糖化血紅蛋白即時(shí)檢測(cè)常見問(wèn)題的原因分析及護(hù)理對(duì)策

馬　婷，姜　蕓

(東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京同仁醫(yī)院，江蘇南京　211102)

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·基礎(chǔ)護(hù)理·

糖化血紅蛋白即時(shí)檢測(cè)常見問(wèn)題的原因分析及護(hù)理對(duì)策

馬婷，姜蕓

(東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京同仁醫(yī)院，江蘇南京211102)

摘要：總結(jié)分析應(yīng)用糖化血紅蛋白即時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)—拜安時(shí)?檢測(cè)即時(shí)糖化血紅蛋白出現(xiàn)常見問(wèn)題的原因，并提出護(hù)理對(duì)策。通過(guò)對(duì)230例患者的260次檢測(cè)，出現(xiàn)錯(cuò)誤29次，錯(cuò)誤代碼分別為OR5、QC30、QR7、OR3、OR4、QC6、<4%或>13%(顯示一系列錯(cuò)誤代碼)，補(bǔ)測(cè)29次。分析原因?yàn)椴僮鳝h(huán)境或檢測(cè)儀器溫度<18℃、操作環(huán)境光線不足和加樣速度的影響、血紅蛋白異常、結(jié)果超過(guò)檢測(cè)范圍、測(cè)試卡插入時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、血量過(guò)多或過(guò)少等，根據(jù)原因針對(duì)性地提出對(duì)策，制定改進(jìn)措施，以提高糖化血紅蛋白即時(shí)檢測(cè)的準(zhǔn)確率。

關(guān)鍵詞：糖化血紅蛋白；即時(shí)檢測(cè)；問(wèn)題；原因分析；護(hù)理

doi:10.3969/j.issn.1671-9875.2016.02.017

糖尿病患者人數(shù)呈逐年上升趨勢(shì)，部分國(guó)家將糖化血紅蛋白(HbA1c)作為篩查糖尿病高危人群和診斷糖尿病的一種方法[1]。HbA1c可反映近期2～3個(gè)月的平均血糖水平，操作簡(jiǎn)便，并且不受進(jìn)食影響，患者依從性好。2010年美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)指南已將HbA1c≥6.5%作為糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，2011年WHO也建議在條件具備的國(guó)家和地區(qū)采用這一切點(diǎn)診斷糖尿病。雖然中國(guó)2型糖尿病指南目前不推薦在我國(guó)采用HbA1c診斷糖尿病，但其仍是判斷糖尿病患者血糖控制情況的重要指標(biāo)，并在糖尿病病情監(jiān)測(cè)中發(fā)揮著重要作用[2-4]。HbA1c即時(shí)檢測(cè)技術(shù)整合應(yīng)用了微電子學(xué)、光學(xué)、免疫學(xué)和干化學(xué)試劑的多項(xiàng)技術(shù)。此技術(shù)直接將稀釋和處理過(guò)的血樣加入樣品加樣端口，5 min后結(jié)果以數(shù)字形式顯示于液晶顯示器上。為了能夠加快臨床判斷，提高醫(yī)護(hù)工作效率，2013年5月,本院正式采用拜安時(shí)?(A1CNow+)即時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)即時(shí)HbA1c，至2013年8月共檢測(cè)患者230例次，為更好地服務(wù)患者，進(jìn)一步提高護(hù)理水平，現(xiàn)將檢測(cè)常見問(wèn)題分析及護(hù)理對(duì)策報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料2013年5月至8月檢測(cè)230例患者，其中男154例、女76例；年齡22～81歲，平均年齡50.97歲；除外即時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)法正常讀數(shù)3例，227例HbA1c檢測(cè)值5.4%～13.0%，平均值(7.8±1.2)%。

