愈皸凝膠治療手足皸裂癥31例臨床觀察

蘇憲英++石光++張欣++尚坤

【摘要】 目的：觀察愈皸凝膠治療手足皸裂癥的臨床療效。方法：選取符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的手足皸裂癥患者患者62例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各31例。分別采用涂抹愈皸凝膠和尿素軟膏為治療方法，觀察比較兩組患者的臨床療效、疼痛程度、皮損形態(tài)與皮損面積的變化情況。結(jié)果：在臨床療效方面，兩組均具有一定臨床療效，治療組不論在有效率還是愈顯率方面均高于對(duì)照組，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；在疼痛程度、皮損形態(tài)與皮損面積方面，兩組患者治療前后比較均明顯改善，存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），治療組治療后的改善程度均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：愈皸凝膠治療手足皸裂癥臨床療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 愈皸凝膠；手足皸裂；尿素軟膏

【中圖分類號(hào)】R758.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1007-8517（2015）24-0061-02

手足皸裂癥又稱為角化性皮膚病，臨床表現(xiàn)多為手足部皮膚干燥、粗糙、角化、鱗屑、皸裂等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病多與遺傳因素、內(nèi)分泌因素、物理因素以及病菌感染、變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，治療多采用尿素霜、甘油外搽等方法，起效緩慢，容易復(fù)發(fā)。中醫(yī)藥在本病的防治上具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，早在《莊子·逍遙游》中就有“宋人有善為不龜手之藥”的記載。筆者將臨床防治經(jīng)驗(yàn)與文獻(xiàn)研究成果相結(jié)合，成功研制出純中藥制劑愈皸凝膠，在臨床應(yīng)用中取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1

一般資料所有62例病例都來(lái)自長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科門(mén)診和住院患者，病例平均年齡（43.25±10.92）歲，平均病程（1.36±1.17）年。其中男性患者33例，女性患者29例。將患者按照收治順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組患者31例。治療組中男17例，女14例；年齡在25～61歲，平均年齡（44.69±15.26）歲；病程5個(gè)月至3年，平均病程（1.29±2.08）年。對(duì)照組中男16例，女15例；年齡在22～59歲，平均年齡（42.28±10.36）歲；病程6個(gè)月至3年，平均病程（1.84±1.13）年。兩組患者的一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)》的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)之血虛風(fēng)燥證：皮膚干燥，掌拓角化過(guò)度，增厚，皸裂，疼痛，出血，舌質(zhì)淡紅，苔薄白，脈細(xì)緩澀。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《臨床皮膚病學(xué)》的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：以手掌、足拓部皮膚增厚、干燥、粗糙、皸裂、出血、疼痛為主要臨床表現(xiàn)。按照局部皮膚皸裂程度，還可以分為：I度皮膚皸裂，表現(xiàn)為皮膚干燥皸裂，僅表現(xiàn)在表皮，無(wú)出血、疼痛等癥狀；Ⅱ度皮膚皸裂，表現(xiàn)為皮膚干燥皸裂，裂痕深入真皮，輕度刺痛，不出血；Ⅲ度皮膚皸裂，表現(xiàn)為皮膚干燥皸裂，裂隙深入真皮和皮下組織，有觸痛，多伴有出血。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)①符合手足皸裂癥的中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者，年齡18～80歲，性別不限；②兩周內(nèi)未使用其他藥物治療本病者；③愈皸凝膠過(guò)敏試驗(yàn)陰性者。

1.3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn) （包括不適應(yīng)癥或剔除標(biāo)準(zhǔn)）：①年齡在18歲以下或80歲以上的患者；②兩周內(nèi)曾使用過(guò)其他藥物治療本病者；③愈皸凝膠過(guò)敏試驗(yàn)陽(yáng)性者；④嚴(yán)重心腦血管疾病、造血系統(tǒng)疾病、糖尿病及精神病患者。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組治療藥物：愈皸凝膠。藥物組成：人參、白芨、甘草，按照1：1：1的比例混合。將上藥烘干研細(xì)末，過(guò)120目篩，加入卡波姆適量作為輔料，加熱攪拌調(diào)成凝膠。由長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑室加工而成。使用方法：先以溫?zé)崴磁菔肿憔植?～lOmin，然后將愈皸凝膠輕輕涂抹至皸裂局部，每日3次。涂抹藥物后皸裂局部盡量減少摩擦，并避免接觸酸、堿、有機(jī)溶劑。以上用藥方法連續(xù)用藥兩周為1個(gè)療程，共觀察2個(gè)療程，對(duì)治療前后療效進(jìn)行評(píng)分，同時(shí)記錄患者不良反應(yīng)。

1.4.2 對(duì)照組治療藥物：尿素軟膏（福建省三明天泰實(shí)業(yè)有限公司制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H35020938）規(guī)格lOmg/支。使用方法：同治療組相同。

