健脾益腎降濁方治療慢性腎衰早中期脾腎氣虛型臨床研究

趙梅英

陜西省第二人民醫(yī)院(西安 710003)

?

健脾益腎降濁方治療慢性腎衰早中期脾腎氣虛型臨床研究

趙梅英

陜西省第二人民醫(yī)院(西安 710003)

目的：探討健脾益腎降濁方在早中期脾腎氣虛型慢性腎衰患者中的臨床應用價值。方法：選取早中期慢性腎衰患者92例，隨機分為兩組，各46例。對照組：采用一般常規(guī)治療，治療組則在對照組基礎上加用健脾益腎降濁方。對比兩組患者的臨床療效。結果：與對照組相比，治療組中醫(yī)證候積分明顯降低；治療組中醫(yī)證候療效達到臨床治愈標準的比率明顯提升，總有效率95.65%；治療組治療后Scr(240.12±124.30)μmol/L、Ccr(58.70±24.65)mL/min、BUN(9.02±4.13)mmol/L較治療前明顯改善，且與對照組具有顯著差異。結論：中藥健脾益腎降濁方對于早中期脾腎氣虛型慢性腎衰患者腎功能的改善及臨床治療效果的提升均具有十分重要的意義。

近年來，慢性腎衰的患病人數(shù)不斷增加，患病群體進一步擴大，并表現(xiàn)出逐年攀升的迅猛趨勢，其在一定程度上嚴重威脅著人類的生命健康[1]。目前，西醫(yī)主張采用飲食營養(yǎng)治療，控制高血壓、減少蛋白尿等綜合性治療手段，以達到減少尿毒癥毒素類生成或促進其排泄的目的，但現(xiàn)實中卻很難取得較為滿意的治療效果[2]。多項研究表明傳統(tǒng)中藥在慢性腎衰治療領域中具有一定的優(yōu)勢和特點[3]。筆者在本次臨床工作中，注重研究健脾益腎降濁方在早中期脾腎氣虛型慢性腎衰患者中的治療效果，并探討其對患者中醫(yī)證候療效、中醫(yī)證候積分、腎功能指標的影響，希望能為減輕患者病痛，延緩腎衰惡化進展，為慢性腎衰早中期的中醫(yī)藥治療提供新的思路，現(xiàn)報道如下。

臨床資料選取我院于2013年1月～12月期間收治的92例早中期慢性腎衰患者作為研究對象。隨機將入選患者分為兩組，治療組：46例，男25例，女21例；年齡35～78歲，平均58.64±8.37歲；病程3～12年，平均7.56±4.12年。對照組：46例，男26例，女20例；年齡36～78歲，平均58.82±8.40歲；病程2～12年，平均7.73±4.10年。兩組在性別結構、平均年齡、平均病程等方面比較，差別均不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有組間可比性。

診斷標準 所有入選患者均符合慢性腎功能衰竭早中期(腎功能代償期和失代償期)西醫(yī)診斷標準[4]：內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)處于20～80mL/min之間；血肌酐(Scr)處于133～442μmol/L之間；尿素氮(BUN)處于20mmol/L以下；存在慢性腎臟病或累及腎臟的系統(tǒng)性疾病史；除原發(fā)疾病表現(xiàn)外，偶有納少，夜尿較頻，輕度乏力，食欲減退，不同程度貧血等。均符合脾腎氣虛型慢性腎衰中醫(yī)證候診斷標準[5]：主癥：面色萎黃或少華，倦怠乏力或氣短懶言，腰酸膝軟，食少納呆；次癥：脘腹脹滿，大便不實，口淡不渴；舌淡有齒痕，脈沉細。

排除標準合并有心、腦、消化系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病患者；慢性腎功能衰竭尿毒癥期患者；近期內(nèi)合并有嚴重酸中毒或系統(tǒng)感染患者；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；治療過程中進行血液透析者。

治療方法對照組：采用優(yōu)質(zhì)低蛋白[0.6～0.8g/(kg·d)]、低鹽、低脂、低磷飲食，并給予足夠的熱量，同時有效控制感染及血脂、血壓、血糖，積極維持水、電解質(zhì)代謝及酸堿平衡失調(diào)，并全面糾正貧血等。治療組：在對照組基礎之上加用健脾益腎降濁方，具體組方：黨參、黃芪、補骨脂、牛膝各15g，大黃、白術、茯苓、竹茹、半夏、枳實、陳皮、桃仁、丹參、川芎、甘草各10g，將以上中藥水煎取汁至400mL，每天1劑，分早晚兩次溫服。1個月為1個療程，根據(jù)患者實際病情變化，對用藥劑量和用藥療程予以適時適度的調(diào)整。3個療程后分別對兩組早中期脾腎氣虛型慢性腎衰患者的臨床療效進行評價。

