復(fù)方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌臨床觀察

李立業(yè)

山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院外一科，山東 濟(jì)南 250031

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌臨床觀察

李立業(yè)

山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院外一科，山東 濟(jì)南 250031

目的：觀察復(fù)方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌臨床效果。方法：將68例中晚期乳腺癌患者，隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組34例。對照組給予單純化療方案治療；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液治療。21天為1療程，2組均治療2療程。結(jié)果：總有效率觀察組70.6%，對照組50.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。生活質(zhì)量總提高率觀察組88.2%，對照組61.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組消化道不良反應(yīng)發(fā)生率11.8%，白細(xì)胞減少發(fā)生率8.8%，對照組消化道不良反應(yīng)發(fā)生率38.2%，白細(xì)胞減少發(fā)生率32.4%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌患者的臨床效果顯著，能有效改善患者臨床癥狀，減輕化療藥物引起的不良反應(yīng)，提高其生活質(zhì)量。

乳腺癌；紫杉醇；苦參注射液；阿霉素

乳腺癌的發(fā)病率近年來呈現(xiàn)不斷上升的趨勢。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全世界每年大約有120萬婦女患乳腺癌，其中有50萬婦女死于乳腺癌，該病已經(jīng)成為危害女性健康的主要惡性腫瘤，對成年女性和社會造成的危害日益突出[1]。由于乳腺癌早期缺乏典型臨床癥狀，多數(shù)患者入院檢查時(shí)已屬于中晚期。臨床除給予手術(shù)治療外，及時(shí)的化療也十分重要。但化療帶來的不良反應(yīng)常會增加患者痛苦，降低患者生活質(zhì)量[2]。鑒于此，筆者以復(fù)方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌患者，取得滿意效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2012年1月—2014年1月本院中晚期乳腺癌患者，共68例。隨機(jī)分為2組，每組34例。對照組年齡26～72歲，平均(46.5±3.1)歲；病程3～9年，平均(6.2±3.1)年；其中Ⅲa期15例，Ⅲb期8例，Ⅲc期9例，Ⅳ期2例。觀察組年齡25～71歲，平均(45.6±4.2)歲；病程2～8年，平均(5.2±2.1)年；其中Ⅲa期13例，Ⅲb期7例，Ⅲc期6例，Ⅳ期8例。2組年齡、病程、臨床分期等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例選取標(biāo)準(zhǔn) 患者均符合《乳腺癌》[3]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)病理檢查確診為乳腺癌，其卡氏評分(Karnofasky)大于70分，預(yù)估其生存期大于3月。排除心肝腎嚴(yán)重疾病者、資料不全者、精神疾病者。入選患者均自愿參與本次研究。

2 治療方法

2.1 對照組 給予單純化療方案治療。紫杉醇(海南紫杉園制藥有限公司所，批號：H20066558)135 mg/m2靜脈滴注，第1天；同時(shí)給予阿霉素(上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司，批號：H20123224)50 mg/m2，靜脈滴注，第1～3天。在進(jìn)行紫杉醇化療前先對患者進(jìn)行抗過敏預(yù)處理和止吐處理。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液治療。給予苦參注射液(江西天施康中藥股份有限公司，批號：H20058750)20 mL靜脈滴注，第1～14天。

21天為1療程，2組均治療2療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 采用卡氏評分分級標(biāo)準(zhǔn)對其生活質(zhì)量進(jìn)行評定；不良反應(yīng)分級根據(jù)WHO化療藥物毒性反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ度，治療后生活質(zhì)量評分較治療前提高10分為提高，增加或減少未超過10分為穩(wěn)定，減少超過10分為降低。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以()表示，行t檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照WHO規(guī)定的多臟器腫瘤綜合評定標(biāo)準(zhǔn)對其治療效果進(jìn)行評定[4～5]，完全緩解：病灶完全消失且持續(xù)30天以上；部分緩解：可見2個(gè)腫瘤最大直徑乘積之和下降50%，維持30天以上；穩(wěn)定：可見腫瘤縮小不足50%，增大不足25%，未出現(xiàn)新腫瘤；進(jìn)展：腫瘤增大超過25%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1?？傆行视^察組70.6%，對照組50.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組生活質(zhì)量改善情況比較 見表2。生活質(zhì)量總提高率觀察組88.2%，對照組61.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組生活質(zhì)量改善情況比較 例

