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      文摘

      2015-12-08 19:55:35
      藥品評價 2015年11期
      關(guān)鍵詞:降糖視網(wǎng)膜抑制劑

      VADT 10年結(jié)果:強化降糖可減少心血管事件

      Hayward RA, et al.N Engl J Med, 2015, 372(23): 2197-2206.

      VADT最新中位隨訪9.8年結(jié)果顯示,與標(biāo)準(zhǔn)血糖控制相比,強化血糖控制可降低心血管事件發(fā)生率,但不能改善生存率。VADT研究隨機入選1791例2型糖尿病患者,將其分為強化降糖組和標(biāo)準(zhǔn)治療組。初期隨訪5.6年,未發(fā)現(xiàn)強化治療對主要心血管事件及死亡發(fā)生風(fēng)險有影響。研究者進一步對其中的1391例受試患者開展平均9.8年的隨訪研究,并對部分患者完成11.8年的隨訪。結(jié)果發(fā)現(xiàn),強化降糖1年后,標(biāo)準(zhǔn)治療組與強化降糖組的HbA1c分別為8.3%和7.8%。3年試驗結(jié)束時,強化降糖組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的HbA1c的差異平均為1.5%(6.9% vs 8.4%)。在平均9.8年的隨訪中,強化降糖組較標(biāo)準(zhǔn)治療組可顯著降低主要終點的風(fēng)險(HR 0.88,95CI 0.64~1.20,P=0.42)。延長期結(jié)果發(fā)現(xiàn),與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比,強化降糖組的主要心血管事件發(fā)生率降低17%,差異達8.6/1000患者·年,但心血管死亡及總死亡率無顯著減少。

      亞臨床甲狀腺功能異常和骨折的風(fēng)險

      Blum MR, et al.JAMA, 2015, 313(20): 2055-2065.

      近日,一項Meta分析研究顯示,亞臨床甲狀腺功能亢進癥患者發(fā)生髖部和其他部位骨折風(fēng)險增加,尤其是當(dāng)TSH水平低于0.10mIU/L時,更為顯著。這項Meta分析研究共納入了13項前瞻性隊列研究,涉及70298例受試者,其中包括4092例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者和2219例亞臨床甲狀腺功能亢進癥患者。校正年齡、性別、以及其他骨折相關(guān)危險因素后,研究者發(fā)現(xiàn),與甲狀腺功能正常的受試者相比,亞臨床甲狀腺功能亢進癥患者發(fā)生髖部骨折風(fēng)險增加36%,發(fā)生其他部位骨折風(fēng)險增加28%。而且,亞臨床甲狀腺功能亢進癥還與非錐體骨折風(fēng)險增加16%相關(guān)。該研究還發(fā)現(xiàn),TSH水平降低與骨折發(fā)生率增加密切相關(guān)。對于TSH水平<0.10mIU/L患者而言,發(fā)生髖部骨折風(fēng)險增加61%,發(fā)生錐體骨折風(fēng)險增加3.5倍以上。這項研究未發(fā)現(xiàn)亞臨床甲狀腺功能減退癥與骨折風(fēng)險之間存在任何相關(guān)性。不過,關(guān)于治療亞臨床甲狀腺功能亢進癥是否可以預(yù)防骨折,還需要進一步的研究驗證。

      治療糖尿病視網(wǎng)膜病變:ACEI 或優(yōu)于 ARB

      Wang B, et al.Lancet Diabetes Endocrinol, 2015, 3(4): 263-274.

      近年來,多項臨床研究結(jié)果提示,腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)抑制劑可能有助于改善糖尿病視網(wǎng)膜變化,然而,不同的研究結(jié)論并非完全一致。針對這個問題,來自青島大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科王顏剛教授及其團隊進行了一項系統(tǒng)性回顧與Meta分析研究,旨在評估 RAS 抑制劑對糖尿病視網(wǎng)膜病變的影響。

      王顏剛教授等從 PubMed、Embase、考克蘭圖書館臨床對照試驗登記中心、以及重要學(xué)術(shù)年會論文摘要中尋找相關(guān)文章。合格研究入選標(biāo)準(zhǔn)為,在1型/2型糖尿病患者中對血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體阻滯劑(ARB)與其他降血壓藥物或安慰劑進行比較的隨機對照臨床研究。主要評價指標(biāo)為所有患者和不同亞組患者糖尿病視網(wǎng)膜病變的進展與改善情況。此外,王顏剛教授等還進行了一項網(wǎng)絡(luò)薈萃分析,旨在評估不同降壓藥物對糖尿病視網(wǎng)膜病變的影響。最終,共有21項隨機對照臨床試驗納入分析,涉及13823例受試者。王顏剛教授等分析后發(fā)現(xiàn):①RAS抑制劑治療與糖尿病視網(wǎng)膜病變進展風(fēng)險下降、緩解可能性增加有關(guān)。②網(wǎng)絡(luò)薈萃分析結(jié)果顯示,在降低糖尿病視網(wǎng)病變進展風(fēng)險方面,作用最強的降壓藥物為ACEI,之后依次為ARBs、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑;而在逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變方面,作用最強的降壓藥物仍為ACEI,之后依次為ARBs、安慰劑和鈣通道阻滯劑。可見,對糖尿病患者而言,RAS抑制劑治療不但可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變風(fēng)險,還可能有助于逆轉(zhuǎn)糖尿病視網(wǎng)膜病變。在治療糖尿病視網(wǎng)膜病變方面,ACEI可能優(yōu)于ARBs,且在所有被廣泛使用的降壓藥物中,ACEI對于改善糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效最佳。在血壓正常的患者中,RAS抑制劑降低糖尿病視網(wǎng)膜病變進展的風(fēng)險(0.81,P=0.0007);在高血壓患者中,RAS抑制劑降低糖尿病視網(wǎng)膜病變無差異。ACEI與減少糖尿病視網(wǎng)膜病變進展的風(fēng)險相關(guān)(0.84,P=0.002),ARBs對疾病的進展沒有影響(0.92,p=0.25)。

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