顧書華：領(lǐng)跑者與后來者

岳巍

常州市區(qū)通往高新區(qū)的大道筆直寬闊，道路兩邊一個挨一個的建筑工地上，將要封頂?shù)母邔幼≌瑤缀醢阉醵颊谘谧×恕?015年，顧書華每天從市中心的家出來，開車走在去往位于高新區(qū)的公司上班的路上，時常會稍微轉(zhuǎn)一轉(zhuǎn)頭看看車窗外這些不斷“生長”的樓盤。顧書華覺得自己的公司就像這些樓盤一樣，在這一年中，也在不斷生長。

1990年，顧書華從國家科研院所離職下海，創(chuàng)辦常州高新區(qū)三維工業(yè)技術(shù)研究所有限公司以來，他致力于藥物研發(fā)，從最初治療慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀的左卡尼汀，到最近的消除高原反應(yīng)癥狀的新藥，近30年來從未止步，即便是遇到因為“左卡尼汀”引發(fā)的一場曠日持久的知識產(chǎn)權(quán)官司。

作為維權(quán)方，2015年，顧書華最高興的事情，莫過于打贏了這場由常州起始一直打到最高法院的官司。2015年，最高法的再審裁定宣告顧書華獲得最終勝利，這場涉案金額高達10.1億元的知識產(chǎn)權(quán)案件，被視為中國醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)第一案。

2015年12月1日上午，在下過兩天的雨后，常州天氣放晴，顧書華站在自己辦公室的窗戶前，看了看外面的樓群和地面上的行人，開始講述他的故事。

科研成果無法產(chǎn)業(yè)化的糾結(jié)

1980年考上大學(xué)，顧書華離開生活了16年的江蘇如皋，奔赴廣州，在華南理工大學(xué)（原華南工學(xué)院）完成4年的高分子化工專業(yè)課程。

大學(xué)畢業(yè)時，顧書華需要對自己的未來做出選擇。當(dāng)時盡管還是國家分配，但對于每個人來說，也并非只有一種選擇。

顧書華回憶，當(dāng)時班上40名學(xué)生，20名廣東本省人，剩下的一半來自全國各地。無論是本省的還是外省的，他們對未來工作的首選是能在大學(xué)擔(dān)任教職，其次是進入科研院所，再次是進入工廠從事技術(shù)工作。無論是哪一種選擇，他們想的都還是把自己所學(xué)應(yīng)用于實踐、回報于社會。

“當(dāng)時有兩個現(xiàn)在看很不錯的分配去向，一個是廣東省經(jīng)委的預(yù)備干部，一個是桂林飛機輪胎廠的軍代表，這兩個工作我們都覺得用不上我們所學(xué)的專業(yè)知識，沒有人愿意去從政?！鳖檿A說。

當(dāng)時，全國科學(xué)大會的召開宣告了科學(xué)春天的到來，改革開放已經(jīng)初步顯示出積極效應(yīng)，整個國家面貌一新。常州作為國家布局建設(shè)的重要輕工和電子工業(yè)基地，有許多重要的工業(yè)企業(yè)，必然需要大量的專業(yè)技術(shù)人員。于是，顧書華選擇了常州半導(dǎo)體廠。

顧書華在常州半導(dǎo)體廠的工作內(nèi)容，是運用感光高分子從事化學(xué)光刻研究?！爱?dāng)時常州半導(dǎo)體廠集成電路制造工藝的研究水平已經(jīng)達到0.5微米，是全國最先進的?！鳖檿A說。但他在這里只待了不到一年便決定離開。

離職的原因，是因為他在實驗室里取得的科研成果，沒有辦法在工廠的日常生產(chǎn)中實現(xiàn)。30年后說起這些，顧書華還是有些耿耿于懷。“當(dāng)年800萬美元從美國進口的光刻設(shè)備，技術(shù)上完全實現(xiàn)不了我們的科研成果。”顧書華說，“那是拼湊的二手設(shè)備，半導(dǎo)體廠被美國人騙了?！?h3>轉(zhuǎn)身醫(yī)藥界

科研成果實現(xiàn)不了產(chǎn)業(yè)化，給顧書華上了一課，讓他決定想別的出路。幾經(jīng)周折，顧書華調(diào)入常州市化工研究所，從事醫(yī)藥中間體研究。

80年代，改革開放釋放了更多對于經(jīng)濟的利好，社會環(huán)境也相對寬松，經(jīng)濟，無論是國企還是集體經(jīng)濟以及民營經(jīng)濟都開始展現(xiàn)活力。在那個時期，蘇南地區(qū)的化工企業(yè)開始蓬勃發(fā)展。

