TPP背景下基因藥品專利池之構(gòu)建、管理與運(yùn)行

文/劉鑫

TPP背景下基因藥品專利池之構(gòu)建、管理與運(yùn)行

文/劉鑫

伴隨著“藥廠友好型”之TPP協(xié)定的達(dá)成和基因制藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，藥品專利與公共健康的矛盾日益突出，基因藥品專利池作為化解這一矛盾的有效措施應(yīng)運(yùn)而生。日益嚴(yán)重的專利叢林現(xiàn)象與反公有地悲劇是基因藥品專利池產(chǎn)生的動因，TPP影響下不斷加劇的技術(shù)壟斷風(fēng)險與抑制創(chuàng)新危機(jī)則是基因藥品專利池構(gòu)建的困境；因而，有必要從區(qū)分專利類型與設(shè)立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和遴選必要專利與明確價值取向兩個步驟來實(shí)現(xiàn)基因藥品專利池的高效管理，并采用多元化的許可機(jī)制來確?；蛩幤穼＠氐牧己眠\(yùn)行。

TPP；專利池；基因藥品

TPP全稱是“跨太平洋戰(zhàn)略經(jīng)濟(jì)伙伴協(xié)定”（Trans -Pacific Partnership Agreement），最初由新西蘭、新加坡、智利和文萊四國發(fā)起的一項多邊自由貿(mào)易協(xié)定，目前由美國主導(dǎo)，日本、加拿大、澳大利亞、墨西哥、越南、秘魯、馬來西亞等12個成員參與，并于2015年10月5日最終達(dá)成。1參見人民網(wǎng)《TPP是什么》，http：//world.people.com.cn/n/2015/1006/c157278-27665043.html，2015年10月6日訪問；新華網(wǎng)《關(guān)于TPP你需要知道的事》，http：//news.xinhuanet.com/fortune/2015-10/06/c_1116744901.htm，2015年10月6日訪問。而美國推動TPP知識產(chǎn)權(quán)談判的目的，其實(shí)是不滿國際貿(mào)易中的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀，企圖在世界知識產(chǎn)權(quán)組織和世界貿(mào)易組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》之外建立更高水平的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。2叢立先：《＜跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議＞知識產(chǎn)權(quán)談判對我國的影響及其應(yīng)對策略》，載《國際論壇》2014年第5期。在TPP框架之下，知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)保護(hù)的一大突出表現(xiàn)即為藥品專利保護(hù)的加強(qiáng)，通過專利期延伸和實(shí)驗數(shù)據(jù)保護(hù)等舉措來壓縮和限制仿制藥發(fā)展，保證跨國藥企的產(chǎn)業(yè)壟斷，因而TPP知識產(chǎn)權(quán)專章被認(rèn)為是“藥廠友好型”的協(xié)定。3賈平、邱仁宗：《知識產(chǎn)權(quán)法在國際貿(mào)易中的倫理邊界——藥物可及性、TPP 與專利立法》，載《光明日報》2015 年7月29日第014版。

基因藥品以新興的基因技術(shù)為依托，是為醫(yī)療制藥領(lǐng)域的發(fā)展前沿與未來趨勢。然而，目前先進(jìn)的基因藥品專利為歐美等發(fā)達(dá)國家所控制，優(yōu)勢企業(yè)及科研院所等專利權(quán)人依靠其專利技術(shù)掌握行業(yè)競爭優(yōu)勢而享有市場支配地位，加之基因技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用價值難以被替代，造成我國等技術(shù)基礎(chǔ)薄弱的廣大發(fā)展中國家難以充分利用基因藥品的狀況，進(jìn)而制約公共健康的保障和社會福利的提高。在TPP“藥廠友好型”的協(xié)定影響下，基因藥品專利本身所具有的市場權(quán)力會被進(jìn)一步強(qiáng)化，在TRIPS協(xié)定多哈回合談判中所協(xié)調(diào)的知識產(chǎn)權(quán)與公共健康之間的沖突，4吳漢東、郭壽康主編：《知識產(chǎn)權(quán)制度國際化問題研究》，北京大學(xué)出版社2010年版，第295頁。也會再次凸顯并愈發(fā)嚴(yán)重。

專利池（patent pool），又稱專利聯(lián)營、專利聯(lián)盟，是指兩個或兩個以上的專利權(quán)人達(dá)成協(xié)議，相互間交叉許可或共同向第三方許可其專利的聯(lián)營性組織。5See Carlson Steven， Patent Pools and the Antitrust Dilemma， 16 Yale Journal on Regulation 355(1999).專利池發(fā)軔于19梁志文：《論專利公開》，知識產(chǎn)權(quán)出版社2012年10月版，第62頁。世紀(jì)中葉的美國（即18See Graham Dutfield， Intellectual Property， Biogenetic Resources and Traditional Knowledge， Earthscan Publications Limited (2004)， pp.15.56詹映：《專利池管理與訴訟》，知識產(chǎn)權(quán)出版社2013年3月版，第2-4頁（即該書“第一章緒論1.1.2專利池的起源與發(fā)展”部分之內(nèi)容）。年成立的美國縫紉機(jī)專利聯(lián)盟），并隨著工業(yè)制造和電子通訊技術(shù)的發(fā)展而不斷衍生出具有全球影響力的專利池（諸如MPEG-2、DVD 6C、DVD 3C以及3GPP等專利池），起到了消除障礙專利、加強(qiáng)技術(shù)互補(bǔ)、降低交易成本、減少專利糾紛等積極的社會效果。6詹映：《專利池管理與訴訟》，知識產(chǎn)權(quán)出版社2013年3月版，第2-4頁（即該書“第一章緒論1.1.2專利池的起源與發(fā)展”部分之內(nèi)容）。有鑒于此，有必要嘗試設(shè)立基因藥品專利池，以消除基因藥品市場上的專利壁壘，實(shí)現(xiàn)基因藥品的后續(xù)創(chuàng)新和平行研發(fā)，進(jìn)而推進(jìn)企業(yè)發(fā)展，造福社會公眾。

