解毒舒肝片治療HBeAg陰性慢性乙肝32例臨床觀察

朱茂龍 劉 敏 楊 運 陸定波

1湖北中醫(yī)藥大學(xué)2014級碩士研究生 湖北省武漢市 430000

2湖北中醫(yī)藥大學(xué)2015級碩士研究生 湖北省武漢市 430000 3湖北省中醫(yī)院 湖北省武漢市 430074

解毒舒肝片治療HBeAg陰性慢性乙肝32例臨床觀察

朱茂龍1劉 敏1楊 運2陸定波3

1湖北中醫(yī)藥大學(xué)2014級碩士研究生 湖北省武漢市 430000

2湖北中醫(yī)藥大學(xué)2015級碩士研究生 湖北省武漢市 430000 3湖北省中醫(yī)院 湖北省武漢市 430074

目的：觀察解毒舒肝片對HBeAg陰性慢性乙肝患者的治療作用。方法：將60例HBeAg陰性慢性乙肝患者隨機分為治療組和對照組，治療組32例給予解毒舒肝片，對照組28例給予阿拓莫蘭片、五酯滴丸。在0周、12周、24周檢測HBV-DNA、ALT、AST水平及進行安全性評價。結(jié)果：兩組在12周及24周ALT、AST均較治療前明顯下降(p＜0.05)。治療組在12周及24周HBV-DNA較治療前明顯下降(p＜0.05)，24周時HBV-DNA下降較對照組明顯(p＜0.05)。治療組24周HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率為28.12%，對照組為7.14%。結(jié)論：解毒舒肝片能夠在一定程度上抑制HBeAg陰性慢性乙肝患者HBVDNA復(fù)制，促進肝功能恢復(fù)，具有治療HBeAg陰性慢性乙肝作用，且安全性良好。

解毒舒肝片；慢性乙肝；臨床觀察

HBeAg陰性慢性乙肝（CHB）臨床并不少見，其發(fā)病分子機制普遍認為在于病毒基因前C區(qū)變異和/或核心區(qū)啟動子發(fā)生變異，HBeAg合成受阻或終止。有研究表明[1]，一部分HBeAg陰性慢性乙肝患者體內(nèi)仍然存在病毒復(fù)制，具有傳染性，且往往伴隨著肝組織病理損傷。我科使用中成藥解毒舒肝片治療HBeAg陰性慢性乙型，取得一定效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年3月至2016年3月年于湖北省中醫(yī)院肝病科門診就診的60例HBeAg陰性慢性乙肝患者作為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為治療和對照組，治療組32例，男22例，女10例，年齡20-55歲，平均(36.8±7.6)歲，病程1.0-11.2年，平均(4.3±1.1)年；對照組28例，男19例，女9例，年齡19-50歲，平均(37.2±7.1)歲，病程0.8-10.6年，平均(3.8±1.2)年。兩組資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無統(tǒng)計學(xué)意義，p>0.05。

1.2 納入及排除標準

納入標準：所有患者均符合《2010年慢性乙型肝炎防治指南》中制定的診斷標準，并符合：①HBeAg陰性；②HBV -DNA ≥104 copies/ml；③2ULN≤ALT≤10ULN；④近24周未予抗病毒治療。排除標準：①肝功能異常由其他原因引起；②合并肝硬化、肝癌或其他嚴重系統(tǒng)疾??；③依從性差；④對研究藥物成分過敏；⑤妊娠或哺乳期。

1.3 方法

治療組給予解毒舒肝片（鄂藥制字Z20111093）8片，1天3次；對照組給予阿拓莫蘭片（購自重慶藥友制藥有限責(zé)任公司）400mg，1天3次；五酯滴丸（購自四川禾正制藥有限責(zé)任公司）9粒，1天3次，總療程24周。于0周、12周、24周檢測HBV-DNA及ALT、AST水平。

1.4 統(tǒng)計分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析，兩樣本均數(shù)比較用t檢驗，計數(shù)資料用X2檢驗，P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療過程中兩組肝功能指標ALT、AST變化

