性20例，年齡20～62歲，平均(34.2±5.3)歲，平均病程(3.1±0.7)年。兩組患者在性別、年齡、哮喘嚴(yán)重程度等基礎(chǔ)資料方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均給予補(bǔ)液、吸氧、維持水電解質(zhì)酸堿平衡、祛痰止咳等常規(guī)治療，并針對(duì)氣道阻塞、低氧血癥等癥狀給予基礎(chǔ)治療。當(dāng)患者支氣管哮喘發(fā)作時(shí)，給予短效支氣管舒張劑治療以緩解癥狀，并根據(jù)患者病情發(fā)作的嚴(yán)重程度適當(dāng)給予糖皮質(zhì)激素治療。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，僅給予對(duì)照組患者布地奈德混懸液霧化吸入治療，運(yùn)用氧驅(qū)動(dòng)空氣壓縮泵將布地奈德混懸液霧化后由患者吸入，每天兩次，每次吸入1 mg，一次持續(xù)10～15 min，早晚吸入，8 d為一個(gè)療程，共8個(gè)療程。經(jīng)霧化吸入治療后，患者使用0.9%的生理鹽水注射液漱口。觀察組患者則給予布地奈德福莫特羅干粉劑(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20090773，瑞典阿斯利康制藥有限公司，160μg/4.5μg/吸×60吸)吸入治療，2次/d，每次吸入160μg/4.5μg。在治療期間，密切關(guān)注患者的臨床癥狀變化情況以及不良反應(yīng)狀況，并且患者在治療期間不能同時(shí)服用其他支氣管擴(kuò)張藥物。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)方法 (1)臨床積分及常規(guī)指標(biāo)：臨床積分主要從喘息、三凹征、呼吸困難三方面綜合評(píng)價(jià)。根據(jù)每方面的嚴(yán)重程度分為4個(gè)等級(jí)，且每級(jí)由輕至重計(jì)0分、1分、2分、3分，最后記錄三方面總分作為臨床積分[5]。常規(guī)觀察指標(biāo)包括呼吸次數(shù)、心率、血氧飽和度(SaO2)；(2)臨床治療效果：對(duì)患者的哮喘控制情況進(jìn)行評(píng)分，記錄患者的臨床有效率，采用25分制進(jìn)行評(píng)分，具體的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[6]是：①臨床控制：哮喘癥狀完全緩解，F(xiàn)EV1%大于預(yù)計(jì)值的80%或者增幅大于35%，評(píng)分為25分；②顯效：癥狀明顯減輕，F(xiàn)EV1%達(dá)到預(yù)計(jì)值的60%～79%或者增幅為25%～34%，評(píng)分大于20分；③好轉(zhuǎn)：癥狀開(kāi)始減輕，F(xiàn)EV1%增幅為25%～34%，評(píng)分大于20分；④無(wú)效：癥狀無(wú)改善甚至加重，評(píng)分小于20分。臨床總有效率=臨床控制+顯效+好轉(zhuǎn)。(3)肺功能指標(biāo)：觀察并記錄患者治療前后的肺活量(VC)、第一秒用力呼吸容積(FEV1)、FEV1占預(yù)計(jì)值%(FEV1%)、FEV1占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)(Wilcoxon兩樣本比較法)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后的臨床癥狀及常規(guī)指標(biāo)比較 經(jīng)治療后，兩組患者的臨床癥狀得到有效緩解，呼吸次數(shù)、SaO2水平均高于治療前，臨床積分低于治療前，兩組患者的臨床積分以及常規(guī)指標(biāo)的組內(nèi)比較、組間比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組患者治療前的臨床積分與常規(guī)指標(biāo)比較、治療后的呼吸情況比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后的臨床癥狀及常規(guī)指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組患者治療前后的臨床癥狀及常規(guī)指標(biāo)比較(±s)

注：與對(duì)照組治療前比較，aP＞0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05。

組別觀察組(n=44) SaO2(%) 91.50±3.10a98.20±2.60b11.1085 0.0000 90.30±2.70 93.20±3.30 4.5625 0.0000時(shí)間治療前治療后t值P值對(duì)照組(n=46)治療前治療后t值P值臨床積分(分) 4.35±1.44a1.05±0.32b15.0069 0.0000 4.19±1.27 2.26±0.35 9.8280 0.0000呼吸(次/min) 32.80±4.10a24.81±3.05b10.4889 0.0000 30.60±3.75 25.20±2.93 7.6119 0.0000心率(次/min) 125.20±16.45a127.62±15.50b0.7182 0.4745 120.26±16.40 124.26±17.10 1.1325 0.2605

2.2 兩組患者治療前后的哮喘控制評(píng)分比較 經(jīng)治療后兩組患者的病情均得到有效控制，哮喘控制評(píng)分升高。兩組患者治療前后的哮喘控制評(píng)分水平組內(nèi)比較、治療后的組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組治療前的組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后的哮喘控制評(píng)分比較(分，±s)

表2 兩組患者治療前后的哮喘控制評(píng)分比較(分，±s)

