安評機構實驗動物管理與使用委員會的籌建與運行

王利霞　駱 偉　張金明

（1.湖北省疾病預防控制中心，湖北武漢 430079；2.應用毒理湖北省重點實驗室，湖北武漢 430079）

安評機構實驗動物管理與使用委員會的籌建與運行

王利霞1，2駱 偉1，2張金明1，2

（1.湖北省疾病預防控制中心，湖北武漢 430079；2.應用毒理湖北省重點實驗室，湖北武漢 430079）

隨著生命科學和醫(yī)學研究工作的快速發(fā)展，實驗動物在食品藥品安全評價工作中被廣泛使用，實驗動物的地位越來越受到重視，隨之實驗動物福利問題也日益被重視，結合安評機構的工作特色，本文探討了實驗動物管理與使用委員會（IACUC）的籌建及其在安全評價實驗中的運行方式。

IACUC實驗動物籌建運行

實驗動物科學的發(fā)展狀況是衡量一個國家和一個部門生命科學研究水平的重要指標，隨著生命科學和醫(yī)學研究工作的快速發(fā)展，實驗動物的地位越來越受到重視，相應實驗動物福利問題也日益突出并被廣泛重視[1］。實驗動物的福利包含實驗動物的飼養(yǎng)、環(huán)境、運輸?shù)戎T多方面，并且實驗動物的福利情況會在很大程度上影響動物實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性[2］。同時，實驗動物的福利情況也在一定程度上反映實驗動物從業(yè)人員的基本素質，因此，實驗動物福利問題已成為目前研究人員和社會關注的一個熱點話題，而如何來保證實驗動物享有其福利也成為當前實驗動物工作人員所關心的一個重點問題[3］。因此，用以監(jiān)督和管理實驗動物福利的實驗動物管理與使用委員會（Institutional Animal Care and Use Committee，IACUC）就顯得十分重要。實驗動物管理是指對實驗動物生產和使用過程的科學管理，它不僅有助于實驗動物科學本身的發(fā)展，而且也有助于生物學、醫(yī)學、動物科學、藥學等學科的發(fā)展[4］。本機構作為一個食品藥品安全評價機構，工作中長期使用大量的實驗動物，結合本機構多年的工作經驗，本文擬對實驗動物管理與使用委員會的籌建、職責和運行模式進行詳細的介紹。

1　lACUC籌建原則

作為一個實驗動物使用管理的監(jiān)督部門，IACUC籌建的基本原則十分重要。首先IACUC委員需自愿參加，人員數(shù)量必須為奇數(shù)，以避免在意見有分歧需要通過投票表決時出現(xiàn)票數(shù)相同的情況。其次不建議機構直接負責人或其上級負責人作為IACUC委員甚至主席，以避免在動物福利與機構建設有沖突時造成動物福利不能完全保障。最后，IACUC必須在實驗動物管理范圍內擁有最高權力，以免IACUC發(fā)現(xiàn)有違反動物福利事件提出整改措施時不能得以執(zhí)行。

2　lACUC人員組成

因實驗動物是一門交叉學科，要體現(xiàn)替代（Replacement）、減少（Reduction）、優(yōu)化（Refinement）的福利倫理3R原則，需要動物學、獸醫(yī)學、生理學、病理學、統(tǒng)計學、管理學、甚至衛(wèi)生學等多個領域內的專業(yè)人員，因此IACUC成員必須包括獸醫(yī)、各學科專家和擁有愛心，熱衷于動物福利事業(yè)的社會人士三部分。IACUC一般設有主席、副主席、秘書和委員四種崗位，IACUC主席負責年度工作計劃制定和總結；定期或不定期召開IACUC會議，IACUC副主席輔助主席工作，在主席不在時暫時代替主席的工作；IACUC秘書負責日常事務，分配任務及聯(lián)系各IACUC委員；其余IACUC委員負責實驗動物項目書審查和實驗動物設施檢查及管理，其中獸醫(yī)和社會人士地位高于其他委員，對于正在進行的嚴重違反實驗動物福利的實驗有權直接要求終止實驗，社會人士對不符合實驗動物福利的實驗設計方案有一票否決權。