一、現(xiàn)實(shí)之需：藥品專利市場的固有矛盾剖析

在當(dāng)今“親專利時代”（pro-patent era）7親專利時代（pro-patent era）是基于知識經(jīng)濟(jì)或依存于創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)的需要，由美國20世紀(jì)末pro-patent政策所引發(fā)的，全球進(jìn)入了加強(qiáng)專利保護(hù)并實(shí)現(xiàn)專利國際協(xié)調(diào)的時代。See Ove Granstrand，Innovation and intellectual property rights，chapter 10， in：the oxford handbook of innovation， edited by Jan Fagerberg， David C.Mowery，Richard R.Nelson，Oxford University Press.背景下，基因藥品的研發(fā)與制造是關(guān)系到人類生存和健康的重要產(chǎn)業(yè)，具有較高的社會評價和豐厚的社會回報，因而具有很強(qiáng)的商業(yè)吸引力。8See Graham Dutfield， Intellectual Property， Biogenetic Resources and Traditional Knowledge， Earthscan Publications Limited (2004)， pp.15.易言之，基于社會福利的需要基因藥品的研發(fā)獲得了國家政策的支持，由于經(jīng)濟(jì)利益的誘惑基因?qū)＠恼加惺艿搅搜邪l(fā)企業(yè)追逐。然而，大量專利層疊引起的“專利叢林”（Patent Thickets）現(xiàn)象和片面技術(shù)獨(dú)占導(dǎo)致的“反公有地”（Anti-commons）悲劇是藥品專利市場中長期存在的固有矛盾，也更是基因藥品專利池構(gòu)建的重要動因。從而避免在基因藥品專利上出現(xiàn)交易成本提高、交易時間延滯、交易風(fēng)險增大等專利權(quán)碎片化（fragmentation of patent rights）難題，9梁志文：《論專利公開》，知識產(chǎn)權(quán)出版社2012年10月版，第62頁。確保基因藥品的可及性。

（一）專利叢林現(xiàn)象

專利叢林（Patent Thickets），即兩個或兩人以上的發(fā)明人或相關(guān)人對某一技術(shù)或該技術(shù)的某一技術(shù)層面均享有專利權(quán)的保護(hù)。10See Carl Shapiro， Navigating the Patent Thicket：Cross Licensing， Patent Pool and Standard Setting， 1 Innovation Policy and the Economy 119(2001).專利叢林現(xiàn)象的產(chǎn)生，究其根本，是由于在專利制度的設(shè)計中適格的專利技術(shù)須與現(xiàn)有技術(shù)相區(qū)別11尹新天：《中國專利法詳解》，知識產(chǎn)權(quán)出版社2012年9月版，第529頁（即《專利法》第六十二條現(xiàn)有技術(shù)和現(xiàn)有設(shè)計抗辯規(guī)定之解讀）。，同一技術(shù)領(lǐng)域中的專利技術(shù)要以現(xiàn)有技術(shù)為基礎(chǔ)來延伸其權(quán)利要求保護(hù)范圍，往往也就造成了專利的保護(hù)范圍寬于實(shí)際發(fā)明創(chuàng)造出的專利產(chǎn)品，從而導(dǎo)致了同一技術(shù)領(lǐng)域中不同專利技術(shù)保護(hù)范圍上的平行或重合。進(jìn)言之，在涵蓋分屬于不同權(quán)利人的多項專利之最終產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，幾乎每一個生產(chǎn)者都難以合法的最終產(chǎn)品。

圖1.基因藥品市場中專利叢林現(xiàn)象示例圖

如圖1所示，在基因藥品市場中，某種藥品M的生產(chǎn)包含了分別屬于甲、乙、丙、丁的A、B、C、D四項專利技術(shù)的全部和部分內(nèi)容，因而藥品M的生產(chǎn)則必須獲得甲乙丙丁的一致許可，否則將構(gòu)成專利侵權(quán)。然現(xiàn)實(shí)中，在基因藥品市場中專利叢林現(xiàn)象往往更加復(fù)雜，涉及的專利技術(shù)一般數(shù)以百種，很難取得專利權(quán)人的一致許可，而且眾多專利權(quán)人之間很可能存在專利糾紛，這也更增加了最終產(chǎn)品合法制造的難度。因此，有必要通過基因藥品專利池來減輕該技術(shù)領(lǐng)域中嚴(yán)重的專利堆疊問題，從而化解專利叢林現(xiàn)象。