注：組內(nèi)治療前后評(píng)分比較，aP＜0.05。

組別觀察組(n=44)對(duì)照組(n=46)治療后24.26±4.25a20.77±3.87a治療前15.46±4.43 16.34±3.69 t值P值4.0730 0.0001 1.0239 0.3087

2.3 兩組患者治療前后的臨床療效比較 經(jīng)治療后兩組患者的臨床療效顯著，觀察組患者的臨床總有效率為95.45%，高于對(duì)照組的82.61%，組間的臨床療效比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(U=2.845 8，P=0.041 6)，見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后的臨床療效比較分析[例(%)]

2.4 兩組患者治療前后的肺功能比較 經(jīng)治療后，兩組患者的肺功能狀況均得到有效改善，肺功能相關(guān)指標(biāo)均優(yōu)于治療前，組內(nèi)比較差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，且觀察組的改善程度高于對(duì)照組，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但兩組患者治療前的肺功能指標(biāo)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者的不良反應(yīng)比較 在治療的過(guò)程中，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率都較低，其中觀察組中整體的不良反應(yīng)率僅為2.27%，對(duì)照組為6.52%，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.9560，P＞0.05)，見(jiàn)表5。

表4 兩組患者治療前后的肺功能情況比較(±s)

表4 兩組患者治療前后的肺功能情況比較(±s)

注:與對(duì)照組治療前比較，aP＞0.05；與對(duì)照組治療后對(duì)比，bP＜0.05。

組別觀察組(n=44)時(shí)間治療前治療后t值P值對(duì)照組(n=46)治療前治療后t值P值VC(L) 2.05±0.43a2.86±0.51b8.1454 0.0000 1.97±0.39 2.35±0.33 4.9896 0.0000 FEV1(L) 0.98±0.29a1.42±0.53b4.8855 0.0000 0.93±0.31 1.28±0.55 3.7188 0.0004 FEV1(%) 57.62±6.49a83.51±8.42b16.3368 0.0000 58.25±5.97 77.61±7.70 13.3293 0.0000 FEV1/FVC(%) 51.46±4.68a64.93±5.79b12.1371 0.0000 52.63±3.84 57.57±5.65 4.8509 0.0000

表5 兩組患者的不良反應(yīng)比較(例)

3 討 論

支氣管哮喘是由多種細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病，參與的有肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞以及炎性細(xì)胞等。其發(fā)病機(jī)制主要是氣道神經(jīng)調(diào)節(jié)發(fā)生異常，其中的免疫細(xì)胞與上皮下基質(zhì)發(fā)生一系列的作用，使氣道的反應(yīng)性加重，引發(fā)氣道炎癥并逐漸惡化[7]。支氣管哮喘疾病容易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響到患者的正常生活以及身心健康。最常用的治療方法是藥物治療，然而常用藥對(duì)輕度支氣管哮喘能起到緩解癥狀的作用，對(duì)于中重度支氣管哮喘的療效并不理想，藥物的選擇就顯得尤為重要。

目前治療中重度支氣管哮喘的主要方法是聯(lián)合用藥[8]，主要通過(guò)幾種藥物的共同作用而實(shí)現(xiàn)最佳療效。其中藥物聯(lián)合的主體主要分為兩種，一是抗炎藥物，其主要作用是抑制氣道高反應(yīng)性，遏制氣道炎癥的持續(xù)發(fā)展；二是器官擴(kuò)張劑，它具有有效緩解患者氣道阻塞癥狀的作用。目前臨床醫(yī)學(xué)上主要應(yīng)用的藥物是吸入型糖皮質(zhì)激素，其可以有效的抑制哮喘癥狀，布地奈德福莫特羅干粉劑已成為最具代表性的給藥方案。布地奈德是一種高效的局部抗炎藥物，其主要的作用部位是氣道的上皮細(xì)胞，主要機(jī)理是通過(guò)抑制基底膜增厚以及炎癥細(xì)胞的滲出，從而達(dá)到增強(qiáng)β2受體激動(dòng)劑的作用，并且能夠有效的減輕炎癥反應(yīng)。綜合來(lái)講，其具有增強(qiáng)平滑肌細(xì)胞的穩(wěn)定、抑制免疫、降低抗體合成等作用[9]。而福莫特羅是一種長(zhǎng)效的受體激動(dòng)藥，具有擴(kuò)張支氣管的作用[10]，當(dāng)福莫特羅與β2受體緊密結(jié)合以后，其局部使用后，可以產(chǎn)生較為持久的支氣管擴(kuò)張作用，另一方面它會(huì)增加激素受體對(duì)激素的敏感性。兩者結(jié)合，相輔相成共同促進(jìn)患者病情的恢復(fù)。有報(bào)道表明，布地奈德與福莫特羅的聯(lián)合使用可以發(fā)揮協(xié)調(diào)增效作用[11-12]。本次研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)布地奈德福莫特羅干粉劑吸入治療后，中、重度支氣管患者的癥狀得到明顯緩解，患者的臨床積分由(4.35±1.44)分降至(1.05±0.32)分，說(shuō)明患者病情減輕?；颊叩暮粑鼱顩r也得到改善，呼吸頻率從每分鐘(125.20±16.45)次增至(127.62±15.50)次。治療支氣管哮喘主要以控制癥狀為主[13-14]，此次實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，布地奈德福莫特羅干粉劑能有效控制哮喘患者的臨床癥狀。經(jīng)治療后，控制患者哮喘情況的評(píng)分為從(15.46±4.43)分升至(24.26±4.25)分，24.44%患者的臨床癥狀得到完全緩解，42.22%的患者病情明顯好轉(zhuǎn)，臨床總有效率高達(dá)95.56%，而經(jīng)布地奈德治療患者的評(píng)分為(20.77±3.87)分，僅11.11%患者的癥狀得到完全緩解，臨床總有效率為84.44%。本次研究還發(fā)現(xiàn)，布地奈德福莫特羅干粉劑治療中重度支氣管哮喘能有效改善患者的肺功能。治療后，患者的肺活量升至(2.86±0.51)L，第一秒用力呼吸容積為(1.42±0.53)L，第一秒用力呼吸容積占預(yù)計(jì)值的(83.51±8.42)%，相較于治療前，患者肺功能得到大大改善。而經(jīng)布地奈德治療患者的改善程度相對(duì)較小，肺活量?jī)H從(1.97±0.39)L增至(2.35±0.33)L。并且經(jīng)過(guò)觀察記錄，患者在使用此藥物進(jìn)行治療的期間，患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況較少，具有較好的使用安全性。布地奈德福莫特羅干粉劑不僅能緩解癥狀，減少哮喘發(fā)作次數(shù)，還能改善患者肺部功能，具有較好的使用安全性，很大程度上提高患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，吸入布地奈德福莫特羅干粉劑治療中、重度支氣管哮喘的臨床效果顯著，能有效控制患者哮喘，改善患者的肺功能，減輕患者病情，是值得臨床推廣應(yīng)用于中重度支氣管哮喘的有效方法。

