妊娠期糖耐量試驗(yàn)口服葡萄糖用量的分析

寧俊紅 徐媛 劉雪梅 聶玲英 楊旭睿

·經(jīng)驗(yàn)交流·

妊娠期糖耐量試驗(yàn)口服葡萄糖用量的分析

寧俊紅 徐媛 劉雪梅 聶玲英 楊旭睿

2014年版的《妊娠合并糖尿病診治指南》中寫明懷孕婦女“24～28周”需要做口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT),但國內(nèi)不同醫(yī)院葡萄糖的用量不相同,不同的葡萄糖用量勢(shì)必對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有影響。本文就這一問題做比較深入的分析和討論,力爭(zhēng)達(dá)成共識(shí)。

妊娠期；糖耐量試驗(yàn)；葡萄糖用量

隨著社會(huì)現(xiàn)代化水平的提高和人們生活方式的改變,同時(shí)伴隨國家二胎政策的開放和高齡產(chǎn)婦的增加,妊娠期糖尿病的篩查,口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(oral glucose tolerance test,OGTT)越來越普及和重要。但口服葡萄糖的用量始終困擾著臨床醫(yī)生、藥師和護(hù)士,不同醫(yī)院的葡萄糖的用量不一致,沒有統(tǒng)一的共識(shí)。那是什么原因造成目前的狀況？醫(yī)院的用量都各是多少？應(yīng)該采取多少量的葡萄糖口服？本文就上述三個(gè)問題做全面的匯總和分析。

1 造成葡萄糖用量不一致的原因

美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)《糖尿病診療指南》中《糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(2014年)》［1］以及世界衛(wèi)生組織(WHO)《糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(1999年)》中,OGTT試驗(yàn)采取75 g的無水葡萄糖,《妊娠合并糖尿病診治指南解讀(2014年)》［2］中,OGTT試驗(yàn)采取75 g的葡萄糖。而“無水葡萄糖”與“葡萄糖”分子量有區(qū)別,正是這一區(qū)別造成臨床使用不統(tǒng)一。

中國藥典記載,“葡萄糖”為D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物；“無水葡萄糖”為D-(+)-吡喃葡萄糖,與“葡萄糖”相比,分子結(jié)構(gòu)上少了一分子水；葡萄糖注射液則為葡萄糖或無水葡萄糖的滅菌水溶液,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%,即葡萄糖注射液所含葡萄糖的量以“一水葡萄糖”計(jì)［3］。見圖1。

圖1 葡萄糖、無水葡萄糖、葡萄糖注射液分析圖

2 現(xiàn)在不同醫(yī)院口服葡萄糖的量不一致

有的醫(yī)院口服75 g的葡萄糖粉、有的醫(yī)院口服82.5 g的葡萄糖粉；但目前我國沒有“藥準(zhǔn)字號(hào)”的葡萄糖粉這種藥品,醫(yī)院使用的都是大包裝的葡萄糖粉原料藥,自己分裝成“75 g”或“82.5 g”供臨床使用。葡萄糖粉也是含一分子水的葡萄糖,其實(shí)“82.5 g”的葡萄糖粉相當(dāng)于75 g的無水葡萄糖(82.5×180.16/198.17=75)；而“75 g”的葡萄糖粉只相當(dāng)于68.2 g的無水葡萄糖(75×180.16/198.17=68.2)。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的有關(guān)要求,醫(yī)院使用的藥品都應(yīng)該是“藥準(zhǔn)字號(hào)”的產(chǎn)品,而不是“原料藥”。

于是,有的醫(yī)院用“50%葡萄糖注射液和25%葡萄糖注射液”代替葡萄糖粉,50%葡萄糖注射液 20ml 相當(dāng)于10 g的一水葡萄糖,25%葡萄糖注射液 20ml 相當(dāng)于5 g的一水葡萄糖；有的醫(yī)院使用8支50%葡萄糖注射液 20ml(80 g含一分子水的葡萄糖),有的醫(yī)院使用7.5支50%葡萄糖注射液20ml(75 g含一分子水的葡萄糖),有的醫(yī)院使用7支50%葡萄糖注射液 20ml和1支25%葡萄糖注射液 20ml(75 g含一分子水的葡萄糖),也有醫(yī)院使用8.25支50%葡萄糖注射液20ml(82.5 g含一分子水的葡萄糖),但很少,因?yàn)檫@樣臨床操作極不方便。

