淺談質(zhì)控人員在質(zhì)量體系中的作用

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摘要：目的：對(duì)質(zhì)量控制人員在質(zhì)量管理體系中的作用進(jìn)行闡述。 方法：通過(guò)分析質(zhì)控人員在質(zhì)量管理體系中從事的各種活動(dòng)，圍繞企業(yè)以人為本的理念宗旨，對(duì)質(zhì)控人員提高質(zhì)量管理工作的重要作用進(jìn)行闡述。 結(jié)果：質(zhì)控人員在藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控中起到了重要的作用。 結(jié)論：經(jīng)濟(jì)實(shí)力存在的同時(shí)，企業(yè)還要有生存發(fā)展的品牌，質(zhì)控人員從事的活動(dòng)就是打造企業(yè)品牌的有效方法。

關(guān)鍵詞：質(zhì)控人員 質(zhì)量體系 質(zhì)量管理

中圖分類(lèi)號(hào)：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2015）02（b）-0000-00

質(zhì)量控制是企業(yè)滿足GMP要求安全生產(chǎn)的有效保障，只有對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中有效的質(zhì)量控制，才能確保藥品的質(zhì)量，隨著藥品經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，市場(chǎng)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，為了提高自身的競(jìng)爭(zhēng)力，質(zhì)量管理體系的建立成為企業(yè)吸引顧客和提高內(nèi)部質(zhì)量管理的一個(gè)重要途徑，但各自企業(yè)在運(yùn)行質(zhì)量管理體系的有效性上卻表現(xiàn)出良莠不齊，充分發(fā)揮質(zhì)控人員的作用可以有效的解決質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中的許多薄弱環(huán)節(jié)，無(wú)論在完善質(zhì)量體系文件、質(zhì)量改進(jìn)乃至提高人員素質(zhì)等方面都發(fā)揮著重要作用，可以說(shuō)質(zhì)控人員的管控是促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效載體。

1有利于質(zhì)量體系文件不斷完善

科學(xué)的質(zhì)量管理體系的建立需要各種管理文件先行，包括質(zhì)量手冊(cè)、管理程序文件以及一系列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)等。質(zhì)量管理體系不是一成不變，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，工藝水平的提高，設(shè)備的更新以及客戶需求的變化，早期制定的程序、標(biāo)準(zhǔn)和文件手冊(cè)等不能滿足變化的需要，面對(duì)于對(duì)于新的技術(shù)攻關(guān)問(wèn)題和創(chuàng)新性的課題，質(zhì)控人員需要以企業(yè)發(fā)展為根本，針對(duì)新的技術(shù)問(wèn)題，運(yùn)用新的思維方式，組織質(zhì)控人員進(jìn)行存在問(wèn)題的深度研究，制定對(duì)策方案并予以實(shí)施，面對(duì)新的創(chuàng)新性課題，質(zhì)控人員需要進(jìn)行領(lǐng)域探索更新，制定新的計(jì)劃并予以攻克，質(zhì)控人員所取得的攻關(guān)技術(shù)及創(chuàng)新性結(jié)果均要對(duì)其及時(shí)制度化、標(biāo)準(zhǔn)化加以鞏固和提高[1]，質(zhì)控人員所取得的所有的成果都要被廣泛使用于生產(chǎn)工藝、設(shè)備運(yùn)行和管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)、質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并將這些運(yùn)行方法加以文字化，既可以糾正和預(yù)防因個(gè)別因素對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不夠的管理標(biāo)準(zhǔn)，也可以不斷的更新和充實(shí)各類(lèi)生產(chǎn)指導(dǎo)書(shū)、管理程序文件和質(zhì)量手冊(cè)等文件，有利于質(zhì)量管理體系中對(duì)質(zhì)量控制的驗(yàn)證體系文件。

2有利于改進(jìn)質(zhì)量，降低消耗，提高經(jīng)濟(jì)效益。

改進(jìn)質(zhì)量是管理體系有效運(yùn)行的重要途徑。質(zhì)控人員利用科學(xué)方法解決產(chǎn)品或管理上存在的問(wèn)題，從而穩(wěn)定或提高產(chǎn)品質(zhì)量和管理效率，從而提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)所呈現(xiàn)出來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題可能是生產(chǎn)過(guò)程中一個(gè)步驟或者是一個(gè)生產(chǎn)工藝中一個(gè)工序，質(zhì)控人員利用相關(guān)的分析方法，如，直方圖、系統(tǒng)圖等質(zhì)量控制及質(zhì)量改進(jìn)工具，對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，制定對(duì)策，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)，對(duì)于企業(yè)呈現(xiàn)的管理問(wèn)題，質(zhì)控人員可以針對(duì)的主要原因進(jìn)行改善的從而提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理。企業(yè)提高經(jīng)濟(jì)效益的另一個(gè)途徑就是降低消耗，主要涉物料和人力資源的消耗，降低物料消耗可以降低企業(yè)生產(chǎn)成本，減少人力可以降低企業(yè)人力資源成本，直接提高經(jīng)濟(jì)效益，質(zhì)控人員可以通過(guò)開(kāi)展一系列活動(dòng)共，增強(qiáng)企業(yè)員工愛(ài)惜和節(jié)約資源的意識(shí)，減少物料的消耗，提高物料的使用率，通過(guò)質(zhì)控人員的管控工作，可以使得員工高效的生產(chǎn)，不僅提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，也節(jié)約了不必要的人力資源[2]。

