蔗糖鐵與琥珀酸亞鐵治療血液透析患者腎性貧血的療效觀察

杜粉麗 侯延平

（河北省沙河市中醫(yī)院糖腎科，河北 沙河 054100）

蔗糖鐵與琥珀酸亞鐵治療血液透析患者腎性貧血的療效觀察

杜粉麗 侯延平

（河北省沙河市中醫(yī)院糖腎科，河北 沙河 054100）

目的 觀察靜脈與口服兩種補(bǔ)鐵途徑，治療維持性血液透析患者腎性貧血的效果。方法 48例血液透析患者隨機(jī)分為兩組，治療組應(yīng)用蔗糖鐵經(jīng)透析器靜脈端直接注射；對(duì)照組予琥珀酸亞鐵片口服；兩組均同時(shí)使用重組人促紅素（rHuEPO），治療12周，治療前后監(jiān)測(cè)血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞壓積（Hct）、血清鐵蛋白（SF）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT），同時(shí)觀察藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)果 治療后兩組患者Hb、Hct、SF、TSAT均較治療前有明顯升高（P＜0.05），并且治療組與對(duì)照組在改善鐵儲(chǔ)存和鐵利用方面有顯著差異（P＜0.05），治療組無明顯不良反應(yīng)；對(duì)照組有6例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)。結(jié)論 在常規(guī)應(yīng)用rHuEPO的同時(shí)，經(jīng)靜脈注射蔗糖鐵治療腎性貧血療效明顯，不良反應(yīng)少，安全性高，明顯優(yōu)于口服琥珀酸亞鐵，值得推廣。

蔗糖鐵；促紅細(xì)胞生成素；血液透析；腎性貧血

腎性貧血是慢性腎功能衰竭的重要并發(fā)癥，也是患者心血管發(fā)病率和病死率增加的主要原因之一。rHuEPO是治療腎性貧血的首選藥物，但是諸多因素影響了其療效，其中最常見的原因是鐵缺乏［1］。充足的鐵儲(chǔ)備和利用對(duì)rHuEPO的最佳療效具有重要意義［2］。臨床工作中，對(duì)我院血液透析患者48例進(jìn)行補(bǔ)鐵治療，隨機(jī)分為靜脈注射蔗糖鐵和口服琥珀酸亞鐵，同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用rHuEPO治療維持性血液透析患者的腎性貧血，臨床觀察靜脈補(bǔ)鐵糾正腎性貧血效果比較滿意，不良反應(yīng)較少，報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料：選取2012年10月至2014年4月在我院行維持性血液透析治療的患者48例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組共24例，其中，男14例，女10例，年齡（45±15.5）歲，體質(zhì)量（52±11.2）kg，原發(fā)病為慢性腎小球腎炎10例，糖尿病腎病8例，高血壓腎病4例，多囊腎2例；對(duì)照組24例，其中男13例，女11例，年齡（43±14.8）歲，體質(zhì)量（49±16.2）kg，原發(fā)病為慢性腎小球腎炎11例，糖尿病腎病7例，高血壓腎病3例，痛風(fēng)性腎病1例，多囊腎2例；兩組患者透析年齡1～14年，透析頻率2.5～3次/周，3.5～4小時(shí)/次，血紅蛋白＜80 g/L，紅細(xì)胞壓積＜25%，血清鐵蛋白＜100 μg/L，轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度＜20%。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 對(duì)照組和觀察組臨床療效的比較［n（%）］

表2 兩組患者治療前后檢驗(yàn)指標(biāo)變化

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)鐵劑過敏、2個(gè)月內(nèi)有輸血史、近期使用過靜脈或者肌注鐵劑、1個(gè)月內(nèi)有急慢性細(xì)菌、病毒、結(jié)核等感染、血液系統(tǒng)疾病、活動(dòng)性潰瘍、惡性腫瘤、嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、肝臟病變、急性心力衰竭等疾?。?/p>

1.3 退出標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)者、治療過程中因病情需要輸血者、觀察過程中發(fā)生嚴(yán)重感染、心力衰竭、營(yíng)養(yǎng)不良者。

1.4 給藥方法。治療組：使用蔗糖鐵注射液（衛(wèi)信康，山西普德藥業(yè)）靜脈注射。首次使用時(shí)，應(yīng)做過敏試驗(yàn)，先予蔗糖鐵注射液原液1 mL（20 mg），于透析結(jié)束前1 h經(jīng)透析器靜脈端緩慢注射，時(shí)間＞1 min，觀察0.5 h，如無過敏反應(yīng)，再給予剩余劑量。之后每周應(yīng)用2～3次，每次100 mg，血液透析結(jié)束前自靜脈壺緩慢推注，注射時(shí)間＞5 min，總劑量達(dá)到1000 mg時(shí)，評(píng)估鐵狀況，改為維持量，每周25～125 mg，直至完成總補(bǔ)貼量?？傃a(bǔ)鐵量（mg）=體質(zhì)量（kg）×［Hb目標(biāo)值（120）-Hb實(shí)際值］g/L×0.33；對(duì)照組：口服琥珀酸亞鐵片（速力菲，南京金陵藥業(yè)），100～200毫克/次，1天3次，餐前1 h服用，忌飲濃茶、咖啡，共12周；2組均同時(shí)使用rHuEPO（環(huán)爾博，北京四環(huán)生物制藥），每次5000 U，每周2次，透析結(jié)束前30 min，皮下注射。治療過程中Hb目標(biāo)值不應(yīng)超過130 g/L。

