細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理探討

何慧

摘要：目的： 探討細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理，提高醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)水平。方法 ：通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)和書籍，總結(jié)細(xì)胞毒靜脈藥物配置過程及臨床使用中可能存在和出現(xiàn)的安全隱患，并參照國內(nèi)其他上級(jí)醫(yī)院的一些成功的管理方法，制定一套適合我院實(shí)際情況的細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理模式。結(jié)果： 在細(xì)胞毒靜脈藥物配置和臨床使用的各個(gè)環(huán)節(jié)均存在不同程度的安全隱患和問題，通過查閱和探討，我們總結(jié)了一套適合我院的細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理模式。結(jié)論： 細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的安全管理是醫(yī)院藥事安全管理的重要組成部分，制定并實(shí)施科學(xué)有效的安全管理措施，不僅能夠保證藥學(xué)的服務(wù)質(zhì)量，提高臨床疾病的治療效果，還能保障配置中心的醫(yī)務(wù)工作人員的身體健康和職業(yè)安全，實(shí)現(xiàn)患者和醫(yī)務(wù)工作人員的雙受益。

關(guān)鍵詞：細(xì)胞毒藥物；靜脈藥物配置中心；藥事安全；藥事安全管理

隨著惡性腫瘤的發(fā)病率逐漸增高以及醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，細(xì)胞毒藥物的使用頻率越來越高，應(yīng)用范圍也越來越廣。細(xì)胞毒藥物，顧名思義，是指在生物學(xué)方面具有危害性影響的藥品，大多數(shù)屬于抗腫瘤常用的一類藥物[1]。醫(yī)務(wù)人員在工作中長期接觸該類藥物，可能通過皮膚接觸、呼吸系統(tǒng)或消化系統(tǒng)等途徑攝入低劑量藥物，從而造成肝臟、腎臟等重要臟器的損害，還可能出現(xiàn)染色體異常等致畸表現(xiàn)，或者流產(chǎn)、月經(jīng)不調(diào)等生育功能受損的表現(xiàn)[2]。此類藥物的毒性反應(yīng)與接觸時(shí)間成正比，接觸時(shí)間越長，產(chǎn)生的毒性反應(yīng)就越大。為了防范醫(yī)療過程中的職業(yè)安全危害，也為了更好的管理我院即將建成的細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全，筆者通過查閱文獻(xiàn)和相關(guān)書籍，并借鑒上級(jí)醫(yī)院的細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我院細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理事宜分析如下。

1.細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心發(fā)展的基本概述

細(xì)胞毒靜脈藥物絕大多數(shù)屬于抗腫瘤藥物，用于惡性腫瘤病人的化療[3]。根據(jù)藥理作用的機(jī)制大致可以分為以下4大類：①干擾細(xì)胞DNA 或RNA核酸合成；②干擾細(xì)胞蛋白質(zhì)合成；③直接與細(xì)胞的DNA結(jié)合，影響其結(jié)構(gòu)與功能從而影響細(xì)胞增殖和分化；④改變機(jī)體某些激素的水平或擾亂其平衡從宏觀上抑制腫瘤的增長。無論是何種作用機(jī)制，對(duì)于長期接觸和暴露于這些藥物的醫(yī)務(wù)工作者來說，如果沒有安全有效的防護(hù)措施，由于這些藥物在體內(nèi)日積月累的蓄積，會(huì)對(duì)肝臟或腎臟以及生殖系統(tǒng)造成不可逆的損傷，因此建立一個(gè)細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心并制定相關(guān)的管理措施使其正常運(yùn)行是解決以上問題的好辦法。20世紀(jì)80年代后期，美國的各大機(jī)構(gòu)和醫(yī)療單位就在包括美國醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)在內(nèi)的醫(yī)學(xué)組織的領(lǐng)導(dǎo)下成立了細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心，并制定了全面的管理制度，并嚴(yán)格按照制度執(zhí)行細(xì)胞毒藥物的各項(xiàng)操作。相比之下，國內(nèi)這方面的發(fā)展就相對(duì)落后，因此為了提高藥學(xué)服務(wù)水平，也為了我院藥劑師的身心健康，我院正在籌建細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心。

2. 細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的基本管理措施

通過各方面的學(xué)習(xí)，國內(nèi)細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理主要包括藥物配置的安全管理和藥物臨床應(yīng)用的安全管理2個(gè)方面。

