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    我國蜂膠保健食品概況

    2015-12-26 02:39:46程曉雨胡福良
    中國蜂業(yè) 2015年4期
    關(guān)鍵詞:蜂膠軟膠囊劑型

    程曉雨 胡福良

    (浙江大學動物科學學院,杭州310058)

    我國蜂膠保健食品概況

    程曉雨 胡福良

    (浙江大學動物科學學院,杭州310058)

    蜂膠是近十多年來國內(nèi)外蜂產(chǎn)品研究與開發(fā)的熱點。本文統(tǒng)計了1997~2014年我國獲得批準的蜂膠保健食品在數(shù)量、保健功能、劑型、產(chǎn)地分布、原料成分等方面的情況,分析了我國蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與存在的問題,并對蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展前景進行了展望。

    蜂膠;保健食品;保健功能;劑型

    1 引言

    蜂膠是工蜂采集植物樹脂等分泌物與其上顎腺、蠟腺等分泌物混合形成的膠粘性物質(zhì)[1]。蜜蜂利用蜂膠來粘合蜂巢,堵塞縫隙,增加巢脾的韌性,防御入侵者等[2]。蜂膠作為一種從遠古走來的傳統(tǒng)的藥品和保健品,具有非常悠久的歷史。早在3000多年前,古埃及人就已認識到蜂膠的藥用價值,并利用它來制作木乃伊的一種防腐材料,希臘、羅馬等也有蜂膠的應用記錄。公元前384~322年,古希臘哲學家亞里士多德就已在他的傳世巨著《動物志》中記載蜂膠可用于治療皮膚病,如化膿性潰瘍、創(chuàng)傷感染等。公元前一世紀,羅馬百科全書編撰者塞爾蘇斯在《醫(yī)學論》中記錄了蜂膠可以作為藥物用于促進傷口化膿,加快傷口愈合。

    由于中華蜜蜂(Apis cerana cerana)不產(chǎn)蜂膠,相對于國外,我國對蜂膠的認識和應用要晚的多。1956年,房柱先生開始研究蜂膠的藥理作用,主持研究的內(nèi)服制劑蜂膠片具有輔助降血脂和防治動脈粥樣硬化的作用。1981年8月,蜂膠片獲得江蘇藥政準字批號,蜂膠和蜂膠片正式被載入《江蘇省藥品標準》。2002年,蜂膠被衛(wèi)生部正式列入“可用于保健食品的物品名單”。2005年,蜂膠被正式列入《中華人民共和國藥典》(一部),成為法定藥材。

    蜂膠的成分相當復雜,其化學成分主要取決于蜜蜂采集樹膠地區(qū)的植物[3]。蜂膠通常由50%的樹脂和樹香、30%的蜂蠟、10%的芳香揮發(fā)油、5%的花粉及5%的夾雜物組成[2]。隨著對蜂膠研究的深入,其具有的藥理功能被逐步發(fā)掘,如抗氧化、抗菌、抗炎[4]、抗病毒[5,6]、提高免疫力[7]、輔助降血糖[8]、調(diào)節(jié)血脂[9,10]、抗腫瘤[4,11]、保肝護肝[4]、抗輻射[12-14]、清咽潤喉[15]等。近年來,蜂膠在醫(yī)藥、食品、畜牧業(yè)、日化工業(yè)等都有廣泛應用。蜂膠已成為近十多年來蜂產(chǎn)品乃至天然產(chǎn)物研究和開發(fā)的熱點。本文統(tǒng)計了從1996年我國開始實施《保健食品管理辦法》以來,截至2014年年底,我國獲得批準的蜂膠保健食品在數(shù)量、保健功能、劑型、產(chǎn)地分布、原料成分等方面的情況,分析了我國蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與存在的問題,并對蜂膠保健食品行業(yè)的發(fā)展前景進行了展望。

    2 我國蜂膠保健食品概況

    2.1 蜂膠保健食品的數(shù)量情況

    據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫公布的數(shù)據(jù)顯示,從1996年我國開始實施《保健食品管理辦法》以來,截至2014年年底,衛(wèi)生部及國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的以蜂膠為主要原料的保健食品共計400只。在開始的幾年里,獲批的蜂膠保健食品數(shù)量很少;到2004年達到一個高峰(47只),后逐年減少,到2008年時只有3只;從2009年開始呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,2014年達到最高峰(69只)(見圖1)。值得一提的是,2013年全國范圍內(nèi)統(tǒng)一開展的嚴厲打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳(“四非”)等違法違規(guī)行為的專項行動,對規(guī)范我國蜂膠市場起到了有力的推動作用,調(diào)動了業(yè)內(nèi)對正規(guī)合法的蜂膠保健食品申報的積極性,2013和2014兩年獲批的蜂膠保健食品數(shù)量分別達到創(chuàng)紀錄的64只和69只。