（二）反公有地悲劇

反公有地（Anti-Commons），即是指某一物品上的專利財產(chǎn)權(quán)分屬于多個不同的權(quán)利人，專利財產(chǎn)的排他占有和壟斷使用將制約人們對知識財富的共有和知識利益的共享。12See Michael A.Heller， The Tragedy of Anticommons：Property in the Transition from Marx to Markets， 111 Harvard Law Review 621(1998).易言之，反公有地悲劇在某種程度上正是由專利叢林現(xiàn)象所引發(fā)的。13See Michael A.Heller ＆ Rebecca S.Eisenberg， Can Patents Deter Innovations? 280The Anticommons in Biomedical Research， Science 698(1998).專利保護(hù)范圍上的交叉與層疊無疑會引發(fā)專利權(quán)屬上的紛爭與異議。專利產(chǎn)品作為一種抽象客體是對所有人開放的資源，專利權(quán)作為一種無形財產(chǎn)權(quán)也不能以先占為基礎(chǔ)而獲得法律保護(hù)，14See Peter Drahos， A Philosophy of Intellectual Property， Ashgate Publishing Limited (1996)， pp.26-27.專利權(quán)人以先發(fā)明或先申請為由而享有排他的壟斷權(quán)利，無疑是對知識共有的一種損害，尤其是在與公共健康等社會公共利益密切相關(guān)的基因藥品專利中，反公有地悲劇表現(xiàn)的更為凸顯。

在基因藥品專利中，后續(xù)的發(fā)明創(chuàng)造往往需要以在先的發(fā)明發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)（例如基因藥品的研發(fā)需要以原始的致病基因序列之發(fā)現(xiàn)為前提）。15See Corinne Langinier， Patent Pool Pormation and Scope of Patents， 49 Economic Inquiry 4(2011).因而，企業(yè)在某個技術(shù)獲取專利后，以其為基本專利，將有關(guān)改進(jìn)技術(shù)及外圍技術(shù)申請專利，由此構(gòu)造一個基本技術(shù)和相關(guān)技術(shù)聯(lián)結(jié)的專利網(wǎng)，形成技術(shù)優(yōu)勢。例如在轟動世界的Myriad案中，Myriad公司控制著具有檢測罹患乳腺癌風(fēng)險之功能的BRCA1/2基因相關(guān)的7項美國專利與商標(biāo)局之專利授權(quán)，16See AMP v.Myriad Genetics 669F.Supp.2d 365； 2009 U.S.壟斷該項基因檢測服務(wù)，以獨(dú)占的專利權(quán)利排除其他服務(wù)提供者的準(zhǔn)入，以高昂的價格制約社會公眾的健康服務(wù)獲取而被受爭議。此外，在很多情況下，在先發(fā)明發(fā)現(xiàn)與后續(xù)發(fā)明創(chuàng)造往往由不同的科研機(jī)構(gòu)或商業(yè)組織所開發(fā)，紛繁復(fù)雜的相關(guān)專利技術(shù)、數(shù)量繁多的相關(guān)專利權(quán)人限制了交叉許可制度的適用空間，基因藥品專利池的構(gòu)建成為迫切之需。

二、構(gòu)建之困：TPP框架下基因藥品專利池的制度風(fēng)險探究

在當(dāng)前“藥廠友好型”的TPP框架下，基因藥品專利池不僅是一種制度文明，也是一種潛在的制度風(fēng)險，17吳漢東：《知識產(chǎn)權(quán)的制度風(fēng)險與法律控制》，載《法學(xué)研究》2012年第4期。TPP協(xié)定對于藥品專利的強(qiáng)保護(hù)原則無疑會導(dǎo)致基因藥品專利池中出現(xiàn)技術(shù)壟斷的擴(kuò)大危險和創(chuàng)新抑制的加深危機(jī)。具言之，專利池是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)專利化的結(jié)果，而專利化的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)意味著對市場的合法壟斷。18具體內(nèi)容詳見吳漢東教授2009年7月在廣東省佛山市“企業(yè)專利論壇”上的主題報告“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化與企業(yè)專利戰(zhàn)略”，參見吳漢東：《我為知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)鼓與呼》，中國人民大學(xué)出版社2014年9月版，第167-168頁?；诨?qū)＠叨鹊募夹g(shù)需求和高昂的資本投入，基因藥品本身就具有強(qiáng)烈的壟斷性，通過統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來構(gòu)建的基因藥品專利池?zé)o疑強(qiáng)化了必要標(biāo)準(zhǔn)專利權(quán)人的市場支配地位，進(jìn)而擴(kuò)大了技術(shù)壟斷的危險；而基因藥品專利池壟斷性的愈演愈烈，必然引發(fā)專利池成員之間競爭性的減弱并催生機(jī)會主義的傾向，抑或出現(xiàn)專利池成員創(chuàng)新熱情衰退的情況，造成專利池內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新的囚徒困境，進(jìn)而加深抑制創(chuàng)新的危機(jī)。