首先是藥物配置的安全管理，具體為：①統(tǒng)一醫(yī)院的化療醫(yī)囑：我院使用的細(xì)胞毒藥物均為腫瘤化療藥物，因此為了方便快捷，我們以美國羅馬琳達(dá)醫(yī)學(xué)中心的化療專用醫(yī)囑單為參考依據(jù)[4]，制定了適合本院腫瘤病人的專用化療醫(yī)囑單，并在全院范圍內(nèi)推廣應(yīng)用。此醫(yī)囑單包括的信息有病人的基本臨床信息（姓名、性別、住院號(hào)、年齡、身高、體重、臨床診斷、病理診斷等）、所用細(xì)胞毒藥物的種類、化療前預(yù)防用藥及化療后輔助用藥等。此醫(yī)囑單不僅有利于醫(yī)生準(zhǔn)確迅速地計(jì)算出病人所需要的藥物劑量，并且方便配置中心的工作人員對(duì)藥物的種類和劑量進(jìn)行核對(duì)，以免出現(xiàn)差錯(cuò)。醫(yī)囑單填寫完畢之后送至藥房，由藥劑師按住院號(hào)對(duì)其進(jìn)行歸檔存放，以便將來進(jìn)行核對(duì)以及用藥情況追蹤。②細(xì)胞毒藥物配置前的安全管理：為了避免受到細(xì)胞毒藥物粉末的傷害，所有的配置工作均在生物安全柜中完成。因此在配置藥物前，首先用無菌紗布對(duì)安全柜的臺(tái)面和四壁進(jìn)行擦拭，并將用過的紗布投至污物桶中，與其他生物危害性廢物一起處理。其次藥劑師也應(yīng)做好充分的自身保護(hù)工作，包括穿戴反背保護(hù)衣和一次性乳膠手套。保護(hù)衣為彈性較好的長袖收口衣，手套應(yīng)準(zhǔn)備兩副，反背衣收口下面1副，反背衣收口上面1副，雙層保護(hù)好手臂或腕部皮膚。配藥過程中如果出現(xiàn)手套被污染或刺破的情況，應(yīng)酌情更換手套。③細(xì)胞毒藥物配置時(shí)的安全管理：配置細(xì)胞毒藥物時(shí)可能接觸到的容器多為西林瓶、輸液瓶和安瓿。打開任何容器前，均應(yīng)用75%的酒精擦拭消毒打開處，待風(fēng)干后打開容器以免瓶子表面殘留過多的酒精。抽取藥液時(shí)選擇合適的注射器和針頭，每次抽取藥液最好少于注射器的3/4。細(xì)胞毒靜脈藥物配制好后，按種類盛放在專用的自封袋中，且標(biāo)注明顯額細(xì)胞毒藥物標(biāo)志。根據(jù)不同的存放條件放置在合適的環(huán)境中。④細(xì)胞毒藥物配置后的安全管理：配置完畢后，如有多余的藥液及時(shí)棄于密閉的容器中。所有在配置過程中受到污染的材料先放在自封袋中，然后從安全柜取出棄于專用的垃圾桶內(nèi)以便于分類集中處理。切忌與日常醫(yī)療垃圾混在一起造成二次污染。

其次是細(xì)胞毒靜脈藥物臨床應(yīng)用的安全管理：①對(duì)臨床醫(yī)師的培訓(xùn)：各種細(xì)胞毒藥物的醫(yī)囑是由臨床醫(yī)師制定的，為了提高化療藥物醫(yī)囑的質(zhì)量，減少醫(yī)囑中的錯(cuò)誤，我們定期舉行有關(guān)細(xì)胞毒藥物的醫(yī)囑培訓(xùn)，主要針對(duì)細(xì)胞毒藥物的劑量、溶媒選擇及用量、聯(lián)合化療用藥的順序及間隔等進(jìn)行講解[5]。此外，對(duì)于已配置好的細(xì)胞毒藥物，為了保證藥效，需要一定的保存條件，相關(guān)義務(wù)人員應(yīng)該熟知并保存到位以保證化療效果。②配置中心對(duì)醫(yī)囑的審核：配置中心對(duì)醫(yī)囑的審核對(duì)保證醫(yī)囑質(zhì)量起到二次保護(hù)的作用。由臨床醫(yī)師制定的醫(yī)囑到達(dá)配置中心，藥師負(fù)責(zé)審核處方，著重檢查處方中細(xì)胞毒藥物的溶媒選擇、藥物劑量、給藥順序、相容性等，并通過調(diào)閱患者病歷以確定處方是否符合患者的真實(shí)情況。

3.總結(jié)

隨著醫(yī)療水平和要求的提高，人們不僅重視細(xì)胞毒藥物的治療效果，同時(shí)也更關(guān)注細(xì)胞毒藥物對(duì)人體及其周圍環(huán)境的影響。建立設(shè)備齊全、環(huán)境達(dá)標(biāo)的細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心是各個(gè)醫(yī)院提高醫(yī)療服務(wù)的必經(jīng)之路。為了更好地管理和運(yùn)行藥物配置中心，制定安全有效、科學(xué)合理的管理措施是必備手段。結(jié)合我院目前的實(shí)際情況，采取以上管理措施能夠更加全面地對(duì)藥物配置的各個(gè)步驟和環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，排查和消除不安全隱患，降低藥物配置管理風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)安全有效的臨床用藥。

參考文獻(xiàn)：

1.張英，瞿文君，張淵.細(xì)胞毒性藥物靜脈用藥集中調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的探究與展望[J].中國醫(yī)藥，2012，7（1）：123-124.

2.劉瑞芝，謝立瓊，陳建芳.化療藥物對(duì)腫瘤科護(hù)士的職業(yè)暴露調(diào)查及防護(hù)策略[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8（8）：129-133.

3.孫燕.抗腫瘤藥.見：亭家泰主編.臨床藥理學(xué).第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1999，765-826.

4.王君耀，范輝.細(xì)胞毒藥物的集中配置管理[J].中華醫(yī)院管理雜志，2002，18（8）：494-495.

5.唐偉樑.細(xì)胞毒靜脈藥物配置中心的藥事安全管理[J].實(shí)用藥物與臨床，2014，17（8）：1080-1084.