米力農(nóng)治療頑固性心衰的臨床療效與安全性分析

王媛媛

米力農(nóng)治療頑固性心衰的臨床療效與安全性分析

王媛媛

目的探討不同劑量米力農(nóng)注射液治療頑固性心力衰竭(心衰)的臨床療效與安全性。方法120例頑固性心衰患者,以信封法隨機(jī)分為A、B、C組,各40例。A組患者給予左西孟旦,B組患者給予負(fù)荷量米力農(nóng)后持續(xù)泵入；C組患者無負(fù)荷量,僅給予米力農(nóng)持續(xù)泵入。比較三組患者血漿氨基末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、血乳酸水平。比較三組患者臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療后,A組總有效率為95.00%,B組為97.50%,C組為97.50%,三組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后,三組LVEF均較治療前升高,而血漿NT-proBNP與血乳酸水平均較治療前下降,三組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。B組不良反應(yīng)發(fā)生率為40.0%,高于A組的5.0%及C組的2.5%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論米力農(nóng)治療頑固性心衰患者臨床療效確切,持續(xù)泵入維持量臨床療效同于負(fù)荷量患者,但臨床不良反應(yīng)發(fā)生率明顯減少。

心力衰竭；米力農(nóng)；療效；安全性

頑固性心衰是心衰病情發(fā)展的最后階段［1］。常規(guī)強(qiáng)心、利尿基礎(chǔ)處理后,心衰病情無改善,呈進(jìn)行性惡化發(fā)展趨勢。米力農(nóng)是磷酸二酯酶抑制藥,有研究［2］表明米力農(nóng)對(duì)于心衰患者具有擴(kuò)張外周血管,增加心肌收縮力,提高心泵排血量作用,但其臨床應(yīng)用方法以及安全性尚待確定。研究總結(jié)本院米力農(nóng)治療40例頑固性心衰患者臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年10月～2016年10月本院診斷頑固性心衰患者120例,男64例,女56例,平均年齡(67.90±7.36)歲。所有患者按入院先后以信封法隨機(jī)分為A、B、C組,各40例。頑固性心衰診斷符合2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》［3］。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重肝腎功能不全者；②惡性腫瘤者；③急性心肌梗死者。所有治療方案均經(jīng)過患者及家屬知情同意,簽署知情同意書。

1.2 治療方法 每組患者均按2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》給予基礎(chǔ)處理。在充分減輕心臟負(fù)荷基礎(chǔ)上給予A組患者加用左西孟旦注射液(商品名：海合天欣；成都圣諾生物制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20110104)12.5mg,持續(xù)泵入24 h；B組患者先在10 min緩慢靜脈注射米力農(nóng)注射液(商品名：魯南力康；山東魯南貝特制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10970051)負(fù)荷量50 μg/kg,然后0.5 μg/(kg·min)持續(xù)24 h泵入,連續(xù)應(yīng)用3 d；C組患者無負(fù)荷量,僅給予米力農(nóng)0.5 μg/(kg·min)持續(xù)泵入,治療時(shí)間3 d。分別于治療前后晨空腹抽取肘靜脈血3ml,3000 r/min離心,靜置15 min,取上清液采用免疫熒光法檢測NT-proBNP。心臟超聲檢查患者LVEF,血?dú)夥治鰴z測血乳酸水平。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者的臨床療效及安全性(包括惡心、嘔吐、心律失常、低血壓等不良反應(yīng)發(fā)生情況)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 采用紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)比較患者臨床療效。顯效：臨床癥狀、體征顯著改善,NYHA分級(jí)提高2級(jí)；有效：臨床癥狀、體征部分緩解,NYHA分級(jí)提高1級(jí)；無效：臨床癥狀、體征無好轉(zhuǎn),心功能無改善?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用F檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者臨床療效比較 治療后,三組患者心衰病情均明顯改善,組間臨床治療總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

2.2 三組患者心功能指標(biāo)比較 治療后,三組患者LVEF較治療前升高,血漿NT-proBNP與血乳酸水平較治療前下降,三組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表1 三組患者臨床療效比較［n(%),%］

表2 三組患者心功能指標(biāo)比較(±s)

表2 三組患者心功能指標(biāo)比較(±s)