1.5 觀察指標(biāo)及療效判定患者臨床療效按照以下四級(jí)評(píng)價(jià)：痊愈：皸裂彌合，疼痛消失，皮膚光滑正常，療效指數(shù)≥90%；顯效：皸裂明顯縮小變淺，疼痛消失或明顯減輕，60%≤療效指數(shù)<90%；有效：皸裂稍減，疼痛減輕，30%≤療效指數(shù)<60%；無(wú)效：皸裂無(wú)變化，療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)=（治療前總積分一治療后總積分）/治療前總積分×100%。其中，總積分=疼痛程度分值+皮損形態(tài)分值+皮損范圍分值。局部疼痛程度觀察0分：無(wú)疼痛；5分：輕度疼痛（偶爾疼痛，不影響工作學(xué)習(xí)生活）；10分：中度疼痛（時(shí)有疼痛，影響工作學(xué)習(xí)生活）；15分：重度疼痛（劇烈疼痛，嚴(yán)重影響工作學(xué)習(xí)生活）。局部皮損形態(tài)觀察0分：無(wú)皮損形態(tài)；5分：輕度皮損形態(tài)（皮損見(jiàn)增厚，干燥，粗糙）；10分：中度皮損形態(tài)（除以上皮損外，可見(jiàn)較淺的裂紋）；15分：重度皮損形態(tài)（除以上皮損外，可見(jiàn)較深的裂口，甚至出血）。局部皮損面積觀察0分：無(wú)皮損面積；5分：輕度皮損面積（皮損僅累及單手或單足）；10分：中度皮損面積（皮損累及雙手或雙足或一手一足）；15分：重度皮損面積（皮損累及面大于中度）。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有數(shù)據(jù)采用SPSS 15.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料均用（x+s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x²檢驗(yàn)，臨床等級(jí)資料比較采用Ridit分析。P

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表l。

2.2 兩組患者疼痛程度比較 兩組患者治療后的疼痛程度與治療前相比，均有明顯好轉(zhuǎn)，結(jié)果存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；治療組患者治療后的疼痛程度與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者皮損形態(tài)比較兩組患者治療后的皮損形態(tài)與治療前相比，均有明顯好轉(zhuǎn)，結(jié)果存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；治療組患者治療后的皮損形態(tài)與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者皮損面積比較兩組患者治療后的皮損面積與治療前相比，均有明顯好轉(zhuǎn)，結(jié)果存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；治療組患者治療后的皮損面積與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

中醫(yī)藥對(duì)于手足皸裂病名的記載，最早見(jiàn)于《諸病源候論》，又稱為“裂口瘡”、“干裂瘡”、“手足破裂”等?！断科秘錄》載：“皴裂瘡皆營(yíng)工手藝之輩，赤手空拳，犯風(fēng)弄水而成者也……皮破者痛猶輕；紋裂者痛猶甚?！敝嗅t(yī)理論認(rèn)為，本病的發(fā)生多由于觸冒風(fēng)寒濕邪，血脈凝滯不行，或素體陰虛內(nèi)熱，津液衰少，不能營(yíng)養(yǎng)肌膚，致其燥勝枯槁而破裂。若局部再為風(fēng)所襲，風(fēng)熱相乘，則作痛。故治療上應(yīng)以活血通絡(luò)、溫經(jīng)散寒、養(yǎng)肌潤(rùn)燥為法則。

愈皸凝膠以人參、白芨、甘草三味中藥組成，其中人參大補(bǔ)氣血，生津止渴；白芨收斂止血，消腫生?。桓什菽軌蜓a(bǔ)脾益氣，潤(rùn)肺，調(diào)和諸藥。輔料卡波姆是一種透明的半固體制劑，具有水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)，涂布在皮膚及粘膜上可形成透明的薄膜，附著性強(qiáng)，無(wú)油膩感，且質(zhì)地均勻，與皮膚粘膜的偶合效果好，具有釋藥快、作用迅速等優(yōu)點(diǎn)。凝膠是一些高聚物或共聚物吸收大量水分形成的溶脹交聯(lián)狀的半固體，對(duì)低分子溶質(zhì)具有較好的透過(guò)性，有優(yōu)良的生物相容性及較好的重現(xiàn)性，具有緩釋的特性，近年來(lái)已廣泛用于各類緩控釋給藥系統(tǒng)。

綜上可見(jiàn)，愈皸凝膠根植于中醫(yī)對(duì)手足皸裂癥病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)而組方，采用現(xiàn)代制藥工藝，以凝膠為給藥載體，對(duì)于手足皸裂癥的治療具有良好的臨床療效，且具有使用方便、起效迅速、安全無(wú)副作用等特點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。