（一）技術(shù)壟斷危險

關(guān)于基因藥品專利池的技術(shù)壟斷危險，以技術(shù)壟斷的影響范圍為標(biāo)準(zhǔn)，可以區(qū)分為兩種類型，即以控制核心技術(shù)為主要形式的固有壟斷和以專利隱形搭售為主要表現(xiàn)的延伸壟斷。固有壟斷，顧名思義，是專利池構(gòu)建過程中所無法避免的壟斷風(fēng)險，即為掌握本專利池核心技術(shù)的必要標(biāo)準(zhǔn)專利權(quán)人對于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、運(yùn)營模式選擇、許可機(jī)制設(shè)計等關(guān)系專利池未來發(fā)展走向的重要事項之絕對性壟斷權(quán)力，尤其是在某一技術(shù)領(lǐng)域中，同質(zhì)的替代性專利均被納入同一專利池內(nèi)而形成技術(shù)壟斷的市場價格同盟的情況下，19See Ryan Lampe ＆ Petra Moser， Patent Pools and Innovation in Substitute technologies — Evidence from the 19 th-century Sewing Machine industry， 44 RAND Journal of Economics 4(2013).技術(shù)壟斷之危險愈發(fā)凸顯；延伸壟斷則是不當(dāng)利用專利池規(guī)則所衍生出的壟斷亂象，即在專利池“打包許可”模式20關(guān)于“打包許可”模式的出現(xiàn)，參見張平、馬驍：《標(biāo)準(zhǔn)化與知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略》，知識產(chǎn)權(quán)出版社2002年7月版，第111-112頁。出現(xiàn)后，大量非必要專利被納入池內(nèi)與核心技術(shù)搭售，從而增加池內(nèi)專利數(shù)量，攫取高昂的許可費(fèi)用。基因藥品作為與社會公共利益密切相關(guān)的新興藥品，其中專利叢林（Patent Thickets）和反公有地（Anti-Commons）困境普遍存在。21See Stu Woolman ＆ Elliot Fishman ＆ Michael Fisher， Evidence of Patent Thickets in Complex Biopharmaceutical Technologies， 53 IDEA- The Intellectual Property Law Review， 1 (2013)．構(gòu)建基因藥品專利池?zé)o疑是化解困境的有效之策，然，專利池對于基因藥品專利的壟斷在某種程度上將引發(fā)更為嚴(yán)重的公共健康危機(jī)。在固有壟斷層面，專利池的市場支配力制約著基因藥品的普及性，正如在前文提及的Myriad案中，BRCA1/2基因獲專利授權(quán)而被Myriad公司所壟斷，患者不得不支付高昂的檢測費(fèi)用來進(jìn)行疾病的監(jiān)測，無形中加重了疾病的社會成本；在延伸壟斷層面，非必要專利的搭售也間接地提高技術(shù)應(yīng)用成本，影響到人們對于疾病獲得有效預(yù)防和及時救治等基本社會福利的享有，進(jìn)而損害社會公共利益并引發(fā)公共健康危機(jī)。

（二）抑制創(chuàng)新危機(jī)

關(guān)于基因藥品專利池的抑制創(chuàng)新危機(jī)，集中表現(xiàn)為專利池本身所固有的“搭便車”（Free Riding）之弊病和專利回授條款所引發(fā)的創(chuàng)新衰減之副作用兩個方面。首先，就“搭便車”問題而言，專利權(quán)客體的無形性決定了客體的非競爭性和非排他性。22See Richard A.Epstein， The Disintegration of Intellectual Property? A Classical Liberal Response to a Premature Obituary， 62 Stan.L.Rev.455(2010).正是客體的特殊屬性決定了專利產(chǎn)品上的“搭便車”行為難以排除，而專利池成員之間技術(shù)掌控能力和創(chuàng)新研發(fā)水平的不均衡，更難以阻擋機(jī)會主義傾向的滋生，即某些處于劣勢地位的專利池成員依賴專利池技術(shù)優(yōu)勢，利用池內(nèi)現(xiàn)有專利及未來入池專利來進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營，而自身并不積極開展技術(shù)研發(fā)。23See Richard J.Giblet， Antitrust for Patent Pools：A Century of Policy Evolution， Working Paper， http：//eml.berkeley.edu/～gilbert/wp/patent_pools100302.pdf，2015年8月18日訪問。由于基因藥品研發(fā)成本大、周期長而利用難度低、收益大的特點(diǎn)，在成員之間創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)實(shí)力差異巨大的基因藥品專利池中，這一問題更為凸顯。其次，所謂專利回授（Grant Back）是指通過要求被許可人以公平、合理、非歧視的條件向?qū)＠厥跈?quán)其以池內(nèi)專利為基礎(chǔ)而開發(fā)的專利技術(shù)，或者將來開發(fā)的與專利池所涉技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的專利技術(shù)來確保池內(nèi)專利的技術(shù)先進(jìn)性，從而維持專利池的技術(shù)優(yōu)勢（例如DVD 3C和6C等專利池都設(shè)定了專利回授條款）。24See Reiko Aoki， The Consortium Standard and Patent Pool， 55 The Economic Review 4(2005).然而，在很多情況下，專利回授產(chǎn)生削減專利池被許可人的創(chuàng)新積極性和發(fā)明動力的副作用，具言之，依據(jù)專利回授條款之規(guī)定，專利池被許可人的發(fā)明創(chuàng)新應(yīng)回授給專利池運(yùn)用，而常常出現(xiàn)有悖于分配正義的情形，即被許可人為技術(shù)進(jìn)步所付出的物質(zhì)投入和智力投入無法獲得應(yīng)有的回報，而基因技術(shù)研究開發(fā)的巨大投入也更強(qiáng)化了被許可人的利益訴求，因而造成基因藥品專利池被許可人“二次創(chuàng)新”積極性的衰減，進(jìn)而導(dǎo)致制約創(chuàng)新的機(jī)會主義之“搭便車”行為更為猖獗，影響基因藥品專利池的健康運(yùn)行和持續(xù)發(fā)展。

三、管理之策：基因藥品專利池的形成前提與發(fā)展途徑

在當(dāng)下“開放式”創(chuàng)新（Open Innovation）25“開放式”創(chuàng)新(“Open Innovation”)，與“封閉式”創(chuàng)新相對，是指企業(yè)在其自身經(jīng)營中更多地使用外部的創(chuàng)新和技術(shù)，而將自己沒有使用的創(chuàng)新為其他企業(yè)所用。參見【日】田村善之：《“開放式”創(chuàng)新時代的專利制度設(shè)計(Patent Law Design in the “Open Innovation” Era)》，載吳漢東主編：《知識產(chǎn)權(quán)年刊(2011年號)》，北京大學(xué)出版社2012年4月版，第83-102頁。的環(huán)境中，為化解藥品專利市場之固有矛盾和避免TPP協(xié)定所加劇之制度風(fēng)險，基因藥品專利池的管理策略都應(yīng)該從區(qū)分專利類型與設(shè)立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和遴選必要專利與明確價值取向兩個步驟開展。在基因藥品專利池的管理過程中，只有依照上述步驟進(jìn)行工作，避免壟斷的同時激勵技術(shù)傳新，滿足專利權(quán)人收益的同時兼顧社會公共利益，基因藥品專利池才能順利地建立與高效地運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮基因藥品專利池的積極效用，實(shí)現(xiàn)相關(guān)各方的利益平衡。