3　lACUC的工作內容

IACUC的主要職責是負責實驗動物福利審查，包括實驗操作人員是否具有相應實驗操作資格，實驗方案設計是否合理，實驗動物使用數(shù)量是否做到了實驗動物使用的3R原則，實驗過程是否對會實驗動物造成較大的傷害或巨大的精神壓力及痛苦；實驗動物設施是否利于相應實驗動物的活動，籠具設置及溫度濕度光照等條件是否符合相應實驗動物的天性。在動物實驗過程中不定期審查實驗操作人員是否嚴格按照實驗方案進行操作，實驗動物是否遭受了比較痛苦的對待，實驗樣品是否對實驗動物有大的損傷，一旦發(fā)現(xiàn)實驗過程未嚴格按照實驗方案進行，IACUC成員經過討論并上報IACUC主席，IACUC主席有權要求停止實驗；如果獸醫(yī)發(fā)現(xiàn)有實驗動物在實驗過程中遭受巨大疼痛，獸醫(yī)有權直接要求停止實驗。

此外，IACUC每半年對實驗動物設施進行一次全面系統(tǒng)的檢查，包括實驗動物設施的衛(wèi)生狀況、消毒程序、實驗動物飼料和墊料、實驗動物飼喂管理等方面，對未按照操作規(guī)程進行的項目及時提出改正要求，對需要進行更新或維護的設施提出要求并督促完成，確保實驗動物擁有舒適的生活環(huán)境。

4　lACUC運行方式

IACUC成員均為兼職人員，因此需要有良好的運行方式以促進其有序運行。實驗過程中的現(xiàn)場檢查一般由兩個成員完成，每年兩次的實驗動物設施檢查和年度總結會議需要全部IACUC成員到場，其他時間IACUC各成員間的聯(lián)系溝通以及審查實驗動物福利申請書均通過網絡交流完成。

5　實驗動物福利申請書審查程序

IACUC秘書負責接收各實驗項目負責人提交的電子版《實驗動物福利倫理審查申請書》，分配IACUC編號后通過網絡分發(fā)給各位IACUC成員，IACUC成員在7個工作日內完成審查并填寫《實驗動物福利倫理審查意見表》發(fā)給IACUC秘書，IACUC秘書匯總各成員的意見后反饋給實驗項目負責人，實驗項目負責人根據(jù)IACUC意見修改完成《實驗動物福利倫理審查申請書》后再次發(fā)給IACUC秘書，IACUC秘書出具紙質版《實驗動物福利倫理審查意見告知書》并交給相應實驗項目負責人。

安評機構作為專門的評價機構，其工作內容及實驗方法均嚴格按照國家相關法律法規(guī)進行，因此有很多樣品的實驗方法相同，因此本機構實驗動物福利審查采用《實驗動物福利倫理審查申請書》和《實驗動物福利倫理審查備案書》相結合的方式，對于樣品不同而實驗方法相同的實驗，在第一次提交《實驗動物福利倫理審查申請書》并通過審查后，一年內再次做類似實驗僅提交《實驗動物福利倫理審查備案書》給IACUC秘書進行備案即可，《實驗動物福利倫理審查備案書》不需要IACUC成員進行審查。

6　結語

實驗動物作為人類的替身，為人類健康做出貢獻，雖然其不能擺脫在實驗中承受一定痛苦的命運，但人類有責任減少其所承受的痛苦。因此，各機構IACUC應該根據(jù)其工作特點制定相應制度，以避免實驗動物在實驗過程中承受不必要的痛苦并享有符合其生理和心理特性的生活環(huán)境。

[1]王蕭，蔣榮榮，董浩然，等.動物福利、實驗動物福利的意義及現(xiàn)在探討[J］.吉林中醫(yī)藥，2014，34（10）：996-999.

[2]劉晉津.實驗動物福利及IVC系統(tǒng)對實驗動物福利的優(yōu)勢體現(xiàn)[J］.實驗動物科學，2014，31（6）：53-55.

[3]弓彥.在動物實驗基本操作過程中提高實驗動物福利[J］.畜牧與獸醫(yī)，2015，47（8）：134-137.

[4]范文平，鞏薇，劉巍，等.對藥品檢驗中常規(guī)動物實驗動物倫理審查的必要性[J］.中國藥事，2012，26（1）：14-19.

王利霞（1984-），女，博士，獸醫(yī)師，研究方向:實驗動物學。

駱偉（1976-），男，大學本科，畜牧師，研究關系:實驗動物學。

張金明（1970-），男，碩士，副主任技師，研究方向:實驗動物學。