4.4 2組不良反應(yīng)率比較 觀察組消化道不良反應(yīng)4例(Ⅰ度3例，Ⅱ度1例)，白細(xì)胞減少3例(Ⅰ度1例，Ⅱ度1例，Ⅲ度1例)；對照組消化道不良反應(yīng)13例(Ⅰ度4例，Ⅱ度4例，Ⅲ度3例，Ⅳ度2例)；白細(xì)胞減少11例(Ⅰ度4例，Ⅱ度4例，Ⅲ度2例，Ⅳ度1例)。觀察組消化道不良反應(yīng)發(fā)生率11.8%，白細(xì)胞減少發(fā)生率8.8%，對照組消化道不良反應(yīng)發(fā)生率38.2%，白細(xì)胞減少發(fā)生率32.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

5 討論

乳腺癌為女性常見疾病之一，其發(fā)病率近年來呈現(xiàn)不斷上升的趨勢，生活節(jié)奏加快、生活壓力增加、環(huán)境改變等與其發(fā)病率上升明顯相關(guān)，是威脅女性健康和生命安全的主要疾病。乳腺癌早期沒有明顯癥狀及體征，容易被忽視，待其癥狀顯現(xiàn)時(shí)已屬于中晚期，其手術(shù)率、生存率均較早期存在顯著差異[6]。

目前，臨床對中晚期乳腺癌的治療主要以化療和內(nèi)分泌治療為主，不僅可以縮小腫瘤，緩解患者癥狀，而且還可以延長患者生存期，提高其生活質(zhì)量。本次研究以復(fù)方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌患者，收到較好的療效，并可有效改善患者臨床癥狀，提高其生活質(zhì)量[7]。這是由于紫杉醇作為一種能起到抗腫瘤的天然產(chǎn)物，其對中晚期乳腺癌的有效率在50%～76%[8]。紫杉醇加阿霉素的化療方案是目前治療乳腺癌的最佳化療方案，但其不良反應(yīng)較大，可導(dǎo)致患者免疫能力和體質(zhì)下降，患者不能耐受不良反應(yīng)，致使化療不能順利進(jìn)行，從而影響治療效果?；熕幬飳儆跓岫局帲墒箼C(jī)體正氣受損，脾胃功能失常，致使氣陰兩傷，產(chǎn)生骨髓抑制、消化道等一系列毒副反應(yīng)。因此，提高患者免疫能力，扶助正氣對減輕化療藥物所致毒副反應(yīng)具有重要意義。復(fù)方苦參注射液是由苦參、白土苓等組成?？鄥w于心、脾、腎三經(jīng)，其性寒味苦，具有清熱解毒，祛風(fēng)利濕等功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，苦參、白茯苓具有較強(qiáng)的抗腫瘤作用，可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的分化和凋亡，且對正常細(xì)胞不具有破壞作用，可抑制腫瘤的生長，提高患者機(jī)體免疫能力。因此，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療中晚期乳腺癌可改善患者預(yù)后和提高生活質(zhì)量。

本觀察顯示，總有效率觀察組70.6%，對照組50.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。生活質(zhì)量總提高率觀察組88.2%，對照組61.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組消化道不良反應(yīng)發(fā)生率11.8%，白細(xì)胞減少發(fā)生率8.8%，對照組消化道不良反應(yīng)發(fā)生率38.2%，白細(xì)胞減少發(fā)生率32.4%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果表明，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌患者臨床效果顯著，能有效改善患者臨床癥狀，減輕化療藥物引起的不良反應(yīng)，提高其生活質(zhì)量。

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[2]紀(jì)春連，李秀麗，周少光，等.紫杉醇聯(lián)合順鉑對阿霉素耐藥晚期乳腺癌患者的療效及護(hù)理方法[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2015，19(2)：101-102，105.

[3]徐兵河.乳腺癌[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2005.

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（責(zé)任編輯：馬力）

R737.9

A

0256-7415（2016）01-0158-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.01.071

2015-07-02

李立業(yè)（1968-），男，主治醫(yī)師，研究方向：乳腺、甲狀腺疾病。