1.2操作方法機(jī)器的校準(zhǔn)使用了一套由美國(guó)國(guó)家HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目(NGS)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用參考方法而賦值的血樣來(lái)完成。儀器沒有開關(guān)和按鈕，插入測(cè)試卡后自動(dòng)激活。準(zhǔn)備：HbA1c即時(shí)檢測(cè)技術(shù)對(duì)是否進(jìn)食和進(jìn)食時(shí)間無(wú)要求，患者飲食方面無(wú)需特殊準(zhǔn)備；檢查測(cè)試卡和檢測(cè)儀批號(hào)，確保一致，插入式試劑盒(測(cè)試血樣盒)在室溫下放置至少1 h。采血：常規(guī)取指尖血，乙醇消毒，完全待干；使用血樣收集器取末梢全血5 μl。制樣：將血樣收集器快速、完全插入采樣器開口端內(nèi)，確保血樣收集器插入后無(wú)縫隙，充分搖晃6～8次后，采樣器蓋帽端朝下直立放置。安裝：拆開試劑盒袋，將試劑盒插入檢測(cè)儀，聽到“咔嚓”聲后屏幕顯示“WAIT”。檢測(cè)：等屏幕顯示“SMPL”時(shí)，將采樣器的蓋帽拔開，迅速將采樣器輕按入檢測(cè)儀上的圓孔，停滯1 s迅速移開。讀數(shù)：檢測(cè)儀顯示倒計(jì)時(shí)，5 min后顯示“QCOK”，顯示HbA1c檢測(cè)值。

1.3結(jié)果被檢測(cè)患者230例，共用260張測(cè)試卡，出現(xiàn)錯(cuò)誤29次，錯(cuò)誤代碼分別為OR5、QC30、QR7、OR3、OR4、QC6、<4%或>13%(檢測(cè)儀分別顯示不同的代碼)及與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有誤差，錯(cuò)誤的發(fā)生率約為11%。

2常見問(wèn)題分析及護(hù)理對(duì)策

2.1溫度異常錯(cuò)誤代碼OR5，提示儀器溫度或室溫低于18℃，共發(fā)生3次，占總錯(cuò)誤發(fā)生率的10.3%。分析原因?yàn)椴迦胧皆噭┖袕谋淙〕龀胤胖脮r(shí)間不足1 h或環(huán)境溫度即插入式試劑盒工作溫度低于18℃易導(dǎo)致。因此，規(guī)定在進(jìn)行檢測(cè)操作前，必須保證環(huán)境溫度在18～28℃，并保證插入式試劑盒從冰箱取出后放置1 h以上。

2.2操作環(huán)境光線不足及加樣速度影響錯(cuò)誤代碼QC30，提示儀器無(wú)法獲得有效初始數(shù)據(jù)，共發(fā)生15次，占總錯(cuò)誤發(fā)生率的51.7%。分析原因?yàn)椴僮鳝h(huán)境光線不充足、血樣開始檢測(cè)后移動(dòng)了插入式試劑盒、檢測(cè)時(shí)采樣器停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。因此，規(guī)定避免夜間執(zhí)行檢測(cè)操作，加樣時(shí)保證采樣器停留在檢測(cè)儀圓孔內(nèi)1 s后迅速拿開采樣器，加樣后避免觸碰檢測(cè)儀。

2.3測(cè)試卡插入時(shí)間過(guò)長(zhǎng)錯(cuò)誤代碼QR7，提示測(cè)試卡保留在機(jī)器中，在“SMPL”出現(xiàn) 2 min后未加入樣品，同時(shí)導(dǎo)致失去一次測(cè)試機(jī)會(huì)，該問(wèn)題發(fā)生2次，占總錯(cuò)誤發(fā)生率的6.9%。因此，制定規(guī)范要求，先采集血樣、搖勻后安裝測(cè)試卡，減少等待時(shí)間，降低錯(cuò)誤率。

2.4血量過(guò)多或過(guò)少錯(cuò)誤代碼OR3或OR4，提示血液過(guò)少或過(guò)多導(dǎo)致讀數(shù)錯(cuò)誤，發(fā)生2次，占總錯(cuò)誤發(fā)生率的6.9%。操作過(guò)程中保證血樣收集器取血量正好，避免過(guò)多或多少，同時(shí)注意避免使用擠壓出的血樣，防止因血液中血紅蛋白含量過(guò)低導(dǎo)致的錯(cuò)誤，采血標(biāo)準(zhǔn)為自然流出的末梢血，直徑2 mm；另外血樣收集器插入采樣器后，要充分搖勻。