療效標準分別對兩組慢性腎衰患者的中醫(yī)證候療效、中醫(yī)證候積分、腎功能指標進行比較分析。中醫(yī)證候積分：主癥按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分；次癥按無、輕、中、重分別記0、1、2、3分；舌脈象異常各記1分，無異?；蚧謴驼Ｓ?分；證候積分率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。中醫(yī)證候療效判定標準[5]：臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少在95%以上。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少在70%以上。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少在30%以上。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。總有效率為臨床痊愈率、顯效率、有效率之和。腎功能指標的考察項目包括血肌酐(Scr)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、尿素氮(BUN)等。

統(tǒng)計學方法采用SPSS 17. 0軟件對本研究所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理和分析，計量資料以均數(shù)標準差表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以百分率(%)表示，組間比較采用χ2檢驗，并以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

治療結果中醫(yī)證候積分的比較治療組患者治療前中醫(yī)證候積分(24.57±5.30)分與對照組患者治療前的(24.55±5.31)分相當(P>0.05)；治療組治療后中醫(yī)證候積分(11.25±2.46)分顯著低于對照組的(17.64±3.82)分(P<0.05)。

中醫(yī)證候療效比較與對照組相比，治療組早中期脾腎氣虛型慢性腎衰患者中醫(yī)證候療效達到臨床治愈標準的比率54.35%明顯提升，總有效率95.65%顯著改善，并且差別均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，結果見表1。

表1　兩組慢性腎衰患者中醫(yī)證候療效的比較[n(%)]

腎功能指標的比較與對照組相比，治療組治療后的Scr、Ccr、BUN等均顯著改善，并且差別均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，結果見表2。

表2　兩組慢性腎衰患者腎功能指標的比較

討論 慢性腎衰在臨床上主要被劃分為四個階段，其不同時期所表現(xiàn)出來的臨床癥狀也有所差別[6]。在慢性腎衰的早中期，患者起初可能未表現(xiàn)出任何癥狀，或僅有乏力、腰酸、夜尿增多等輕微不適，個別患者表現(xiàn)為食欲減退、代謝性酸中毒及輕度貧血，衰竭后其相關癥狀就會表現(xiàn)得更為顯著，此時治療的難度也進一步加大[7]。而在慢性腎衰的終末期，則會表現(xiàn)為急性心力衰竭、嚴重高鉀血癥、消化道出血、中樞神經(jīng)系障礙等，嚴重者甚至會危及患者的生命[8]。因此，筆者臨床上非常重視對早中期脾腎氣虛型慢性腎衰的研究。目前，西醫(yī)對于早中期慢性腎衰的治療主要集中在治療原發(fā)病、消除可逆因素及對癥治療來延緩其進展等方面，即便腎臟替代療法使慢性腎衰患者的生命得以延長，但是相關并發(fā)癥的存在使透析治療的死亡率仍居高不下，并且治療費用昂貴，腎源不足、生活質(zhì)量差等諸多弊端和問題仍十分顯著[9]。因此，如何從我國傳統(tǒng)中醫(yī)精髓中探尋一種療效顯著的治療方法來延緩早中期慢性腎衰的進展就顯得尤為關鍵。

隨著近年來對慢性腎衰上述中醫(yī)病因病機研究的不斷深入，應積極采取健脾益腎降濁法作為主要治則。故筆者本次研究著重以早中期脾腎氣虛型慢性腎衰患者的中醫(yī)證候療效、中醫(yī)證候積分、腎功能指標作為評定病情預后及療效判斷的重要指標[10]。本研究中所采用的中藥健脾益腎降濁方以黨參、黃芪、補骨脂、牛膝為君藥，黨參、黃芪補中健脾，益氣固表；補骨脂、牛膝固精縮尿，補腎壯陽；共行健脾益腎之功。方中以大黃、白術、茯苓、竹茹、半夏、枳實、陳皮、為臣藥，大黃通腑泄?jié)幔蓪駶嶂坝纱蟊愣?；白術、茯苓、竹茹利尿除濕、化濕祛濁；半夏、枳實、陳皮行氣燥濕化痰；共行通腑降濁之效，并增強君藥健脾益氣之功；方中桃仁、丹參、川芎、甘草為佐使藥，桃仁、丹參、川芎活血行氣，祛瘀止痛；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用則共奏健脾、益腎、降濁之功。董小革[11]通過比較研究健脾益腎活血降濁中藥(治療組)與包醛氧淀粉酶膠囊(對照組)治療慢性腎衰竭的臨床效果，結果顯示，治療組治療后血清肌酐、尿素氮和磷均明顯低于對照組，而血紅蛋白明顯高于對照組。趙珍等[12]比較研究單用西醫(yī)治療(對照組)和西醫(yī)治療聯(lián)合腎衰Ⅰ號方(治療組)治療慢性腎臟病3期脾腎氣虛濕瘀證的臨床效果，結果表明，治療組總有效率明顯提高，尿素氮和血肌酐明顯下降、腎小球濾過率明顯升高，且癥狀總積分顯著降低。