（一）區(qū)分專利類型，設(shè)立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

區(qū)分替代性專利與互補(bǔ)性專利并設(shè)立科學(xué)合理的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是專利池產(chǎn)生的基本前提。在基因藥品專利池中，高度的公共利益相關(guān)性也使得區(qū)分專利類型和設(shè)立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)展現(xiàn)出更為關(guān)鍵的作用與影響。

1.專利類型的判別與劃分

專利類型的判別與劃分是專利池構(gòu)建與管理的基礎(chǔ)。專利技術(shù)以其所在技術(shù)領(lǐng)域中各個專利應(yīng)用范圍之間的相互關(guān)系為基準(zhǔn)，可以劃分為替代性專利和互補(bǔ)性專利。如圖2所示，替代性專利是指兩個或兩個以上應(yīng)用范圍完全重合或包含核心技術(shù)特征的大部分應(yīng)用范圍重疊，并且其專利產(chǎn)品互為替代品的專利技術(shù)；反之，互補(bǔ)性專利則是指兩個或兩個以上應(yīng)用范圍完全不重合或僅存在無關(guān)緊要的小部分應(yīng)用范圍重疊，并且其專利產(chǎn)品互為互補(bǔ)品的專利技術(shù)。

圖2.專利類型劃分示意圖

從微觀經(jīng)濟(jì)學(xué)上的需求彈性理論來說，替代專利產(chǎn)品的需求交叉彈性＞0（即一種專利產(chǎn)品的需求量會隨著它的替代品價格的變化呈同方向變動），互補(bǔ)專利產(chǎn)品的需求交叉彈性E＜0（即一種專利產(chǎn)品的需求量會隨著它的互補(bǔ)品價格的變化呈反方向變動），26【美】N.格里高利·曼昆（N.Gregory Mankiw）：《經(jīng)濟(jì)學(xué)基礎(chǔ)》（第6版），梁小民等譯，北京大學(xué)出版社2014 年1月版，第86頁。易言之，替代性專利之間是競爭關(guān)系，而互補(bǔ)性專利之間是合作關(guān)系。專利池的構(gòu)建則無疑會使替代性專利之間的競爭關(guān)系減弱而形成壟斷，互補(bǔ)性專利之間的合作性關(guān)系加強(qiáng)而提高效率。因此，在本身具有高度壟斷性的基因?qū)＠I(lǐng)域，專利池應(yīng)該廣泛吸收互補(bǔ)性專利，嚴(yán)格排除替代性專利，避免TTP影響下藥品專利的壟斷風(fēng)險進(jìn)一步加劇，推進(jìn)基因藥品的全球性普及。

2．技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的形成與確立

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的形成與確立是專利池構(gòu)建與管理的核心。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以實(shí)現(xiàn)技術(shù)有效性和利用率最大化為目標(biāo)，依據(jù)所選取的互補(bǔ)性專利技術(shù)之特征而確定。27See Gastón Llanes ＆ Joaquín Poblete， Ex Ant Agreement in Standard Setting and Patent-Pool Formation， 23 Journal of Economics ＆ Management Strategy 1(2014).如圖3所示，依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的形成過程不同，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)可以分為在市場影響下經(jīng)營性組織所制定的事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)和在政府主導(dǎo)下行政性組織所締造的法定標(biāo)準(zhǔn)。28參見董新凱：《標(biāo)準(zhǔn)必要專利持有人市場支配地位認(rèn)定的考量因素》，載《知識產(chǎn)權(quán)》2015年第8期；詹映、朱雪忠：《標(biāo)準(zhǔn)和專利戰(zhàn)的主角——專利池解析》，載《研究與發(fā)展管理》2007年第1期。在事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)和法定標(biāo)準(zhǔn)的范疇上再進(jìn)行細(xì)分，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則可以進(jìn)一步還分為任意性的市場標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性的政府標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)商性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中，任意性的市場標(biāo)準(zhǔn)是事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)的代表，以市場實(shí)際接納的技術(shù)為基礎(chǔ)，由技術(shù)競賽與市場爭奪中取得勝利的少數(shù)優(yōu)勢企業(yè)來決定所屬領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（如美國微軟公司的Windows操作系統(tǒng)和Intel公司的計算機(jī)芯片組成的“WinTel”標(biāo)準(zhǔn)）；強(qiáng)制性的政府標(biāo)準(zhǔn)是法定標(biāo)準(zhǔn)的代表，以政府的行政指令為前提，由相關(guān)技術(shù)的行政主管機(jī)構(gòu)主持制定的符合國家政策導(dǎo)向的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（如我國為抗擊“非典”所設(shè)立的SARS專利池）；協(xié)商性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則兼具事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)和法定標(biāo)準(zhǔn)的特性，既切合市場需求又服從政府命令，由業(yè)內(nèi)企業(yè)協(xié)商制定并經(jīng)行業(yè)組織確認(rèn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