常州市化工研究所抓住這個機遇，瞄準(zhǔn)市場搞科研。他們主動與企業(yè)合作，“企業(yè)需要什么，我們就研制什么?！鳖檿A說。

那段時間，顧書華還嘗試做“星期日工程師”，這是那個時代科研人員特有的一種兼職模式。

“星期日工程師”顧書華為武進的一家化工企業(yè)開發(fā)了一種高速曬圖紙用的感光重氮鹽。當(dāng)時普遍應(yīng)用的曬圖法是用氨水熏。“日光燈下，透明硫酸紙，曝光15分鐘，用氨水熏半天，藍色圖像才出來，比較費時間。關(guān)鍵是涂布在曬圖紙上的一層感光鹽是慢速的，這是制約曬圖紙感光和顯影速度的瓶頸?！鳖檿A介紹說。

顧書華將曬圖紙感光材料中的中低速感光鹽調(diào)整為高速感光鹽，由此，曬圖紙就可以像復(fù)印機復(fù)印材料一樣迅速。

1992年，顧書華決定下海，他要做藥物開發(fā)。之前他的研究都是集中在化學(xué)合成醫(yī)藥中間體這個環(huán)節(jié)，為制藥廠提供原料藥粗品，不觸及最后一道藥物制劑和臨床應(yīng)用研究。

1994年，顧書華在常州高新區(qū)成立了屬于自己的公司，名為三維工業(yè)技術(shù)研究所，顧書華笑稱：“我始終是個科研人員，成立企業(yè)還是得叫研究所?！?/p>

顧書華給自己的企業(yè)起名叫做“三維”，是因為“三維嘛，三條腿穩(wěn)固”。

1995年，上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院梅長林教授發(fā)現(xiàn)，對于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥，左卡尼汀是一個能夠有效治療的藥物，當(dāng)時梅長林尚在美國加州大學(xué)留學(xué)，而這種名為左卡尼汀的藥物在中國國內(nèi)尚屬空白。

回到中國，梅長林開始尋找合作伙伴共同開發(fā)這一藥物。機緣巧合，顧書華最終成為梅長林的合作者。這項工作于1996年5月正式開始，三維研究所和上海長征醫(yī)院開始合作研究開發(fā)、生產(chǎn)左旋卡尼汀原料藥、注射液、口服液系列藥品的相關(guān)技術(shù)。

由此，顧書華的簡歷中便有了這樣一項內(nèi)容：“1992年就開始在中國率先研究左卡尼汀，1996年在國內(nèi)首先研究開發(fā)新藥雷卡（左卡尼?。┰纤幒妥⑸湟?、口服液，負責(zé)起草了該藥的國家標(biāo)準(zhǔn)，組織了世界上規(guī)模最大的左卡尼汀注射液、口服液治療尿毒癥血液透析患者肉堿缺乏癥的多中心臨床研究。2000年共取得國家頒發(fā)的三張新藥證書，在國內(nèi)率先研究成功并上市銷售雷卡注射液和口服液，開拓了中國能量代謝藥物研究的先河?！?h3>維權(quán)官司

經(jīng)常州市醫(yī)藥管理局牽線，三維研究所、長征醫(yī)院與常州蘭陵制藥廠簽訂了合作協(xié)議，以授權(quán)生產(chǎn)許可的方式進行合作。

經(jīng)過10年的合作，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達到國際領(lǐng)先水平，進入國家基本醫(yī)療保險目錄，市場占有率不斷擴大，該藥品商品名和注冊商標(biāo)“雷卡”被認為是中國市場左卡尼汀第一品牌。

顧書華對于初期三方合作的愉快記憶猶新，這也令他對后來發(fā)生的事情氣憤異常。蘭陵制藥廠改制之后，控制權(quán)幾經(jīng)周轉(zhuǎn)，與三維研究所的合作也發(fā)生變數(shù)，特別是到2009年時，雷卡經(jīng)過十年的市場推廣成為國內(nèi)同類產(chǎn)品的第一品牌，該藥物也開始進入國家基本藥物目錄的時候，雷卡的市場銷售和效益迎來收獲的階段，此時藥品生產(chǎn)企業(yè)卻宣告合同無效，拋開三維研究所和長征醫(yī)院獨自進行生產(chǎn)銷售。這種情況在現(xiàn)有藥品注冊管理辦法下其實非常普遍。

于是，在2009年，顧書華不得不訴諸法律維護自己的知識產(chǎn)權(quán)，提起了中國最大的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)訴訟案，至2015年涉案侵權(quán)的藥品價值達到10.1億元，顧書華采取了分步訴訟的策略。

經(jīng)過五年的訴訟，2014年，江蘇省高級人民法院對這一訴訟案件作出終審判決，認定技術(shù)合作合同有效。2015年，最高人民法院作出再審裁定，維持江蘇省高級人民法院的終審判決。

