衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的建立和運行

吐送托合提·肉孜 阿克木江·賽來

作者單位：848200 新疆維吾爾自治區(qū)洛浦縣疾病預(yù)防控制中心檢驗科

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衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的建立和運行

吐送托合提·肉孜 阿克木江·賽來

作者單位：848200 新疆維吾爾自治區(qū)洛浦縣疾病預(yù)防控制中心檢驗科

【摘要】在衛(wèi)生檢驗中，實驗室質(zhì)量管理體系的建立與運行是至關(guān)重要的，其也是疾病后預(yù)防控制體系中重要組成部分。因此，需要建立完善的衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量管理體系，以便為衛(wèi)生檢驗工作提供相關(guān)依據(jù)，提高實驗室質(zhì)量管理水平。本文就衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的建立進(jìn)行分析，并探討其運行中應(yīng)注意的問題。

【關(guān)鍵詞】衛(wèi)生檢驗；實驗室；質(zhì)量管理體系

1 衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的建立

首先，需要加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)。在質(zhì)量管理體系內(nèi)，對所有工作人員進(jìn)行宣傳與培訓(xùn)，確保工作人員對該體系的相關(guān)規(guī)定與要求具有一定的了解，熟悉其崗位的規(guī)定與職責(zé)權(quán)限等內(nèi)容。而管理層與決策層人員需要理解該體系的精神內(nèi)在，充分了解該管理體系具有強(qiáng)制性特點，其內(nèi)容需要符合實際需求。需要對質(zhì)量管理體系加以宣傳，讓工作人員了解該體系的目的、要求、建立方法以及相關(guān)依據(jù)、文件編寫等內(nèi)容。之后需要對員工進(jìn)行培訓(xùn)，加強(qiáng)內(nèi)審、測量不確定評估等方面的專業(yè)培訓(xùn)，需要充分認(rèn)識到衛(wèi)生檢驗實驗室職責(zé)的重要性與必要性。其次，需要確定質(zhì)量管理體系的整體框架。另外，在資源配置方面，主要分為設(shè)備與人力資源配置兩方面。在人力資源方面，需要具備較強(qiáng)的專業(yè)技能，符合衛(wèi)生檢驗實驗室崗位的需求。在設(shè)備方面，需要確保設(shè)備的功能充分發(fā)揮出來，確保設(shè)備的完善性［1］。在質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量管理的目標(biāo)能夠體現(xiàn)出客戶的期望以及對客戶做出的承若。質(zhì)量管理目標(biāo)是落實好管理體系制度的具體要求，也是落實到職責(zé)部門的基本要求。通過對質(zhì)量管理目標(biāo)與職責(zé)進(jìn)行確定，能夠確保質(zhì)量管理體系的落實到位，保障其順利開展。另外，在崗位職責(zé)確定方面，需要根據(jù)工作需求、范圍以及性質(zhì)等情況來明確各個部門的職責(zé)，以便確保各項工作均能夠負(fù)責(zé)到位，從而確保衛(wèi)生檢驗實驗室檢測工作的順利開展［2］。

2 衛(wèi)生檢驗實驗室質(zhì)量管理體系運行應(yīng)注意的問題

2.1 加強(qiáng)人員生物安全培訓(xùn)

由于衛(wèi)生檢驗實驗室的工作均涉及到衛(wèi)生檢驗的專業(yè)內(nèi)容，需要工作人員具備較強(qiáng)的專業(yè)知識與技能，對工作人員的要求比較高。因此，需要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，需要重視人才的培養(yǎng)，檢測人員需要經(jīng)過安監(jiān)局的資格培訓(xùn)與考評。需要注重加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力與素質(zhì)的培訓(xùn)，提高工作人員的分析與解決問題的能力。針對現(xiàn)場抽樣與檢測工作，需要該崗位的工作人員具備較強(qiáng)的專業(yè)技能，需要對其進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，確?，F(xiàn)場抽樣與檢驗的準(zhǔn)確性。同時，還需要廣納該專業(yè)的人才，聘請經(jīng)驗豐富，專業(yè)技能較強(qiáng)的人才。另外，需要著重生物安全方面的培訓(xùn)。加強(qiáng)實驗室生物安全管理是實驗室負(fù)責(zé)人的重要職責(zé)，實驗室負(fù)責(zé)人要定期組織全系人員進(jìn)行實驗室生物安全等規(guī)章制度的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。豐富多彩的多媒體手段也是培訓(xùn)學(xué)習(xí)過程中可以適當(dāng)采用的一種重要手段。此外，對于生物安全知識更為缺乏的人群而言，應(yīng)該經(jīng)常向其宣傳，講解實驗室相關(guān)注意事項，盡量避免一些意外事故的發(fā)生。實驗室應(yīng)在實驗室主任的帶領(lǐng)下，成立生物安全管理小組，任命有資質(zhì)和經(jīng)驗的工作人員參與到實驗室生物安全的相關(guān)事宜中去。依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、條例及相關(guān)文件，結(jié)合實驗室的實際情況，有針對性地制訂出一系列相應(yīng)的生物安全準(zhǔn)則、細(xì)則、應(yīng)急預(yù)案和安全手冊，使得工作人員有章可循、有法可依。