圖3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分類結(jié)構(gòu)圖

在基因藥品專利池中，專利市場存在很強(qiáng)的壟斷性和高度的回報率，因而依據(jù)任意性的市場標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性的政府標(biāo)準(zhǔn)來構(gòu)建基因藥品專利池并不適宜，而應(yīng)當(dāng)采用協(xié)商性的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，立足基因?qū)＠袌黾?xì)分狀況的同時滿足政府專利公共政策需求。具言之，任意性的市場標(biāo)準(zhǔn)容易誘發(fā)專利挾持（Patent holdup）問題，即少數(shù)優(yōu)勢企業(yè)利用核心專利威脅技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的延伸，29See Ben Johnson， Public Standards and Patents Damages， 14 John Marshall Review of Intellectual Property Law 2(2015).加劇TPP協(xié)定“藥廠友好型”的副作用，進(jìn)而制約基因藥品專利池社會福利和公共健康目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；而強(qiáng)制性的政府標(biāo)準(zhǔn)則難免滋生創(chuàng)新活力減退的問題，即基因藥品的研發(fā)和生產(chǎn)受到政令性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)?？刂坪蛢r格限制，抑制制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)創(chuàng)新積極性；行業(yè)性的協(xié)商標(biāo)準(zhǔn)以參與市場競爭的企業(yè)和代表社會利益的組織相互協(xié)商的形式確立基因藥品專利池的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以市場競爭和政策支持的合理克服市場標(biāo)準(zhǔn)和政府標(biāo)準(zhǔn)的弊端，確保基因藥專利池有序構(gòu)建和良好運(yùn)行。

（二）遴選必要專利，明確價值導(dǎo)向

遴選標(biāo)準(zhǔn)必要專利與非標(biāo)準(zhǔn)必要專利并明確適當(dāng)可行的價值導(dǎo)向是專利池發(fā)展的重要途徑，在基因藥品專利池中，巨大的公共健康影響力使得遴選必要專利和明確價值取向彰顯出更加強(qiáng)烈的現(xiàn)實(shí)需要與社會訴求。

1.必要專利的評估與篩選

必要專利的評估與篩選是專利池構(gòu)建與管理的關(guān)鍵。在合理劃分專利類型和適當(dāng)設(shè)立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，遴選標(biāo)準(zhǔn)必要專利入池是化解基因藥品專利池構(gòu)建過程中所顯現(xiàn)出的技術(shù)壟斷和創(chuàng)新等抑制難題的有效舉措。在專利池中，尤其是新興的基因基因?qū)＠?，一旦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)形成，標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用與專利池的運(yùn)轉(zhuǎn)將時刻受到標(biāo)準(zhǔn)必要專利的影響。30See Nuno Pires de Carvalho， Technical Standards， Intellectual Property， and Competition - A Holistic View， 47 Washington University Journal of Law ＆ Policy 61(2015).標(biāo)準(zhǔn)必要專利是構(gòu)建專利池不可替代的核心專利技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)必要專利的遴選則是專利池結(jié)構(gòu)優(yōu)化的重要手段。評估和篩選標(biāo)準(zhǔn)必要專利構(gòu)建專利池，一方面可以推進(jìn)池內(nèi)技術(shù)的更新升級高效開展，確保專利池具有強(qiáng)大生命力和生長力；另一方面可以避免池內(nèi)出現(xiàn)專利技術(shù)魚龍混雜狀況，減少技術(shù)打包許可過程中對非必要專利的隱形搭售情形。

圖4.評估與篩選標(biāo)準(zhǔn)必要專利的考量因素分類圖

如圖4所示，在基因藥品專利池構(gòu)建過程中，標(biāo)準(zhǔn)必要專利的評估與篩選不僅要考慮技術(shù)因素（即專利技術(shù)的必要性和不可替代性）、法律因素（即專利技術(shù)在時間和地域上的有效性）、商業(yè)因素（即專利技術(shù)的商業(yè)價值和商業(yè)前景）等基本問題，31參見何雋：《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中必要專利問題再研究》，載《知識產(chǎn)權(quán)》2011年第2期；王學(xué)先、楊異：《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中必要專利 的認(rèn)定》，載《沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報（社會科學(xué)版）》2010年第7期。更需注意基因?qū)＠夹g(shù)所必須考量的倫理因素。在基因藥物專利池中，其中任何一項專利技術(shù)的獲得都需要大量的基因樣本和長期的臨床試驗，TPP協(xié)定中要求對實(shí)驗數(shù)據(jù)的保護(hù)，無疑增加了發(fā)達(dá)國家的基因藥品專利權(quán)人對于專利池中標(biāo)準(zhǔn)必要專利的控制力，即加強(qiáng)了他們對基因藥品專利池的影響力。

2.價值導(dǎo)向的制定與遵循

價值導(dǎo)向的制定與遵循是專利池構(gòu)建與管理的重點(diǎn)。在社會福利和公共健康的呼吁聲中，實(shí)現(xiàn)基因藥品專利池之積極效用和保證基因藥品專利池之良好運(yùn)行的必然選擇。專利制度提供一種市場驅(qū)動力來激勵對創(chuàng)新的投入，允許發(fā)明人享有發(fā)明收益，32See Robert P.Merges ＆ Peter S.Menell ＆ Mark A.Lemley， Intellectual Property in the New Technological Age， Wolters Kluwer Law ＆ Business(2012)， pp.131-132．而專利池形成提升了專利運(yùn)行的效率，增加了專利權(quán)人的收益。在基因藥品市場上，基因藥品專利池的構(gòu)建不僅僅立足于專利池的創(chuàng)新激勵作用，更需要關(guān)注基因技術(shù)的公共健康影響。各個基因藥品專利池之間及各項基因?qū)＠g市場競爭優(yōu)勢的爭奪和基因藥品利潤的爭搶必須以保證社會公共健康目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)為前提，確?；蛩幤穼＠貎?nèi)各項專利技術(shù)的可及性與普及性。