[1] 盛梅笑.國醫(yī)大師周仲瑛治療慢性腎衰案例辨析[J].新中醫(yī)，2014，46(11)：241-242.

[2] 牛振華，聶懷利，牛禮東.活腎丸聯(lián)合西藥治療慢性腎功能衰竭療效觀察[J].陜西中醫(yī)，2014，35(10)：1305-1306.

[3] 華躍如，王小琴，袁軍，等.“補脾益腎法”治療早期慢性腎臟病的隨機對照臨床研究[J].臨床腎臟病雜志，2013，13(2)：87-90.

[4] 王海燕.腎臟病學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009，1868-1880.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版，2002：164-166.

[6] 王曉婷，張淑清，崔 云，等.益腎健脾通絡化痰湯治療早中期慢性腎衰的臨床觀察[J]. 中國中醫(yī)藥科技，2014，21(5)：567-568.

[7] 吳斌玻，魏仲南.慢性腎功能衰竭的中醫(yī)藥治療研究新進展[J].福建中醫(yī)藥大學學報，2011，21(112)：125-127.

[8] 趙先鋒.關建國診治慢性腎衰早、中期經(jīng)驗總結[J].遼寧中醫(yī)雜志，2014，41(9)：1834-1836.

[9] 魏仲南，吳斌璇，唐娟. 對比研究補腎祛毒湯治療脾腎氣虛型慢性腎衰的療效[J].中華中醫(yī)藥學刊，2014，32(11)：2684-2686.

[10] 葉玉妹，張曉丹，蔡艷，等.腎衰方治療慢性腎衰臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2014，41(11)：2343-2344.

[11] 董小革.健脾益腎活血降濁法治療慢性腎衰竭30例臨床觀察[J].河北中醫(yī)，2010，32(8)：1134-1135.

[12] 趙 珍，麻金木，黃和英子.腎衰Ⅰ號方治療慢性腎臟病3期脾腎氣虛濕瘀證臨床研究[J]. 遼寧中醫(yī)雜志，2013，40(7)：1409-1411.

(收稿2015-05-03；修回2015-06-01)

Clinical studies of early and middle chronic renal failure with deficiency of spleen and kidney treatment by Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription

The Second people's Hospital of Shaanxi Province (Xi'an 710003)

Zhao Meiying

Objective: To probe into clinical application value of traditional Chinese medicine Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription for early and mid chronic renal failure with deficiency. of spleen and kidney. Methods: From January 2013 to December 2013, 92 early and mid chronic renal failure patients were selected in our hospital. The patients were divided into study group and the control group randomly. There were 46 cases in each group. The patients in the control group were treated with conventional therapy generally. The patients in study group were treated with Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription program. The clinical efficacy of the patients in two groups were compared and analyzed. Results: Compared with control group, the patients in study group the TCM syndrome score was decreased significantly; patients in study group the ratio of total efficiency was 95.65%, there were improved significantly; patients in study group after treatment, the renal function parameters, included Scr was (240.12 ± 124.30) μmol/L, Ccr was (58.70 ± 24.65) mL/min, BUN was (9.02 ± 4.13) mmol/L, there were improved significantly. Conclusions: Traditional Chinese medicine Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription has great important significance for improving renal function and enhancing clinical effects for early and mid chronic renal failure patients with deficiency of spleen and kidney. It is suitable for clinical application and promotion.

Kidney failure, chronic /integrated Chinese traditional and western medicine therapy @ Jianpi Yishen Jiangzhuo prescription@ Deficiency of spleen and kidney

R692

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.029

主題詞 腎功能衰竭，慢性/中西醫(yī)結合療法@健脾益腎降濁方@脾腎氣虛證