雖然用葡萄糖注射液代替葡萄糖粉符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的有關(guān)要求,但葡萄糖注射液中葡萄糖的含量不精確［4］(標(biāo)示量的95.0%～105.0%),故不推薦用于OGTT試驗(yàn)。

3 應(yīng)該采取葡萄糖口服的劑量

按照ADA《糖尿病診療指南》中《糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(2014年)》以及WHO《糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(1999年)》中,OGTT試驗(yàn)采取75 g的無水葡萄糖,結(jié)合我國實(shí)際情況,更準(zhǔn)確、更方便地口服葡萄糖,建議口服82.5 g的葡萄糖粉,期待我國在不久的將來有“藥準(zhǔn)字號(hào)”的葡萄糖粉。

有文獻(xiàn)報(bào)道,50%葡萄糖注射液(20ml/支)7支或7.5支均可替代75 g無水葡萄糖進(jìn)行OGTT,而應(yīng)用7支50%葡萄糖注射液進(jìn)行試驗(yàn)的不良反應(yīng)較少［5］。但該文獻(xiàn)僅選取60例既往未診斷糖尿病的受試者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)OGTT試驗(yàn),未涉及妊娠期的婦女,所以證據(jù)力度不足。

在美國,有多家公司提供商品化的 OGTT 飲料,均是美國食品藥品管理局(FDA) 認(rèn)證,例如 Fisher Scientific,MedSupply Partners,Aero-Med 等。把75 g無水葡萄糖溶解于一定量的水,這種商品化的飲料口感非常棒,患者享受著美味飲料的同時(shí),完成了檢測(cè)。并且,飲料有多種添加劑以達(dá)到更好的口味,例如橙汁、檸檬和混合水果味等。

希望我國也盡快能有這種商品化的、用于妊娠期OGTT試驗(yàn)的飲料,這樣既方便糖耐量試驗(yàn)的進(jìn)行,又有利于口服葡萄糖用量的統(tǒng)一。

［1］梁峰,胡大一 ,沈珠軍.美國糖尿病指南:糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)(2014年).中華臨床醫(yī)師雜志(電子版),2014,8(6):1182-1190.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組.妊娠合并糖尿病診治指南解讀(2014年).中華婦產(chǎn)科雜志,2014,49(8):561-569.

［3］李枝端.OGTT 要區(qū)分“一水葡萄糖”“無水葡萄糖”.中國醫(yī)藥報(bào),2015-08-26(6).

［4］馬曉靜,周健,賈偉平.葡萄糖耐量試驗(yàn)的原理及臨床應(yīng)用.上海醫(yī)學(xué),2009,32(5):440-443.

［5］崔瑾,衛(wèi)紅艷,邱明才,等.口服葡萄糖耐量試驗(yàn)中不同劑量50%葡萄糖注射液對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響.中華全科醫(yī)師雜志,2011,10(10):713-717.

Analysis of oral administration of glucose dosage forglucose tolerance test in gestation period

NING Jun-hong,XU Yuan,LIU Xue-mei,et al.Department of Pharmacy,Shanghai Baijia Obstetrics and Gynecology Hospital,Shanghai 201105,China

It is stated in “guide for diagnosis and treatment of gestational diabetes mellitus 2014” that pregnant women in “24～28 weeks” ought to received oral glucose tolerance test (OGTT).Due to different glucose dosage used by various hospitals,test outcomes are affected by different glucose dosage.This paper provided further analysis and investigation on this issue to reach an agreement.

Gestation period; Glucose tolerance test; Glucose dosage

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.121

2016-12-05］

201105 上海百佳婦產(chǎn)醫(yī)院藥劑科