    此外,還有12只進口蜂膠保健食品獲得我國相關(guān)部門的批準(見表1)。

    2.2 蜂膠保健食品的保健功能情況

    我國獲批的400只蜂膠保健食品的保健功能分布情況見圖2。由圖2可見,蜂膠保健食品的保健功能種類雖有12種之多,但主要集中于免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血糖和調(diào)節(jié)血脂,尤其是免疫調(diào)節(jié)功能占總數(shù)的比例竟高達76.5%。究其原因:一是免疫調(diào)節(jié)適宜人群多,具有更廣闊的市場;二是申報費用低,周期短。免疫調(diào)節(jié)功能性評價中的人體適食試驗是選做項目,而調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、改善腸胃道功能、輔助抑制腫瘤、美容、清咽潤喉等其它功能的評價都是必做項目[16],因此出于申報成本和周期考慮,生產(chǎn)商的選擇顯而易見。

    表1 我國歷年進口的蜂膠保健食品

    圖1 我國歷年批準的蜂膠保健食品數(shù)量

    圖2 我國蜂膠保健食品的功能

    2.3 蜂膠保健食品的劑型情況

    我國獲批的400只蜂膠保健食品劑型情況見圖3。由圖3可見,在5種劑型中,以軟膠囊為主,占總數(shù)的67.25%,其次為硬膠囊,占總數(shù)的19.5%。值得注意的是,從我國開始實施《保健食品管理辦法》的1996年至2004年9月,在國家衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)督管理局批準的以蜂膠為主要原料的66只保健食品中,其中軟膠囊和硬膠囊均有22只[17]。但是,經(jīng)過從2004年9月至2014年十年多的發(fā)展,卻出現(xiàn)了軟膠囊一枝獨秀的狀況。按理說,與其它劑型相比,軟膠囊的設備更昂貴,技術(shù)要求更高,因而生產(chǎn)成本也更高。為何出現(xiàn)軟膠囊劑型一哄而上的原因,有以下幾方面:一是從藥效發(fā)揮上看,軟膠囊劑型除了能有提高對光、熱成分的穩(wěn)定性,彌補固形劑型的不足,還能定時定位釋放藥效,通過不同的釋放速度進行選擇性包衣;二是從食用口感與攜帶便利上看,膠囊劑能掩蓋蜂膠的不良口味;三是軟膠囊從外觀上看,給人以更高檔的視覺效果,對提升產(chǎn)品價位有利。雖然軟膠囊的設備昂貴,但多數(shù)產(chǎn)家由于生產(chǎn)數(shù)量不多,大多采用代加工的方式,加工費用不高。

    圖3 我國蜂膠保健食品的劑型

    2.4 蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布情況

    我國蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布情況見圖4。由圖4可見,數(shù)量排名前6位的最多省份依次為:北京(106只)、廣東(42只)、浙江(40只)、江蘇(38只)、山東(28只)和上海(20只)。從地理位置上看,這些省份幾乎都屬于沿海地區(qū)的經(jīng)濟強?。ㄊ校?。出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象除了經(jīng)濟促進科技發(fā)展這一原因以外,還有就是這些省份的生活水平普遍較高,“三高”等“富貴病”的群體較大,對蜂膠保健食品的需求自然也大。

    圖4 我國蜂膠保健食品的產(chǎn)地分布

    2.5 蜂膠保健食品的原料成分情況

    我國蜂膠保健食品的原料成分情況,以蜂膠為主要原料的復配保健品占總數(shù)的40.25%,其中復配的原料有靈芝、人參、蜂王漿、蜂花粉、番茄紅素、葛根、苦瓜、銀杏、山楂、桑葉、羅布麻、蘆薈、當歸、松茸、黃芪、酸棗、決明子、珍珠粉、紫蘇油、葡萄籽油、紅花籽油、硒化物、維生素E、維生素C等功能性食品。