顧書華的維權(quán)官司打贏了，他長出了一口氣。而在這長達數(shù)年的不斷訴訟中，顧書華在資金極度困難的情況下，保留了科研骨干，繼續(xù)開展前期開始的藥物研究工作，申請了60多項專利，其中已經(jīng)取得40多項國內(nèi)外專利授權(quán)，為研究所的后發(fā)優(yōu)勢奠定了堅實基礎(chǔ)。他在堅持新藥研究初衷的同時，也有了新的興趣。

守住孟河醫(yī)派文化的根

常州是中醫(yī)流派“孟河醫(yī)派”重要人物丁甘仁先生的故鄉(xiāng)，“孟河醫(yī)派”于明末清初發(fā)源于常州孟河鎮(zhèn)。

2009年，顧書華出資復(fù)建了早年被拆毀的丁甘仁故居。2010年，顧書華與常州市新北區(qū)衛(wèi)生局合作成立“常州新北孟河中醫(yī)門診部”，開展臨癥醫(yī)療和帶教傳承工作，動員南京、上海等地的德高望重的孟河醫(yī)派丁氏學(xué)派名家大師及他們的弟子，來門診部設(shè)立“孟河醫(yī)派宗師傳承工作室”。2012年，顧書華籌建了國內(nèi)第一家以中醫(yī)文化為特色的傳統(tǒng)書院——孟河醫(yī)派書院。

孟河醫(yī)派書院致力于借鑒丁甘仁先生100年前創(chuàng)辦上海中醫(yī)專門學(xué)校的辦學(xué)經(jīng)驗培養(yǎng)中醫(yī)人才，聘請新中國成立前老上海中醫(yī)學(xué)院畢業(yè)的丁濟萬先生的弟子，名老中醫(yī)臨癥帶教、講課，參考使用老上海中醫(yī)學(xué)院的教材，力圖再造老上海中醫(yī)學(xué)院培養(yǎng)出的中醫(yī)人才。

“書院致力于收集、研究和整理散落于民間的中醫(yī)古籍，推進傳統(tǒng)中醫(yī)文化的研究、交流、教育和普及，對瀕臨滅絕的中醫(yī)文化精髓進行搶救和傳承，守住孟河醫(yī)派文化的根，培養(yǎng)造就新一代的孟河醫(yī)派傳人。”顧書華說。

經(jīng)過3年籌備，加之顧書華以往二十多年的收藏，孟河醫(yī)派書院已收集整理了3萬余冊醫(yī)古籍，其中包括完整的老上海中醫(yī)學(xué)校的教材、100余冊孟河醫(yī)派四大家所家傳的珍貴醫(yī)案、醫(yī)論手抄本和幾十家民國時期常州和孟河鎮(zhèn)老藥店的藥方配本。

2015年10月25日，常州舉行了孟河醫(yī)派丁甘仁先生誕辰150周年紀(jì)念大會，這是中國近代第一次由政府為一個近代的中醫(yī)舉行的紀(jì)念典禮。顧書華非常重視這次紀(jì)念活動，認為這是振興孟河醫(yī)派的一個好機會，他憑借多年學(xué)習(xí)孟河醫(yī)派的體會和對丁甘仁先生的了解，親自草擬并在大會上宣讀了祭文。

顧書華由此產(chǎn)生一個宏大的愿望，希望未來在自己的藥物研發(fā)中，能夠把傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代藥物結(jié)合起來。他希望自己成為一個承前啟后之人，不僅僅是現(xiàn)代藥物的領(lǐng)跑者，同時也是傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域的后來人。

顧書華。攝影/張沫

獲獎理由

他曾扔掉國家科研院所的鐵飯碗，下海創(chuàng)建了一家專注于藥物研發(fā)的公司;他勇于探索醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研合作的新路徑，成功開發(fā)出市場占有率第一的藥物。30年來，在研究西醫(yī)的路上，他執(zhí)著于中醫(yī)情結(jié)，正是全國人大原副委員長、中國科學(xué)院院士吳階平的一句話點醒了這位尋藥路上的研究者，“在發(fā)展現(xiàn)代藥物的同時一定不要丟掉祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫”。他發(fā)起了中醫(yī)拯救行動，在中西醫(yī)藥結(jié)合路上不斷創(chuàng)新。

顧書華

常州三維工業(yè)技術(shù)研究所有限公司董事長。

從事藥物研究30年，2014年打贏中國最大醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)訴訟案，促使全國人大審議通過“藥品上市許可人制度”。2015年創(chuàng)辦常州孟河醫(yī)派傳承書院，恢復(fù)中醫(yī)師承教育，為延續(xù)具有400年歷史的孟河醫(yī)派做出貢獻。