3 有利于提高職工素質(zhì)

現(xiàn)代企業(yè)管理是以人為中心的管理，企業(yè)的管理核心是發(fā)揮管理中人的作用，質(zhì)量控制貫穿于企業(yè)的生產(chǎn)全過(guò)程，質(zhì)控人員的活動(dòng)是吸引企業(yè)員工參與企業(yè)質(zhì)量管理的有效途徑，開(kāi)展質(zhì)控活動(dòng)有利于全體員工積極參與[3]。當(dāng)生產(chǎn)或管理中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)控人員一般組織生產(chǎn)或管理人員一起分析問(wèn)題，運(yùn)用科學(xué)的理論知識(shí)尋找對(duì)策，并解決問(wèn)題，然后便會(huì)對(duì)全體員工開(kāi)展全面質(zhì)量管理的理論知識(shí)和實(shí)踐技術(shù)的培訓(xùn)，在學(xué)習(xí)培訓(xùn)過(guò)程中，企業(yè)可以提高員工的知識(shí)技能，開(kāi)發(fā)員工的智力，發(fā)掘員工的潛力，從而來(lái)提高員工的質(zhì)量管理素質(zhì)。同時(shí)，通過(guò)開(kāi)展質(zhì)控人員的管控工作，企業(yè)可以使每一個(gè)員工都更加關(guān)心自己的工作和周?chē)沫h(huán)境，善于在工作和周?chē)h(huán)境中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，善于運(yùn)用質(zhì)量意識(shí)和技能解決問(wèn)題，把工作做好，員工也會(huì)在解決問(wèn)題過(guò)程中獲得成功的樂(lè)趣，不斷的總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高自身的能力水平，充分體現(xiàn)自身的價(jià)值，也可能會(huì)為企業(yè)培養(yǎng)出新一批能力較為全面的管理人才。

4、有利于改善和加強(qiáng)管理工作，提高管理水平。

質(zhì)控人員強(qiáng)調(diào)運(yùn)用質(zhì)量管理的理論和方法進(jìn)行管控，故使管理工作具有嚴(yán)密的科學(xué)性及規(guī)范性。在遇到質(zhì)量管理問(wèn)題時(shí)，質(zhì)控人員會(huì)運(yùn)用管理的理論知識(shí)和方法技能分析問(wèn)題，以科學(xué)的工作程序?yàn)橐罁?jù)解決問(wèn)題，在整個(gè)問(wèn)題解決的過(guò)程中都會(huì)以科學(xué)數(shù)據(jù)作為理論基點(diǎn)，保證質(zhì)量控制工作有理有據(jù)，同時(shí)通過(guò)新問(wèn)題的解決及時(shí)的改進(jìn)管理方法，加強(qiáng)管理工作，使得管理水平不斷提高。在建立質(zhì)控小組之時(shí)，企業(yè)會(huì)對(duì)相應(yīng)的人員進(jìn)行了質(zhì)量管理的基礎(chǔ)知識(shí)和分析方法的相應(yīng)培訓(xùn)，由于人員可能涵蓋了企業(yè)的多個(gè)部門(mén)的相關(guān)人員，在提高員工的管理知識(shí)水平的同時(shí)，也改善企業(yè)的管理水平。

5、有利于提高顧客滿意程度。

質(zhì)量管理的最終目標(biāo)是顧客滿意，質(zhì)量的提高是顧客滿意的保證。企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展是需要滿足顧客不斷需求的，而質(zhì)量管理便是一種通過(guò)使顧客滿意來(lái)實(shí)現(xiàn)企業(yè)長(zhǎng)期成功的管理方式。在遇到新的問(wèn)題及面對(duì)顧客新的要求時(shí)，質(zhì)控人員都需要運(yùn)用科學(xué)的理論知識(shí)和方法給予解決并及時(shí)完善產(chǎn)品質(zhì)量管理知識(shí)，改進(jìn)質(zhì)量管理方法，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客的需求。在整個(gè)管理體系中，企業(yè)只有按照質(zhì)控人員的持續(xù)管控，對(duì)整個(gè)管理體系進(jìn)行多方面的調(diào)整才會(huì)生產(chǎn)處高品質(zhì)的產(chǎn)品，增強(qiáng)客戶的滿意度。

結(jié)論：

綜上所述，質(zhì)控人員在企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中發(fā)揮著不可替代的作用。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的深入發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，只有提高產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)才會(huì)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)大環(huán)境下得以生存發(fā)展，質(zhì)控人員的管控活動(dòng)作為質(zhì)量全面管理、技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量改進(jìn)與提高的有效手段，將會(huì)在企業(yè)的發(fā)展中發(fā)揮中越來(lái)越重要的作用，企業(yè)也會(huì)在今后的發(fā)展過(guò)程中不斷提高質(zhì)控人員的綜合能力，充分發(fā)揮質(zhì)控人員在企業(yè)管理體系中的作用。

參考文獻(xiàn)：

[1] 陶永華. L制藥公司藥品質(zhì)量管理體系問(wèn)題研究[D]. 蘇州大學(xué)，2013：6-12.

[2] 孟麗亞，余傳中.？？淺談對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)[J].？中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè).？2012（12）：179.

[3]？汪杰.？？全面質(zhì)量管理方法在企業(yè)中的運(yùn)用[J].？甘肅科技.？2012（07）：93.