見表1。

表1：治療過程中兩組ALT、AST變化

2.2 治療過程中兩組HBV-DNA變化及治療畢陰轉(zhuǎn)率情況

見表2。

表2

2.3 安全性評價

治療過程中兩組患者血常規(guī)、腎功能、心電圖均未見異常改變。治療組未發(fā)現(xiàn)與藥物治療相關(guān)不良反應(yīng)事件。

3 結(jié)論

近年來，HBeAg陰性慢性乙肝因其上升的患者數(shù)量以及不佳的預(yù)后，越來越受到人們的關(guān)注。既往認為，CHB患者發(fā)生HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，提示HBV的復(fù)制減弱或停止，傳染性降低，病情緩解。但并非如此，馬俊驥[2]等對158例HBeAg陽性和陰性慢性乙肝患者肝組織病理結(jié)果進行分析，研究顯示HBeAg陰性組肝硬化患者所占比例偏高。故對HBeAg陰性患者要加以重視，防止其進展為肝硬化、肝癌。

根據(jù) CHB 的發(fā)病特點及臨床表現(xiàn)，其可屬祖國醫(yī)學(xué) “黃疸”、“脅痛”、“肝著”等范疇。我科在長期大量臨床研究及實踐中總結(jié)出慢性乙肝病因病機為濕熱疫毒侵襲人體、痰濕郁滯、瘀血阻絡(luò)、久病涉及肝脾腎，根據(jù)“毒”、“痰”、“瘀”、“虛”的理論指導(dǎo)，創(chuàng)新性地確立了解毒、化痰、消瘀、補虛的治療方法[3]。解毒舒肝片主要成分為白花蛇舌草、茯苓、枳殼、丹參、制何首烏、黨參、茵陳、枸杞子、虎杖、佛手，其中白花蛇舌草、茵陳、虎杖清熱利濕解毒，黨參、茯苓、枳殼、佛手健脾理氣化痰，丹參、虎杖活血化瘀，黨參、茯苓兼補脾虛，枸杞子、制何首烏專益肝腎，全方緊扣慢性乙肝病因病機，充分體現(xiàn)了解毒、化痰、消瘀、補虛四大法則。實驗研究證實解毒、化痰、消瘀、補虛的方藥具有抑制病毒復(fù)制、修復(fù)肝臟損傷、調(diào)節(jié)機體免疫的作用[4]。本研究顯示，解毒舒肝片治療HBeAg陰性慢性乙肝，在12周及24周ALT、AST、HBV-DNA均較治療前明顯下降，且優(yōu)于對照組，說明解毒舒肝片能在一定程度上抑制HBeAg陰性慢性乙肝患者HBV-DNA復(fù)制，促進肝功能恢復(fù)，且安全性良好，其作用可能是多方面綜合作用的結(jié)果。

[1]譚淑燕,鄒敏超,上官輝.HBsAg定量對聚乙二醇干擾素治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎療效預(yù)測價值[J].海南醫(yī)學(xué),2013,24(19):2818-2820．

[2]馬俊驥,馮麗英,馮志杰,姜慧卿,孫澤明,趙麗梅.HBeAg陽性和陰性慢性乙型肝炎患者肝組織病理結(jié)果分析158例[J].世界華人消化雜志,2013,21(18):1766-1771.

[3]李進，盛國光.慢性乙型病毒性肝炎的病因病機與治療[J].湖北中醫(yī)雜志，2002,24(04):10-12.

[4]黃育華,徐建良,李曉東,李瀚旻,盛國光,王伯祥.慢性乙型肝炎中醫(yī)病因病機探討[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志,2013,23(06):371-372.

朱茂龍（1990-），男，漢族，湖北省武漢市人?，F(xiàn)為湖北中醫(yī)藥大學(xué)2014級碩士研究生在讀。研究方向為中西醫(yī)結(jié)合治療肝膽疾病。