[1]高麗,文亮.布地奈德/福莫特羅干粉劑吸入治療支氣管哮喘的藥效觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2013,8(14):182-183.

[2]唐穎,叢中凰,李曉丹,等.布地奈德/福莫特羅粉吸入治療對(duì)支氣管哮喘患者肺功能改善作用及血清細(xì)胞因子的影響[J].吉林大學(xué)學(xué)報(bào),2012,38(1):131-134.

[3]徐喜媛,楊敬平,宋慧芳,等.布地奈德/福莫特羅聯(lián)合治療對(duì)中重度的COPD患者細(xì)胞因子、肺功能及生活質(zhì)量的影響[J].中華哮喘雜志,2013,7(5):341-344.

[4]宋蓉.布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療哮喘的臨床療效及對(duì)肺功能的影響[J].實(shí)用藥物與臨床,2012,15(10):683-684.

[5]王愛(ài)芹.布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療哮喘臨床療效及對(duì)肺功能的影響[J].醫(yī)藥論壇雜志,2011,32(10):58-59.

[6]區(qū)秀燕,袁小玲,郭偉洪.布地奈德福莫特羅干粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特對(duì)中重度支氣管哮喘肺功能的影響[J].遼寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2014,35(2):12-14.

[7]韓桂榮.布地奈德與福莫特羅干粉劑聯(lián)合吸入方案治療中重度支氣管哮喘的臨床療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2012,10(10): 175-176.

[8]李道海,梁子敬,林錦潮,等.復(fù)方異丙托溴銨對(duì)支氣管哮喘重度急性發(fā)作初始治療的作用[J].海南醫(yī)學(xué),2012,23(1):12-14.

[9]熊春燕,周美秀,鄧玉平.布地奈德治療支氣管哮喘急性發(fā)作的療效及對(duì)肺功能的影響[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師,2015,31(6):28,30.

[10]劉春,馮新國(guó),張慧.布地奈德聯(lián)合特布他林霧化吸入在小兒哮喘急性發(fā)作期的療效及其對(duì)肺功能的影響[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2013, 20(30):78-79.

[11]陳愛(ài)歡,陳榮昌,湛潔誼,等.霧化吸人高劑量糖皮質(zhì)激素對(duì)兒童中重度支氣管哮喘急性發(fā)作的療效[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2012, 35(4):269-274.

[12]力桂桔,焦維克,薛青,等.支氣管哮喘未控制患者生活質(zhì)量與肺功能及情緒因素相關(guān)性分析[J/CD].中華哮喘雜志(電子版),2013,7 (1):32-34.

[13]徐敏潔,宋麗萍.布地奈德治療中重度支氣管哮喘急性發(fā)作患兒的效果及對(duì)肺功能的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥學(xué)雜志,2014,34(7):565-568.

[14]陳艷霞,陳川碧,周紅艷.孟魯司特在支氣管哮喘中的療效及預(yù)防效果觀察[J].海南醫(yī)學(xué),2014,25(9):1339-1340.

R562.2+5

B

1003—6350（2016）04—0621—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2016.04.036

2015-07-13)

莊慧光。E-mail：zhguang@163.com