圖5.基因藥品專利池的價值取向示意圖

如圖5所示，鑒于基因藥品與公共健康和社會福利密切相關(guān)的公共產(chǎn)品屬性，在基因藥品專利池的價值取向中，應(yīng)該將“醫(yī)療保障”價值取向放在首要位置，避免標(biāo)準(zhǔn)壟斷和技術(shù)獨(dú)占所引起的醫(yī)療服務(wù)高費(fèi)用問題，同時也必須兼顧“創(chuàng)新激勵”、“成本控制”、“許可管理”、“糾紛解決”等價值取向的重要作用，在政策協(xié)商的基礎(chǔ)上形成行業(yè)性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并以醫(yī)療保障導(dǎo)向性為原則建立基因藥品專利池。33喬治·A·戈爾茨坦(John A.Goldstein)：《生物技術(shù)專利池與標(biāo)準(zhǔn)化》，載【日】竹中俊子主編：《專利法律與理論——當(dāng)代研究指南》，彭哲等譯，知識產(chǎn)權(quán)出版社2013年9月版，第680-688頁。尤其是在TPP協(xié)定達(dá)成后，美國等發(fā)達(dá)國家為實(shí)現(xiàn)壟斷利潤紛紛會進(jìn)一步為基因?qū)＠峁┱咧С值那闆r下，在基因藥品專利池中突出強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療保障”價值取向至關(guān)重要，直接關(guān)系到社會公共健康的有效保障和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的良好推進(jìn)。因此，基因藥品專利池中“醫(yī)療保障”的價值取向不僅僅是基因藥品專利池有序構(gòu)建和有效管理的思想保證，也更是基因藥品專利池中私人權(quán)益和公共利益之間協(xié)調(diào)與均衡的實(shí)現(xiàn)徑路。

四、運(yùn)行之道：基因藥品專利池的多元性許可機(jī)制

在如今經(jīng)濟(jì)發(fā)展全球化和知識產(chǎn)權(quán)一體化的國際趨勢下，“藥廠友好型”的TPP知識產(chǎn)權(quán)專章應(yīng)運(yùn)而生，基因藥品專利池的運(yùn)行不僅僅意味著技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一、專利障礙的消除、交易成本的降低，更關(guān)系到池內(nèi)基因藥品生產(chǎn)進(jìn)程上的“垂直市場”(即產(chǎn)業(yè)鏈的上游環(huán)節(jié)和下游環(huán)節(jié))和池內(nèi)專利產(chǎn)品流通過程中的“水平市場”（即產(chǎn)品交易的進(jìn)出口環(huán)節(jié)）的TPP框架下之行業(yè)性、全球性協(xié)調(diào)問題。34關(guān)于專利“垂直市場”和“水平市場”劃分的相關(guān)論述，參見劉鑫：《市場化背景下的專利侵權(quán)行為類型比較研究——兼評我國＜專利法＞第四次修改草案》，載《黑龍江省政法管理干部學(xué)院學(xué)報》2015年第5期。鑒于此，有必要建構(gòu)專利獨(dú)立許可與一站打包許可并行和自愿協(xié)商許可與法律強(qiáng)制許可共存的多元性許可機(jī)制，保證基因藥品專利池的平穩(wěn)高效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)私人利益和社會效益的最大化。

（一）專利獨(dú)立許可與一站打包許可并行

專利獨(dú)立許可與一站打包許可是為專利池內(nèi)技術(shù)對外許可的兩種許可方式。專利的獨(dú)立許可（Independent Licenses）即為專利池成員將其所獲得授權(quán)專利技術(shù)單獨(dú)許可他人使用，由互補(bǔ)性專利匯集而成專利池一般允許成員進(jìn)行獨(dú)立許可，但往往規(guī)定有回授條款（Grant-back Requirements）加以限制。35See Josh Lerner ＆ Marcin Strojwas ＆ Jean Tirole， The Design of Patent Pools：the Determinants of Licensing Rules， 38 RAND Journal of Economics 610(2007).而一站式打包許可則為專利池將其所包含的全部專利技術(shù)打包，作為一個整體提供給池外被許可人。36See Ryan Lampe ＆ Petra Moser， Patent Pools：Licensing Strategies in the Absence of Regulation， History and Strategy， 69 (Published online：8 Mar 2015).獨(dú)立許可直至目標(biāo)專利，許可費(fèi)用也會較低，但被許可人卻往往受制于池內(nèi)其他必要技術(shù)；打包許可涉及專利池全部技術(shù)，促進(jìn)被許可人應(yīng)用，但有時也搭售被許可人無須的技術(shù)，引發(fā)資源浪費(fèi)。兩種許可方式各有利弊，因而在基因藥品專利池的運(yùn)行中，應(yīng)該規(guī)定專利獨(dú)立許可與一站打包許可并行，而將選擇的權(quán)利交給被許可人。

