疏肝健脾解毒湯聯(lián)合肝動脈化療栓塞術(shù)治療原發(fā)性肝癌的臨床研究

胡　玥　王瑞平　張　微

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬江蘇省中醫(yī)院 (南京 210029)

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疏肝健脾解毒湯聯(lián)合肝動脈化療栓塞術(shù)治療原發(fā)性肝癌的臨床研究

胡玥王瑞平張微△

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬江蘇省中醫(yī)院 (南京 210029)

目的：觀察疏肝健脾解毒湯配合TACE術(shù)治療原發(fā)性肝癌患者的療效及安全性。方法：用疏肝健脾解毒湯聯(lián)合TACE術(shù)(治療組)與單純采用TACE術(shù)(對照組)治療原發(fā)性肝癌患者46例，比較治療后兩組患者腫瘤大小的改變、臨床癥狀的緩解及不良反應(yīng)的程度。結(jié)果：疏肝健脾解毒湯配合TACE術(shù)治療原發(fā)性肝癌治療組近期客觀療效的有效率(CR+PR)與對照組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義。中醫(yī)證候療效的有效率治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。治療組副反應(yīng)的發(fā)生率均較對照組低，其中血紅蛋白減少、白細(xì)胞減少和肝功能的損害治療組與對照組相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。治療組的嚴(yán)重不良反應(yīng)(III度，IV度)發(fā)生率與對照組相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：疏肝健脾解毒湯配合TACE術(shù)治療原發(fā)性肝癌，在改善患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，減輕不良反應(yīng)的方面有一定作用。

我國每年有近11萬人死于肝癌，雖然手術(shù)切除是肝癌治療的首選方式，但是肝癌發(fā)病比較隱匿，早期發(fā)現(xiàn)率低，臨床確診時大部分已為中晚期，因此患者也失去了手術(shù)機(jī)會，選擇性肝動脈灌注化療栓塞術(shù)(TACE)是目前治療原發(fā)性肝癌的主要手段[1]。我院王瑞平教授根據(jù)多年腫瘤臨床治療經(jīng)驗，確立了養(yǎng)血疏肝、健脾扶正、化瘀解毒的基本治療大法，擬方疏肝健脾解毒湯配合TACE術(shù)治療原發(fā)性肝癌患者取得良好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

臨床資料選取2009年～2014年我院腫瘤科及介入科收治符合入選標(biāo)準(zhǔn)的46例患者，疏肝健脾解毒湯聯(lián)合TACE治療患者(治療組)23例，其中Ⅱ期14例，Ⅲ期9例；單純TACE治療(對照組)23例，Ⅱ期13例，Ⅲ期10例。兩組的TNM分期情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療組：男17例，女6例；平均年齡53.2歲；對照組：男15例，女8例；平均年齡53.8歲。

治療方法對照組：采用TACE治療。采用Seldinger方法穿刺股動脈，在DSA下導(dǎo)管經(jīng)肝總動脈至肝固有動脈或遠(yuǎn)端分支后，盡量超選至腫瘤的供血動脈支，先經(jīng)導(dǎo)管緩慢灌注化療藥物(ADM40mg/m2、DDP50mg/m2)再將MMC10mg/m2與超液態(tài)碘油的混懸液注入腫瘤供血動脈栓塞。間隔4周后重復(fù)上述治療，一般治療2次。治療組：在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用疏肝健脾解毒湯，本方由炒白術(shù)、郁金、丹參、炒白芍各10g，太子參、茯苓、淮山藥、茵陳蒿、垂盆草各15g，醋柴胡、陳皮、炙甘草各6g，每日1劑，水煎200mL，每日2次。

療效標(biāo)準(zhǔn)客觀療效：參考RECIST療效判定標(biāo)準(zhǔn)， CR：全部腫瘤病灶消失，并維持4周； PR：縮小30%或以上，維持4周； SD：非PR/PD； PD[2]：病灶增加20%，病灶增加前非CR/PR/SD。癥狀改善情況：治療前、每個療程(4周)后記錄1次。將癥狀按輕重程度進(jìn)行評分，(參照衛(wèi)生部藥政司頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)。

統(tǒng)計學(xué)方法統(tǒng)計分析采用SPSS15.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗。

治療結(jié)果臨床療效腫瘤客觀療效比較：治療組PR5例(21.74%)、SD11例(47.82%)、PD 7例(30.74%)，有效率(CR+PR)4例(21.74%)；對照組PR6例(26.09%)、SD 9例(39.13%)、PD 8例(34.78%)，有效率(CR+PR)6例(26.09%)。治療組的有效率較對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

證候療效比較治療前臨床癥狀體征積分經(jīng)比較無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。治療組中醫(yī)證候顯效4例(17.39%)，有效14例(60.87%)，無效5例(21.74%)，總有效18例(85.00%)；對照組中醫(yī)證候顯效0例，有效12例(52.17%)，無效11例(47.83%) 總有效12例(52.17%)；治療組與對照組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

毒副反應(yīng)比較血紅蛋白減少、白細(xì)胞減少及肝功能的損傷治療組與對照組相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。嚴(yán)重不良反應(yīng)的(III度，IV度)發(fā)生率治療組與對照組相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 (P<0.05)。說明疏肝健脾解毒方可以減輕原發(fā)性肝癌患者行TACE術(shù)引起的不良反應(yīng)。

表1　　兩組患者的毒副反應(yīng)[n(%)]

討論 肝癌是全球第5大常見的癌癥，占所有惡性腫瘤的5.6 % 。屈延等[3]認(rèn)為TACE聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療原發(fā)性肝癌的臨床療效顯著，可以減少TACE術(shù)后不良反應(yīng)的發(fā)生。

王瑞平教授針對原發(fā)性肝癌患者TACE術(shù)后常出現(xiàn)肝氣郁結(jié)、脾氣虛弱、瘀毒內(nèi)結(jié)的相關(guān)病癥，采用疏肝健脾解毒湯結(jié)合TACE術(shù)治療原發(fā)性肝癌。確定養(yǎng)血疏肝、健脾扶正、化瘀解毒的治療大法，方中醋柴胡、郁金、炒白芍養(yǎng)血疏肝，太子參、炒白術(shù)、茯苓、淮山藥益氣健脾，茵陳蒿、垂盆草、丹參解毒化瘀，陳皮理氣助運，炙甘草調(diào)和諸藥。通過對患者后天脾胃的調(diào)養(yǎng)，使脾氣得以健運，氣血生化充足，全身組織臟器得以濡養(yǎng)，從而緩解臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量。

[1] Dennehy PH. Active immunization in the United States: Developmenu over the past decade[J]. Clin LVIicrohiol Rev, 2011，14:872-908.

[2] Yang JD. Roberts hepatocellular carcinoma：A global view[J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol,2010,7(8)：448.

[3] 屈延，田淑菊，張文杰，等. TACE 聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療中晚期原發(fā)性肝癌的療效觀察[J].中國藥房,2011,22(12)：1072-1074.

(收稿2015-03-22；修回2015-04-30)

R575

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.018

主題詞 肝腫瘤/中西醫(yī)結(jié)合療法@疏肝健脾解毒湯@肝動脈化療栓塞術(shù)