1.5 療效評(píng)價(jià)［3］：與基礎(chǔ)值相比，顯效：Hb≥110 g/L，SF≥300 g/L，TSAT≥25%；有效：90 g/L≤Hb＜110 g/L，SF與TSAT均較基礎(chǔ)值有所增加（＞50%），但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)；無效：Hb＜90 g/L，SF與TSAT無明顯變化（增加＜50%）。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者的臨床療效比較：蔗糖鐵組總有效率為95.83%，琥珀酸亞鐵組總有效率為 87.50%，蔗糖鐵組與琥珀酸亞鐵組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

治療前后，治療組和對(duì)照組貧血指標(biāo)變化見表2。治療組與對(duì)照組指標(biāo)改善情況明顯優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組改善情況更加優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應(yīng)：治療組無明顯不良反應(yīng)；對(duì)照組共6例出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要包括燒心、反酸、腹脹、腹瀉、便秘，改為餐后1 h口服，癥狀緩解。兩組不良反應(yīng)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

腎性貧血為慢性腎功能衰竭的主要并發(fā)癥，行血液透析的慢性腎功能衰竭患者并發(fā)腎性貧血的發(fā)生率更高［4］。腎性貧血的治療一直以來是一個(gè)難題，自促紅細(xì)胞生成素問世以來，在我國(guó)應(yīng)用于腎性貧血的治療接近20年，其治療腎性貧血有較好的臨床效果，但仍有半數(shù)患者足量應(yīng)用后Hb和Hct還是無法達(dá)到或維持目標(biāo)值，其主要原因還是因?yàn)殍F缺乏。研究表明，補(bǔ)充足量的鐵劑可顯著提高促紅細(xì)胞生成素的臨床療效，減少其用量［5］。目前臨床主要有口服和靜脈補(bǔ)鐵兩種方式，口服鐵劑對(duì)胃腸道刺激作用大，且難于吸收，因此諸多學(xué)者均建議對(duì)缺鐵患者以選用靜脈途徑補(bǔ)鐵為宜［6］。近年來蔗糖鐵臨床使用較多。NKF-DOQI［7］建議所有血透患者、絕大部分腹透患者和一些未進(jìn)入透析的腎衰患者在rHuEPO替代治療的同時(shí)都應(yīng)以靜脈方式補(bǔ)鐵，這樣不僅能收到良好的臨床效果，還可以帶來較好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。

本研究結(jié)果表明，靜脈注射蔗糖鐵聯(lián)合rHuEPO治療血液透析患者中重度腎性貧血總有效率為95.83%，口服琥珀酸亞鐵總有效率為87.50%，兩組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），蔗糖鐵不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%，琥珀酸亞鐵不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。靜脈補(bǔ)鐵可以減少消化道反應(yīng)、吸收充分，傳統(tǒng)方法是透析結(jié)束前1 h應(yīng)用蔗糖鐵100 mg+生理鹽水100 mL靜脈滴注，我院采用血液透析結(jié)束前，應(yīng)用蔗糖鐵100 mg/5 mL原液，自靜脈壺緩慢靜脈注射，因尿毒癥患者普遍少尿或者無尿，這種方法可以在安全、有效補(bǔ)鐵的同時(shí)減少液體入量，減輕容量負(fù)荷，患者容易接受，無明顯不良反應(yīng)及不良反應(yīng)。此療法患者依從性好，且操作簡(jiǎn)便易行，無痛苦，不增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，療效顯著，為臨床安全有效治療腎性貧血提供了一條新途徑。

［1］ 王海燕，王梅，王力，等.慢性腎臟病及透析的臨床實(shí)踐指南［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:293-306.

［2］ 李宓.血液透析并發(fā)癥［M］.西安:第四軍醫(yī)大學(xué)出版社，2007:71.

［3］ 王海燕，劉平，張鳴和，等.腎臟病學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，1998: 1527.

［4］ 李霜青.促紅細(xì)胞生成素聯(lián)合蔗糖鐵治療血液透析患者腎性貧血的療效觀察［J］.海峽藥學(xué)，2013，25（2）:64-65.

［5］ 陳雪亮，黃云霞，童仙女，等.多糖鐵復(fù)合物和蔗糖鐵治療腎性貧血40例［J］.中國(guó)藥業(yè)，2013，22（3）:43-44.

［6］ 于俊紅.靜脈右旋糖酐鐵盒蔗糖鐵治療腹膜透析患者腎性貧血的比較［J］.中國(guó)血液凈化，2009，8（4）:226.

［7］ IV.NKF-K/DOQI Clinical practice guidelines for anemial of chronic kidney disease:Update 2000［J］.Am J Kidney Dis，2001，37（1 Suppl）:S182-S238.

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1671-8194（2015）14-0116-02