FDA批準眼科藥物Lifitegrast上市

◆醫(yī)藥快訊◆

FDA批準眼科藥物Lifitegrast上市

美國FDA于2016年7月11日批準夏爾（Shire）公司的 Lifitegrast（商品名：Xiidra）滴眼液上市，用于治療干眼癥的癥狀和體征。

本藥可與整合素淋巴細胞功能相關抗原-1 （LFA-1）相結合，阻斷LFA-1與同源配體細胞間黏附分子-1（ICAM-1）之間的相互作用。ICAM-1可在干眼癥的角膜和結膜組織中過度表達。LFA-1/ICAM-1的相互作用可促進免疫突觸形成，導致T細胞激活和靶組織的轉(zhuǎn)運。在體外研究中，本藥可抑制人T細胞系中T細胞黏附于ICAM-1并抑制人外周血單核細胞中炎癥因子的分泌。但本藥用于干眼癥的確切作用機制尚不明確。

本藥的安全性和有效性經(jīng)4項為期12周、隨機、多中心、雙盲、媒介物對照試驗證明。受試者按1∶1比例隨機接受本藥治療或?qū)φ瘴镏委?，試驗結果顯示，本藥與對照物相比，顯著改善干眼癥的癥狀和體征。

本藥最常見的不良反應有滴注部位刺激、味覺異常和視力減退。

（來源：http：//www.fda.gov）