2.2 加強(qiáng)設(shè)備與物資的管理

衛(wèi)生檢驗實驗室中的設(shè)備包括大量采樣設(shè)備、檢測設(shè)備以及物理因素的現(xiàn)場檢測設(shè)備等。針對設(shè)備與物資的管理，需要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求來執(zhí)行。積極做好設(shè)備與儀器的保養(yǎng)工作，定期對其檢查，確保數(shù)量與質(zhì)量的完整性。尤其是針對現(xiàn)場采樣設(shè)備，需要在其使用期間注重檢查其有無損壞情況，在使用前必須要充分確保設(shè)備的正常運行。在物資管理方面，其種類復(fù)雜多樣，需要對其進(jìn)行分類管理，確保有機(jī)溶劑專門存放在專用的有機(jī)試劑柜中，針對固體試劑需要存放在專用的固體試劑柜中。標(biāo)準(zhǔn)物資需要在有效期內(nèi)進(jìn)行檢查，在有毒化學(xué)品的存放中，需要使用專門的存放柜進(jìn)行存放，在日常使用的時候需要登記［3］。

3 討論

實驗室的設(shè)備必須有專業(yè)人員保管，每臺儀器必須有運行記錄、保養(yǎng)記錄，冰箱溫度日登記，尤其是儲存菌種的冰箱，除保證溫度的恒定外，還須上鎖，從而保菌種安全管理［3-5］。實驗室清潔消毒要符合生物安全要求，遵循先消毒后清潔的原則。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的消毒主要是對實驗操作臺、各種儀器要進(jìn)行徹底消毒。每次實驗前、后均要進(jìn)行消毒，每周進(jìn)行徹底消毒。消毒方法多采取液體消毒外，還要用紫外線燈對桌面及室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒處理，嚴(yán)格按生物安全進(jìn)行消毒，保證實驗室的生物安全［6-7］。

綜上所述，實驗室生物安全問題的相繼發(fā)生，使其越來越受到人們的重視和關(guān)注。實驗室生物安全是指在實驗室從事病原微生物實驗活動中，采取措施避免病原微生物對工作人員和相關(guān)人員造成傷害，對環(huán)境造成污染和對公眾造成傷害，保證科研工作的科學(xué)性，并保護(hù)被實驗對象免受污染。在衛(wèi)生檢驗實驗室中，需要對其質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效的建立，以便確保其正常運行。能夠提高檢驗的質(zhì)量水平，降低誤差。針對衛(wèi)生檢驗實驗室中還存在的問題需要積極采取有效的措施解決。同時，需要加強(qiáng)人力資源管理，提高工作人員的整體素質(zhì)與職業(yè)技能，完善檢測設(shè)備等，以便提高實驗室檢測水平與準(zhǔn)確性。

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Establishment and Operation of Quality Management System in Sanitary Inspection Laboratory

Rouzi·tusongtuoheti Sailai·akemujiang Clinical Laboratory，Center for Disease Control and Prevention of Luopu County in Xinjiang Uygur Autonomous Region，Luopu 848200，China

【Abstract】

In sanitary inspection，the establishment of laboratory quality management system and operation is crucial，it is after the disease is an important part in the prevention and control system. Therefore，we need to establish and improve the sanitary inspection of laboratory quality management system，improve the quality of the laboratory management level. In this paper，the sanitary inspection laboratory quality management system were analyzed，and the establishment of and study the problems should be paid attention to in operation.

【Key words】Health inspection，Laboratory，The quality management system

【中圖分類號】R197

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）03-0011-03

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2016.03.007