在基因藥品領(lǐng)域，高技術(shù)、高投入、長周期的特點(diǎn)使得專利池的運(yùn)行需要較高的利潤作為保障，嚴(yán)格的打包許可和高昂的許可費(fèi)用也就成為基因藥品池技術(shù)許可的一大弊病，往往造成處于成長期的小型企業(yè)難以獲得技術(shù)許可而無法生存，也間接地影響基因制藥行業(yè)的健康發(fā)展。因此，在基因藥品專利池的運(yùn)行中，應(yīng)該制定專利獨(dú)立許可方式與一站打包許可方式并行的機(jī)制，即賦予被許可人以選擇權(quán)，由被許可人根據(jù)自身實(shí)際技術(shù)需求來決定采用哪一種許可方式，進(jìn)而促使基因藥品專利池的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益都獲得最大化的實(shí)現(xiàn)，保證基因藥品專利池的良好運(yùn)行。

（二）自愿協(xié)商許可與法律強(qiáng)制許可共存

自愿協(xié)商許可與法律強(qiáng)制許可是為基因藥品專利池中所存在的兩種許可模式。自愿協(xié)商許可是指被許可人自愿與專利池或其成員進(jìn)行協(xié)商達(dá)成合意而獲得專利許可，前述專利獨(dú)立許可和一站打包許可均屬于自愿協(xié)商許可模式；而法律強(qiáng)制許可則是指在通過自愿協(xié)商難以達(dá)成許可協(xié)議的情況下，為實(shí)現(xiàn)公共健康或社會福利需求或者為避免專利池成員形成對于池內(nèi)基因藥品專利壟斷，由國家專利行政部門根據(jù)符合條件的單位和個人的申請，給予實(shí)施池內(nèi)專利的強(qiáng)制許可。法律強(qiáng)制許可是為自愿協(xié)商許可的補(bǔ)充性機(jī)制，因而在基因藥品專利池的運(yùn)行中，應(yīng)該采取以自愿協(xié)商許可為主，法律強(qiáng)制許可為輔的原則，實(shí)現(xiàn)兩種模式的共存。

專利制度通過技術(shù)方案之產(chǎn)權(quán)化的法律擬制，人為的建構(gòu)專利產(chǎn)品的稀缺性，37龍文懋：《知識產(chǎn)權(quán)法哲學(xué)初論》，人民出版社2003年8月版，第49頁。專利池出現(xiàn)往往使得這種稀缺性進(jìn)一步加劇，因而飽受反壟斷的詬病。基因藥品作為一種新型藥品具有更強(qiáng)的壟斷性和獨(dú)特的公共健康相關(guān)性，基因藥品專利池的反壟斷訴求更是空前強(qiáng)烈。因此，在基因藥品專利池的運(yùn)行中，應(yīng)該設(shè)定自愿協(xié)商許可與法律強(qiáng)制許可模式并行的制度，即在涉及利用專利池壟斷基因藥品專利或者濫用專利池危害社會公共利益的情形下，實(shí)施對于池內(nèi)專利的強(qiáng)制許可，確保池內(nèi)專利的充分實(shí)施，實(shí)現(xiàn)公共健康和社會福利的有效保障，尤其是在掌控基因藥品專利池的發(fā)達(dá)國家與對于基因藥品具有強(qiáng)依賴性的發(fā)展中國家之間，強(qiáng)制許可更是一種國家的政策選擇和戰(zhàn)略需要。38See Graham Dutfield， Delivering Drugs to the Poor：Will the TRIPS Amendment Help? 34 American Journal of Law ＆ Medicine 107(2008).

結(jié)語

“藥廠友好型”的TPP協(xié)定達(dá)成，加劇了TRIPS多哈回合談判略有緩和的知識產(chǎn)權(quán)與公共健康之矛盾，新興的基因技術(shù)帶來的制藥的發(fā)展也使這一矛盾更加凸顯。基因藥品專利池作為以新興的基因工程和生物醫(yī)學(xué)技術(shù)為依托的第三方知識產(chǎn)權(quán)組織無疑是化解這一矛盾的有效舉措。39See Reiko Aoki ＆ Aaron Schiff， Promoting Access to Intellectual Property：Patent Pools， Copyright Collectives， and Clearinghouses， 38 R＆D Management 189(2008).在專利叢林現(xiàn)象多發(fā)和反公有地悲劇猖獗的基因藥品專利市場中，其理想形態(tài)是由互補(bǔ)性基因藥品專利構(gòu)成，在標(biāo)準(zhǔn)化組織的推動下以權(quán)利人協(xié)商的方式促成醫(yī)療導(dǎo)向的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和選取不可替代的必要專利，并以多元化的許可機(jī)制來激勵創(chuàng)新和避免壟斷，確?；蛩幤穼＠赜行驑?gòu)建、高效管理、平穩(wěn)運(yùn)行的同時，兼顧公共健康保障和社會福利提升的人類需求，實(shí)現(xiàn)基因藥品專利池構(gòu)建、管理、運(yùn)行中經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的統(tǒng)一。

On Construction， Management and Operation of Gene Technical Patent Pool

With the achievement of TPP which is “pharmaceutical factory friendly”and the development of gene pharmacy， the confl ict between medicinal patent and public health is being obvious day after day.The gene medicinal patent pool， as a way of solving this confl ict， are born.Patent thickets and Anti-commons being serious day after day is the reason why gene medicinal patent pools emerge.With the infl uence of TPP， the risk of technical monopoly and the danger of innovative limitation arising more and more seriously， which is the problem of how to establish gene medicinal patent pools.Thus， it is necessary to enforce management effi ciently of gene medicinal patent pools in two steps of distinguishing the patent form， designing technical standard and selecting essential patents， defi ning value orientation.Meanwhile， it is also necessary to insure operation smoothly of gene medicinal patent pools by adopting diversifi ed license system.

TPP； Patent pool； Gene medicine

book=33,ebook=36

劉鑫，中南財經(jīng)政法大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)研究中心。