    在所有的保健食品中,具有改善睡眠功效的蜂膠保健食品為數(shù)不多,只有2只,但原料中都出現(xiàn)了具有改善睡眠功效的酸棗;在具有調(diào)節(jié)血糖作用的52只保健食品中,就有11只的主要原料含有苦瓜。除此之外,具有輔助降血脂的功能性食品原料有:紫蘇油、葡萄籽油、紅花籽油等多不飽和脂肪酸,以及銀杏葉、山楂等;維生素C、維生素E、靈芝、人參、黃芪等都有增強免疫力功能,并且也是免疫調(diào)節(jié)保健食品的主要原料之一。

    依據(jù)祖國醫(yī)學“相須互補”的理論,通過添加具有類似或互補保健功效的其他功能性食品原料,不僅起到強化作用,而且充分利用資源,促進了多元化蜂膠復配保健品的發(fā)展。

    2.6 其他

    目前,我國獲批的以蜂膠為主要原料的藥品與化妝品很少,其中藥品僅有6只(3只片劑,2只酊劑,1只膜劑),化妝品2只。此外,還有50只含有蜂膠的進口化妝品獲國家有關(guān)部門的批準,進口國集中于法國、韓國、希臘、澳大利亞等,產(chǎn)品多為用于臉部的面霜、啫喱、面膜、精華水、唇膏等,以及洗發(fā)露、護發(fā)素、沐浴露等洗護用品。和進口蜂膠化妝品相比,國產(chǎn)化妝品并不具市場優(yōu)勢,對于蜂膠化妝品的開發(fā)有待加強。

    3 總結(jié)與展望

    近年來,我國蜂膠保健食品雖然在數(shù)量上上升趨勢較猛,但是仍然存在以下兩個主要問題:

    (1)保健功能過于雷同和重復,缺少突破與創(chuàng)新。具有免疫調(diào)節(jié)的功能性食品很多,生產(chǎn)商不應僅局限于這個最低門檻而與其他更具典型性代表的保健品競爭,而應在經(jīng)濟水平允許的條件下體現(xiàn)出蜂膠最為突出的優(yōu)勢。除了要做到讓消費者一提到蜂膠就能聯(lián)想到在心血管疾病上的神奇功效外,也應多拓展蜂膠在抗炎、抗菌、促進組織再生等方面作用的開發(fā)與宣傳。

    (2)蜂膠保健食品的劑型過于同質(zhì)化,軟膠囊的數(shù)量占到總數(shù)的67.25%。雖然軟膠囊和其他劑型相比,在外觀和口感上具有較大優(yōu)勢,但是每種劑型都有自己的優(yōu)缺點,應該根據(jù)實際需求進行合理選擇。比如:片劑計量準確,內(nèi)含藥量差異較小,質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)成本低,衛(wèi)生標準也容易達到,并且便于和其他原料復配;液劑具有加工工藝簡單、吸收快等優(yōu)點。

    我國蜂膠資源較為豐富,近幾年,毛膠年產(chǎn)量保持在300~400噸,提純蜂膠在150噸左右。但蜂膠原料品質(zhì)差、摻假現(xiàn)象嚴重、獸藥殘留超標等質(zhì)量問題困擾著我國蜂膠產(chǎn)業(yè),這是由我國長期以來存在的基礎研究薄弱、科技含量不高以及市場發(fā)育不良、監(jiān)管不力等大環(huán)境不良造成的[18]。目前,我國保健食品品種琳瑯滿目、質(zhì)量參差不齊,而未來保健食品的核心競爭力必定是科技含量。蜂膠保健食品的有效成分、功能因子、作用機理、安全評價等方面的研究亟需進一步加強。相信經(jīng)過不斷的探索和努力,必定能通過科技創(chuàng)新開發(fā)出功能因子更明確、功效更顯著、安全性更高、創(chuàng)新性更強的新一代蜂膠保健食品。

    [1]GB/T 24283-2009,蜂膠[S].

    [2]Burdock GA.Review of the biological properties and toxicity of bee propolis(propolis)[J].Food and Chemical Toxicology,1998,36 (4):347-363.

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    [16]鐘耀廣.功能性食品[M].北京:化學工業(yè)出版社,2008:279-280,283-286,289.

    [17]胡福良.蜂膠藥理作用研究[M].杭州:浙江大學出版社,2005:4.

    [18]胡福良,張翠平.我國蜂產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀、研究前沿及展望[C].二十一世紀首屆全國蜂業(yè)科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會.北京,2014.

    國家蜂產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系專項(CARS-45),上海市科技興農(nóng)重點攻關(guān)項目[(2014)第6-1-1號]

    胡福良,E-mail:flhu@zju.edu.cn

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