注：三組比較,P>0.05

組別 例數(shù) NT-proBNP(pmol/L) LVEF(%) 乳酸(mmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后A組 40 3217.80±120.63 548.87±71.49 39.98±3.73 49.80±2.18 4.79±1.56 1.63±0.65 B組 40 3209.84±125.72 551.90±75.24 40.18±2.75 50.90±1.59 4.58±1.31 1.69±0.78 C組 40 3209.37±129.50 572.80±97.73 39.86±2.69 50.79±2.23 4.81±1.61 1.56±0.99F0.904 0.803 0.907 0.980 0.785 1.053P>0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

2.3 三組患者不良反應(yīng)比較 A組發(fā)生低血壓1例,室性早搏1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；C組僅發(fā)生室性早搏1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%；B組泵入后早期患者低血壓4例、竇性心動(dòng)過速2例、室性早搏3例、心房顫動(dòng)3例、惡心嘔吐4例,不良反應(yīng)發(fā)生率為40.0%。B組不良反應(yīng)發(fā)生率高于A、C組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

頑固性心衰患者癥狀反復(fù)、病情持續(xù)進(jìn)展,治療效果不佳。隨著心衰人群數(shù)量增加,頑固性心衰臨床發(fā)病率以及病死率顯著上升。如何有效降低頑固性心衰患者臨床病死率是目前研究熱點(diǎn)?，F(xiàn)階段心衰主要治療策略在充分減輕心臟負(fù)荷前題下,給予各種正性肌力藥物,增加泵射血量,改善全身血液循環(huán)。以米力農(nóng)、氨力農(nóng)為首的磷酸二酯酶抑制劑可以通過增加心肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度,增加心肌收縮力,提高舒張期心室順應(yīng)性、擴(kuò)張外周血管達(dá)到改善臨床癥狀目的［3］。

既往米力農(nóng)應(yīng)用多主張先給予負(fù)荷量泵入,但臨床效果報(bào)道不一。有研究［2］報(bào)道其臨床初始應(yīng)用不良反應(yīng)較多,嚴(yán)重影響臨床應(yīng)用推廣。隨著以鈣離子增敏劑左西孟旦的臨床廣泛應(yīng)用,米力農(nóng)應(yīng)用例數(shù)減少。相對(duì)于左西孟旦昂貴的價(jià)格,米力農(nóng)作為傳統(tǒng)藥物具有顯著的價(jià)格優(yōu)勢。為進(jìn)一步改進(jìn)米力農(nóng)的臨床應(yīng)用效果,本研究將米力農(nóng)患者分為負(fù)荷量組與持續(xù)維持量組對(duì)比分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療后,三組患者心衰病情均明顯改善,臨床治療有效率升高,血漿NT-proBNP與血乳酸水平下降。研究結(jié)果表明負(fù)荷量與維持量米力農(nóng)臨床應(yīng)用效果相當(dāng),同于左西孟旦組。既往有研究［2］報(bào)道應(yīng)用米力農(nóng)后,存在血壓下降、律失常等相關(guān)不良反應(yīng)。研究對(duì)比發(fā)現(xiàn)負(fù)荷量米力農(nóng)組泵入后早期患者低血壓發(fā)生率、竇性心動(dòng)過速、室性早搏、心房顫動(dòng)出現(xiàn)率以及惡心、嘔吐發(fā)生率略高。而左西孟旦與維持量米力農(nóng)治療均未見明顯不良反應(yīng)。研究結(jié)果證明米力農(nóng)治療頑固性心衰患者臨床療效確切。持續(xù)泵入維持量臨床療效同于負(fù)荷量患者,但臨床不良反應(yīng)發(fā)生率明顯減少。建議以后在臨床應(yīng)用中以維持量米力農(nóng)推廣應(yīng)用為主。研究不足之處在于樣本量較小,研究結(jié)論有待進(jìn)一步深入。

［1］周京敏,崔曉通,葛均波.中國心力衰竭的流行病學(xué)概況.中華心血管病雜志,2015,43(12):1018-1021.

［2］梁志何.米力農(nóng)治療高齡肺心病心力衰竭的安全性分析.心血管病防治知識(shí),2015,23(1):70-74.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì).中國心力衰竭診斷和治療指南2014.中華心血管病雜志,2014,42(2):98-102.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.048

2016-11-08］

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