2.5結(jié)果超過(guò)檢測(cè)范圍結(jié)果以<4%或>13%顯示，提示不能準(zhǔn)確讀數(shù)，發(fā)生次數(shù)3次，占總錯(cuò)誤發(fā)生率的10.3%。本院采用的HbA1c即時(shí)檢測(cè)儀監(jiān)測(cè)HbA1c范圍為4%～13%，若超出范圍便不能準(zhǔn)確讀數(shù)。

2.6血紅蛋白對(duì)數(shù)值的影響即時(shí)檢測(cè)儀檢測(cè)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果有誤差。影響紅細(xì)胞壽命的疾病均可對(duì)HbAlc測(cè)定產(chǎn)生影響，如溶血性貧血患者，紅細(xì)胞生存期縮短，導(dǎo)致檢測(cè)值偏低；缺鐵性貧血患者，紅細(xì)胞生存期延長(zhǎng)，則導(dǎo)致測(cè)定值偏高；此外，部分手術(shù)后或大量失血患者由于紅細(xì)胞大量丟失，HbAlc檢測(cè)結(jié)果也不能代表真實(shí)狀況[5-6]。在260次測(cè)試結(jié)果中共發(fā)生3次快速檢測(cè)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果誤差，平均誤差值>±1%，占總錯(cuò)誤發(fā)生率的10.3%。因此，建議醫(yī)生檢測(cè)前常規(guī)檢查血常規(guī)，當(dāng)Hb<80 g/L時(shí)改實(shí)驗(yàn)室檢查，所得結(jié)果仍應(yīng)考慮實(shí)際血紅蛋白情況。

2.7其他問(wèn)題錯(cuò)誤代碼QC6，未出現(xiàn)“SMPL”之前加入血樣，并減少一次測(cè)試機(jī)會(huì)。發(fā)生1次，占總錯(cuò)誤發(fā)生率的3.4%。因此，應(yīng)保證在機(jī)器屏幕上出現(xiàn)“SMPL”后再加入血樣。

3體會(huì)

拜安時(shí)?(A1CNow+)即顯式HbA1c檢測(cè)儀器操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確，可為臨床工作節(jié)省時(shí)間，同時(shí)方便患者。由于該檢測(cè)方法也有一定的局限性，所以不能用于篩查或診斷糖尿病，也不能代替正常就診和血糖檢測(cè)。為避免操作失誤帶來(lái)的不必要損失，操作者必須接受正式培訓(xùn)，規(guī)范操作流程，注意操作要點(diǎn)。做好儀器的質(zhì)量控制，每新到一批插入式試劑盒、每個(gè)新批次、更換操作者時(shí)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的任何時(shí)候應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控檢查；另外，為確保儲(chǔ)存條件不影響產(chǎn)品，如果測(cè)試卡已保存1個(gè)月以上，以及據(jù)上次質(zhì)控檢測(cè)至少1個(gè)月情況下，在檢測(cè)患者樣品前運(yùn)行一個(gè)質(zhì)控樣品；規(guī)定每打開一件檢測(cè)盒(20片)，取出一片測(cè)試卡進(jìn)行一次快速檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室檢查的對(duì)比。HbA1c檢測(cè)時(shí)嚴(yán)禁混用不同批次的HbA1c檢測(cè)儀、測(cè)試卡和HbA1c稀釋套裝；血樣收集器采血時(shí)避免取血量過(guò)多或過(guò)少，避免擠壓出的血液；測(cè)試卡打開插入儀器后應(yīng)在2 min內(nèi)將樣品加入測(cè)試區(qū)。

參考文獻(xiàn)：

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中圖分類號(hào)：R472.9

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1671-9875(2016)02-0150-02

通信作者：姜蕓，東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京同仁醫(yī)院

收稿日期：2015-09-11

作者簡(jiǎn)介：馬婷(1987-)，女，大專，護(hù)師.